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9月30日，CDE官网显示，以岭药业的中药1.1类新药连花御屏颗粒提交IND获受理。作为国内中药创新龙头企业，以岭药业目前已有8款新药处于II期临床及以上阶段。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药销售额接近4200亿元。
连花御屏颗粒是以岭药业今年以来首款提交IND的中药1类新药。在连花系列产品开发方面，公司已有连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒、连花清咳片等多款产品获批，1类新药小儿连花清感颗粒已步入III期临床，2.2类新药连花清咳颗粒正在开展II期临床等。
除了连花御屏颗粒，今年以来，以岭药业还有2款1类新药提交NDA获受理，其中苯胺洛芬注射液为公司首个报产的化药1类新药，该药属于芳基烷酸类镇痛抗炎药，适用于成人手术后轻至中度疼痛；中药1.1类新药柴黄利胆胶囊具有清热利湿、疏肝利胆、和胃止痛的功效，用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。
今年以来以岭药业申报上市的品种
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
作为国内中药创新龙头企业之一，以岭药业持续加大研发力度，围绕心脑血管系统、糖尿病、呼吸系统、肿瘤、神经系统、泌尿系统等临床多发、重大疾病领域进行专利新药研发。2024上半年公司研发投入4.11亿元，占营业收入比重为8.92%，处于同行业领先水平。
2021H1-2024H1以岭药业研发投入情况（单位：亿元）
来源：公司公告
在中药新药开发方面，以岭药业已有通络明目胶囊、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、连花清咳片等多款创新中药获批，此外，8款中药新药处于II期临床及以上阶段，涵盖消化系统、五官科、呼吸系统、儿科、泌尿系统、骨骼肌肉系统等治疗领域。
4款中药1.1类新药上市可期，其中辛芪通鼻片、柴黄利胆胶囊已提交NDA，分别用于治疗过敏性鼻炎、慢性胆囊炎；络痹通片、小儿连花清感颗粒处于III期临床，分别用于治疗类风湿性关节炎、儿童感冒等。
以岭药业在研中药新药
来源：公司公告
米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药销售额逐年上涨，2023年首次突破4000亿元，接近4200亿元，同比增长6.5%。从细分终端看，院内市场（公立医院+基层公立医疗）为中成药销售“主战场”，占比超6成。
近年来中国三大终端六大市场中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月30日，如有疏漏，欢迎指正！
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