DMC统计学家通常可以访问非盲试验数据。在生存研究中，对入组人数和事件的预测是人们感兴趣的。由于了解入组需要多长时间才能完成很重要，因此了解获得所需数量的事件需要多少时间也同样重要。通过使用入组率、风险率、脱落率等，可以预测治疗组和对照组
受试者入组可能需要多长时间，以及试验可能需要多长时间完成。
Events and Enrollment‐ Unblinded Data: Accrual Complete
假设研究已经入组了所有受试者，并且我们只对预测随访时间和研究持续时间感兴趣。
我们有两种生成事件的选项 - 分段指数和威布尔。我们最多可以有 10 个分段指数分布。
“当前日历时间”是数据中最后一个受试者的入组时间，即 20.724。
此表中，完成研究平均需要 45 个时间单位。对照组和治疗组的事件数量分别约为 195 个和 179 个。每个人的平均随访时间为 9.973。
41.4 单位时间时，第 5 百分位数持续时间很早就给出 374 个事件，第 95 个百分位数是 49.2，这是研究可以花费的最长时间。
通过查看此时的 95% 置信下限，最早达到此目标的时间可能是 41.17。中位研究持续时间为45.3。
在该图中，模拟结果表明，到 35.7 结束时，在 3 到 9 的 95% 置信区间内，对照组和治疗组的脱落中位数为 6。
Events and Enrollment‐ Unblinded Data: Accrual Ongoing
460名受试者，预计入组约为24个月，目标为374个事件，研究期约为30个月。到目前为止，该试验已入组402 名受试者。
从此表中应该注意的是，完成研究平均需要 30 个单位的时间。
对照组和治疗组的事件数量约为 219 和 183。
个体的平均随访时间为 7.102。“平均入组持续时间”为 26。
“总体输出”表描述了 1000 个模拟中“入组持续时间”和“研究持续时间”分布的详细信息。值得注意的是，平均研究持续时间，29.109时，第 5 个百分位数将给出 402 个事件。第 95 个百分位数是 30.931，这是研究可以花费的最长持续时间。
上图显示入组603人需要26.055个单位时间。
在该图中，模拟结果表明，到 30.076 结束时，在 382.75 到 422 的 95% 置信区间内，对照组和治疗组的事件中位数为 402。
在此图中，模拟结果表明，到 29.48 结束时，在 4 到 11 的 95% 置信区间内，对照组和治疗组的脱落中位数为 6。
Events and Enrollment‐Blinded Data: Accrual Complete
在盲法数据的情况下，无法获得关于治疗组和对照组的个体反应的信息。取而代之的是，可以使用共同危险率和脱落率。
1638名受试者，预计入组约为20个月，研究期约为72个月。到目前为止，该试验已入组1205 名受试者。
由于入组已完成，因此目标样本量和目标事件数相同，等于 1205。在当前时间结束时，pipeline为 982。这些人需要一直随访到研究的结束。这些受试者要么经历事件，要么退出，然后研究就完成了。
从此表中应该注意的是，完成研究平均需要 273.185 个时间单位。个人的平均随访时间为 34.443。“总体输出”表描述了 1000 个模拟中平均研究持续时间分布的详细信息。请注意，“入组数量”列的所有值均为 1205，因为入组已完成，并且仅预测了事件。由于有一些脱落，我们预计平均而言会更少，例如在 1205 个受试者中发生大约 1113 个事件。值得注意的是，平均研究持续时间的第 5 个百分位数将在 216.232 时给出 1099 个事件。第 95 个百分位数是 351.112，这是研究可以花费的最长时间。
Events and Enrollment‐Blinded Data: Accrual Ongoing
1638名受试者，预计入组约为20个月，研究期约为72个月。到目前为止，该试验已入组1205 名受试者。
从此表中应该注意的是，完成获得所有 1205 个事件的研究平均需要 56.573 个时间单位。个人的平均随访时间为 24.855。平均入组持续时间为 23.058。“总体输出”表描述了 1000 个模拟中“入组持续时间”和“研究持续时间”分布的详细信息。值得注意的是，在 54.29 时，平均研究持续时间的第 5 个百分位数将很早就给出 1205 个事件。第 95 个百分位数是 58.866，这是研究可以花费的最长时间。
参考文献：East用户手册
