低优指标率差的统计学检验

科学   2024-04-26 10:36   上海  

问题源于自己本身的项目。方案中的备择假设:Ha:试验组率-对照组率<margin。试验的主要终点是低优指标。试验结论是通过非劣效检验的P值得出试验结论,当然利用置信区间法也没问题。因为方案是申办方自己撰写,所以我们只能利用假设检验求P值。但是在Sas 结果的输出中备择假设的方向是大于号“>“的方向,margin只能设置为正数。

假定α=0.025,假设检验如下所示:
原假设:试验组率-对照组率≥margin
备择假设:试验组率-对照组率<margin
在上述这种情况下,我们对其做一下变换:
原假设:(1-试验组率)-(1-对照组率)≤-margin
备择假设:(1-试验组率)-(1-对照组率)>-margin
也可以✖(-1);
这样假设检验其实就变成了无效率的非劣检验了,界值仍然为-margin,那么在程序里需要注意的是对column的指定,需要选择水平为无效的一列来进行置信区间或者P值检验,

对照组率-试验组率>-margin可以通过以下两种方式解决:

1.code中设置column2

2.数据录入形式的转化

结果输出如下:

 

最后P值为0.0036

PS:感谢前同事wengangZhisupport,也感谢JNJ老朋友kathy的答疑解惑。

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