研究方法
胃癌是全球癌症死亡的主要原因，慢性幽门螺杆菌感染至少导致80%的病例。这项社区为基础的临床试验旨在评估将HPSA检测加入基于FIT的结直肠癌筛查项目对胃癌发病率和死亡率的影响。 研究人员以1:1的比例随机分配240,000名符合条件的个体（平均年龄58.1岁；46.8%为女性），他们有资格进行双年结直肠癌筛查，通过电话邀请他们接受HPSA检测加FIT或单独FIT。 在排除未收到邀请或无法联系的人之后，共有63,508人被邀请进行HPSA检测加FIT，88,995人被邀请进行单独FIT。 HPSA检测仅在HPSA检测加FIT组中提供，检测结果呈阳性的参与者接受了抗生素治疗以根除幽门螺杆菌。 主要结果是胃癌的发病率和死亡率。HPSA检测加FIT组和单独FIT组的中位随访时间分别为5.7年和5.4年。
研究结果
HPSA检测加FIT组的筛查参与率（49.6%）高于单独FIT组（35.7%）。 在12,142名HPSA检测结果呈阳性的参与者中，71.4%接受了抗生素治疗，91.9%在一至两个疗程的抗生素治疗后实现了幽门螺杆菌的根除。 在所有受邀参与者中，HPSA检测加FIT组与单独FIT组在胃癌发病率上没有统计学上的显著差异（0.032%对比0.037%）。两组的胃癌死亡率也没有显著差异（0.015%对比0.013%）。 在调整筛查参与率、随访时长和参与者基线特征的差异后，被邀请进行HPSA检测加FIT组的胃癌发病率显著低于被邀请进行单独FIT组（相对风险，0.79；P=0.04），这表明，HPSA检测的加入可能对降低胃癌发病率具有积极作用。调整后未观察到胃癌死亡率的显著差异。
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