结直肠癌肝转移一直是困扰患者和医生的难题。一项最新发表在JAMA Oncology的研究发现，FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗疗法在治疗结直肠癌肝转移方面取得了突破性进展，显著延长了患者生存期，为患者带来了新的希望。 ![]()
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对于初始不可切除的肝转移性结直肠癌患者，福林酸、氟尿嘧啶、奥沙利铂（FOLFOX）联合伊立替康（FOLFOXIRI）和贝伐单抗治疗与FOLFOX/福林酸、氟尿嘧啶、伊立替康（FOLFIRI）联合贝伐单抗治疗相比，可提高无进展生存期、缓解率和R0/R1切除/消融率，同时增加RAS/BRAFV600E突变和/或右侧肿瘤的毒性作用。FOLFOX/FOLFIRI-帕尼单抗与FOLFOX/FOLFIRI-贝伐单抗相比，增加了RAS/BRAFV600E野生型、左侧肿瘤的缓解率，但增加了毒性作用。此研究CAIRO5目的为评估FOLFOXIRI联合贝伐单抗与FOLFOX/FOLFIRI联合贝伐单抗和FOLFOX/FOLFIRI联合帕尼单抗治疗的长期结果。随机III期CAIRO5试验纳入了2014年11月至2022年1月期间在46个荷兰中心和1个比利时中心初始不可切除的CRLM患者。肝脏专家小组反复评估可切除性。
RAS/BRAFV600E突变和/或右侧肿瘤患者随机接受FOLFOX/FOLFIRI-贝伐单抗（第1组）或FOLFOXIRI-贝伐单抗（第2组）治疗，RAS/BRAFV600E野生型、左侧肿瘤患者接受FOLFOX/FOLFIRI-贝伐单抗（第3组）或FOLFOX/FOLFIRI-帕尼单抗（第4组）治疗。推荐在完全局部治疗后进行辅助化疗（ACT），但不是标准化的。总体生存期（OS）作为次要结局进行分析。其他结局为事后分析。
共随机纳入530名患者（男性327人[62%]，女性203人[38%]；中位年龄62岁[IQR，54-69岁]）：第1组148人，第2组146人，第3组118人，第4组118人。第1组的中位OS为23.6个月（95% CI，20.1-27.5），第2组为24.1个月（95% CI，21.0-30.9）（风险比[HR]，0.90；95% CI，0.70-1.17；P = 0.44），第3组为39.9个月（95% CI，30.7-44.6），第4组为38.3个月（95% CI，35.3-51.3）（HR，0.95；95% CI，0.68-1.32；P = 0.75）。完全局部治疗后无早期（≤6个月）复发的OS最长（64.3个月；95% CI，57.6-未达），早期复发后进行挽救性局部治疗的OS次之（58.9；95% CI，47.3-未达），其次是早期复发后无挽救性局部治疗的患者（30.5；95% CI，24.4-33.4），不完全局部治疗的患者（28.7；95% CI，25.9-38.3）最差，持续不可切除的患者最差（18.3；95% CI，15.7-20.0）。调整混杂因素后，ACT与更长的OS（HR，0.66；95% CI，0.44-0.98）、无复发生存期（HR，0.65；95% CI，0.48-0.88）和更少的早期复发而无挽救性局部治疗（优势比，0.46；95% CI，0.25-0.85）相关。
这些结果支持对初始不可切除的CRLM患者使用FOLFOX/FOLFIRI-贝伐单抗，无论RAS/BRAFV600E状态和肿瘤侧位如何。完全局部肝脏治疗并对早期复发进行挽救性局部治疗的患者OS最长。可以考虑对这些患者进行ACT。[1] Bond MJG, Bolhuis K, Loosveld OJL, de Groot JWB, Droogendijk H, Helgason HH, Hendriks MP, Klaase JM, Kazemier G, Liem MSL, Rijken AM, Verhoef C, de Wilt JHW, de Jong KP, Gerhards MF, van Amerongen MJ, Engelbrecht MRW, van Lienden KP, Hermans JJ, Molenaar IQ, Grünhagen DJ, de Valk B, Haberkorn BCM, Kerver ED, Erdkamp F, van Alphen RJ, Mathijssen-van Stein D, Komurcu A, May AM, Swijnenburg RJ, Punt CJA; Dutch Colorectal Cancer Group. First-Line Systemic Treatment for Initially Unresectable Colorectal Liver Metastases: Post Hoc Analysis of the CAIRO5 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2024 Nov 21:e245174. doi: 10.1001/jamaoncol.2024.5174. Epub ahead of print. PMID: 39570583; PMCID: PMC11583021.![]()
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