双特异性T细胞引导剂联合化疗，儿童B-ALL患者迎来新希望

学术 2024-12-10 17:02 上海

在2024年美国血液学会（ASH）年会上，一项关键的3期随机试验结果公布，显示双特异性T细胞引导剂Blinatumomab（商品名Blincyto）与化疗联合使用，能显著提高新诊断、标准风险B细胞急性淋巴细胞性白血病（B-ALL）的儿童患者的3年无病生存率（DFS）。

急性淋巴细胞性白血病（ALL）是儿童中最常见的癌症类型，也是治疗效果最好的癌症之一。然而，即便在接受标准化疗后，部分儿童仍会出现复发，导致预后显著恶化。针对这一挑战，最新的临床研究为我们带来了新的希望。

Blinatumomab的研究突破

在这项名为AALL1731的研究^[1]，研究人员招募了2245名1至10岁、初诊、标准风险的B-ALL患者。这些患者被随机分为两组：一组接受标准强度化疗，另一组在化疗基础上额外接受Blinatumomab治疗。研究结果显示，接受Blinatumomab联合化疗的患者，其3年DFS达到了96.0%，而仅接受化疗的患者3年DFS为87.9%。这一差异具有统计学意义，表明Blinatumomab的加入显著提升了患者的无病生存率。

Blinatumomab的作用机制

Blinatumomab是一种双特异性抗体，能够将T细胞与白血病细胞直接连接起来，激活T细胞对白血病细胞的杀伤作用。这种机制使得Blinatumomab在治疗B-ALL方面显示出独特的优势。

研究的详细数据

在中位随访时间为2.5年的情况下，Blinatumomab联合化疗组的718名患者中，3年DFS为96.0%±1.2%，而化疗组的722名患者中，3年DFS为87.9%±2.1%。在标准风险-平均患者中，Blinatumomab组的3年DFS为97.5%±1.3%，对照组为90.2%±2.3%。对于标准风险-高患者，3年DFS分别为94.1%±2.5%和84.8%±3.8%。

安全性考量

尽管Blinatumomab展现出了显著的疗效，但其安全性也不容忽视。研究中，Blinatumomab相关的3级或更高级别的细胞因子释放综合征发生率为0.3%，癫痫发作发生率为0.7%。此外，在接受Blinatumomab治疗的标准风险-平均患者中，后续败血症和导管相关感染的发生率较高。

成本与可及性

Blinatumomab的成本约为22.5万美元，且需要通过为期4周的长时间输注给药，这给患者带来了不小的经济和生活负担。研究者Rachel E. Rau博士指出，这些挑战需要儿科肿瘤学家、癌症联盟、制药行业合作伙伴以及政府机构的共同努力来解决。

展望

幸运的是，2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Blinatumomab用于1个月及以上CD19阳性、费城染色体阴性B-ALL患者，在多阶段化疗的巩固阶段使用。这为Blinatumomab的临床应用提供了政策支持。同时，更易于给药的Blinatumomab制剂正在开发中，有望在未来进一步提高患者的治疗体验。

参考文献：

[1] With Chemo, Blinatumomab Boosts DFS in Pediatric B-ALL. https://www.medscape.com/viewarticle/chemo-blinatumomab-boosts-dfs-pediatric-b-all-2024a1000mm3

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