第20个5·20国际临床试验日|临床试验,多一份了解,多一份希望

文摘   科学   2024-05-02 11:27   北京  

第20个国际临床试验日




临床试验是医学领域至关重要的一环,它不仅是推动医学科学进步的重要动力,更是为患者带来新治疗希望的关键途径。值此520国际临床试验之机会,积极了解临床试验,关注医学科学的最新进展。


多一份了解

插画由勃林格殷格翰提供

临床试验:指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

临床试验的进行是受到一系列法规和规范的严格支持的,《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等法律法规明确规定了临床试验的行政管理制度、试验申请和审批程序、受试者权益保护等方面。同时在整个临床试验开展过程中,众多角色共同为受试者保驾护航,确保他们的权益得到充分保障,试验的顺利进行:

1.在临床试验正式启动之前,为确保患者的权益、安全和健康始终被置于科学和社会利益之上的,试验方案和知情同意书等试验相关文件必须经过伦理委员会的严格审查,以确保其符合伦理标准并充分保障患者的权益。
2.在正式加入临床试验之前,研究医生会向受试者全面且细致地解释整个临床试验流程。患者可仔细阅读、充分理解知情同意书,并获得对所有疑问的满意解答。患者参与临床试验是自愿的,在确认自愿参与临床试验后,研究医生会指导您正式签署知情同意书
3.临床试验过程中会为受试者购买保险。研究医生、研究药师、研究护士、CRC等专业团队将携手合作,共同为受试者提供全方位的支持与帮助。他们不仅具备丰富的专业知识和实践经验,还深谙临床试验的流程和规范,能够确保试验的顺利进行。

多一份希望

为满足广大患者了解、查询临床试验信息的需求,国家药品监督管理总局建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”,要求获得国家食品药品监督管理总局许可,并在我国进行的临床试验,须在该平台进行登记与信息公示。

 

登记平台的登录网址为:http://www.chinadrugtrials.org.cn。患者可在登记平台输入多个检索词,如适应症、药物名称主要研究者参加机构等以查询相关试验。在查询结果页面可见临床试验状态、药品名称、适应症及试验题目等信息,在列表中点击任一试验信息即可查阅该试验的详细信息。

作为肿瘤临床试验国家队,国家癌症中心·医科院肿瘤医院GCP中心在2021年建立了“肿瘤临床试验平台”小程序,患者可公开、免费、实时查询医肿GCP中心所有在研项目,平台上所有临床试验信息由中国医学科学院肿瘤医院GCP中心提供维护,保证真实、实时、有效。

患者可通过癌种、药物、作用靶点、试验分期查询现有临床试验,还可输入病历信息,智能匹配适合的临床试验。除此之外,平台由中国医学科学院肿瘤医院GCP中心专职的研究医生对项目进行点评介绍,为患者答疑解惑,患者可通过线上咨询的方式,了解试验信息。多一份了解,就多一份希望;多一份参与,就多一份贡献。

2024年5·20国际临床试验日资源链接

链接:https://pan.baidu.com/s/1Wquv3eCC3r0yIc0nwIGMGQ?pwd=U51q 提取码:U51q 

撰稿:沈纯、董雪媛

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