中国医学科学院肿瘤医院是国家恶性肿瘤临床医学研究中心、国家肿瘤规范化诊治质控中心、国家药物临床研究中心、临床研究国家级质量评价和促进中心,以及国家抗肿瘤药物监测网所在地。GCP中心采用以项目为核心的中心化管理模式,为全院临床研究搭建一站式服务平台,临床试验项目承接能力及研究质量均处于业界领先水平;专注精准医学诊疗模式探索和创新肿瘤药物转化研究,致力于中国肿瘤创新药物研发。
最近,中心迎来了2024年第三批进修学员7名,这里面,有来自综合医院诊疗经验丰富的临床医生、有来自临床研究病房的专职研究医生、也有来自临床研究管理部门的管理人员,为GCP中心的临床研究队伍带来新的活力,让我们一起听听他们的进修故事吧。
来自临床的“准”研究者们
常元程 辽宁省抚顺市第四医院 乳腺科 副主任医师
大家好,我是常元程,来自于辽宁省抚顺市第四医院,是一名乳腺科医生。抚顺是一座历史文化名城,清王朝发祥地,被誉为满清故里,雷锋之城。我们医院1958年建院,是集肿瘤,结核防治为一体的三级专科医院,其中乳腺科是我市重点专长科系,每年全市大约有2/3的乳腺癌患者在我们中心诊治。我的主要研究方向就是乳腺肿瘤相关治疗。对于很多晚期肿瘤的患者来说,药物临床试验是他们最后的希望,我们医院目前GCP中心在紧锣密鼓的筹建之中。作为一名基层有志向致力于药物临床试验的医生,来到医科院肿瘤医院GCP中心进修学习,是毕生的梦想。作为国内顶流医学中心,这里的严谨的学术氛围,包容的大家之风,给我留下深刻的印象,希望在6个月的时间里,跟随老师们参与更多临床试验,学到更多相关知识,为祖国GCP事业蓬勃发展,为家乡人民健康事业贡献自己的绵薄之力。
樊紫瑜 河北省邢台市中心医院 住院医师
大家好,我是樊紫瑜,来自河北省邢台市中心医院,是一名腺体外科医生。我的家乡邢台市历史文化悠久,拥有3500余年建城史,被誉为“五朝古都、十朝雄郡”。我们医院经历45年风雨历程,已发展成为一所集医教研及预防保健为一体的三级甲等综合医院,并为国家级乳腺癌诊疗示范建设单位。药物临床试验促进了医学及医药事业的快速发展和进步,为众多患者带来了希望。医肿GCP中心为行业标杆,引领着中国临床研究行业的发展。我们机构处于刚刚起步阶段,能来到这里进修学习是我的梦想,这里新颖的综合、全流程管理模式和严谨、浓厚的科研氛围让我受益匪浅。希望在接下来的时间里,通过跟随老师们参与到实际工作中,学习临床试验标准化流程以及更多的先进知识,为临床研究的发展贡献自己的力量。
李晚露 平顶山市第一人民医院肿瘤内科一病区 主治医师
我是李晚露,来自平顶山市第一人民医院,我们医院现已发展为集医疗、教学、科研为一体的三级甲等综合性医院,科室主要收治肺癌、乳腺癌、卵巢癌、消化道及头颈部恶性肿瘤等多瘤肿患者。目前医院及科室已通过国家GCP备案,科室以分中心形式承接十余项IV期临床研究。本次特别荣幸能够来到中国医学科学院肿瘤医院GCP中心进修学习,这里严谨、高效、创新、领先的科研氛围让我充满学习动力,科室带教老师们的包容与细心教导打消了来之前的一切疑虑。接下来在带教老师的带领下,将踏实认真地深入学习临床研究的立项,伦理,数据收集与管理,数据分析与结果解读,不良事件监测与报告,质量控制与合规检查等规范化流程,进一步为我院临床研究的规范化开展与突破创新贡献自己的绵薄之力。
赵毅 湖北恩施州中心医院 主治医师
我是来自湖北恩施州中心医院头颈乳腺肿瘤科的医生赵毅,我们医院位于风景秀丽的湖北恩施,是恩施州及武陵山地区第一所集医疗、科研、教学、预防和保健于一体的三甲医院。2019年3月建立GCP中心,本次有幸能到医科院肿瘤医院进修学习,当在初步了解整个中心的运作后,第一映像是严谨、高效。年轻的团队、渊博的知识、严谨的医学判断,还有繁忙的CRC团队就像一个精密的仪器不休止的运转,为确保临床试验的严谨和真实做出了大量的、高水平的工作。我也对后半年的学习充满期待,严格按照规程开展一系列工作,抓住机遇、提高水平。
专职研究医生及管理人员
刘艳杰 洛阳市中心医院I期临床试验病房 专职研究医生
洛阳市中心医院位于“千年帝都、牡丹花城”洛阳市,始建于1950年6月,目前五院区集团化发展。2017年5月获得临床试验机构资格认定证书,目前I期临床试验病床数192张,配有专职研究医生6名,研究药师4名,专职质控2名,研究护士18名。中国医学科学院肿瘤医院GCP中心,是抗肿瘤新药临床试验牵头项目数、牵头PI数、上市药品数均为中国第一的中心,能来这里学习是每个临研人的梦想。我来到这里后发现,医科院肿瘤医院GCP中心不仅在专业技术上是行业标杆,而且科室内学习氛围浓厚,有非常多的业务学习、教学讲课及学习资源。刚来的时候我有点忐忑,担心自己基础太差,但幸运的是碰见了非常好的平台、带教老师与同期的学员们,给了我莫大的鼓励和帮助。老师不但从临床试验设计、现场实施、AE/SAE观察记录上报等给于全方位带教,而且定期分享肿瘤临床试验领域的热点、前沿的知识等,开阔了我的眼界和思维。江宁带教老师告诉我,如果有文章或课题撰写方面的疑问,他可以给予帮助和指导,让初到外地求学的我感受到了许多的真诚和温暖。感谢中心每位老师的悉心指导,让我进修之旅受益匪浅。得遇良师,何其有幸。我会在今后的工作中继续努力,学习的脚步永不停止,掌握最新的GCP知识,不忘初心,以自己所学服务社会,承担更多的社会责任。
乔俊静 河南省肿瘤医院I期临床研究中心 专职研究医生
河南省肿瘤医院是河南唯一集医疗、预防、科研、教学、康复为一体的三级甲等肿瘤专科医院,河南省肿瘤医院2018年6月建立I期临床研究中心,占地1200平方米,设床位30张,抢救床位2张,现有专职研究人员40余人,主要研究者1名,研究医生7名(专职5名,兼职2名),专职研究护士11名,专职临床研究协调员3名。中国医学科学院肿瘤医院GCP中心牵头研究者数、牵头临床研究项目数在国内持续蝉联第一,很荣幸来医科院肿瘤医院GCP中心进修学习,这里机构老师及研究者工作严谨、分工明确、态度和蔼,GCP中心有很多新靶点、新方向的I期、II期及III期临床试验,如实体瘤的CAR-T试验、TILs治疗等,并且定期开展科室学习会议,让我在这里学到很多新的GCP知识,能够运用所学为家乡的GCP发现贡献一份自己的力量。
张子扬 遵义医科大学附属医院机构办公室 质控员
遵义作为历史文化名城,以遵义会议享誉全国。我们医院是集临床,教学为一体的贵州省首家三级甲等医院,其中的结核科,消化内科还有烧伤整形科是省重点专科。目前我院在研临床试验约102项,其中I期项目9项,2023年9月建立I期临床研究病房,PI 1名,研究医生8名,研究护士9名,设床位26张,抢救床位3张,我的主要工作方向就是负责全院开展的临床试验的质量以及全院研究医生护士的GCP专项培训。作为机构专职质控员,很荣幸能来到医科院肿瘤医院GCP中心进修学习,希望在接下来半年的时间里,跟随老师们学习机构的管理如立项,伦理,药房的管理,肿瘤类项目的风险把控及质控通过在这里半年的学习,提升自己的业务能力,为我院甚至更多的受试者提供更好的临床试验体验,有效保障其权益及临床试验质量,更好的推动我国临床试验的发展和突破。