基本原则：
增进人类福祉、尊重人、 审慎负责、公平公正、 公开透明
一般要求
01
目的合理：
临床研究应仅限于以治疗或预防为目的的医学干预。禁止对研究参与者进行非医疗目的的基因组改变。
02
保护研究参与者：
03
研究资质及条件：
应恪守科研规范，具备相应的专业能力和水平，经过专门的技能培训和伦理培训。
04
知情同意：
应获得研究参与者明确、有效的知情同意。
01
人类基因组编辑的基础研究和临床前研究：
对生殖细胞、受精卵或人胚进行基因组编辑研究时，严禁将编辑后的生殖细胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育。样本来源须合法合规，且应对使用这些样本的必要性和不可替代性予以充分说明，人胚体外培养等的剩余生物材料处理应遵守国际国内公认的伦理准则和技术标准。
02
体细胞基因组编辑临床研究：
体细胞基因组编辑临床研究的主要目的是治疗或预防疾病，应进行必要的动物实验及临床前体外实验以获得开展临床研究所需的安全性、有效性循证。临床研究时，应特别关注是否有引起生殖细胞发生意外改变的证据。
涉及人胚和胎儿体细胞的基因组编辑研究须审慎考虑并评估可能造成可遗传变异的风险，尤其是在人胚发育早期阶段，避免可遗传的基因组被编辑的风险。
03
生殖系基因组编辑临床研究：
伦理考量包括但不限于:
（1）编辑错误（脱靶）、编辑不完整的风险；
（2）难以预测的有害影响，这些影响可能源自于目的基因组被编辑的过程中，与其他基因和环境的交互作用以及产生新的基因变异等；
（3）改变的基因一旦被引入人类，将难以消除，并且不会仅仅保持在某一个社群或国家；
