第20个5·20国际临床试验日|临床试验志愿者，是先行者、奉献者、潜在获益者！
文摘
科学
2024-05-05 16:06
北京
在第20个国际临床试验日之际，让我们一起对临床试验志愿者表达敬意，他们是临床试验中最值得尊重、最有奉献精神的人。正因为这些先行者对临床试验的信赖与理解，让他们在新药上市之前，获得了更为先进的治疗方案，成为了真实的获益者。让我们共同致敬每一位参与临床试验的志愿者，致敬每一位在人类健康发展事业中的英雄！
说到临床试验，可能大家都会产生疑问：
这个治疗方式安全吗？
治疗方案会有效吗？
会不会影响我后续的治疗与恢复？
出于规避未知的风险，很多患者最后都会选择使用已上市的药物，因为其安全性和疗效是有经过充分验证的。那么大家有没有想过，这些数据又是从哪里来的呢？大家服用药品前阅读药品说明书时，会看到非常详细的关于【适应症】、【用法用量】、【用药禁忌】、【不良反应】等说明，这些信息都是来自该药品上市前通过临床试验所收集的数据分析验证。一张说明书中，【临床试验】一栏中，密密麻麻的图表数据，背后都是临床试验志愿者所贡献的宝贵信息。一般来说，药物在上市前需要进行临床I期、II期、III期试验，其安全性和有效性均经过反复论证评估后得以顺利上市，上市后还将继续IV期研究持续观察收集不良反应。这其中支持药物上市的临床数据来自于每一个参与研究的受试者，他们都是无名英雄。I期试验是每一个药物临床试验的第一步。王女士就参加了一项由我院牵头的乳腺癌I期临床试验，使用的药物是抗体-药物耦联物（ADC）类药物。这种药物将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合，以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。患者在入组前不仅请教过很多朋友，还看过当地的专家教授，来我院后也咨询了多位知名专家教授。在多番谨慎考虑后，最终选择参加这个临床试验。对于王女士来说，她更担心的是I期临床试验密集的药代动力学血样采集，因为她非常害怕打针。由于药代动力学血样是该药品后期用法用量确定的关键数据，是需要受试者尽力配合采集的，在临床试验研究团队的耐心安抚和开导下，王女士克服重重心理负担，配合研究团队的各项安排顺利进入研究开始治疗，不仅为项目提供了宝贵的临床数据，非常幸运的是经过试验药物的治疗，她的肿瘤达到了明显缓解，疗效显著。临床试验团队也充分记录下来她用药期间的不良反应以及针对不良反应的处理方法，为后续其他受试者的用药以及处理打下了坚实的基础。参与临床试验的许多患者会提前5年接触到先进疗法，在中国医学科学院肿瘤医院承接的临床试验当中，患者最长获得了17年的连续赠药。这些临床试验志愿者，是先行者、奉献者，最终也成为了先进治疗方案的获益者！
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2024年5·20国际临床试验日资源链接
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