自2018年，我国获批上市首款CDK4/6抑制剂，目前已有多款新药投入临床使用。医肿GCP中心作为最早承接其临床研究的医院，从2014年至今已开展多项该靶点的临床研究。在这个过程中也收到患者对此类药物的了解需求。
目前，CDK4/6抑制剂大多用于HR阳性&HER2阴性的乳腺癌患者，也有注射型CDK4/6抑制剂另辟蹊径，用于肺癌化疗前预防性给药。那么，作用机制是什么？应怎样服用？已上市药物有哪些？有哪些常见的不良反应呢？本文将为您解答这些问题。
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CDK4/6抑制剂是什么，如何发挥治疗作用呢？
CDK全称是“细胞周期蛋白依赖性激酶”，是一种调控细胞生长和分裂的关键因子。在肿瘤细胞中，细胞周期的调控紊乱是一大特征。简单来说，CDK4和CDK6控制着细胞从G1期到S期的转变，会抑制肿瘤细胞的增殖，直接诱导肿瘤细胞凋亡。
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CDK4/6抑制剂的用法用量、服药方法、用药监测指标是什么？
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使用口服CD4/6抑制剂常见的不良反应有哪些？
有哪些注意事项或监测管理呢？
1、骨髓抑制
常见血液学不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞降低、血小板降低和淋巴细胞降低等，以中性粒细胞减少较为常见。对于治疗期间出现的血液学不良反应，大多可通过暂停用药恢复骨髓功能，对生活质量影响较小。建议详细与医生沟通,在了解不良反应及应对方案以后,进行更好的自我管理,从而保障用药安全。
2、胃肠道反应
腹泻是CDK4/6抑制剂最常见的胃肠道不良反应。大多发生在用药早期，随着治疗时间的延长，腹泻的发生率和严重程度显著降低。除腹泻外，还会引起恶心、呕吐、口腔黏膜炎等胃肠道反应。充足的患者宣教有助于腹泻管理，指导记录排便频率、大便性状变化情况以尽早发现腹泻症状并及时就医。轻、中度的单纯性腹泻应增加液体摄入量，调整饮食，少吃多餐，避免刺激性食物。
3、肝功能异常
常表现为无症状的转氨酶升高。在使用CDK4/6抑制剂期间，需要密切监测的肝功能指标，及时调整治疗方案，以确保用药安全和治疗效果。临床上用于护肝的药物原则上均可用于治疗CDK4/6抑制剂引起的肝功能异常。
4、QT间期延长
引起QT间期延长的发生率为1.0%-8.5%。应避免与已知可延长QT间期的药物如抗心律失常药物胺碘酮、普鲁卡因胺、奎尼丁或索他洛尔以及其他药物如克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮或昂丹司琼等联用，尽量减少心律失常的风险。
5、静脉血栓栓塞
静脉血栓栓塞为CDK4/6抑制剂严重的不良反应之一。对于血液高凝状态明显或血栓栓塞疾病高风险的患者，应在服用前给与充分评估。在CDK4/6抑制剂整个治疗过程中，应警惕出现肺栓塞的症状和体征，包括呼吸短促、缺氧、胸痛、呼吸急促或心率加快等。
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耐药了怎么办，目前还有哪些在研的新药或在开展的临床研究吗？
参考文献：
