GCP中心人才访学计划申请须知

文摘   科学   2024-09-02 16:35   北京  

中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究(GCP)中心






人才访学计划



概述   

随着新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构正式由资格认定调整为备案制管理,越来越多新临床试验机构加入到临床研究行业中来。根据《药物临床试验机构管理规定》的要求:“主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验”,为满足新机构研究者的学习需求,我中心特推出“医科院肿瘤医院GCP中心人才访学计划”。实施方案如下:


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适用范围


医肿GCP中心人才访学计划面向所有从事或拟从事临床研究工作的人员。招收形式为进修参观学习两种,申请人员可根据个人实际情况选择申请方式。


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进修申请


(一)招收人员条件

1、品德端正、作风正派、工作积极、身体健康;

2、工作单位为三级以上医院,年龄在50岁以下,从事或有志于从事临床研究相关工作,具有两年及以上工作经历

3、医师、药师、护师、技师系列等专业技术人员需具有本科及本科以上学历,取得相关执业资格证书;

(二)进修时间

进修人员进修期为1年或半年。每年3月、6月、9月、12月的第一周入院。

(三)进修费用

进修人员需缴纳进修费。医院进修费标准为半年期4000元/人,一年期8000元/人。因各种原因提出免除进修费申请,需递交申请并逐级审批。

(四)申请流程

1、拟申请来我中心进修的人员,可发送邮件至GCP中心公共邮箱cancergcp@163.com进行前期沟通。填写《进修/参观学习申请表》(见附件)、提供专业技术资格证书、学历(学位)等证书扫描件和其他个人介绍材料,邮件名称为“进修申请-单位-姓名”。

2、前期沟通同意后,登陆我院官方网站(专业版),在进修生申请栏目中选择药物临床试验研究中心,在线填写《进修申请表》,经所在医院审核批准(加盖公章)后,汇同专业技术资格证书、学历(学位)等证书复印件一并提交我院教育处。

3、教育处对相关资料及证书进行审核后,向同意接收进修者发放《进修报道通知书》。

进修人员按规定时间持《进修报道通知书》及相关资料和证书原件到我院教育处办理报到手续并缴费。


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参观学习申请


(一)招收人员条件

1、品德端正、作风正派、工作积极、身体健康;

2、工作单位为二级甲等以上医院,从事或有志于从事临床研究相关工作;

3、医师、药师、护师、技师系列等专业技术人员需取得相关执业资格证书; 

(二)参观学习时间

参观学习培训时间1-12个月。具体入院时间将根据GCP中心实际工作情况统一安排,3个月以上优先考虑。

(三)参观学习费用

参观学习人员需缴纳学习费用,医院费用标准为50元/人/天。

(四)申请流程

1、拟申请来我中心进行参观学习的人员,可发送邮件至GCP中心公共邮箱cancergcp@163.com进行前期沟通。填写《进修/参观学习申请表》(见附件)、提供专业技术资格证书、学历(学位)等证书扫描件和其他个人介绍材料,邮件名称为“参观学习申请-单位-姓名”。

2、GCP中心对申请人的申请材料进行遴选,向同意接收参观学习者回复同意接收邮件,并确定学习时间。

3、参观学习人员按规定时间,持有关材料到GCP中心和我院医务处办理报到手续并缴费。所需材料:单位介绍信(加盖公章)、身份证复印件、医药护技等专业资格证复印件、一寸照片(电子版、打印版)各一份。


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培训内容


本计划依托于GCP中心的特有的中心化建制,提供学员参加IND试验项目的机会,旨在为其设定临床试验全方位全流程的培养计划。学员轮转培训内容将涵盖临床试验项目立项、伦理、合同、遗传资源、质量控制等实操全程,并参与在临床试验门诊、病房、药房、临床试验受试者的招募筛选和治疗随访等工作。

注:根据实际情况和个人需求,培训内容可进行微调。


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适用范围


按计划完成全部培训内容并通过结业考核的学员可获得医肿GCP中心《结业证书》和《参加试验项目证明》(如参与)


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联系人及联系方式:


进修:王书航/孙超 010-87788165/8787
参观学习:孙超/房虹 010-87788162/8787

附件(word版下载链接:进修/参观学习申请表(提取码:pyno))

NCCGCP1962
介绍中心临床试验相关工作流程、告知中心在研临床试验项目、及时发布中心新闻
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