前不久，某知名国货品牌因产品涉嫌添加违禁原料一事闹得沸沸扬扬，尽管最终经确认，该品牌不存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况，但由此亦可看出，行业及社会各界对于禁用原料的关注之大。
毫无疑问，化妆品原料的安全性直接关系着化妆品产品的质量和消费者的健康。因此，消费者、行业以及国家对于原料安全也尤其重视。据青眼号外梳理，今年以来国家药监局共通报了49批次化妆品禁用原料信息，那么为何禁用原料“屡禁不止”呢？今年，在国家药监局公布的检出禁用原料的49批次化妆品信息中，涉及19批次发用产品、8批次祛痘类产品，占比分别为38.78%和16.33%。此外，还涉及到婴儿霜、祛斑霜等产品。具体来看，在被点名的19批次发用品中，16批次均为染发膏，被检出的禁用原料主要为苯。公开信息显示，苯是一种有毒有害物质，已被国际癌症研究机构列为一类致癌物，长期接触或摄入含有苯的化妆品可能会增加患癌症的风险。
根据国家药品监督管理局于2023年8月发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》显示，新增了对化妆品禁用组分苯的管理限值，将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时，其限值不超过2mg/kg”纳入规范。而在所有检出苯原料的化妆品中，产品标签标示为广州市奥采生物科技有限公司生产的Brimles泡泡染发剂（自然黑色）检测结果为添加苯含量33.0mg/kg，约为最高管理限值的17倍。而在8批次祛痘类产品中，被检出的违禁原料包括甲硝唑、夫西地酸、林可霉素、特比萘芬等多种不得被添加进化妆品的成分，而这些违禁原料大多为抗生素类成分，通常使用在部分药品中。此外，青眼号外发现在上述49批次不合格产品中，有5批次“婴儿霜”类的产品被点名，这些产品同样是使用了抗生素类的原料。如产品标签标示为暨研医药生物科技（广州）有限公司（下称：暨研医药）生产的苗睿堂婴儿山茶油沁润膏检测结果为添加氯倍他索丙酸酯和特比萘芬，而这两种成分通常被用于治疗慢性湿疹、银屑病以及皮肤抗真菌的药物中。总的来看，除染发膏等发用品是禁用原料添加的“重灾区”外，祛痘类、婴儿霜等产品同样是被检出禁用原料较多的品类。
青眼号外发现，在检出禁用原料的涉事公司中，有不少企业曾多次被通报。以江西知恩堂实业有限公司（下称：江西知恩堂）为例，在今年2月，产品标示为该公司生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳被检出禁用原料萘甲唑啉，尽管江西知恩堂提出样品真实性异议申请，但江西省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定产品确为该公司生产。因为，该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，查实后将依法从重从严处罚。
据国家药监局官网，2023年9月，在《关于江西知恩堂实业有限公司等企业飞行检查结果的通告》（下称：《通告》）中，显示江西知恩堂在国家药监局飞检过程中在机构与人员、质量保证与控制、物料与产品等方面存在问题，包括未按规定设置质量安全负责人、未按规定执行物料审查制度、未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产产品等。因此，国家药监局要求江西省药品监督管理局对江西知恩堂涉嫌违法的行为依法立案调查，对检查中发现的不符合规定项目和问题，江西省药品监督管理局已责令江西知恩堂暂停生产、经营，并进行整改。不仅如此，青眼号外发现在《通告》中被点名的暨研医药和广东康百纳生物科技有限公司同样出现在了今年检出禁用原料的化妆品名单中。也就是说，这三家化妆品企业在去年和今年均因为飞检不合格和检出禁用原料而登上“黑榜”。除此之外，广州恒澜生物科技有限公司（下称：恒澜生物）也是违禁添加的“惯犯”。早在2022年，恒澜生物就因生产的儿童化妆品被检出化妆品禁用物质氯倍他索丙酸酯、卤倍他索丙酸酯和赛庚啶，被吊证且处10年禁业，公司法人和生产负责人均被处以终身禁业。而在今年1月，该公司生产的百萃宁婴儿保湿修护霜同样被检出氯倍他索丙酸酯、卤倍他索丙酸酯和赛庚啶。不过，青眼号外在梳理中还发现，有不少企业向监管部门提出异议，称产品非本企业生产，而这占全部不合格产品的12%。如被检出甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物的大宝SOD蜜青花香型，北京大宝化妆品有限公司即对样品真实性提出异议，经查后明确“企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品”。青眼号外发现，2023年全年国家药监局通报了79批次化妆品检出禁用原料，尽管今年相较于去年同期通报的批次有所减少，但依旧不难看出禁用原料“难禁”。
曾有研发人士告诉青眼号外：“随着科技进步和各种研究手段发展，原来很多常用的原料被发现不能再用于化妆品行业。另一方面来说，现在信息日益发达，假货层出不穷，很多小工厂为了利益往里面添加禁用原料之类的成分，最后被查、被罚又会影响到消费者对行业的信任。”另一位国货化妆品品牌运营者也向青眼号外表达了类似的观点，“有时候监察机构下沉到四五线城市检查，发现我们的品牌不合格，最后我们层层排查发现产品根本就不是我们生产的，而是假冒伪劣产品。”确实，部分商家为了追求利益会违规添加成本低、生产工艺要求低的假冒伪劣产品，因此在监管下，仍有不少禁用原料成为化妆品抽检的“常客”。可以看到的是，一方面，确实有部分化妆品企业存在“屡教不改”的情况，但另一方面，当前市场假冒伪劣产品数量之庞大也是禁用原料反复出现的重要原因之一。由此可见，多方面的原因导致了禁用原料屡禁不止。从国家监管层面来看，监管部门也在不断加大监管力度，对化妆品禁用成分“严防死守”。一是加大对添加禁用原料行为的打击力度，譬如，在今年1月，此前因使用禁用原料“他克莫司”生产红色蜗牛婴初霜以及杏庄园臻护霜（儿童型）、筱娃娃婴亲霜等产品的广州中浩生物科技有限公司，被罚款及没收违法所得共计110.05万元。可以看到的是，百万罚单、对相关责任人进行法律追责，国家对于添加禁用原料的公司打击力度相当严厉。另一方面，近年来，国家还针对部分在化妆品中常见且被禁用的原料，发布了相应的补充检验方法，以期更好地对禁用原料进行检测和监管。例如，自去年以来，国家药监局就陆续发布了《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》、《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》等化妆品补充检验办法，对双氟拉松丙酸酯、氯倍他索乙酸酯等禁用原料出台了更为明确、针对性的检测方法。值得一提的是，青眼号外注意到，不少企业在原料安全方面也颇下功夫。截至今年6月，广东省已有8家化妆品企业共17个备案产品按照新规要求提交完整版化妆品安全评估报告，提交完整版安评报告的企业数量居全国首位。此前也有多家化妆品品牌方和代工厂对青眼号外透露“安评工作正在有条不紊的推进中。”这也能够窥见完整版安评能在一定程度上帮助化妆品原料把好“质量关”。总体来看，随着消费者越来越重视化妆品原料安全、行业向规范化发展以及国家监管趋严，多方合力下，化妆品违禁添加的乱象一定能被有所遏制。
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