昨日(12月11日),国家药监局通报广西锦生堂生物科技有限公司、内蒙古宇航人化妆品有限责任公司(下称“宇航人化妆品”)2家化妆品生产企业的飞行检查结果,目前两家企业因生产质量管理体系存在严重缺陷均被依法立案调查,并暂停生产、经营。这当中,宇航人化妆品是内蒙古地区第一家专业从事沙棘化妆品研发与生产的企业。另值得一提的是,宇航人化妆品关联公司内蒙古宇航人沙产业股份有限公司(下称“宇航人”)系全球最大沙棘产品供应商,后者在今年中旬递交了招股书拟赴港股上市,欲冲击“沙棘化妆品第一股”。据宇航人此前发布的招股书显示,宇航人董事会主席邢某良于1997年创立了宇航人化妆品,自此开始涉足沙棘化妆品行业,这也是内蒙古第一家化妆品企业。1997年创立至今年6月,邢某良始终担任宇航人化妆品法人、董事会主席、董事兼总经理,主要负责公司整体管理及公司决策(详情见青眼文章《这一中国成分“第一股”要来了!》)。另据国家药监局官网通报信息显示,在对宇航人化妆品进行飞行检查时,发现该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度、在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题。据此,按照《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等有关规定,国家药监局判定宇航人化妆品生产质量管理体系存在严重缺陷,要求内蒙古自治区药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险。
此外,针对检查过程中发现的不合规项目和问题,内蒙古自治区药监局已责令宇航人化妆品暂停生产和经营活动,并要求其进行整改。在整改完成并通过检查、发布复产通告之前,该公司不得恢复生产。同时,整改和复产的进展必须及时向国家药监局报告。对于飞检不合格一事,青眼号外第一时间通过公开的工商登记电话联系了宇航人化妆品,但截至发稿,未获回复。值得一提的是,青眼号外在天猫、抖音官方旗舰店搜索发现,目前由宇航人化妆品经营的“宇航人化妆品工厂店”仍在正常运营,似乎并未受到监管影响。针对飞检不合格一事,该店铺客服回复青眼号外表示:“公司目前在整改相关内容,主要是制度方面的内容,我们没有收到有关经营方面的通知。”公开信息显示,沙棘化妆品具体指以沙棘果为核心成分,混合各种保湿、抗皱及舒缓植物萃取物的配方,通过萃取、提炼及混合技术加工而成的护肤及美容产品。
据宇航人官方公众号显示,宇航人化妆品还专门针对中国北方地区风沙大、空气干燥等气候特点,打造适合北方人皮肤的化妆品,研究开发了多个系列化妆品,目前拥有宇航人、SNC等多个美妆品牌。青眼号外通过国产普通化妆品备案信息系统查询发现,宇航人化妆品作为备案人备案了近300款产品,产品涵盖沐浴露、洗发露、洁面乳、精华油、眼霜等护肤、个人护理类别,涉及品牌包括SNC、特谷丝、荟清等,且产品名称大多包含沙棘元素。今年6月21日,该公司还备案了“SNC沙棘芦荟舒肤凝胶”。按照宇航人此前提交的招股书来看,该公司2021-2023财年的营收分别为1.46亿元、1.86亿元、2.20亿元。而由于上市需要,宇航人集团将宇航人化妆品剔除在重建后的宇航人沙产业结构以外,由此暂未公开化妆品部分的营收。
不过,宇航人化妆品的经营状况或许能从其官方旗舰店中窥得一二。青眼号外注意到,天猫宇航人化妆品工厂店共上架30款产品,产品单价在12.9元—214.4元之间。其中销量最高的产品为“宇航人沙棘VE乳”,已售200+件,但该店铺内仅这一款产品销量过百,17款产品销量为个位数,3款产品显示0人付款。较于天猫店铺,抖音宇航员化妆品企业店共上架了42款产品,其中“宇航人沙棘VE乳”销量超过3000件,另有12款产品销量破百。据青眼情报数据显示,2024年11月,该店铺GMV在1万-2.5万元之间,截止今年12月11日,该店铺今年GMV在10万-20万元之间。总体来看,宇航人化妆品的整体销量和市场接受度仍显不足,市场表现平平。
事实上,自去年开始,国家药监局明显加大了化妆品飞行检查的力度和深度。青眼号外梳理发现,自2023年至今共有30家企业飞检不合格,不合格项目涉及机构与人员、质量保证与控制、物料与产品管理、生产过程管理等生产、销售、管理多方面,且多数企业均被立案调查。
尤为值得一提的是,近两年境外企业也开始越来越多受到飞行检查的监督检查。此前,广东省药监局审评中心的一位工作人员曾告诉青眼号外,对于境外企业的飞检是有计划,并且有一定的抽查比例。对于抽检境外企业的条件,其表示,“国内飞检发现问题后再去境外检查和接到信息直接前往境外检查的情况都可能存在。”
此外,引起大众关注或多次登上“黑榜”的企业也会多次出现在国家药监局的飞检名单中,如广州中尚生物科技有限公司、广州市嘉美化妆品有限公司等,足以见得国家在化妆品监管方面的决心和力度。对于严格的飞行检查,广东某工厂负责人即表示,在化妆品新条例进一步深化之下,现在的监管思路是“拳拳到肉”。更主要的是,停产整改也能够让企业痛定思痛地去改进。一位不愿具名的业内资深工程师告诉青眼号外,飞行检查中被责令限期整改或停产整改的生产企业,需要参照《化妆品生产许可检查要点》的相关要求进行整改并申请复检,直到验收合格后方可恢复正常运营。“通常3个月内都能完成相关整改并恢复生产。但此期间,肯定都会在生意上造成一定损失。”可以说,飞检对违规企业产生了强大的威慑作用,同时也再次提醒化妆品生产企业,合规是日常生产经营中的底线,也是必须时刻紧绷的“弦”。