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注册丨脉搏血氧仪设备如何临床评价?

文摘科学 2024-06-16 09:30 广东

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提问丨Qustions

脉搏血氧仪设备如何临床评价?

解答丨Answers

产品名称：医用脉搏血氧监测仪，分类编码：“07-03-05”,包含在《免于临床评价医疗器械目录(2021 年)》中，注册申请人需按照《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》的要求提交相关

资料，还需提供脉搏血氧饱和度准确度的临床评价报告。

*以上部分素材来源于网络

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