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https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2401201
*以下仅对增补文章进行了翻译,供中国医生个人阅读学习。
该研究目标人群为非急性硬膜下血肿患者,与单独进行常规治疗相比,研究人员评估了在常规治疗的基础上增加脑膜中动脉栓塞是否可以降低血肿进展或复发的发生率。
01
为什么开展这项研究?
钻孔或开颅进行血肿引流+支持疗法,是症状性慢性硬膜下血肿的常规治疗手段,但术后复发或进展的发生率仍然很高。脑膜中动脉血管内栓塞已成为一种有前景的减少血肿进展和复发的方法,但随机试验的证据有限。
02
研究是如何进行的?
将符合标准的纳入患者分为两组:一组需要钻孔引流,另一组不需要引流。患者接受脑膜中动脉栓塞和常规治疗(根据需要进行钻孔引流及术后支持处理)或单独接受常规治疗。主要结局是随机分组后90天内硬膜下血肿的症状性复发或进展。
03
研究结果
两组90天内硬膜下血肿症状性复发或进展的发生率相似。
栓塞组在90天内严重不良事件的发生率低于常规治疗组。
04
局限性和遗留问题
是否进行重复或补救钻孔引流由医生决定,医生和核心实验室成员知道试验组的分配;因此,结果评估中的偏倚是可能的。
试验中的大多数患者都接受了手术治疗(即钻孔引流),这些发现可能不适用于保守治疗的患者。
本试验仅使用Onyx液体栓塞剂;不同栓塞剂用于脑膜中动脉栓塞的疗效和安全性需要进一步研究。
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