泽大原创丨医美系列十五:医美律师教你避开医美路上那些坑——揭秘“疯狂的干细胞”

学术   2024-12-24 17:30   浙江  


来源:民商事诉讼二部

责编:运营事业部




医美律师教你避开医美路上那些坑

——揭秘“疯狂的干细胞”


文 / 钱亚芳、梁燕





前 言


近年来,随着生物技术的发展,“干细胞”这一词汇逐渐走入大众视野。被称为“万用细胞”的干细胞因其潜在的再生和修复能力,被赋予了无限可能。尤其是在医疗美容领域,干细胞疗法似乎成为了追求永葆青春的新宠儿。然而,在这股热潮背后,隐藏着不容忽视的风险与挑战。今天医美律师通过真实案例,揭示干细胞美容存在的隐秘风险与法律红线。



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事例1:目前无干细胞抗衰、美容研究支持


相关文件


国家市场监督管理总局曾专门在其官网发布《关于加强干细胞广告监管的工作提示》,针对市场上大量含有干细胞内容的广告中声称能抗衰、美容、控糖、抗癌等宣传,明确提示如下:


一、现阶段仅限于特定疾病的应用:目前除已有成熟技术规范的造血干细胞移植治疗血液系统疾病外,其他干细胞治疗仍处于临床研究阶段,尚未进入临床应用阶段。


二、糖尿病相关的临床研究有限:目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究,仅有1项涉及糖尿病的临床研究。


三、缺乏抗衰、抗癌、美容方面的正式研究:目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究均未涵盖抗衰老、抗癌或美容等应用领域。


相关提示


近年来,市场上出现了大量声称干细胞可以“冻龄”甚至是治愈多种疾病的 “神器”。但根据我国化妆品监管法规,暗示具有医疗作用的“干细胞”类术语属于禁用词。上述《工作提示》强调,除个别疾病临床研究和应用外,干细胞疗法在抗衰、抗癌、美容等方面尚无科学依据;任何宣称干细胞能够实现这些效果的广告均为虚假违法广告;无论是医疗机构还是其他机构,擅自使用干细胞进行抗衰、美容等治疗活动均属违法行为。


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事例2:干细胞买卖合同无效案


基本案情


2018年初,吴某与上海某某生物科技有限公司(以下简称“某某公司”)法定代表人王先生相识。王先生说回输干细胞具有延缓衰老、美容等功效,说得吴某砰然心动。于是2018年4月,两人通过微信聊天约定,一次性向上海某某公司订购30份“人胎盘来源的间质干细胞”,价格为3.5万元/份。公司先培养干细胞,并届时提供场所执行干细胞回输。吴某于当日转账预付款52.5万元(半数价款)。


某某公司2018年4月至7月交付8份干细胞。前3份干细胞按3.5万/份计价,在预付款中按1.75万元/份扣除;后5份按1.5万元/份计价后在预付款中扣除。剩余干细胞均未交付。


2019年2月28日,吴某向王先生预约3月10日干细胞回输,王先生表示时间来不及。同年3月22日吴某又预约4月10日干细胞回输,王先生称忙未回复。随后吴某要求退款却未有回应。


随后吴某将某某公司诉诸法院,请求判令解除合同,并由上海某某公司返还未使用的预付款39.75万元。


裁判结果


该案件二审至上海第一中级人民法院(2020沪01民终4321号),上海一中院认为涉案干细胞买卖合同不符合《干细胞临床研究管理办法》之规定,违反了当时的合同法第52条第4项规定,应当认定无效。据此,某某公司应将剩余的39.75万元返还给吴某。





结语


在我国现行的法律法规框架下,干细胞临床研究实行严格的“双备案”制度,即必须由具备资质的医疗机构承担主体责任,并且每个具体的项目也需要经过审批才能开展。截止目前为止,官方备案的干细胞临床研究并未包括任何形式的抗衰、抗癌或美容用途。更重要的是,干细胞作为一种特殊的生物材料,其交易行为本身也受到严格限制,不能简单地作为商品在市场上自由流通。


因此,对于广大消费者而言,在面对所谓的“干细胞美容”诱惑时,还是请务必保持清醒头脑,不要轻易相信未经验证的效果承诺,以免入坑。而对于医美机构来说,则更应该遵循法律规定,避免涉足此类高风险业务,以免遭受不必要的经济损失和法律责任。




作者简介


钱亚芳  律师


钱亚芳律师系高校教授(兼律师),具有丰富法律实务经验和高校教学经验,擅长在法学与医学交融领域选题研究。著有《大数据时代个人健康数据法律规制》、《以〈侵权责任法〉为视角的电子病历法律问题思考》等25篇(部)。致力于疑难民商案件处理和医疗机构法律风险防范服务项目、医美法律服务项目。曾任浙江省律师协会医疗卫生与健康专委会副主任、杭州市律师协会第九届侵权法专业委员会副主任。


   梁燕琳  律师


梁燕琳律师系香港中文大学国际经济法硕士,具备高级企业合规师、中级经济师资格,加入泽大所之前,曾于两家世界500强企业从事涉外法务和大健康法务工作多年,主要业务领域为公司法律服务、医美法律服务、康养法律服务、涉外法律事务。


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本文仅代表作者个人观点,不代表浙江泽大律师事务所或其律师出具的任何形式的法律意见或建议。


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