一、药品包装:
【药品名称】
通用名:环孢素软胶囊
商品名:新赛斯平
英文名:Ciclosporin Soft Capsules
汉语拼音:Huan Bao Su Ruan Jiao Nang
【适应症】
1.移植
a.器官移植
——预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。
——治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。
b.骨髓移植
——预防骨髓移植排斥反应。
——预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。
2.非移植性适应症
诊断和决定处方本品者,应是具有应用免疫抑制剂,特别是环孢素经验的医师(见【注意事项】)。
a.内源性葡萄膜炎
——活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。
——7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。
b.银屑病
交替疗法无效或不适用的严重病例。
c.异位性皮炎
传统疗法无效或不适用的严重病例。
d.类风湿关节炎
e.肾病综合征
——特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]),传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后,可缓解病情,或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用,从而停用其它药物。
三、医保限定支付范围:
根据《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录数据库(2023年版)》,环孢素软胶囊(新赛斯平),无限制使用条件。
那么就要根据说明书的要求使用:
说明书之【适应症】
1.移植:a.器官移植;b.骨髓移植
2.非移植性适应症:a.内源性葡萄膜炎;b.银屑病;c.异位性皮炎;d.类风湿关节炎;e.肾病综合征。
四、对医保限定支付范围进行解释:
一、医保目录相关情况
在《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录数据库(2023年版)》中,该药品无限制使用条件。这意味着此药只要符合:《基本医疗保险用药管理暂行办法》 | 国家医疗保障局 第1号令 | 2020年9月1日起施行(可点击打开),第四章 医保用药的支付,第二十三条:参保人使用《药品目录》内药品发生的费用,符合以下条件的,可由基本医疗保险基金支付:
(一)以疾病诊断或治疗为目的;
(二)诊断、治疗与病情相符,符合药品法定适应症及医保限定支付范围;
(三)由符合规定的定点医药机构提供,急救、抢救的除外;
(四)由统筹基金支付的药品费用,应当凭医生处方或住院医嘱;
(五)按规定程序经过药师或执业药师的审查。
二、适应症解读
1. 移植方面
器官移植:器官移植是一种将供体的健康器官移植到受体体内,以替代受体受损或功能衰竭器官的治疗方法。在器官移植后,人体的免疫系统会识别移植器官为外来物,从而发动免疫攻击,这就是排斥反应。环孢素软胶囊可以抑制免疫系统的活性,降低排斥反应的发生风险,帮助患者更好地接受移植器官,延长移植器官的存活时间。例如,在肾移植手术后,使用环孢素软胶囊能够减少免疫细胞对移植肾的攻击,使肾脏能够在新的身体环境中发挥正常的过滤血液、生成尿液等功能。
骨髓移植:髓移植用于治疗多种血液系统疾病,如白血病、再生障碍性贫血等。在骨髓移植过程中,新移植的骨髓细胞同样可能被患者自身的免疫系统攻击。环孢素软胶囊通过抑制T淋巴细胞的活性,能够有效防止移植物抗宿主病(GVHD)的发生。移植物抗宿主病是骨髓移植后的一种严重并发症,会导致皮肤、肝脏、肠道等多器官的损伤。使用环孢素软胶囊可以显著降低这种并发症的发生率和严重程度,提高骨髓移植的成功率。
2. 非移植性适应症方面
内源性葡萄膜炎:内源性葡萄膜炎是由于身体内部的因素,如自身免疫反应等引起的葡萄膜(包括虹膜、睫状体和脉络膜)炎症。环孢素软胶囊能够调节机体的免疫反应,减轻葡萄膜的炎症,缓解患者眼痛、视力下降、畏光等症状。它可以抑制炎症细胞的活化和增殖,阻止炎症介质的释放,从而控制病情发展。
银屑病:银屑病是一种常见的慢性自身免疫性皮肤病,其特征是皮肤出现红斑、鳞屑。环孢素软胶囊可以作用于免疫系统,抑制T淋巴细胞介导的免疫反应,减少皮肤细胞的过度增殖。对于一些病情较重、对其他常规治疗方法反应不佳的银屑病患者,它可以作为一种有效的治疗选择,帮助改善皮肤症状,提高患者的生活质量。
异位性皮炎:异位性皮炎也与机体的免疫异常有关,主要表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等。环孢素软胶囊通过抑制免疫系统的过度反应,减轻皮肤的炎症和瘙痒症状。它能够调节免疫细胞的功能,使皮肤的免疫状态恢复平衡,从而缓解异位性皮炎的发作。
类风湿关节炎:类风湿关节炎是一种以关节滑膜炎症为主要表现的自身免疫性疾病,会导致关节疼痛、肿胀、畸形等。环孢素软胶囊可以抑制免疫细胞产生的炎症因子,如肿瘤坏死因子 α(TNF α)和白细胞介素 1(IL 1)等,从而减轻关节炎症,缓解疼痛和肿胀,并且在一定程度上可以阻止关节的进一步破坏。
肾病综合征:肾病综合征是一组临床症状,包括大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿和高脂血症。在部分肾病综合征患者中,其发病机制与免疫因素有关。环孢素软胶囊可以通过抑制免疫反应,减少肾脏免疫复合物的沉积,降低肾小球基底膜的通透性,从而减少蛋白尿的产生,有助于改善患者的肾功能和水肿等症状。