合理用药宣传月丨邀您认识“医院制剂”

文摘   2024-05-17 17:00   上海  


神秘的医院制剂

众所周知,医院开到的药品,一般都是由各家药厂生产的。但!众所周不知,医院还有一部分药品是由医院内一个叫“制剂室”的部门生产的,对,简而言之就是医院自己生产,这类药品统称为“医院制剂”或“院内制剂”。

中山药师趁“合理用药宣传月”活动,诚邀您一起揭开“医院制剂”的神秘面纱~


什么是医院制剂?


这是医院根据本单位临床需要,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,按照经核准的工艺进行配制,并按照规定质量检验合格的自用固定处方制剂。医院配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种


医院制剂有什么优点和特点?


优点:医院制剂一般已在临床使用多年,经过长期临床实践证明,在医生指导下针对特定病症使用疗效明确不良反应小,是市售药品的有效补充

特点:只能在医院由医生处方开具;相对市售药品,医院制剂的有效期稍短。


医院制剂是药品吗?


是药品,《中华人民共和国药品管理法》等法规对医院制剂有严格管理要求“必须经过药监部门批准取得批准文号或中药传统制剂备案号后,由取得《医疗机构制剂许可证》的医院或具备《药品生产许可证》的药品生产企业生产配制,经质量检验合格后在批准的医院内使用”。


医院制剂可以在药店购买吗?


不可以医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

医疗机构制剂只能在本医疗机构内或经批准同意的医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。


我们医院有哪些医院制剂?


目前我院制剂共有六大类共21个品种制剂在用。



医院制剂的监管是怎样的?


我国对于医院制剂的管理有明确的要求,包括《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等系列法律法规及其它地方性条例等等。

医疗机构需要取得制剂许可证,并按照许可的范围进行已取得文号或备案号制剂的配制,制剂的配制或委托配制需要遵守国家药品管理法律法规,确保制剂的质量和安全。

医疗机构对医院制剂的质量承担主体责任,药品监督管理部门也会对医疗机构的制剂配制进行定期或不定期的监督检查。


 使用医院制剂要注意什么?


使用医院制剂时要仔细阅读说明书在医生指导下使用不得滥用

发生误服误用等情况时,要及时与医生联系进行处理。发生不良反应时不要慌张,及时咨询医生或就医。

写在了解之后

介绍至此,您一定会产生新的好奇“药师,能说说具体的制剂品种吗?”,当然可以,我们还有“制剂之星呢!欲知详情,请关注我们的公众号,后续的科普发布会为您解说 ~

编辑:丁佩娟、吴轶

审核:李晓宇、吕迁洲

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