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用汉曲优®的觅友们注意啦!有个超级好消息要告诉大家:已经有超过20万名患者从中受益,而且今年4月汉曲优®还获得了美国FDA的批准!
汉曲优®都是用于早期HER2阳性乳腺癌患者的术后辅助治疗吗?
不止!汉曲优®可是个多面手:
• 用于手术前,它可以帮忙降低肿瘤负荷,提高手术的成功率;
• 用于已经术后的朋友,它可以降低复发的风险;
• 用于晚期患者,它还能延长生命,提升生活质量呢!
FDA获批是不是意味着我在美国也能用上汉曲优®?
是的!FDA获批就像拿上了一张“明星抗癌药全球通行证”,证明了药物的安全性和有效性。不仅如此,很多国家都会认可FDA批准的药物,这意味着汉曲优®可以在多国家上市。短短4年时间,汉曲优®就已经在全球48个国家获批上市,说它是“明星抗癌药”一点也不过分!
接下来,让我们更深入地了解一下这款神奇的药物吧!
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国际研究证实
它是能走向世界的“中国籍”明星抗癌药
如上图,汉曲优®在这位觅友的心中属于“高性价比药物”,那么下面互助君就来详细解释一下原因吧!
疗效杠杠滴,中国患者更优
全球多中心Ⅲ期临床试入组了来自中国、菲律宾、波兰、乌克兰89个研究中心649名HER2阳性乳腺癌患者,在24周的汉曲优®治疗后,临床客观缓解率达到了71.0%,其中,中国乳腺癌患者的客观缓解率更强,达到了71.7%[1]!
双规格选择,不含防腐剂
如下图,汉曲优®有两种规格,150mg和60mg,这种设计契合大部分中国女性的体重,这样做按体重配药时可以避免产生余液,就没有必要再添加防腐剂了(这里的防腐剂指的是苯甲醇)[2-5]。
这意味着汉曲优®对防腐剂过敏的乳腺癌患者非常友好!感兴趣的觅友还可以了解下这个实验,它提示不含防腐剂的药物安全性更高,输注反应发生率更低[6]。
医保覆盖,减轻经济负担
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4年时间好药已出口海外
不让一位HER2阳性患者被落下
对于演员而言,梦寐以求的是那尊象征着演艺生涯巅峰的“金色奖杯”,它不仅是对其卓越演技的认可,更是无上的荣耀。同样地,对于一款优质药物如汉曲优®来说,获得美国FDA的批准,就如同赢得了医药界的“奥斯卡金奖”,其含金量非常高!因为:
FDA获批需要申请者提供一系列的临床前研究和临床试验,以证明生物仿制药与原研药在质量、安全性和有效性方面没有临床意义上的差异,汉曲优®能拿到FDA获批,是对它疗效和安全性的权威肯定。据悉,FDA现场核查评价汉曲优®的生产体系在某些方面比许多欧美公司还要完善。
“FDA获批这张通行证”,能获得多个国家的认可,帮助汉曲优®加速出口海外,让更多HER2阳性患者获益。
*已在全球48个国家获批上市:欧美、中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国、加拿大等,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,被纳入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前已惠及逾20万名患者。
更多HER2阳性患者是指哪些?
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做好用药管理
抗癌效果更优
*汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®),是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药。
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