中国乳腺癌患者吃这个药降低复发率更好!千万别错过,20万患者都在用

健康   健康   2024-08-30 19:01   福建  

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汉曲优®的觅友们注意啦!有个超级好消息要告诉大家:已经有超过20万名患者从中受益,而且今年4月汉曲优®还获得了美国FDA的批准

觅友问

汉曲优®都是用于早期HER2阳性乳腺癌患者的术后辅助治疗吗?

互助君

不止!汉曲优®可是个多面手:

• 用于手术前,它可以帮忙降低肿瘤负荷,提高手术的成功率;

• 用于已经术后的朋友,它可以降低复发的风险;

• 用于晚期患者,它还能延长生命,提升生活质量呢!


觅友问

FDA获批是不是意味着我在美国也能用上汉曲优®

互助君

是的!FDA获批就像拿上了一张“明星抗癌药全球通行证”,证明了药物的安全性和有效性。不仅如此,很多国家都会认可FDA批准的药物,这意味着汉曲优®可以在多国家上市。短短4年时间,汉曲优®就已经在全球48个国家获批上市,说它是“明星抗癌药”一点也不过分!


接下来,让我们更深入地了解一下这款神奇的药物吧!


  1  

国际研究证实

它是能走向世界的“中国籍”明星抗癌药


图源:乳腺癌互助圈


如上图,汉曲优®在这位觅友的心中属于“高性价比药物”,那么下面互助君就来详细解释一下原因吧!


疗效杠杠滴,中国患者更优


全球多中心Ⅲ期临床试入组了来自中国、菲律宾、波兰、乌克兰89个研究中心649名HER2阳性乳腺癌患者,在24周的汉曲优®治疗后,临床客观缓解率达到了71.0%,其中,中国乳腺癌患者的客观缓解率更强,达到了71.7%[1]


图源:乳腺癌互助圈


双规格选择,不含防腐剂


如下图,汉曲优®有两种规格,150mg60mg,这种设计契合大部分中国女性的体重,这样做按体重配药时可以避免产生余液,就没有必要再添加防腐剂了(这里的防腐剂指的是苯甲醇)[2-5]


这意味着汉曲优®对防腐剂过敏的乳腺癌患者非常友好!感兴趣的觅友还可以了解下这个实验,它提示不含防腐剂的药物安全性更高,输注反应发生率更低[6]


图源:乳腺癌互助圈

医保覆盖,减轻经济负担


目前150mg和60mg这两种规格的汉曲优®均已被纳入了我们国家的医保名单(乙类):150mg规格的单价为1688元,60mg规格单价837元(医保报销前)。

不过互助君要提醒大家,全国各地报销后的价格有所不同。以上海地区为例,经医保报销后,自付标准为670元/瓶(150mg)、250元/瓶(60mg[7]

图源:乳腺癌互助圈


  2  

4年时间好药已出口海外

不让一位HER2阳性患者被落下


对于演员而言,梦寐以求的是那尊象征着演艺生涯巅峰的“金色奖杯”,它不仅是对其卓越演技的认可,更是无上的荣耀。同样地,对于一款优质药物如汉曲优®来说,获得美国FDA的批准,就如同赢得了医药界的“奥斯卡金奖”,其含金量非常高!因为:


01
审查严格

FDA获批需要申请者提供一系列的临床前研究和临床试验,以证明生物仿制药与原研药在质量、安全性和有效性方面没有临床意义上的差异,汉曲优®能拿到FDA获批,是对它疗效和安全性的权威肯定。据悉,FDA现场核查评价汉曲优®的生产体系在某些方面比许多欧美公司还要完善。


02
更多患者获益

“FDA获批这张通行证”,能获得多个国家的认可,帮助汉曲优®加速出口海外,让更多HER2阳性患者获益。


*已在全球48个国家获批上市:欧美、中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国、加拿大等,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,被纳入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前已惠及逾20万名患者。

觅友问

更多HER2阳性患者是指哪些?

互助君

汉曲优®作为靶向药物,针对的靶点是“HER2”,这个靶点在乳腺癌和胃癌患者中有很多:HER2过表达的乳腺癌约占乳腺癌总数的15%-20%[8]胃癌患者的HER2过表达比率约为12%-23%[9]这意味着,通过汉曲优®的有效治疗,可以帮助到这两大癌症中的大量患者,为他们提供更精准、更有效的治疗方案,从而改善他们的生活质量并延长生存期!


  3  

做好用药管理

抗癌效果更优


有些觅友经常会问用汉曲优®有些哪些注意事项,互助君已经整理回答,详情可以点击《太可惜了!中国乳腺癌患者吃这个药降低复发率更好,但有些患者还不知道……》。

为了帮助更多患者了解和用好汉曲优®,觅友们可以参加下面的投票,或者在评论区分享问题和经验!下期汉曲优®科普,我们会重点解答大家的疑问!



*汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI,欧洲商品名:Zercepac®),是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药。


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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

责任编辑:觅健美美

药物图片授权:复宏汉霖

参考资料

[1]XU B, ZHANG Q, SUN T, et al. Efficacy, Safety, and Immunogenicity of HLX02 Compared with Reference Trastuzumab in Patients with Recurrent or Metastatic HER2-Positive Breast Cancer: A Randomized Phase III Equivalence Trial[J]. BioDrugs, 2021.

[2]黄一方. 苯甲醇毒副作用[J]. 华南国防医学杂志, 1990(3):22-23

[3]Le Basle Y, et al. J Pharm Sci 2020; 109(1):169-190

[4]Guideline on excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product. EMA CHMP. 19 June 2007

[5]国家食品药品监督管理局 关于进一步规范生物制品质量控制要求的通告

[6]Clinical Therapeutics, 2016 Jul;38(7):1665-1673.e3.

[7]汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)说明书.pdf (henlius.com)

[8] American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2024. Atlanta: American CancerSociety; 2024.

[9] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines(®)) for Gastric Cancer V.3.2023



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