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六点医刻 | FDA召回雷尼替丁药品，葛兰素公司面临8万多起诉讼；萨米·巴索因早衰症去世，年仅28岁，却创下最长存活纪录

健康 2024-10-17 17:59 北京

医学快客，六点医刻

今天，我将从五个话题出发，为你提供医疗知识服务：

——10.17

第一件事：国家药监局通告：20批次化妆品不符规定，启动全国性整改与追溯

近日，国家药监局发布通告，在2024年国家化妆品抽检中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检测，发现20批次化妆品不合规，检出了《化妆品安全技术规范（2015年版）》中禁用的原料。

根据相关法规，国家药监局要求北京市和广东省药品监督管理部门对涉及的注册人、备案人和受托生产企业依法立案调查，责令其立即采取风险控制措施并自查整改。

各省（自治区、直辖市）药监部门也被要求命令相关化妆品经营者立即停止销售上述产品，依法调查其进货查验记录，追查违法产品的源头。

第二件事：生物学家萨米·巴索因早衰症去世，享年28岁：却创下最长存活纪录

近期，意大利生物学家萨米·巴索（Sammy Basso）因突发疾病去世。巴索是一名经典型早衰症（HGPS）患者，这种罕见病导致他的衰老速度是常人的5-10倍。虽然这种遗传性疾病通常在婴幼儿时期发病且平均寿命仅14.7岁，巴索却奇迹般地活到了28岁，创下有文献记载的早衰症最长存活纪录。

在他去世前，巴索曾到访中国参加“2024年中国早衰症科研交流论坛”，在此他的病例和生命故事给与会的浙江大学医学院附属儿童医院副院长毛建华及其他参与者留下了深刻的印象。巴索的生命虽短暂，但他的存在与奋斗为这一罕见病症的研究带来了宝贵的医学洞察。

第三件事：葛兰素公司面临8万多起诉讼，FDA召回雷尼替丁药品引发安全争议

葛兰素公司最初是一家主营奶粉的公司，后转型进入药理学领域。直到1976年，公司研究员约翰·布拉德肖在实验室中首次制备了雷尼替丁，一种抑制胃酸的H2受体拮抗剂，用于治疗消化性溃疡等症状。

雷尼替丁于1978年获得美国专利，并迅速成为销量领先的处方药，还被列入世界卫生组织基本药物标准清单。然而，2019年FDA发现雷尼替丁中含有可能致癌的N-亚硝基二甲胺（NDMA），其含量在高温储存下会增加，引发了公众对药物安全性的担忧和大量赔偿诉讼。

2020年，FDA决定召回市场上所有雷尼替丁及其仿制药，而葛兰素公司面临了8万多起诉讼。面对这些指控，葛兰素公司回应称：没有确凿或一致的证据显示雷尼替丁增加了患癌风险。

第四件事：安斯泰来5000万购AviadoBio基因疗法

安斯泰来继续投资于细胞和基因治疗，向英国生物科技公司AviadoBio支付了5000万美元的股权和预付款，以获得一种基于AAV的痴呆症基因疗法候选药物的全球权利。

这个药物AVB-101正在具有颗粒蛋白前体突变的额颞叶痴呆的1/2期试验中进行评估。这项交易还包括高达21.8亿美元的许可费和里程碑。

第五件事：2024 ESC慢性冠脉综合征管理指南更新

最新发布的《2024 ESC慢性冠脉综合征管理指南》进行了多项重要更新。更新内容包括心血管风险评估、治疗策略、药物治疗等方面的最新建议，特别强调了抗血栓治疗和降脂治疗的新目标。此外，指南中还包含了关于冠状动脉血运重建的建议和长期随访的策略。

今天的医学资讯就到这里了.......

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