六点医刻 | 违规发布医疗广告，这家实验室被罚4000元；人工耳蜗纳入国家集采，患者最高可省45万元

健康 2024-10-29 18:02 北京

医学快客，六点医刻

今天，我将从五个话题出发，为你提供医疗知识服务：

——10.29

第一件事：安斯泰来 CLDN18.2胃癌新药获FDA批准

安斯泰来的同类首创药物左妥昔单抗 (Vyloy)，用于与化疗联合治疗HER2阴性、CLDN18.2阳性的胃癌或胃食管结合部腺癌，已获得FDA批准。此前曾遭拒后，安斯泰来终于拿下此重要批准，CLDN18.2领域竞争激烈，其研发经历了多次挫折。

第二件事：发布未审查医疗广告，尤禧医学实验室遭行政处罚

近日，北京市通州区市场监管局对尤禧医学检验实验室（北京）有限公司进行了行政处罚，罚款4000元，并责令其改正违法行为。这是因为这个实验室进行的“食物不耐受”检测项目涉及静脉采血和试剂检测，属于诊疗活动，却未经北京市卫生健康委员会批准。此外，其相关广告也没有通过审批备案，违反了《广告法》关于医疗广告发布前需审查的规定。

第三件事：人工耳蜗纳入医保最高报销45万元

10月28日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布通知，宣布将对人工耳蜗和外周血管支架类医用耗材进行集中带量采购。这次集采包括人工耳蜗的植入体和言语处理器，但排除胸腹主动脉支架。

参与企业需在10月31日前完成产品确认和供应区域的申报，且必须持有合法医疗器械资质。国内外周介入医疗领域尚处发展初期，国产率低于5%。

主要国产人工耳蜗供应商包括上海力声特医学科技公司和浙江诺尔康神经电子科技公司等，尽管人工耳蜗医疗费用高昂，近年已有多个省份将其纳入医保报销范围，最高支付标准可达45万元。

第四件事：卒中治疗新突破，国产「鸬鹚」支架获国家认可

近日，远大医药宣布其开发的用于治疗急性缺血性卒中（AIS）的可调节颅内取栓支架产品「鸬鹚」，已获得国家药监局的医疗器械注册证书。

这是我国首款国产可调节颅内取栓支架，特点包括圆丝编织结构，可外部手动调整至适合的直径以匹配目标血管，并且在植入过程中全程可视和显影。

临床试验数据表明，「鸬鹚」在首次取栓后的血管成功再通率为68.9%，总成功率达到98.3%，并且术后24小时内症状性颅内出血的发生率为2.7%，证明其对AIS患者的血管内治疗既安全又有效。

第五件事：1.2亿元新大楼投入后，嘉应医院仍难逃倒闭命运

近日，广东梅州嘉应学院医学院附属医院因资金问题倒闭，引发了广泛关注。这个医院由于连续10个月未支付工资，最终被迫停诊并申请破产。

在10月24日至26日间，多名职工在网上表达了他们的困境，称医院突然通知解散，合同制员工需签署离职协议，编制内职工将被分流，同时医院承诺半年内支付拖欠的工资和赔偿金。此外，医院也被列为法院执行人，被执行金额高达664.8万元。

嘉应学院附属医院是梅州市市直公立综合性二级医院，占地1.2万平方米，建筑面积3.1万平方米，设有400张床位。尽管医院曾进行了大规模的设施升级，包括2022年启用新的住院大楼，总投资1.2亿元，但这些改善并未吸引足够的患者。

今天的医学资讯就到这里了.......

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