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六点医刻 | Exactech面临破产，2000万美元花费未解法律诉讼纠纷；非法手术致人伤残，刘翔峰获刑十七年

健康 2024-11-01 18:07 北京

医学快客，六点医刻

今天，我将从五个话题出发，为你提供医疗知识服务：

——11.01

第一件事：BioNTech-OncoC4肺癌三期试验部分暂停

BioNTech和OncoC4的CTLA-4抑制剂gotistobart在非小细胞肺癌三期试验中遭遇部分暂停，原因是鳞状细胞和非鳞状细胞患者群体间的结果存在差异。合作伙伴已自愿暂停新患者入组。

第二件事：Exactech面临破产，2000万美元花费未解法律诉讼纠纷

近日，美国精技医疗公司Exactech宣布，将启动法院监督下的自愿重组程序，即申请破产，以出售资产并清除法律负债。

自2021年起，因使用缺陷包装，公司已召回了超过65万个膝盖、髋关节和踝关节植入物衬垫和设备，涉及产品可追溯至2004年，几乎涵盖所有型号。目前，有2000多名患者因此对Exactech提起诉讼。

在过去一年中，公司为应对诉讼和召回已花费2000万美元。此案因涉及大量患者并面临欺诈联邦政府的指控，已在海外引起了广泛的媒体关注。

第三件事：非法手术致人伤残，刘翔峰获刑十七年

10月31日，中南大学湘雅二医院“刘翔峰案”一审宣判。法院查明，刘翔峰在湘雅二医院工作期间，为牟取额外手术费用，夸大患者病情、虚构病征，对6名不符合手术指征的患者实施手术，致5人重伤、1人轻伤。

同时，他利用职务便利收受贿赂66万余元，非法收取回扣358万余元，并侵占价值193万余元的手术耗材。

法院判决刘翔峰数罪并罚，执行有期徒刑十七年，并处罚金42万元。同案被告人罗原灯数罪并罚，执行有期徒刑七年，并处罚金10万元，二人违法所得均依法追缴。

第四件事：抗癌新突破！科伦博泰肺癌新药申请被受理

10月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理了科伦博泰公司针对注射用芦康沙妥珠单抗新适应症的上市申请。

此次申请的适应症为治疗经EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR突变型非小细胞肺癌成人患者，这也是芦康沙妥珠单抗获得NMPA受理的第三个新药申请（NDA）。

此外，这个药物已有两个适应症申请被受理并纳入优先审评。科伦博泰在2022年5月将该药物在大中华区以外地区的开发和商业化权利独家授权给美国默沙东公司。

第五件事：中国生物制药5.25亿收购浩欧博

10月30日，中国生物制药宣布计划通过“协议转让+部分要约”的方式收购江苏浩欧博生物医药股份有限公司最多55%的股份，交易金额预计达5.25亿元。这项收购基于每股33.74元的价格，涉及的股份数量为15,570,480股。

浩欧博，成立于2009年，是国内首家上市的过敏原检测公司，截至2021年在国内过敏检测市场拥有31%的市场份额。浩欧博的收购将使其成为中国生物制药在A股市场的第一家上市附属公司。

此外，浩欧博已承诺在2024至2026年间实现一定的净利润目标。尽管浩欧博面临后疫情时代诊断行业的挑战和业绩下滑，中国生物制药表示将通过创新研发和市场赋能助力浩欧博恢复增长。

今天的医学资讯就到这里了.......

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