宽颈颅内动脉瘤因其治疗技术的挑战性而在介入治疗领域备受关注，这一挑战也促进了多种新型血管内治疗材料的快速发展，以更有效地治疗这些复杂的病变。2011年美国FDA对血流导向装置（FDs）的批准，标志着对宽颈动脉瘤治疗理念的根本性改变。史赛克推出的Surpass Evolve（SE）是Surpass Streamline（SS）后的新一代血流导向密网支架。较于前代产品，优化的编织丝设计在保持高网孔密度的同时，保持了高径向支撑力，形成了极佳的贴壁效果。
在最近一期的《美国心脏协会杂志》发表了SEASE国际注册研究针对SE治疗小/中型宽颈动脉瘤的亚组分析结果，为SE在宽颈颅内动脉瘤治疗中的有效性和安全性提供了最新的科学证据。
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研究背景
Background
2019年，Surpass Evolve（SE）作为Surpass Streamline的升级版问世。它采用64丝钴铬合金结构，通过一致的网状密度，实现了更均匀的血流减少效果。一项将SE用于26例宽颈动脉瘤的初步研究提示，4个月的中位随访时间显示动脉瘤总闭塞率达到了57%。但是，SE治疗该类动脉瘤的长期随访数据很少。本研究旨在使用来自SEASE国际注册研究的数据，评估SE在治疗宽颈小/中型动脉瘤的安全性和有效性。
方法
Methods
本研究为SEASE（Surpass Evolve血流导向密网支架的安全性和有效性评估）注册研究的亚组分析。SEASE研究为单臂、回顾性、观察性、多中心国际队列研究，涉及北美和欧洲的15家中心。本研究连续纳入所有累及颈内动脉和椎基底动脉系统、直径≤12mm的采用SE植入治疗的宽颈动脉瘤患者。
表1 患者/动脉瘤入组流程图
所有手术均在全身麻醉下进行，手术入路、辅助治疗方案及围术期抗血小板和抗凝药物的使用均由术者决定。通常，术前5–7天开始双抗治疗，包括阿司匹林（术后至少维持6个月）和氯吡格雷/普拉格雷/替格瑞洛（术后至少维持6个月）。
主要有效性结局：
末次随访时的动脉瘤完全闭塞率（Raymond-Roy 1级）。
次要有效性结局：
末次随访的mRS评分、mRS评分恶化情况，DSA检查的动脉瘤完全闭塞率（OKM D级）。载瘤动脉血流状态分为无狭窄、狭窄<50%、狭窄≥50%和完全闭塞。
主要安全性结局：
术后1年内载瘤动脉供血区域内发生严重卒中事件（NIHSS评分增加≥4分）或与手术相关的死亡。
主要有效性结局：
术后30天内发生的非严重手术相关事件，包括通路相关并发症和术后1天内的轻微神经系统事件（短时间NIHSS评分增加＜4分）。
结果
Results
共纳入129例患者（中位年龄59岁，85.3%为女性），涉及135个动脉瘤。动脉瘤的中位最大径和瘤颈分别为5.1mm和3.9mm。大多数动脉瘤位于颈内动脉C6段（65.9%，89/135）和C7段（14.1%，19/135）。中位随访时间为10.2个月（四分位数范围6.4-12.8）。其中，125例患者获得影像学随访。
有效性结局
主要有效性结局：动脉瘤完全闭塞率为77.1%（101/131，图2）。
次要有效性结局：DSA提示的完全闭塞率（OKM D级）为75.5%（74/98）。大多数患者在最后一次临床随访中的mRS评分为0至2分（96.8%，122/126），只有2.4%的患者（3/125）的mRS评分升高。
表3 安全性和有效性结局
图2 动脉瘤Raymond-Roy闭塞分级
不完全闭塞的预测因素
表4显示了动脉瘤的特征及其与末次随访时闭塞程度的关系。在对混杂因素进行调整后，体积越大，随访时出现不完全闭塞的概率越高（OR=1.2，P=0.03）。动脉瘤直径每增加0.1mm，出现不完全闭塞的几率就会增加1.2倍。
表4 动脉瘤特征及其与末次随访时闭塞程度的关系
安全性结局
主要安全性结局：有2名患者（1.6%）发生了严重卒中事件（一位患者接受了阿司匹林和普拉格雷治疗，在住院期间出现左侧栓塞性卒中和右侧肢体无力；另一位患者接受了阿司匹林和氯吡格雷治疗，在载瘤动脉供血区域发生缺血性卒中并于术后33天死亡）。本研究中，手术相关死亡率为0.8%。
次要安全性结局：次要并发症包括通路部位并发症（1例，0.8%）、非严重卒中（5例，4.0%）以及肺癌导致的无关死亡率（1例，0.8%）。1名患者（0.8%）需要再治疗。11名患者（8.8%）的血管狭窄程度≥50%，7名患者（5.6%）在随访时出现鱼嘴现象。分析显示，不同抗血小板方案的血管狭窄率无明显差异。
结论
Conclusion
本研究表明64丝Surpass Evolve血流导向密网支架在治疗小/中型宽颈动脉瘤中具有良好的完全闭塞率和较高的安全性。这为证实SE在神经介入手术中的重要作用提供了更多依据，同时也提示了继续优化手术技术进而改善患者预后的必要性。
引用本文：
Dibas M, Vivanco-Suarez J, Lopes DK, et al. Treatment of Unruptured Small and Medium-Sized Wide Necked Aneurysms Using the 64-Wire Surpass Evolve: A Subanalysis From the SEASE International Registry. J Am Heart Assoc. 2024;13(21):e036365. doi:10.1161/JAHA.124.036365
参
考
文
献
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校审
李静伟
首都医科大学宣武医院
医学博士 副主任医师
首都医科大学宣武医院神经外科
毕业于首都医科大学（本硕博连读），长期从事脑脊髓血管疾病的基础及临床研究，已发表中文核心期刊论文22篇，SCI论文13篇（Brain、Annals of Neurology、JNIS等），国际国内大会发言20余次，主持国家自然科学基金青年项目1项、北京市自然科学基金面上项目1项，首都医科大学教育改革课题1项，首都医科大学学生科研创新项目1项。曾获得首届中国神经外科医师诊疗能力大赛血管神经外科“全国十佳医师”，2019年全球显微血管吻合大赛第一名，2020年全国专培医师技能大赛血管吻合第一名，CHINA-INI手术大阅兵比赛第二名。现为Journal of Clinical Neuroscience、Current Medical Imaging等杂志审稿人，擅长脑脊髓血管病的外科及介入治疗和研究。
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