岁稔年丰，穰穰满家。经历多年不断的探索创新研发，众所瞩目的国产球扩瓣—RENATUS®经导管主动脉瓣系统于近期获批上市，并在全国多家临床中心成功完成首批植入，包括首都医科大学附属北京安贞医院、四川大学华西医院、广东省人民医院、兰州大学第一医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、川北医学院附属医院、北京协和医院等11家中心，正式开启商业化之路。
RENATUS®经导管主动脉瓣系统基于佰仁医疗独有的专利创新技术设计，传承了经大组长期临床验证的瓣膜卓越耐久性，适配未来接续治疗的支架二次可扩性，优化了瓣膜病全生命周期管理。其临床操作表现同样优异，顺滑过弓、灵活操控、精准释放的特点，极大提高了手术成功率，初步临床表现得到国内众多心脏专家的广泛认可，为瓣膜病患者提供了“心”选择。
首都医科大学附属北京安贞医院
王坚刚、张海波 教授团队
患者三叶瓣，瓣叶钙化，瓣环面积径23.4mm。左冠高度14.6mm，右冠高度11.4mm。外周入路可见钙化，内径尚可。
术中经右侧股动脉入路，顺利植入25# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣，瓣膜释放位置理想，功能表现出色，无外周血管损伤，术后无瓣中及瓣周反流等并发症。
王坚刚、张海波教授团队术后高度评价道：RENATUS® 瓣膜凭借其双重可调弯的输送系统，释放稳定、定位准确、同轴性佳，为本次手术成功保驾护航。在操作过程中，最直观的感受就是这款瓣膜的输送系统非常顺滑，实现“轻松自在”过弓。另外，球扩瓣在保证主动脉瓣环和瓣膜同轴性上相较于自膨瓣具备以下优势，可极大助力瓣膜病介入治疗：（1）当球扩瓣被高压球囊扩张后，直径即固定， “所见即所得”，有助于瓣膜精准定位和释放；（2）植入深度浅，可减少对心脏传导系统的损伤，从而降低术后永久起搏器植入率；（3）低瓣架高度，有利于保留远期冠脉手术通路；（4）钴铬合金支架的径向支撑力更强，释放后瓣环更接近于圆形，有利于维持更理想的瓣膜耐久性；（5）瓣膜释放时间短，有利于降低异常血流动力学事件的发生。
术前评估
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术中造影
球扩释放
瓣膜释放后造影
四川大学华西医院
郭应强 教授团队
患者女性，63岁，13年前行二尖瓣、三尖瓣及主动脉瓣生物瓣膜置换术，现因“气促，伴双下肢乏力”入院，心脏超声显示人工二尖瓣叶脱垂伴重度反流，人工三尖瓣中度反流，人工主动脉瓣无明显异常。
手术团队术前经充分的食道超声及心脏CTA详尽评估患者病情、外科手术风险，最终决定采用二尖瓣+三尖瓣经导管瓣中瓣手术，选择瓣架较短，可应用于各个不同瓣位的RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣。
术前评估-二尖瓣
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术前评估-三尖瓣
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术中影像
二尖瓣-瓣膜释放前定位
三尖瓣-球扩释放
兰州大学第一医院
白明、徐吉喆 教授团队
患者男性，71岁，Type 1二叶瓣，左-右融合，瓣叶及瓣环钙化，瓣环面积径28.1mm。左冠高度19.4mm，右冠高度15.4mm。外周入路多发钙化，内径尚可。
术中经右侧股动脉入路，使用球囊预扩，成功植入29# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣，瓣膜释放位置理想，功能表现出色，术后无明显瓣中及瓣周反流。
徐吉喆教授团队术中给予该产品高度评价：“RENATUS®学习曲线很短。由于瓣膜直接压卧到球囊上，术中无需二次组装，操作简单；双调弯输送系统操作灵活，同轴性佳；得益于卓越的产品性能，术中瓣膜顺滑跨弓，球囊释放精准。”
术前评估
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术中造影
瓣膜释放后造影
广东省人民医院
郭惠明、刘健 教授团队
患者男性，58岁，主动脉瓣重度狭窄，轻中度反流，Type 1二叶瓣，右-无融合，术前平均跨瓣压差46mmHg。瓣环及瓣叶钙化，瓣环面积径25.5mm。左冠高度13.2mm，右冠高度15.7mm。外周入路未见明显钙化，内径尚可。
手术经右侧股动脉入路，使用18mm球囊预扩，术中植入21# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣。输送器顺利通过，瓣膜精准释放，术后即刻平均跨瓣压差由46mmHg降至7mmHg，术后峰值流速降至1.8m/s。瓣膜释放位置、形态及功能良好，无中央反流，无瓣周漏。
术前评估
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术中造影
球扩释放
瓣膜释放后造影
哈尔滨医科大学附属第二医院
于波、张东会 教授团队
患者男性，63岁，尿毒症，规律透析三年。主动脉瓣重度狭窄，Type 1二叶瓣，左-右融合，融合脊重度钙化。瓣环面积径26.5mm，瓣上结构明显小于瓣环，Downsize选择瓣膜。左冠高度12.8mm，右冠高度15.1mm。外周入路多发钙化，内径尚可。
ECMO辅助下行PCI+TAVR一站式手术治疗，三支冠状动脉均行PCI治疗，TAVR经右侧股动脉入路，术中植入25# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣，术后即刻平均跨瓣压差由43mmHg降至6mmHg，峰值流速由3.3m/s降至1.6m/s。瓣膜释放位置、形态及功能良好，无中央反流，无瓣周漏，复查彩超EF值由28%增长到40%。
于波、张东会教授团队表示：RENATUS®的短瓣架设计对远期冠脉手术通路的影响小；每隔2mm的规格尺寸可精准匹配病人的不同解剖特点；经大组长期临床验证的有效抗钙化技术，能提供卓越耐久性；可扩张瓣架设计，优化未来瓣中瓣的治疗效果。
术前评估
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术中造影
球扩释放
瓣膜释放后造影
川北医学院附属医院
赖应龙 教授团队
患者女性，70岁，心脏超声提示二尖瓣生物瓣置换术后，人工瓣膜衰败脱垂并重度关闭不全，外科换瓣手术高风险，拟行经导管二尖瓣瓣中瓣置换手术。
术前经详尽评估患者病情，通过CT重建测量瓣环直径、左室流出道面积。患者既往植入27# Hancock II，选用25# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣，模拟植入后效果，Neo-LVOT面积336.5mm²。
术前评估
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术中造影
输送器跨房间隔
瓣膜释放前定位
北京协和医院
郑军、许尚栋 教授团队
患者女性，69岁，三叶瓣，瓣叶钙化，瓣环面积径22.3mm。左冠高度10.0mm，右冠高度14.4mm。外周入路钙化严重，管腔狭窄。
术前经充分的食道超声及心脏CTA详尽评估患者病情、外科手术风险、外周血管条件，最终决定采用经心尖入路行经导管主动脉瓣置换手术。
术中顺利植入23# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣，瓣膜释放位置理想，功能表现出色，术后无瓣中及瓣周反流等并发症。
术前评估
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术中造影
瓣膜释放后造影
匠心谱写创新，用心铸就辉煌
凭借RENATUS®出色创新设计与卓越产品特点，所有首批植入病例手术均获得圆满成功，术后无轻度以上瓣周漏、主要不良心脑血管事件、外周血管损伤等并发症发生，各大心脏中心手术团队一致表示高度赞扬。
佰仁医疗愿同中国术者乘风破浪，多地区、多科室、多术式联袂探索更适合中国瓣膜病患者全生命周期管理的创新治疗解决方案，突破经导管瓣膜治疗新技术、研发新器械，在医疗科技的进步与医者的持续坚守中，为更多复杂心脏瓣膜疾病患者带来“心”希望。
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