2024年11月15日，国内首个房颤一站式治疗的前瞻性、多中心、随机对照研究（COMBINATION研究）于国际著名医学期刊《JAMA Network Open》杂志（中科院1区，IF=10.5分）正式在线发表（图1）。这是宁波大学附属第一医院储慧民教授团队联合国内共14家房颤中心历时五年的研究成果。
图1. COMBINATION研究正式在线发表
房颤，是临床上最常见的心律失常，因其卒中、心衰等风险给众多患者和家庭带来不可估量的健康与经济损失。房颤一站式手术以其安全、有效、可经一次手术同时解决房颤患者心律控制及卒中预防两大问题等优势，逐渐被全球各大房颤中心及广大房颤患者所接受并推崇。
国内首例房颤一站式手术于2015年9月17日由宁波大学附属第一医院储慧民教授团队率先完成。随后，储教授团队还于2018年联合多家中心率先发表国内首个房颤一站式多中心队列研究，并在单中心手术经验基础上，总结发现不同联合策略对一站式手术患者预后的影响，这也促使了全国首个房颤一站式手术的前瞻性、多中心、随机对照研究（COMBINATION研究）的诞生。
该研究于2020年注册发起（研究注册号ChiCTR2000031486），共入组来自全国14家房颤中心共202例接受一站式手术治疗的房颤患者，按照1:1比例随机分入先封堵组及先消融组接受一站式手术治疗，所有患者均采用临床上最常用的塞式封堵器进行左心耳封堵手术。经过中位2.5年随访，两组各纳入97例分析。结果发现，先封堵策略可有效降低远期主要终点事件的发生率及心律失常复发率，其封堵器相关血栓及慢性残余漏的风险也更低（图2）。亚组分析提示，男性及高卒中风险（CHA2DS2-VASc评分≥3分）是降低主要终点事件发生风险的保护因素。
图2. COMBINATION研究的视图摘要
COMBINATION研究是经典的研究者发起的研究（IIT研究），思路从临床中来，结论也解答了临床中的实际问题。该研究从设计、组织、入组、随访到撰文发表，历时五年，期间经历了疫情的考验，最终得以发表，殊为不易。这不仅是我国各大房颤中心手术技术与科研实力的集中体现，也反映了我国心律失常治疗领域良好的学术氛围与科研凝聚力。宁波大学附属第一医院的储慧民教授和杜先锋教授在今年悉尼召开的亚太心律失常大会（APHRS）和伦敦举行的欧洲心脏病学大会（ESC2024）分别向全球展示了COMBINATION研究的长期随访结果。该研究的正式发表，为我们更好地开展房颤一站式手术提供了宝贵的临床经验，作为国内房颤一站式治疗领域首个多中心随机对照研究，其为我们更高质量的开展临床研究奠定了坚实的基础。期待该研究成果在《JAMA Network Open》杂志的发表，能为丰富国内外房颤指南、尤其是房颤一站式治疗领域的相关内容做出更卓越的贡献。
作者访谈：
Q
请问储教授，您在2015年是怎么想到创新房颤一站式这样的手术方式的？
A
储慧民：首先在我开展房颤消融2002年至2015年间，10多年的历程未能证实房颤导管消融能够防治卒中的疗效。2.左心耳封堵在较短的时间内就被证实预防卒不劣于口服抗凝药，且长期随访降低死亡率，3.房颤围手术期的卒中事件和左心耳隔离后的高卒中发生率。4.两种手术技术共同通路，且不相互干扰。这些促使我鼓足勇气进行第一例房颤一站式手术的开展。
Q
问：一站式的先封堵后堵的手术策略得到了combination研究的证实，是否会改变一站式在国内的推广和普及？
A
一站式经过10年的发展，已经得到全国及全球电生理医生的高度认可，从原来的不认可，到现在积极开展和支持，离不开循证医学依据的积累，combination研究是首个RCT研究，此研究更优化了一站式的手术策略，尤其是更适合一站式手术的塞子式的封堵器的策略，能够降低主要心血管事件，降低卒中和出血同时，甚至提高消融成功率。随着一站式手术在美国的医保获批，未来全球的一站式手术发展也将迅速增长，我国在这个方面的探索先于美国进行了探索并得出优效策略结果，为今后的一站式手术策略开展指明了方向。
Q
问：听说一站式将列入DRG2.0，这将会为国家和患者带来什么获益？
A
如果房颤一站式能列入DRG，将是一件利国利民的大好事，1.大大节省医保开支，一站式手术的收费要低于两次手术分开的累积费用，2.减少患者两次手术的痛苦，给患者带来一次手术解除两大并发症危害的获益，3.长期来看，一站式降低房颤患者长期卒中的风险，进一步提高了这个术式的长期社会效益。
专家简介
储慧民
宁波大学附属第一医院(点击进入专家个人主页)
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杜先锋
宁波大学附属第一医院(点击进入专家个人主页)
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