全国首批!湖北首例!华科大同济医学院附属梨园心血管中心率先采用国产Netrod肾动脉消融导管成功治疗难治性高血压患者

学术   2024-11-16 12:00   湖北  


随着人们生活水平的提高和日益减少的体力活动、高脂高糖高钠饮食和各种社会压力,导致高血压这一疾病患病率不断攀升,患者目前已达2.7亿人,成为严重的公共卫生问题。国家心血管系统疾病医疗质量质控中心发布了2024年的中国高血压诊疗数据,超过5000万人次的心血管病住院患者合并有高血压,占总住院患者的65.8%。45岁以下高血压患者的入院比例逐年升高,这表明高血压的患病年龄前移,高血压所带来的心脑血管并发症为人民生命健康造成严重危害。


经皮去肾动脉交感神经消融术(renal denervation ,RDN)作为一种前沿的微创治疗技术,成为高血压治疗领域的“第三驾马车”,以其独特的治疗机制和广阔的应用前景,为高血压患者提供了新的治疗选择。


2024年11月13日,华中科技大学同济医学院附属梨园心血管中心黄恺教授、李正义教授及团队完成国产Netrod肾动脉消融导管上市后湖北省首次临床实际应用,也是RDN技术革新获准后在国内首批次应用。该手术通过精确的导管操作和智能能量控制,成功消融了肾动脉的主支和分支。术后造影显示肾动脉血流正常,无血管损伤,患者状态良好。它将为后续 RDN 手术在湖北地区的推广和应用积累宝贵的经验,为更多深受高血压病痛折磨的患者提供更优质、更有效的治疗选择。


病例介绍


患者,48岁男性,因“发现血压升高10年且控制欠佳”入院;既往有急性小脑梗塞,高脂血症,痛风病史。


术前检查:甲状腺激素、RAAS、肾上腺髓质激素均正常,主动脉、肾动脉CTA造影提示:双侧肾动脉未见狭窄性病变。


术前讨论


手术适应症:排除继发性高血压,且血压经两种以上药物治疗得不到有效控制,决定为其实施 RDN 手术。术前评估患者右侧肾动脉与腹主动脉开口呈39°锐角,可能导致肾动脉消融导管进入困难,术中拟使用双向可调弯鞘管对右侧肾动脉建立输送通道。


手术过程:予患者静脉麻醉,面罩吸氧(氧浓度 41%),建立右股动脉通路后行非选择性腹主动脉造影显示左、右肾动脉开口,置入指引导管(Mach1) 到达左肾动脉开口,送入 Netrod消融导管至左肾动脉,于左肾动脉上分支、肾动脉主干进行消融,由于右侧肾动脉与腹主动脉开口呈向下39°锐角,常规指引导管进入困难,术中通过双向可调弯鞘管,顺利建立通道、置入消融导管后在右肾动脉上分支,中分支及肾动脉主干进行消融。复查肾动脉造影,未见夹层、血肿等。手术消融肾动脉血管主干及分支共计106个有效点,手术用时约120分钟,术后患者安返病房。


黄恺教授(右一)李正义教授(右二)及团队为患者进行RDN介入治疗


肾动脉造影显示左、右肾动脉开口位置

左肾动脉主干中分支消融治疗


使用双向可调弯鞘管找到右肾动脉开口

右肾动脉主干消融治疗


RDN是一个以循证医学为基础的高血压微创介入治疗新手段,是生活方式干预和药物治疗的有效补充。该手术需要在术前排除继发性高血压,同时对患者的血压情况进行监测,评估RDN的适应症及可行性;术后需要长期随访血压及评估靶器官恢复情况。面对高血压这一全球性的健康问题,需要长期、全面的管理。在生活方式干预和药物治疗的基础上,RDN手术等新型治疗手段的出现,为高血压的治疗提供了新的可能。


术者点评


黄恺教授

华中科技大学同济医学院附属协和医院


经皮去肾动脉交感神经消融术(RDN)伴随着不断涌现的崭新循证医学证据与器械设计理念的革新,在美国及全球多个地区已获准上市,并在医疗实践中展现出广泛的应用前景。RDN的原理是破坏肾脏的传入及传出神经,减少肾脏交感神经活性,促使肾脏利尿,扩血管,减少肾素分泌等从而起到降压的效果。现有研究结果证明了RDN治疗高血压的有效性与安全性。


《中国高血压防治指南(2024年修订版)》提出① 现有研究结果证明了RDN治疗高血压的有效性与安全性。② 需排除继发性高血压,对药物难以控制或药物依从性差的高血压患者,可以考虑开展RDN(Ⅱb,B)。③ RDN需要在有丰富高血压诊治经验,能够进行继发性高血压病因鉴别的科室有序开展(Ⅰ,C)。 


法国发布最新RDN专家共识《经皮去肾动脉交感神经消融术RDN治疗高血压:2024 SFHTA/SFR/GACI/SFC/CNCF/CNCH/SFCTCV/SCVE 专家共识》提出RDN最为一项有创操作技术,无论是介入心脏科医师,血管外科医师,或者放射介入医师,都需要接受足够的相关培训。


2024年ESC高血压指南将RDN的推荐等级提升至IIb级,这表明在特定情况下“可能考虑使用”。在广泛的患者群体中,包括顽固性高血压患者,无论是否同时使用降压药物,RDN均表现出显著的降压效果。基于这些证据,对于三药联合治疗未能控制的真正顽固性高血压患者(推荐等级:IIb),以及倾向于接受RDN的患者(推荐等级:IIb),可以考虑实施该手术。RDN在广泛临床应用前仍需进一步的长期数据来验证其安全性和有效性。该指南对RDN的认可度有所提高,为其在未来可能的更广泛应用奠定了基础。这一更新反映了近年来设备治疗技术的发展,为临床医师提供了一个在传统药物治疗难以控制血压时的有效补充疗法。


Netrod®肾动脉消融导管由三维可控扩张网篮+独立六电极六通道+四象限连续能量场组成,为目前上市产品中消融电极数量最多的消融导管,可实现肾动脉主干和分支的消融。


Netrod®肾动脉射频消融系统特点:


网篮打开后,正式消融前进行贴壁检测,确保电极可靠贴壁,有效消融,以60℃为目标,自适应功率调整,消融120秒,确保消融深度和范围;实时闭环监控温度,功率、阻抗,结合智能算法,超过65℃关闭异常通道,确保安全消融;网状肾动脉射频消融导管主动可控贴壁,网篮结构不阻断血流,3-12mm可控扩张,适应不同直径的血管;类支架的径向贴壁力,不受血管搏动,呼吸节律等影响,稳定贴靠血管壁,自适应贴壁的网篮结构,在迂曲的血管中也能形成有效贴靠;全象限能量覆盖,6电极在不同直径下离散度小,形成连续能量场,全象限覆盖周围交感神经,消融效率高,时间短。




专家简介



黄恺

华中科技大学同济医学院附属协和医院(点击进入专家个人主页)

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主任医师 博士生导师;教育部长江学者特聘教授,美国心脏病学院 Fellow (FACC),华中科技大学同济医学院附属协和医院副院长、心血管内科教研室主任,华中科技大学同济医学院梨园心血管临床医学中心主任,华中科技大学人类基因临床研究中心主任,湖北省代谢性心血管疾病临床医学研究中心主任;代谢异常与血管衰老湖北省重点实验室主任。学术任职:中华医学会心血管病分会委员、代谢性心血管病学组副组长;中国医师协会理事、高血压分会常委、胸痛专业委员会常委;中国胸痛中心联盟副主席、湖北省胸痛中心联盟主席;中国心血管代谢联盟执行主席,湖北省心血管代谢联盟主席;湖北省预防医学会副会长、心血管病专委会主委;湖北省心血管疾病防治中心主任,湖北省医学会内科学分会主委。国家卫生健康突贡专家。



李正义

华中科技大学同济医学院附属梨园医院(点击进入专家个人主页)

心血管中心重症监护室主任 副主任医师 医学硕士 学术任职:湖北省预防医学会心血管专委会委员、秘书,高血压分会委员、副组长;武汉医学会胸部血管疾病分会委员;专业擅长:主要从事主要冠状动脉粥样硬化性心脏病介入与高血压药物及介入治疗,在德国杜伊斯堡-埃森大学附属西德心脏中心交流学习,发表多篇学术论文并承担省级科研项目。



王彬宇

华中科技大学同济医学院附属梨园医院(点击进入专家个人主页)

主治医师 硕士研究生 专业擅长:德国杜伊斯堡-埃森大学附属医院学习交流,擅长心律失常,高血压,心衰,心脏重症,多脏器功能衰竭等疾病诊治。湖北省预防医学会心血管专委会高血压组秘书。



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