▎Armstrong
2024年10月11日,辉瑞宣布TFPI抗体Marstacimab获得FDA批准上市,用于治疗A型和B型血友病,商品名为Hympavzi。
TFPI抗体的研发竞争中,诺和诺德的Concizumab、拜耳的BAY-1093884和辉瑞的Marstacimab处于同一梯队,其中诺和诺德Concizumab一度进展最快,但由于血栓事件导致III期临床暂停,被辉瑞反超。
总结
国内方面,康宁杰瑞KN057为首款TFPI抗体,目前处于三期临床阶段,安源医药AP017则为第二个国产TFPI抗体,目前处于一期临床阶段。血友病的治疗以凝血因子替代治疗、FIX/FX双抗等为主,TFPI抗体的成功为血友病患者提供了全新治疗选择。此外,治疗血友病的AAV基因疗法等,有望为血友病带来更方便的治疗手段,一次给药长期有效。
Armstrong技术全梳理系列
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