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靶向药被称之为“上帝赐给东方人的礼物”，尤其是EGFR突变患者：在中国，近30%的非小细胞肺癌患者EGFR突变阳性，在肺腺癌中该比例高达50.2%[1]。
EGFR突变阳性就像身体内部的一个小小“叛徒”，悄悄改变了正常的细胞生长规则，演变成癌细胞。好在医学界已经研发出一系列专门针对这个“叛徒”的武器——EGFR靶向药，它们如同精准制导的导弹，能够有效阻止癌细胞的肆意扩张。
然而，随着时间的推移，一些狡猾的癌细胞会找到躲避这些导弹的方法，导致药物不再像最初那样有效，这就是我们所说的“耐药”。更糟糕的是，有一些癌细胞会趁机跑到脑袋中，这更加重了治疗的难度。
从肺癌患者开始使用EGFR靶向药，无论开始使用的是一代、二代还是三代药，耐药问题始终困扰着他们。
靶向轮换、临床入组……不少觅友在EGFR靶向药耐药后“以身试药”，给觅健科普君发来珍贵投稿，而今天，科普君终于又能够拿出一款上市药物——依沃西单抗，用确切的数据告诉大家：EGFR靶向药耐药后的曙光，真的来了！
国产新药依沃西单抗，成为解决靶向药耐药问题的新选择：它不仅有能力延长无进展生存期，减少疾病进展的可能性，并且已经被纳入2025年医保目录，每支的价格已由2299元降至736元*，让更多患者可以负担得起，不必再因为费用问题而忧心忡忡！
*在736元的基础上，觅友们还可根据当地医保报销比例再进行报销
01
“一箭双雕”，
新药显著延长耐药患者的生存期
作为全球首创的双特异性抗体，依沃西单抗“一箭双雕”，同时瞄准了癌细胞的两个关键靶点：VEGF-A和PD-1。得益于这独特的机制，依沃西单抗成为肺癌患者靶向药耐药后全新治疗选择。
HARMONi-A研究是依沃西单抗的关键III期研究，纳入了322例EGFR靶向药耐药的患者，按照1:1随机分配，分别接受依沃西单抗联合化疗或安慰剂联合化疗[2，3]。
纳入的患者中：
分别有13.7%和14.9%的患者仅接受过一代/二代EGFR靶向药治疗；
分别有86.3%和85.1%的患者接受过三代EGFR靶向药治疗。
这些比例非常贴近当前临床实际情况，科普君了解到三代靶向药耐药后的患者，面临着比一代、二代耐药后更为严峻的“用药困境”，依沃西单抗在临床试验时就考虑到了，因此纳入更多三代药耐药的患者！
HARMONi-A研究结果显示，患者经依沃西单抗联合化疗方案治疗后，中位无进展生存期达到了7.1个月，反观安慰剂联合化疗组仅为4.8个月。
更值得一提的是，截止2023年12月31日的研究结果显示，与安慰剂联合化疗相比，依沃西单抗联合化疗为非小细胞肺癌患者带来明显的总生存期（OS）延长趋势获益。
与既往“四药联合”方案研究相比，HARMONi-A中依沃西单抗联合化疗PFS和OS的HR值均最低。HR值越低，意味着延长生存期的获益越大，这也进一步肯定了依沃西单抗能够为肺癌患者带来生存期延长的“惊喜”。
由此可见，无论对于一代、二代还是三代靶向药耐药的患者，依沃西单抗均能为他们带来更长的“高质量”生存期。这是一个重要的里程碑，标志着我们在对抗肺癌的路上又前进了一大步。对于每一位正在与肺癌斗争的患者来说，这无疑是一个充满希望的消息。
02
无论哪种突变亚型，
肺癌患者均能从依沃西单抗中获益
“科普君，我耐药后做了第二次基因检测，上面显示EGFR外显子19缺失， 我用依沃西单抗会有效果吗？”
“我是EGFR L858R突变，依沃西单抗对我也有用吗？”
针对这些觅友的担忧，依沃西单抗通过临床研究给出了答案。
HARMONi-A研究设计显示，入组的EGFR 19Del突变患者比例分别达到了57.1%和48.4%；EGFR L858R突变患者比例分别达到了37.3%和48.4%。剩下的为其他突变类型的患者。
亚组结果显示：
对于EGFR 19Del突变患者，使用依沃西单抗联合化疗可降低疾病进展或死亡风险52%；
对于EGFR L858R突变患者，使用依沃西单抗联合化疗可降低疾病进展或死亡风险降低57%；
而对于其他突变类型患者，使用依沃西单抗联合化疗可降低疾病进展或死亡风险降低60%。
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这些数据强有力证明了，无论患者是何种突变亚型，依沃西单抗均能发挥重要作用，如同一面坚固的保护盾，有效地延缓疾病的进程。
03
直击肺癌脑转困境，
依沃西单抗降低疾病进展风险
在与肺癌的战斗中，EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者最担心的事情之一就是癌细胞开始向脑部转移。
我们在发布上一篇科普文章时，就有觅友在留言问到：
“脑转移能不能用？”
还有觅友在群里讨论：
“医生说我脑转移，EGFR耐药了，那我后续还有什么药可以用吗？听说脑转移很难治！”
“我最担心的就是脑部进展了，如果好药让我多活几年就好了。”
HARMONi-A研究就像是一场精心策划的战略部署，它也特别关注到了那些面对脑转移挑战的难题。在这项研究中，基线就纳入了脑转移患者，两组的脑转移患者比例分别达到了21.7%和23.0%，贴近当前的临床实际，增强了对脑转移群体的现实意义。
亚组结果显示，依沃西单抗联合化疗可使脑转移患者的疾病进展或死亡风险降低60%。而对于脑转移患者最关注的生存期，依沃西单抗联合化疗组中位颅内PFS显著延长至8.4个月，反观安慰剂联合化疗组仅为5.4个月（P=0.005），显著延长了整整3个月的时间。
无论是一代、二代还是三代靶向药耐药的患者，都迫切要寻找有效的治疗方案，延长生存期成为了他们心中的“大目标”。而依沃西单抗，如同一位身怀绝技的战士，尽心尽力帮助患者实现这个目标。
如今，依沃西单抗已经被纳入国家医保，每支的价格已由2299元降至736元。这意味着更多的肺癌患者能够负担得起这种有效的治疗药物，并且可以在医院直接购买到，大大提高了治疗的便捷性。具体信息可以查看（1月1日正式报销！这款国产创新药物纳入医保，将为肺癌患者省去数十万元医疗费）
依沃西单抗在肺癌领域探索的脚步还在继续，如果依沃西单抗在PD-L1阳性非小细胞肺癌的一线治疗适应症上获批，那么更多肺癌患者能够在疾病初期就得到针对性的治疗。觅健科普君与大家一起，静候佳音！
