全球二尖瓣装置市场在2023年的价值为24亿美元，预计到2032年将达到约51亿美元，复合年增长率（CAGR）为8.7%。这一强劲增长可归因于二尖瓣疾病发病率的上升以及微创手术技术的进步。
二尖瓣障碍（如二尖瓣反流和二尖瓣狭窄）发病率的增加是推动市场增长的关键因素之一。二尖瓣反流影响了全球数以百万计的人口，许多病例需要手术干预。随着老龄人口的增长，他们更容易患心脏病，这进一步推动了对二尖瓣装置的需求。诊断技术的提升也促进了二尖瓣疾病的早期和准确检测，从而促进及时治疗并推动市场增长。
医疗技术和手术程序的进步是二尖瓣装置市场的重要增长驱动力。经导管二尖瓣修复和置换等微创手术的发展，通过缩短恢复时间和改善患者预后，彻底改变了治疗格局。下一代生物假体瓣膜和先进环形成形术环等创新设备的引入，也显著提高了二尖瓣手术的有效性。
在许多发达国家，医疗保健支出的增加和有利的报销政策进一步促进了二尖瓣装置市场的增长。政府和私营机构正在医疗保健基础设施上进行大量投资，促进了先进手术设备和程序的可用性。此外，健康意识活动和健康检查倡议导致了诊断病例数量的增加，从而推动了对二尖瓣装置的需求。
从区域上看，北美预计将成为二尖瓣装置市场的主导者，原因是其医疗保健基础设施完善、医疗保健支出高以及主要市场参与者的存在。亚太地区由于医疗保健系统的改善、可支配收入的增加以及对二尖瓣疾病认识的提高，也正经历显著增长。欧洲市场预计也将因医疗技术的进步和心脏病发病率的增加而稳步增长。
市场细分
产品类型分析
二尖瓣装置市场可以根据产品类型分为机械瓣膜、生物假体瓣膜、环形成形术环和其他。机械瓣膜因其耐久性和长寿命而在二尖瓣置换手术中占据重要地位。这些瓣膜设计使用寿命可达数十年，使其成为年轻患者的首选，因为他们可能需要长期解决方案。然而，机械瓣膜通常需要终身抗凝治疗以防止血栓形成，这对某些患者来说是一个重要的缺点。
生物假体瓣膜由动物组织制成，因其改进的血液动力学特性和减少的抗凝治疗需求而受到欢迎。这些瓣膜提供了更自然的功能，可以显著提高患者的生活质量。但是，与机械瓣膜相比，生物假体瓣膜的使用寿命较短，可能在10-15年后需要更换。组织工程和瓣膜设计的持续进步预计将提高生物假体瓣膜的耐用性和性能，从而在未来几年增加其采用率。
环形成形术环用于二尖瓣修复手术中，以重塑和稳定瓣环。这些环有多种形状和尺寸，以适应不同的患者解剖结构和疾病状况。环形成形术环已成为二尖瓣修复手术中的关键组成部分，提供更好的结果并减少瓣膜反流的复发。可调节和可降解环的发展预计将进一步提高环形成形术的效果。
其他类别包括仍处于实验或早期采用阶段的新兴技术和装置。例如，经导管二尖瓣修复（TMVr）装置和二尖瓣夹系统代表了该领域的重要进展，为高风险患者提供了较少侵入性的治疗选择。这些装置在临床试验中显示出令人鼓舞的结果，预计随着更多数据的出现将获得更广泛的认可。
手术分析
二尖瓣装置市场也可以根据手术类型分为修复和置换。二尖瓣修复通常是首选，特别是对于患有二尖瓣反流的患者，因为它保留了原生瓣膜，并且与更好的长期结果相关。修复技术包括使用环形成形术环、腱索替换和瓣叶切除或增厚。手术技术的进步以及专门修复装置的开发显著提高了二尖瓣修复手术的成功率。
当瓣膜损坏严重无法修复时，通常会考虑进行二尖瓣置换。这种手术涉及用机械瓣膜或生物假体瓣膜替换病变瓣膜。置换手术可以通过传统的开胸手术或使用微创技术（如经导管二尖瓣置换术（TMVR））进行。手术的选择通常取决于患者的整体健康状况、瓣膜疾病的严重程度以及外科医生的专业技能。
微创和经导管技术的引入彻底改变了二尖瓣置换领域。这些手术相比传统开胸手术具有多个优势，包括恢复时间更短、并发症风险更低，以及能够治疗不适合常规手术的高风险患者。这些先进技术的日益普及预计将在未来几年推动对二尖瓣置换装置的需求。
二尖瓣修复和置换手术各有其挑战和考虑因素。例如，虽然修复手术与更好的血液动力学结果和较低的再手术率相关，但它们技术上更为复杂，需要高水平的外科专业技能。另一方面，置换手术虽然提供了一个更直接的手术方法，但可能涉及更高的并发症风险，如血栓栓塞和随时间推移的结构性瓣膜退化。
修复与置换的选择高度个体化，取决于多种因素，包括患者的年龄、合并症以及瓣膜疾病的特定特征。正在进行的研究和临床试验旨在改善修复和置换手术的结果，重点是开发新的装置和技术，以提高耐用性、安全性和有效性。
终端用户分析
二尖瓣装置市场可以根据终端用户分为医院、门诊手术中心（ASCs）、专科诊所和其他。医院是最主要的终端用户部分，占据了市场的很大份额。这归因于先进的医疗基础设施、熟练的医疗专业人员以及处理复杂手术的能力。医院也是严重二尖瓣疾病患者的主要转诊中心，推动了对二尖瓣装置的需求。
门诊手术中心（ASCs）作为二尖瓣装置市场的一个有前途的部分正在兴起。ASCs提供了一个成本效益高且方便的环境，用于执行较少侵入性的二尖瓣手术，如经导管二尖瓣修复（TMVr）和微创二尖瓣置换。与在ASCs进行的手术相关的较短住院时间和更快的恢复时间对患者和医疗服务提供者都具有吸引力。ASCs数量的增加及其对先进手术技术的采用预计将进一步推动这一细分市场的增长。
专注于心脏病和心血管手术的专科诊所是另一个重要的终端用户部分。这些诊所通常具备诊断和治疗二尖瓣疾病的专门知识和设备。它们在管理接受二尖瓣手术的患者及其后续护理中发挥着关键作用。个性化和专业化护理的趋势预计将在专科诊所中增加对二尖瓣装置的需求。
随着远程监控技术和远程医疗的进步，非医院环境中术后护理和疾病管理的重视度不断提高。这一趋势预计将促进“其他”细分市场中对二尖瓣装置及相关附件的需求。
每个终端用户部分都有独特的机遇和挑战。例如，尽管医院为二尖瓣手术提供了一个全面且设备齐全的环境，但它们也可能面临高运营成本和资源分配的挑战。相比之下，ASCs和专科诊所提供了更专注且成本效益高的方法，但可能需要在执行高级二尖瓣手术方面进行大量的专项培训和设备投资。
市场因素
二尖瓣疾病(MVD)发病率的增加是经导管二尖瓣(TMV)市场的重要推动力。MVD的特点是二尖瓣闭合不全，扰乱正常血流，在老年人群中尤为常见。例如，大约有400万美国人患有严重的二尖瓣返流，每年诊断出25万例病例。全球估计有1810万例退行性二尖瓣疾病的病例。随着全球人口老龄化，MVD的发病率也随之上升，从而加剧了对有效治疗的需求。TMV程序作为传统瓣膜置换手术的一种侵入性较小的替代方案，越来越受到人们的青睐，以应对日益增多的MVD病例。预计这一趋势将持续下去，因为人们对可及且侵入性较低的治疗选择需求的增长。
传统的开胸手术进行二尖瓣置换面临重大挑战，尤其是对于高风险和老年患者。例如，传统的二尖瓣置换手术可能需要数周到数月的恢复时间，这对占MVD病例很大一部分的老年患者构成了重大风险。手术的复杂性加上延长的恢复期，使它成为许多人的不太可行的选择。相比之下，TMV程序提供了侵入性更小的解决方案，具有较短的恢复期，适合更广泛的患者群体。这种比较优势推动了向TMV的转变，因为它提供了一种复杂度更低、恢复更快的替代方案，从而解决了与传统手术方法相关的限制。
经导管二尖瓣设备的技术进步正通过提高这些干预措施的有效性和吸引力来推动市场增长。例如，最新的TMV设备被设计得比早期型号小30%，提高了植入的便利性并减少了手术风险。影像学和设备技术的进步也使得阀门放置精度提高了20%。新一代设备具有减小尺寸、改善解剖兼容性和简化植入技术等特点。这些创新有助于医疗保健提供商更广泛地接受和采用TMV程序。增强的设备性能确保更好的患者结果和操作效率，推动了TMV技术的更多使用，并扩大了其在治疗二尖瓣障碍方面的角色。
报销政策的扩张是市场增长的关键因素。医院和患者的财务保险覆盖率增加激励了TMV技术的采纳，使其成为一个更容易获取的治疗选项。此外，心脏病专家和患者对TMV技术的好处和进展的认识不断提高，这也在扩大潜在候选者的池子。随着对TMV程序的支持和财政支持的增加，市场预计将看到进一步的扩张，由患者需求的增加和有利的医疗保健政策驱动。
经导管二尖瓣(TMV)设备市场正在发展，重点在于开发针对特定二尖瓣解剖结构的专用设备。例如，最近在TMV设备上的进步导致了直径减少20%的阀门的开发，降低了植入期间并发症的风险。这些专用设备已被证明可以将二尖瓣反流减少高达30%，相比传统阀门器械。此外，这些阀门的耐用性有所提高，预期寿命增加了50%，有可能延长患者之间的干预间隔。这些改进旨在减少未来额外手术的需要，从而改善患者结局，并促进整体TMV治疗的效果。
先进技术的整合正在显著塑造TMV市场，其中机器人辅助手术在心脏手术中越来越突出。机器人辅助技术在TMV植入过程中提供了更高的精确度、控制力和可视化效果，从而可能导致更好的患者结局。例如，过去一年中，TMV植入过程中的机器人辅助手术增加了25%，研究表明平均手术时间减少了15分钟，住院时间减少了2天。3D打印技术的应用使得术前规划准确性提高了40%，导致相关并发症减少了20%。新兴的跨腔静脉TMV通路访问技术已在10%的TMV手术程序中采用，与传统方法相比，该技术可将与访问相关的并发症降低35%。这种持续关注技术进步，以及强调成本效益和长期患者结局，正在推动TMV市场朝着更具创新性和以患者为中心的方向发展。
经导管二尖瓣设备和手术面临的另一个重要挑战是高昂的成本，与传统的外科瓣膜置换手术相比，执行TMV手术的整体费用明显更高。这对于某些患者来说是一大负担，并给医院预算带来了压力，特别是在资源或资金有限的地区。此外，TMV手术的报销政策因地点和保险公司而异，有时甚至非常有限，这可能会阻碍医院和医疗服务提供者尝试证明TMV技术的花费合理性。报销政策的变化会影响TMV手术的采用率，因为没有保证的资金支持，医院可能不愿意投资昂贵的技术。
TMV手术的技术复杂性提出了另一项挑战，需要心内科医生进行专门培训和专业知识。与TMV植入相关的学习曲线可能会限制能够提供这项治疗选择的医院数量，并导致治疗可用性的差异。此外，TMV治疗的患者选择标准至关重要，因为并非所有患有二尖瓣疾病的患者都适合进行此类手术。基于患者解剖结构和风险因素制定和完善选择标准对于优化结果至关重要。此外，关于TMV设备的耐用性和有效性的长期数据仍然有限，需要持续的研究来评估它们随时间的表现。安全问题和潜在的并发症，如瓣膜功能障碍或中风等，也需要持续调查和改进，以减轻风险。最后，传统的外科瓣膜置换仍然是一个成熟的选择，一些外科医生可能在完全拥抱TMV技术之前会犹豫，直到其长期益处和成本效益得到更明确的证实。
地区洞察
北美预计将继续主导二尖瓣装置市场，原因包括其完善的医疗基础设施、高医疗支出以及主要市场参与者的存在。2023年，北美占据了全球市场约40%的份额。该地区的先进医疗设施加上二尖瓣疾病高发率，推动了对二尖瓣装置的需求。此外，有利的报销政策和持续的研发活动也有助于该地区的市场增长。预计2024年至2032年间，北美市场的复合年增长率将达到8.2%。
亚太地区预计将在预测期内实现最高的增长率，复合年增长率预计为10.1%。医疗基础设施的改善、可支配收入的增加以及对二尖瓣疾病认识的提高是推动该地区市场增长的关键因素。中国、印度和日本等国家正在医疗进步方面进行大量投资，并见证了微创手术程序采用的激增。此外，老年人口的增加和心脏病发病率的上升预计将进一步推动亚太地区对二尖瓣装置的需求。
欧洲在二尖瓣装置市场中占有重要份额，这得益于医疗技术的进步和心血管疾病高发率。2023年，欧洲占据了全球市场约25%的份额。该地区完善的医疗体系和对研发的高度重视促进了市场增长。德国、法国和英国是欧洲市场的主要贡献者。预计2024年至2032年间，欧洲市场的复合年增长率将达到7.5%。
市场竞争
领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，二尖瓣医疗器械企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。
二尖瓣医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有二尖瓣医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。
重点企业概览
Edwards Lifesciences Corporation
Edwards Lifesciences Corporation 是二尖瓣装置市场的领导者之一，以其创新的经导管心脏瓣膜技术而闻名。该公司推出的SAPIEN 3 Ultra瓣膜在经导管主动脉瓣置换（TAVR）手术中表现出色，目前正积极探索其在二尖瓣应用中的潜力。Edwards Lifesciences 持续投资于临床试验和产品开发，以扩大其在二尖瓣领域的市场份额。通过与医疗机构和研究人员的合作，该公司不断推动技术进步，确保其产品在安全性和有效性方面处于行业前沿。
Medtronic plc
Medtronic plc 在二尖瓣装置市场中占据重要地位，提供全面的外科和经导管二尖瓣修复及置换装置。其Intrepid TMVR系统是公司二尖瓣产品组合中的关键产品之一，专为微创二尖瓣置换设计。Medtronic 强调创新和战略合作伙伴关系，通过持续的研发投入和临床试验，不断改进其产品性能。此外，公司还积极参与全球市场扩展，通过并购和合作加强其在全球的市场地位。
Abbott Laboratories
Abbott Laboratories 是二尖瓣装置市场的领先企业之一，以其MitraClip系统而著称。MitraClip系统用于经导管二尖瓣修复手术，已获得广泛认可，成为修复二尖瓣反流最常用的装置之一。Abbott 不断扩展其产品线，并进行多项临床研究以证明其装置的安全性和有效性。公司还通过战略合作和并购，如收购Cephea Valve Technologies，进一步巩固其在二尖瓣装置市场的地位。
Boston Scientific Corporation
Boston Scientific Corporation 是二尖瓣装置市场中的关键参与者，其ACURATE neo平台主要用于主动脉瓣置换，目前正在适应二尖瓣应用。公司通过战略收购，如收购Millipede Inc.，增强了其在二尖瓣装置市场的地位。Boston Scientific 致力于开发下一代经导管瓣膜技术和提升其研究能力，以满足市场需求。公司还积极参与全球市场扩展，通过与医疗机构和研究机构的合作，推动技术创新和产品改进。
LivaNova PLC
LivaNova PLC 是一家专注于心血管和神经调节技术的全球医疗技术公司。在二尖瓣装置市场中，LivaNova 提供了一系列创新的二尖瓣修复和置换产品。公司通过持续的研发和临床试验，不断改进其产品的性能和安全性。LivaNova 还积极与医疗机构和研究机构合作，推动技术进步，以满足全球患者的需求。公司在全球范围内建立了强大的销售和分销网络，确保其产品能够广泛应用于临床实践。
CryoLife, Inc.
CryoLife, Inc. 是一家领先的生物医学公司，专注于心血管和外科移植产品。在二尖瓣装置市场中，CryoLife 提供了一系列高质量的生物假体瓣膜和修复装置。公司通过严格的质量控制和持续的产品创新，确保其产品在安全性和有效性方面达到最高标准。CryoLife 还积极参与临床研究和教育项目，以提高医生和患者对二尖瓣疾病治疗的认识。公司在全球范围内建立了广泛的分销网络，确保其产品能够迅速到达需要的医疗机构。
Neovasc Inc.
Neovasc Inc. 是一家专注于心血管疾病创新解决方案的公司。其核心产品Tiara经导管二尖瓣置换系统在临床试验中表现出色，为高风险患者提供了新的治疗选择。Neovasc 通过持续的研发和临床试验，不断改进其产品的性能和安全性。公司还积极参与全球市场扩展，通过与医疗机构和研究机构的合作，推动技术创新和产品改进。Neovasc 致力于为心血管疾病患者提供更有效、更安全的治疗方案。
Micro Interventional Devices, Inc.
Micro Interventional Devices, Inc. 是一家专注于开发微创心血管装置的创新公司。其主要产品包括用于二尖瓣修复和置换的经导管装置。公司通过先进的设计和制造技术，确保其产品在安全性和有效性方面达到最高标准。Micro Interventional Devices 还积极参与临床研究和教育项目，以提高医生和患者对二尖瓣疾病治疗的认识。公司在全球范围内建立了广泛的分销网络，确保其产品能够迅速到达需要的医疗机构。
Cardiac Dimensions, Inc.
Cardiac Dimensions, Inc. 是一家专注于开发二尖瓣修复装置的公司。其核心产品Carillon Mitral Contour System是一种经皮二尖瓣环成形术装置，已在全球范围内获得广泛应用。Cardiac Dimensions 通过持续的研发和临床试验，不断改进其产品的性能和安全性。公司还积极参与全球市场扩展，通过与医疗机构和研究机构的合作，推动技术创新和产品改进。Cardiac Dimensions 致力于为二尖瓣疾病患者提供更有效、更安全的治疗方案。
Valtech Cardio Ltd.
Valtech Cardio Ltd. 是一家专注于开发经导管二尖瓣修复和置换装置的创新公司。其核心产品Catalyst系统在临床试验中表现出色，为高风险患者提供了新的治疗选择。Valtech Cardio 通过持续的研发和临床试验，不断改进其产品的性能和安全性。公司还积极参与全球市场扩展，通过与医疗机构和研究机构的合作，推动技术创新和产品改进。Valtech Cardio 致力于为心血管疾病患者提供更有效、更安全的治疗方案。
Tendyne Holdings, Inc.
Tendyne Holdings, Inc. 是一家专注于开发经导管二尖瓣置换装置的公司。其核心产品Tendyne经导管二尖瓣置换系统在临床试验中表现出色，为高风险患者提供了新的治疗选择。Tendyne 通过持续的研发和临床试验，不断改进其产品的性能和安全性。公司还积极参与全球市场扩展，通过与医疗机构和研究机构的合作，推动技术创新和产品改进。Tendyne 致力于为心血管疾病患者提供更有效、更安全的治疗方案。
JenaValve Technology, Inc.
JenaValve Technology, Inc. 是一家专注于开发经导管主动脉瓣和二尖瓣置换装置的公司。其核心产品Trilogy Valve System在临床试验中表现出色，为高风险患者提供了新的治疗选择。JenaValve 通过持续的研发和临床试验，不断改进其产品的性能和安全性。公司还积极参与全球市场扩展，通过与医疗机构和研究机构的合作，推动技术创新和产品改进。JenaValve 致力于为心血管疾病患者提供更有效、更安全的治疗方案。
HighLife SAS
HighLife SAS 是一家专注于开发经导管二尖瓣修复和置换装置的创新公司。其核心产品在临床试验中表现出色，为高风险患者提供了新的治疗选择。HighLife 通过持续的研发和临床试验，不断改进其产品的性能和安全性。公司还积极参与全球市场扩展，通过与医疗机构和研究机构的合作，推动技术创新和产品改进。HighLife 致力于为心血管疾病患者提供更有效、更安全的治疗方案。
MValve Technologies Ltd.
MValve Technologies Ltd. 是一家专注于开发经导管二尖瓣修复装置的公司。其核心产品MValve系统在临床试验中表现出色，为高风险患者提供了新的治疗选择。MValve 通过持续的研发和临床试验，不断改进其产品的性能和安全性。公司还积极参与全球市场扩展，通过与医疗机构和研究机构的合作，推动技术创新和产品改进。MValve 致力于为心血管疾病患者提供更有效、更安全的治疗方案。
Mitralign, Inc.
Mitralign, Inc. 是一家专注于开发二尖瓣修复装置的公司。其核心产品Align Percutaneous Transcatheter Mitral Valve Annuloplasty System在临床试验中表现出色，为高风险患者提供了新的治疗选择。Mitralign 通过持续的研发和临床试验，不断改进其产品的性能和安全性。公司还积极参与全球市场扩展，通过与医疗机构和研究机构的合作，推动技术创新和产品改进。Mitralign 致力于为心血管疾病患者提供更有效、更安全的治疗方案。
4C Medical Technologies, Inc.
4C Medical Technologies, Inc. 是一家专注于开发经导管二尖瓣修复和置换装置的创新公司。其核心产品在临床试验中表现出色，为高风险患者提供了新的治疗选择。4C Medical 通过持续的研发和临床试验，不断改进其产品的性能和安全性。公司还积极参与全球市场扩展，通过与医疗机构和研究机构的合作，推动技术创新和产品改进。4C Medical 致力于为心血管疾病患者提供更有效、更安全的治疗方案。
CorWave SA
CorWave SA 是一家专注于开发创新心血管装置的公司。其核心产品在临床试验中表现出色，为高风险患者提供了新的治疗选择。CorWave 通过持续的研发和临床试验，不断改进其产品的性能和安全性。公司还积极参与全球市场扩展，通过与医疗机构和研究机构的合作，推动技术创新和产品改进。CorWave 致力于为心血管疾病患者提供更有效、更安全的治疗方案。
这些公司通过不断创新和研发，推动了二尖瓣医疗器械技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高手术效果，减少手术风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了二尖瓣医疗器械市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。
专利技术分析
分类 | 公司 | 产品 | 技术 | 介入途径 |
TMVr | 雅培 | MitraClip | 缘对缘修复 | 经股 |
| 爱德华 | PASCAL | 缘对缘修复 | 经股 | |
| Neochord | Neochord DS1000 | 腱索植入 | 经心尖 | |
捍宇医疗 | ValveClamp | 缘对缘修复 | 经心尖 | |
德晋医疗 | MitralStitch | 腱索植入和缘对缘修复 | 经心尖 | |
DragonFly | 缘对缘修复 | 经股 | ||
纽脉医疗 | Valveclip-M | 缘对缘修复 | 经股 | |
申淇医疗 | 淇麟系统 | 缘对缘修复 | 经股 | |
科凯生命科学 | LIFECLIP | 缘对缘修复 | 经心尖 |
01
MitraClip篇
MitraClip工作示意如下所示：
MitraClip系统相关产品主要组成部分如下图所示：
数据来源：雅培官网 东吴证券研究所
数据来源：雅培官网 东吴证券研究所
MitraClip 重要专利概览
01
公开/公告号 | US6629534B1 | 申请日 | 2000-04-07 |
发明名称 | Methods and apparatus for cardiac valve repair | ||
解决的技术问题 | it would be desirable to provide alternative and additional methods, devices, and systems for performing the repair of mitral and other cardiac valves, particularly the tricuspid valve which is the other atrioventricular valve. Such methods, devices, and systems should preferably not require open chest access and be capable of being performed endovascularly, i.e., using devices which are advanced to the heart from a point in the patient's vasculature remote from the heart. Still more preferably, the methods, devices, and systems should not require that the heart be bypassed, although the methods, devices, and systems should be useful with patients who are bypassed and/or whose heart may be temporarily stopped by drugs or other techniques. | ||
技术方案 | The methods, devices, and systems are provided for performing endovascular repair of atrioventricular and other cardiac valves in the heart. Regurgitation of an atrioventricular valve, particularly a mitral valve, can be repaired by modifying a tissue structure selected from the valve leaflets, the valve annulus, the valve chordae, and the papillary muscles. These structures may be modified by suturing, stapling, snaring, or shortening, using interventional tools which are introduced to a heart chamber. Preferably, the tissue structures will be temporarily modified prior to permanent modification. For example, opposed valve leaflets may be temporarily grasped and held into position prior to permanent attachment. | ||
相关附图 | |||
02
公开/公告号 | US7563267B2 | 申请日 | 2003-05-19 |
发明名称 | Fixation device and methods for engaging tissue | ||
解决的技术问题 | it would be desirable to provide alternative and additional methods, devices, and systems for performing the repair of mitral and other cardiac valves. Such methods, devices, and systems should preferably not require open chest access and be capable of being performed either endovascularly, i.e., using devices which are advanced to the heart from a point in the patient's vasculature remote from the heart or by a minimally invasive approach. Further, such devices and systems should provide features which allow repositioning and optional removal of a fixation device prior to fixation to ensure optimal placement. Still more preferably, the methods, devices, and systems would be useful for repair of tissues in the body other than heart valves. | ||
技术方案 | The invention provides devices, systems and methods for tissue approximation and repair at treatment sites. The devices, systems and methods of the invention will find use in a variety of therapeutic procedures, including endovascular, minimally-invasive, and open surgical procedures, and can be used in various anatomical regions, including the abdomen, thorax, cardiovascular system, heart, intestinal tract, stomach, urinary tract, bladder, lung, and other organs, vessels, and tissues. The invention is particularly useful in those procedures requiring minimally-invasive or endovascular access to remote tissue locations, where the instruments utilized must negotiate long, narrow, and tortuous pathways to the treatment site. In addition, many of the devices and systems of the invention are adapted to be reversible and removable from the patient at any point without interference with or trauma to internal tissues. | ||
相关附图 | |||
02
PASCAL篇
Pascal 重要专利概览
公开/公告号 | US11051940B2 | 申请日 | 2018-09-06 |
发明名称 | Prosthetic spacer device for heart valve | ||
解决的技术问题 | it would be desirable to provide alternative and additional methods, devices, and systems for performing the repair of mitral and other cardiac valves, particularly the tricuspid valve which is the other atrioventricular valve. Such methods, devices, and systems should preferably not require open chest access and be capable of being performed endovascularly, i.e., using devices which are advanced to the heart from a point in the patient's vasculature remote from the heart. Still more preferably, the methods, devices, and systems should not require that the heart be bypassed, although the methods, devices, and systems should be useful with patients who are bypassed and/or whose heart may be temporarily stopped by drugs or other techniques. | ||
技术方案 | An implantable prosthetic device includes a spacer member configured to be disposed between leaflets of a native heart valve that is located between a first chamber and a second chamber of the heart. The prosthetic device further includes a plurality of anchor members coupled to the spacer member and configured to capture the leaflets between respective anchor members and the spacer member such that the prosthetic device is retained between the leaflets. The spacer member is configured to provide a flow path through the prosthetic device between the first chamber and the second chamber when the leaflets are captured between the anchor members and the spacer member such that blood can flow regurgitatively from the second chamber to the first chamber through the spacer member. | ||
相关附图 | |||
03
Neochord DS1000 篇
Neochord DS1000是一种一次性手持式设备，可以通过患者肋骨之间的2至3英寸切口，在跳动的心脏上进行二尖瓣修复，无需心脏停跳，不用体外循环。
Neochord DS1000 重要专利概览
公开/公告号 | US20190053902A1 | 申请日 | 2018-09-21 |
发明名称 | Devices and methods for minimally invasive repair of heart valves | ||
解决的技术问题 | Various types of surgical procedures are currently performed to investigate, diagnose, and treat diseases of the heart and the great vessels of the thorax. Such procedures include repair and replacement of mitral, aortic, and other heart valves, repair of atrial and ventricular septal defects, pulmonary thrombectomy, treatment of aneurysms, electrophysiological mapping and ablation of the myocardium, and other procedures in which interventional devices are introduced into the interior of the heart or a great vessel. | ||
技术方案 | Methods and apparatus for heart valve repair utilize a heart valve repair device including a generally annular ring-like structure and a net structure. The ring-like structure is seated in the valve annulus with the net structure extending from the ring-like structure through the coaptation zone between leaflets. The net structure can then be anchored to a heart structure with a suture. Net structure extending between leaflets helps prevent prolapse of leaflets and can aid in coaptation. | ||
相关附图 | |||
04
ValveClamp篇
ValveClamp 重要专利概览
公开/公告号 | CN107595436B | 申请日 | 2017-10-19 |
发明名称 | 一种瓣膜夹合器 | ||
解决的技术问题 | 本领域的技术人员致力于开发一种新型瓣膜夹合器，在传统版本夹合器的基础上，一方面降低其在运动过程中对瓣膜的损伤，另一方面便于使用者捕获瓣膜，并提高其夹合性能，同时方便生产，提高其可加工性能。 | ||
技术方案 | 本发明公开了一种新型瓣膜夹合器，包括第一夹合部件、第二夹合部件以及用于固定第一夹合部件与第二夹合部件的固定部件，第一夹合部件具有至少两个第一夹合臂，第二夹合部件具有对应数量的第二夹合臂，每个第一夹合臂与其对应的第二夹合臂可组合为一对夹具。该夹合器可采用平滑过渡的顶部设计、高夹合稳定性的夹齿设计以及“一纹两用”的固定环设计，一方面降低了夹合器在运动过程中对瓣膜的损伤，另一方面便于使用者捕获瓣膜，降低对瓣膜损伤的同时提高了夹合性能，此外本夹合器的整体结构可加工性优良，便于厂家生产制造。 | ||
相关附图 | |||
05
MitralStitch篇
MitralStitch 重要专利概览
公开/公告号 | CN109199468A | 申请日 | 2018-06-08 |
发明名称 | 可调节的心脏瓣膜修复系统 | ||
解决的技术问题 | 针对现有技术中的上述缺陷，提供一种可调节的心脏瓣膜 修复系统，先在二尖瓣的前叶和后叶分别植入多根缝合线，再将多根缝合线固定在一起，从而 将前叶和后叶拉向彼此，减小或者消除二尖瓣的间隙，使二尖瓣呈现双孔化，以治疗二尖瓣返 流，本发明可调节的心脏瓣膜修复系统尤其适用于经心尖的微创修复手术，手术过程简单、手 术成本低、患者创伤程度低、并发症风险低、恢复过程较快。此外，操作者在将多根缝合线固 定在一起之前，可以调节二尖瓣前叶、后叶之间的间隙，同时通过医学影像装置，观察二尖瓣 的返流情况，从而确定并保持二尖瓣返流情况最轻微的状态。 | ||
技术方案 | 本发明提供了一种可调节的心脏瓣膜修复系统，包括多根缝合线、缝合线植入装置及缝合线锁结装置，所述缝合线植入装置将所述缝合线植入心脏瓣膜的不同瓣叶，所述缝合线锁结装置将多根所述缝合线固定在一起；所述缝合线锁结装置包括调节装置，调节所述缝合线的收紧或者放松。本发明可调节的心脏瓣膜修复系统通过缝合线植入装置在二尖瓣的前叶和后叶分别植入多根缝合线，再通过缝合线锁结装置将多根缝合线固定，并利用调节装置调节缝合线的松紧程度，本发明可调节的心脏瓣膜修复系统不仅手术过程简单、患者创伤程度低，而且可以调节二尖瓣反流情况，可以根据治疗效果，适时调整缝合线长度，从而增强手术效果，提高手术成功率。 | ||
相关附图 | |||
06
DragonFly篇
DragonFly 重要专利概览
公开/公告号 | CN111938869A | 申请日 | 2020-08-21 |
发明名称 | 组织夹持件及瓣膜夹合装置 | ||
解决的技术问题 | 本发明提供一种组织夹持件及瓣膜夹合装置，不仅能提高组织夹持件的耐疲劳性能且能减轻组织夹持件处于收拢状态时的应力，以减少将组织夹持件拉起至收拢状态所需的拉力，防止控制丝断裂。 | ||
技术方案 | 本发明公开了一种组织夹持件，其包括连接框及两个夹持臂，连接框包括间隔相对的两个连接片；两个夹持臂分别设于两个连接片相对的侧边，每一夹持臂向远离另一夹持臂的一侧延伸，每一夹持臂包括连接于对应的连接片的折弯段及连接于折弯段远离对应的连接片的夹持段，折弯段的宽度小于夹持段的宽度，并小于连接片的宽度；不仅可以减轻瓣膜夹合装置的重量，还可以减少通过控制丝将瓣膜夹合装置的两个夹持臂拉起至贴合中心轴所需的拉力，减少控制丝所承担的反向作用力，防止控制丝断裂，利于操作。本发明还提供一种设有组织夹持件的瓣膜夹合装置。 | ||
相关附图 | |||
07
Valveclip-M篇
经导管二尖瓣修复系统Valveclip-M为三轴导管系统且由可调弯导管、夹合器、夹合器输送系统及底座组成。夹合器装载到输送系统上并通过股静脉输送至目标位置。Valveclip-M为一种基于导管的系统，通过在二尖瓣反流处应用夹合器，从而在心脏跳动时对闭锁不全的二尖瓣进行缘对缘修复。
Valveclip-M 重要专利概览
公开/公告号 | CN111437072A | 申请日 | 2020-05-11 |
发明名称 | 一种二尖瓣修复设备 | ||
解决的技术问题 | 在对发生病变的二尖瓣进行修复时，可以通过二尖瓣修复设备将二尖瓣的相对侧夹住，以使得二尖瓣的瓣膜之间由一个大孔变成两个小孔，减少返流面积，从而有效防止二尖瓣返流情况的发生。同样，二尖瓣修复设备也可以适用于心脏的三尖瓣瓣膜等其他瓣膜的修复，通过夹取两侧瓣叶达到减少返流面积的效果。 | ||
技术方案 | 本申请公开了一种二尖瓣修复设备，其包括组织夹持装置和控制手柄；组织夹持装置包括外夹臂和内夹臂；控制手柄包括外夹臂控制机构和内夹臂控制机构，外夹臂控制机构用于控制外夹臂开合，内夹臂控制机构用于控制内夹臂相对于外夹臂开合；控制手柄用于将组织夹持装置经由左心耳和左心房输送至二尖瓣处，并控制外夹臂和内夹臂的开合以使得二尖瓣瓣膜能够被夹持在外夹臂和内夹臂之间。 | ||
相关附图 | |||
08
淇麟系统篇
淇麟系统 重要专利概览
公开/公告号 | CN112972068B | 申请日 | 2021-04-21 |
发明名称 | 可操纵瓣膜夹合系统 | ||
解决的技术问题 | 目的在于提出一种可操纵瓣膜夹合系统，能够提高二尖瓣反流介入手术的安全性。 | ||
技术方案 | 本发明公开了一种可操纵瓣膜夹合系统，包括：输送鞘管、镍钛杆、控制线和二尖瓣修复器，二尖瓣修复器包括中心座和近端夹片，镍钛杆与输送鞘管连接，中心座设置在镍钛杆上，近端夹片安装在中心座上，输送鞘管具有对称设置的第一通孔和第二通孔，镍钛杆上开设有第三通孔，控制线的一端穿过第一通孔与中心座一侧的近端夹片连接后穿过第三通孔再与中心座另一侧的近端夹片连接后通过第二通孔穿出至输送鞘管外，且控制线被配置为能够与镍钛杆相互锁定。上述的可操纵瓣膜夹合系统能够提高二尖瓣反流介入手术的安全性。 | ||
相关附图 | |||
09
LIFECLIP篇
LIFECLIP 重要专利概览
公开/公告号 | CN111110312A | 申请日 | 2020-01-14 |
发明名称 | 一种用于组织夹合的装置及其使用方法 | ||
解决的技术问题 | 本发明的一种用于组织夹合的装置及其使用方法能更加方便准确和安全地进行操作，降低了对医者的操作要求。同时，如果二尖瓣瓣叶夹合位置不佳时，可重复夹合，再操作释放 | ||
技术方案 | 本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于组织夹合的装置及其使用方法，包括手柄、内管、内夹、外管座、外管、套管、外夹、释放机构；外管与套管、外管座连接；外夹具有外夹座及外夹片，由套管口带动外加片夹合；内管依次贯穿外管座、外管、套管、外夹座套设于外管内，内管与内夹、手柄连接；内夹具有内夹座及内夹片，内夹座抵触外夹座时带动外夹座活动，内夹片与外夹片抵触时组合为夹具；释放机构套设于外管前端与套管连接处，用于锁定或解锁外管与套管的连接。本发明的一种用于组织夹合的装置及其使用方法能更加方便准确和安全地进行操作，降低了对医者的操作要求，同时，如果二尖瓣瓣叶夹合位置不佳时，可重复夹合，再操作释放。 | ||
相关附图 | |||
专利诉讼情况
01
雅培VS爱德华
02
Neochord VS MARLY（university）
专利事务启发
首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。
其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
在二尖瓣医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握二尖瓣医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。
作者简介
医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。
END
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