深度 | 内窥镜医疗器械行业市场分析报告

文摘科技 2024-10-25 07:57 江苏

硬镜篇

硬镜（Rigid Endoscopes）市场的规模预计到2023年将达到大约74亿美元，而从2023年的147亿美元基础上，到2033年将以每年7.1%的复合增长率（CAGR）增长。

近几年，硬镜市场经历了持续的增长，这主要是由于在不同医学专科领域对于微创手术的需求日益增加。硬镜是现代外科实践中不可或缺的工具，它们使得外科医生能够以更高的精确度进行复杂手术，同时减少对患者的伤害。

推动市场扩大的关键因素包括硬镜成像系统的技术革新、医疗专业人士对微创手术优势的认识提升，以及需要手术介入的慢性疾病发病率的升高。此外，硬镜的应用受到其能够降低医疗开支、减少住院时长和加快患者恢复速度的能力的促进。

关键要点总结如下：

在2023年，硬镜市场创造了74亿美元的收入，以7.1%的复合年增长率（CAGR）发展，预计到2033年将达到147亿美元。
产品细分市场分为腹腔镜、输尿管镜、关节镜、神经内镜、宫腔镜、支气管镜、喉镜、耳镜、鼻镜、咽镜和其他产品。其中，腹腔镜细分市场在2023年占据主导地位，市场份额为31.2%。
就终端用户细分而言，门诊设施部门突出成为硬镜市场的领头羊，2023年占据了最大的营收份额，达到了54%。
北美地区在2023年引领了硬镜市场，占据了37%的市场份额。

市场细分

按产品分析

基于产品分类，市场被细分为腹腔镜、输尿管镜、关节镜、神经内镜、宫腔镜、支气管镜、喉镜、耳镜、鼻镜、咽镜以及其他产品。在这些产品中，腹腔镜占据了显著的市场份额，达到31.2%。腹腔镜检查是一种由腹腔镜辅助的微创手术技术，因其相对于传统开放式手术的众多优势而在各种医学专业中广泛接受。腹腔镜手术为患者提供更短的恢复期、减轻术后疼痛及减少疤痕形成，从而改善患者结局和满意度。

此外，腹腔镜手术通常会导致较短的住院时间，从而降低医疗成本，减轻对医疗体系的负担。胃肠道疾病、妇科疾病及泌尿系统疾病等疾病的发病率上升进一步推动了对腹腔镜手术的需求，进而推动了腹腔镜的市场需求。腹腔镜成像系统的科技进步，如高清晰度摄像机和先进光学技术，提高了视觉效果和手术精准度，促进了其更广泛的采用。

按终端用户分析

从终端用户角度考虑，市场被划分为医院和门诊设施。在这两个分类中，门诊设施部分占据了54%的主要份额。门诊设施，包括日间手术中心和诊所，因其效率、成本效益和以患者为中心的护理方式而越来越受欢迎。这些设施在传统的医院环境之外，为一系列手术，包括那些由硬镜辅助的手术，提供了一个便利和可接触的场所。在门诊设施进行手术的患者受益于更短的等待时间、流程简化及降低的医院获得性感染风险。

此外，麻醉技术和围手术期护理的进步扩大了在门诊环境中可行的手术范围，包括以前仅限于医院的复杂手术。随着对基于价值的医疗护理和医疗改革倡议的日益重视，这进一步激励了向门诊设施的转变，因为与传统的住院环境相比，它们能在更低的成本下提供更高质量的治疗结果。这些趋势和创新共同推动了硬镜市场的持续增长和演变。

市场因素

驱动因素

内窥镜程序偏好上升。近年来，患者和医疗专业人员对内窥镜程序的偏好急剧上升，推动了硬镜市场的扩张。这种转变背后有多个令人信服的优势，内窥镜技术所提供的好处之一是与传统开放手术相比，内窥镜程序显著减少了恢复时间。接受内窥镜干预的患者通常会经历较短的住院时间和更快的术后恢复，使他们能更早地返回日常生活。

此外，内窥镜切口相关的微小疤痕具有明显的优势，尤其是在美观方面，因为它保持了皮肤的自然外观，减少了患者的心理压力。

限制因素

有限的报销政策。先进的硬镜系统市场增长可能因某些地区的内窥镜程序报销政策不足而受到限制。这一挑战对正在考虑投资高级内窥镜技术的医疗保健提供者构成了重大障碍。报销环境在决定采用新医疗设备和技术的财务可行性方面起着关键作用，尤其是对于预算受限的医院和医疗设施。

在内窥镜程序的报销率不足或不一致的地区，尽管认识到其临床益处和改善患者结局的潜力，医疗保健提供者可能仍会犹豫是否投资最先进的硬镜系统。

机遇

应用领域的扩展。硬镜的市场范围正经历显著扩展，这得益于它们在各种医学专业中的应用不断增加，超越了传统的一般外科领域。骨科、泌尿科和妇产科是在显著采纳硬镜技术的专业之一，这促进了市场增长。在骨科，硬镜用于如关节镜这样的微创手术，使外科医生能够以增强的精确度和最小的组织破坏可视化和治疗关节相关病理。

同样，在泌尿科，硬镜有助于诸如膀胱镜检查和输尿管镜检查等手术，使医生能够彻底检查和治疗泌尿道疾病，同时最大限度减少患者的不适和恢复时间。此外，硬镜通过使腹腔镜和宫腔镜等微创干预成为可能，彻底改变了妇产科手术，允许对从子宫肌瘤到子宫内膜异位症的各种妇产科疾病进行精确可视化和治疗。

宏观经济/地缘政治因素的影响

经济增长和医疗支出。经济增长率直接影响医疗支出模式，因为强劲的经济体通常会向医疗基础设施开发、技术采用和医疗程序分配更多资源。强劲的经济增长促进了对先进医疗设备的投资，包括硬镜，因为医疗保健提供者寻求提升患者护理和治疗结果。相反，经济衰退可能导致预算限制和医疗支出减少，可能减缓市场增长。

BD (Becton, Dickinson & Company)

BD是一家全球领先的医疗技术公司，提供广泛的医疗解决方案，包括用于内窥镜检查的器械和配件。BD致力于通过创新技术和产品提高医疗护理的质量和效率。在内窥镜领域，BD提供一系列辅助设备和支持工具，帮助医生进行高效和精确的诊断与治疗。BD还注重研发，不断推出新的技术和解决方案，以满足不断变化的医疗需求。

Boston Scientific Corporation

波士顿科学公司是一家国际知名的医疗设备制造商，其产品线覆盖心血管、神经调节、内窥镜等多个领域。在内窥镜领域，波士顿科学提供了一系列先进的内窥镜检查设备和技术，包括用于消化道和呼吸系统的内窥镜产品。波士顿科学公司通过持续的技术创新和产品研发，旨在提供更精准、更安全的内窥镜检查和治疗方案，帮助医生提高诊疗效率。

Fujifilm Corporation

富士胶片公司是一家多元化的日本企业集团，其医疗健康部门专注于提供先进的内窥镜系统和其他医疗成像设备。富士胶片利用其在光学和成像技术方面的专长，开发出高质量的内窥镜产品，包括高清和4K内窥镜系统。这些产品不仅提供卓越的图像质量，还拥有先进的诊断功能，有助于提高临床诊断的准确性和效率。

Stryker Corporation

史赛克公司是一家全球领先的医疗技术公司，专注于外科设备、骨科产品和内窥镜解决方案。在内窥镜领域，史赛克提供了一系列用于各种手术的专业设备和技术。公司不断推进技术创新，旨在提供更加智能和高效的内窥镜解决方案，以满足医生和患者的需求。史赛克还致力于提高手术的安全性和精确度，帮助实现更好的患者治疗效果。

Olympus Corporation

奥林巴斯公司是一家日本跨国企业，以其在光学和数字成像技术领域的领先地位而闻名。在医疗领域，奥林巴斯是内窥镜技术和解决方案的主要供应商之一。公司提供的内窥镜产品涵盖了从诊断到治疗的各个阶段，包括高清内窥镜、超声内窥镜和治疗内窥镜等。奥林巴斯致力于通过不断的创新和高质量的产品，为医疗专业人士提供最佳的内窥镜解决方案。

Karl Storz

卡尔·史托斯是一家专注于医疗内窥镜技术的德国公司，提供全面的内窥镜系统和服务。卡尔·史托斯的产品涵盖了从基本的内窥镜检查到复杂的微创手术的各种应用场景。公司以其高质量的成像技术和耐用的设备著称，同时提供全面的培训和支持服务，帮助医疗专业人员提高技能并优化手术流程。

Hoya Corporation

Hoya公司是一家日本跨国企业，提供广泛的医疗产品和服务，包括内窥镜设备。豪雅的内窥镜产品以其高性能和可靠性而受到认可，适用于多种医疗场景。豪雅还致力于技术创新，不断推出新产品，以满足不断变化的医疗需求。公司的目标是通过提供高质量的内窥镜解决方案，帮助改善患者的生活质量。

Pentax Medical

Pentax Medical是一家专注于内窥镜技术和解决方案的公司，提供一系列用于消化道和呼吸系统检查的内窥镜产品。Pentax Medical的产品以其先进的图像质量和创新的设计而著称，旨在提高诊断精度和患者舒适度。公司不断探索新技术，以提供更高效、更可靠的内窥镜解决方案，帮助医生更好地服务于患者。

Richard Wolf GmbH

Richard Wolf是一家德国公司，专门从事内窥镜技术和医疗器械的研发与生产。公司在内窥镜领域拥有丰富的经验，提供包括内窥镜系统、配件和手术器械在内的全面解决方案。Richard Wolf的产品以其卓越的性能和耐用性著称，适用于多种手术环境。公司还提供专业的技术支持和服务，以确保医生能够充分利用其产品。

Smith & Nephew Plc

mith & Nephew是一家全球领先的医疗技术公司，提供广泛的外科、骨科和伤口管理产品。在内窥镜领域，mith & Nephew提供了一系列用于微创手术的设备和技术。公司致力于通过技术创新提供更安全、更有效的内窥镜解决方案，帮助医生提高手术质量并改善患者预后。

胶囊内镜篇

全球胶囊内窥镜市场规模在2023年估计为516M美元，并预计到2031年将达到1082M美元，在2024年至2031年的预测期间将以9.91%的复合年增长率（CAGR）增长。在胶囊内窥镜市场的增长情景中，小肠胶囊内窥镜（SBCE）的引入使小肠肿瘤的诊断率翻倍，达到在接受SBCE检查的各种指征中的6%-9%的患者，其中不明原因的胃肠道出血是最常见的指征。超过一半被诊断出的肿瘤为恶性。腺癌是最常见的恶性肿瘤，其次是类癌、淋巴瘤、肉瘤和错构瘤。胃肠道间质瘤是最常见的良性肿瘤（占所有病例的32%）。

黑色素瘤是最常转移到小肠的肿瘤，尽管也报道过来源于结直肠癌和肝细胞癌的转移。肿瘤最常位于空肠（40%-60%），其次是回肠（25%-40%），以及十二指肠（15%-20%）。胶囊内窥镜是一种特别设计用于可视化整个胃肠道，尤其是小肠的医疗程序。这一程序对于发现小肠病变及胃肠道疾病具有重要意义。在小肠视频胶囊内窥镜（SBCE）问世之前，利用当时可用的技术来探索和检查小肠是非常困难的。

胶囊内窥镜特别是针对小肠提供了一种可靠、非侵入性且易于接受和耐受的程序，这一技术革新了医疗领域。在胶囊内窥镜技术中，使用一个无线胶囊（尺寸大约为11×9×26毫米），其中包括光源、镜头、CMOS图像传感器、电池和无线发射器。记录的数据会被下载到图像和数据报告处理工作站（RAPID 8）中，并以连续视频的形式展示。自从最初的RAPID系统原型以来，已添加了多种支持系统，包括定位系统、血液检测器、双图和四图查看器、快速查看模式、单图调整模式、富士智能色彩增强（FICE）系统、炎症（Lewis）评分系统等，所有这些都旨在帮助解读影像资料。

市场中的新兴趋势包括将人工智能（AI）集成到图像分析中、探索胶囊内窥镜在非胃肠道（non-GI）应用领域的潜力，以及与远程医疗服务平台的整合。这些趋势正在重塑胶囊内窥镜系统的市场格局，并为市场增长和创新提供了新的机会。

制造商们正专注于开发人工智能赋能的系统、拓展新兴市场以及投资远程医疗服务的整合，这些举措将有助于他们抓住这些机会。这种重点投入预计将进一步推动胶囊内窥镜系统市场的增长。因此，胶囊内窥镜系统市场在未来几年有望实现显著增长，为行业内的各利益相关者提供了众多机遇。

市场细分

市场分析

胃肠道疾病发病率的上升

全球范围内胃肠道（GI）疾病如炎症性肠病（IBD）、克罗恩病、溃疡性结肠炎和结直肠癌的发病率不断上升，这是推动胶囊内窥镜采用的重要驱动力。在美国，这些疾病每年导致1.05亿次门诊就诊、1400万次住院、23.6万例死亡，总成本达1420亿美元。随着人们对这些疾病认识的提高以及老龄化人群更容易受到这些疾病的影响，对先进的诊断工具的需求也随之增加。

最小侵入性优势

胶囊内窥镜为传统的胃肠道内窥镜检查（如结肠镜检查和上消化道内窥镜检查）提供了一种最小侵入性的替代方案。这种方法为患者提供了多项优势，包括减少不适感、加快恢复时间和降低并发症的风险。例如，一项系统回顾了227项研究发现，胶囊内窥镜对小肠出血的综合检测率为59.4%，胶囊滞留率较低（0.75%）。另一项研究表明，胶囊内窥镜对缺铁性贫血的诊断率为66.6%，而推入式小肠镜检查仅为26.7%。这些优势越来越受到患者和医疗保健提供者的青睐，推动了胶囊内窥镜作为首选诊断方法的采用。

技术进步

胶囊内窥镜技术的持续创新正在提升其诊断能力。制造商正在改进胶囊设计、图像质量、电池寿命以及无线传输能力，从而提高了诊断准确性和效率。根据最近的一项研究，胶囊内窥镜的诊断率为71.4%，而传统内窥镜检查仅为28.6%。高分辨率的胶囊摄像头具有更宽的视角和更好的照明，能够详细地观察胃肠道，有助于提高诊断效果。例如，Kvasir-Capsule数据集是一个大型的胶囊内窥镜视频集合，包含14种不同类型的胃肠道病变图像，每一种病变周围都有边界框。这个数据集可以帮助开发更好的算法用于病变检测和分类。此外，胶囊内窥镜技术正在发展以包含磁力导向、主动移动、药物递送和活检等功能。这些功能可以增加控制能力、功能性以及胶囊内窥镜的治疗潜力，使其成为胃肠道诊断和治疗中更为多功能和可靠的工具。

改善的可获取性和扩展的应用领域

胶囊内窥镜技术的进步也在提高其可获取性和易用性。胶囊内窥镜检查通常可以在门诊进行，无需住院，这使得它适用于更广泛的患者群体。根据一项回顾性研究，131名住院患者接受了胶囊内窥镜检查，完成率为77.1%，这与门诊研究相当。此外，除了小肠之外，胶囊内窥镜的应用还扩展到了食管和结肠等领域，进一步增强了胶囊内窥镜的实用性，推动了其在临床实践中的应用。例如，磁力辅助胶囊内窥镜技术允许检查者控制胶囊的运动和位置，已在检测胃部病变方面显示出高敏感性和特异性。胶囊内窥镜也被推荐作为不明原因胃肠道出血的一线检查手段，在一项系统回顾的227项研究中，其综合检测率为59.4%。

报销政策覆盖范围扩大及早期诊断的关注度提高

随着报销政策的发展和完善，胶囊内窥镜的诊断效能得到越来越多的认可，医疗机构更有可能提供这类检查，从而让患者更容易获得这些服务。例如，医疗保险覆盖了胶囊内窥镜检查，适用于不明原因胃肠道出血的患者，以及那些无法完成结肠镜检查的患者。根据一项系统回顾，胶囊内窥镜检查对不明原因胃肠道出血的诊断率为38%至76%，对克罗恩病的诊断率为50%至88%。此外，医学界对胃肠道疾病早期诊断的关注强调了像胶囊内窥镜这样的工具的重要性，它们能够可视化难以触及的区域，并促进及时的治疗干预，最终改善患者的预后。一项荟萃分析显示，胶囊内窥镜可以以89%的敏感性和95%的特异性检测小肠肿瘤，而早期发现可以提高患者的生存率。胶囊内窥镜还可以减少对侵入性手术（如小肠镜检查或手术）的需求，后者可能带来更高的并发症风险和成本。

市场趋势

对最小侵入性程序需求的增长

患者越来越倾向于寻求最小侵入性的诊断程序，因为这些程序具有快速恢复、减轻疼痛和减少疤痕等优点。例如，在2019年，美国进行了1800万例美容手术，其中1630万例为最小侵入性手术。

技术进步与功能改进

制造商不断在胶囊内窥镜技术上进行创新。这些进步包括使用更高分辨率的摄像头以提高图像质量、延长电池寿命以便进行更长时间的检查，以及改进胶囊设计以更好地通过消化道。这些进步提高了诊断准确性并扩展了胶囊内窥镜的应用范围。例如，2024年1月，AnX Robotica的人工智能（AI）集成阅读工具获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于协助小肠胶囊内窥镜检查。该工具可以自动检测并突出显示胶囊拍摄图像中的异常情况，减少了阅读时间并提高了诊断效率。

胃肠道疾病发病率的增长

全球范围内胃肠道疾病如炎症性肠病（IBD）和结直肠癌的发病率正在上升。例如，在2019年，全球有73.2亿起消化系统疾病事件和28.6亿例现有病例，导致800万人死亡和2.77亿残疾调整生命年（DALYs）的损失。IBD相关的结直肠癌（CRC）占所有CRC年度死亡人数的2%，但在IBD患者中占年度死亡人数的10-15%。这推动了对胶囊内窥镜的需求，因为它为这些疾病的早期诊断和治疗规划提供了一个有价值的工具，特别是在难以触及的小肠区域。胃肠道疾病、癌症和其他慢性疾病的发病率增加提高了对最小侵入性程序的需求，从而增加了胶囊内窥镜的采用。

意识提高和应用领域的扩展

医疗保健专业人士和公众对胶囊内窥镜的好处的认识不断提高，这促进了其更广泛的采用。此外，胶囊内窥镜技术不仅限于检查小肠，还扩展到了消化道的其他部位，如食管，这为未来提供了有前景的应用领域。这种扩展得到了胃肠道疾病发病率上升以及对最小侵入性诊断程序需求增加的支持。例如，小肠胶囊内窥镜的检测率为59%，完成率为89.6%，滞留率仅为2%，表明了其高效性和安全性。这些因素共同促成了胶囊内窥镜市场潜力的扩大。

限制和挑战

高成本的挑战

胶囊内窥镜检查的成本相比传统内窥镜检查显著更高。这些成本包括胶囊本身、一次性部件、医生费用以及设施费用等。高昂的成本对于患者来说是一个重要的障碍，尤其是对于保险覆盖有限的患者。制造商正在努力降低成本，但价格的可承受性仍然是推广使用的一个难题。

有限的报销政策

胶囊内窥镜检查的报销政策在不同的医疗体系中差异很大。在一些地区，胶囊内窥镜的报销范围有限或者不存在，这阻碍了患者选择这种诊断方式。需要通过倡导活动教育医疗保健提供者和决策者了解胶囊内窥镜的优点，以促进更广泛的保险覆盖并方便患者获得这项服务。

技术限制与图像质量

虽然胶囊内窥镜提供了一种有价值的最小侵入性检查方法，但它与传统内窥镜相比仍有一些技术限制。胶囊内窥镜系统不具备在检查过程中进行活检或治疗干预的能力。此外，胶囊的移动、肠道内容物以及肠道皱褶等因素可能会影响图像质量。目前正在进行的技术进步和图像处理改进旨在解决这些问题，以提高可视化的质量。

需要专业培训

有效使用胶囊内窥镜系统要求医疗保健专业人员接受专门培训。这包括解读胶囊图像的专业知识以及掌握该程序的复杂性。在偏远地区训练有素的专业人员数量有限，可能会限制患者对该诊断工具的访问。扩大医生和技术人员的培训计划对于克服这一挑战至关重要。

数据安全与隐私问题

由于胶囊内窥镜会产生大量的患者数据，确保数据安全和隐私保护是一个极其重要的问题。网络安全威胁以及敏感患者信息被滥用的可能性要求实施强大的数据管理协议并遵守隐私法规。制造商和医疗保健提供者需要合作实施强有力的数据安全措施和患者隐私保护协议，以建立信任并鼓励胶囊内窥镜系统的更广泛应用。

Medtronic GI – PillCam

美敦力（Medtronic GI）凭借其PillCam技术引领胶囊内窥镜市场。作为先驱者，Medtronic GI的PillCam技术在胶囊内窥镜领域树立了标杆。PillCam不仅能够提供高质量的图像，还具备较长的电池续航能力，能够在整个消化道中进行详尽的检查。Medtronic GI还不断优化其产品，引入人工智能等先进技术，提高诊断的准确性和效率。此外，该公司在全球范围内建立了广泛的销售和服务网络，确保医生和患者能够轻松获得并使用这项创新技术。

CapsoVision, Inc. – CapsoCam

CapsoVision, Inc. 以其CapsoCam系列胶囊内窥镜闻名业界。CapsoVision的产品以其先进的技术和用户友好的设计脱颖而出。CapsoCam Plus系统采用了四个摄像头的设计，提供了360度的小肠视野，极大地提高了病变检测的准确性。CapsoVision还开发了智能图像分析软件，能够帮助医生快速识别和评估潜在的病理变化，缩短了诊断时间并提高了工作效率。CapsoVision致力于持续的技术创新，不断推出新产品以满足临床需求。

AnX Robotica Corp – NaviCam

AnX Robotica Corp 推出的NaviCam胶囊内窥镜系统，为胶囊内窥镜领域带来了革命性的变革。NaviCam不仅能够提供高质量的图像，还配备了先进的导航和控制技术，使得医生能够在检查过程中更加精确地控制胶囊的位置。此外，AnX Robotica Corp还开发了集成人工智能的图像分析工具，能够自动检测和标记异常区域，提高了诊断的准确性和效率。该公司的技术进步为患者提供了更高效、更准确的检查体验。

Olympus Corporation – EndoCapsule

奥林巴斯公司（Olympus Corporation）作为医疗技术领域的领导者，推出的EndoCapsule胶囊内窥镜系统展现了其在医疗设备制造方面的卓越能力。EndoCapsule系统以其出色的图像质量和可靠性而闻名。该系统还具备较长的工作时间，确保了全面的消化道检查。奥林巴斯还不断研发新技术，比如将人工智能应用于图像分析，以提高诊断的准确性和速度。此外，奥林巴斯在全球范围内拥有广泛的分销和服务网络，确保了EndoCapsule系统的普及和使用。

BioCam – BioCam EndoCapsule

BioCam的BioCam EndoCapsule胶囊内窥镜为市场带来了多样化的选择。BioCam EndoCapsule系统以其出色的图像质量和用户友好性而受到欢迎。该系统不仅能够提供清晰的图像，还具备高效的图像处理能力，能够帮助医生快速识别潜在的病变。BioCam还致力于技术创新，不断改进其产品以满足临床需求。BioCam EndoCapsule系统的推出，为医生提供了更灵活、更高效的诊断工具。

IntroMedic Co., Ltd – MiroCam

IntroMedic Co., Ltd 的MiroCam胶囊内窥镜系统以其创新性和高效性在胶囊内窥镜领域脱颖而出。MiroCam系统不仅能够提供高质量的图像，还具备较长的工作时间，确保了整个消化道的全面检查。此外，IntroMedic还开发了智能图像分析软件，能够帮助医生快速识别和评估潜在的病理变化，缩短了诊断时间并提高了工作效率。MiroCam系统的推出，为医生和患者提供了更高效、更准确的检查体验。

Check-Cap Ltd. – CScan

Check-Cap Ltd. 推出的CScan胶囊内窥镜系统，为胃肠道诊断带来了革命性的改变。CScan系统不仅能够提供高质量的图像，还具备独特的成像技术，能够检测胃肠道中的早期病变。此外，Check-Cap还开发了智能图像分析工具，能够自动检测和标记异常区域，提高了诊断的准确性和效率。CScan系统的推出，为医生和患者提供了更高效、更准确的检查体验，同时也展示了Check-Cap在技术创新方面的实力。

Endiatx – PillBot

Endiatx的PillBot胶囊内窥镜系统为胶囊内窥镜领域带来了新的突破。PillBot系统不仅能够提供高质量的图像，还具备独特的导航和控制技术，使得医生能够在检查过程中更加精确地控制胶囊的位置。此外，Endiatx还开发了集成人工智能的图像分析工具，能够自动检测和标记异常区域，提高了诊断的准确性和效率。PillBot系统的推出，为医生和患者提供了更高效、更准确的检查体验，同时也展示了Endiatx在技术创新方面的实力。

JINSHAN – OMOM

JINSHAN推出的OMOM胶囊内窥镜系统为市场带来了新的选择。OMOM系统不仅能够提供高质量的图像，还具备较长的工作时间，确保了整个消化道的全面检查。此外，JINSHAN还不断研发新技术，比如将人工智能应用于图像分析，以提高诊断的准确性和速度。OMOM系统的推出，为医生和患者提供了更高效、更准确的检查体验，同时也展示了JINSHAN在技术创新方面的实力。

Jifu-tech – Dasheng

Jifu-tech的Dasheng胶囊内窥镜系统为市场带来了多样化的选择。Dasheng系统不仅能够提供高质量的图像，还具备高效的图像处理能力，能够帮助医生快速识别潜在的病变。Jifu-tech还致力于技术创新，不断改进其产品以满足临床需求。Dasheng系统的推出，为医生提供了更灵活、更高效的诊断工具，同时也展示了Jifu-tech在技术创新方面的实力。

这些公司通过不断创新和研发，推动了内窥镜技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高手术效果，减少手术风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了硬镜市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。

一次性内窥镜篇

2023年，全球一次性内窥镜市场的估计价值为17.3亿美元，并预计从2024年到2030年将以18.9%的复合年增长率增长。对于使用一次性内窥镜以消除与设备相关的感染风险的需求不断上升，是推动全球市场增长的关键因素。

内窥镜是一种微创医学器械，用于识别、治疗和预防内脏器官的问题。一次性内窥镜通过人体的自然孔道或开口进入体内，如口腔和肛门，或者通过切口，特别是在关节镜检查的情况下。一次性内窥镜配备有各种部件，包括顶端的摄像头或光源，使医生或其他医疗专家（内窥镜医师）能够检查病变位置的内部器官。推动全球市场增长的一个主要因素是对一次性内窥镜需求的增加，这是为了减少与设备相关的感染风险。由于工业化国家有利的报销政策、支持行业的监管框架以及患者对较小创伤性手术日益增长的偏好，市场也在扩张。此外，由于政府和非政府组织在内窥镜研究和医疗保健基础设施方面不断增加的资金、拨款和投资，市场提供了重要的发展机会。一次性内窥镜是一类正在发展的内窥镜工具。最近的技术进步使得生产成本足够低的一次性使用的内窥镜成为可能。

市场细分

产品洞察

在2023年，纤维支气管镜部分占据了最大的市场份额，达到了27.9%，并且预计在预测期内将以稳定的速度增长。该部分最大的收入份额归因于呼吸系统和肺部疾病发病率的增加，以及对微创纤维支气管镜手术的高度采用。根据世界卫生组织（WHO）的数据，慢性阻塞性肺病（COPD）是全球第三大致死原因，超过90%的COPD死亡发生在低收入和中等收入国家。此外，单次使用柔性纤维支气管镜的普及率上升以及医疗专业人士对一次性纤维支气管镜的高偏好进一步加速了该部分的扩展。另外，产品批准的增加也是支持市场增长的一个因素。例如，在2021年8月，美国食品和药物管理局（FDA）授予波士顿科学公司的单次使用纤维支气管镜用于重症监护病房（ICU）和手术室的510(k)许可。该设备非常适合多次纤维支气管镜手术。

输尿管镜部分在类型部分中占据第二大收入，其高收入归因于由于疾病负担增加导致的输尿管镜手术数量的增加。此外，较低的服务和清洁成本以及交叉污染可能性较小等因素正在推动用于肾结石检测的先进输尿管镜的采用。此外，技术先进的输尿管镜产品组合的可用性为市场创造了有利的增长潜力。

应用洞察

成人段预计将在预测期内占据全球一次性内窥镜市场的最大份额。根据产品类型，全球一次性内窥镜市场分为成人和儿科。在这两者之间，成人段预计将在预测期内占据全球一次性内窥镜市场的最大份额。随着患有各种疾病的成人患者数量的增加，通常需要内窥镜干预来进行诊断和治疗。由于免疫系统较弱和健康状况恶化，老年人更容易患上慢性疾病。此外，老年人口的增加也提高了诸如癌症、胃肠病、眼科和骨科疾病等慢性病的发生几率。

医院段预计将在预测期内占据全球一次性内窥镜市场的最大份额。根据终端用户，全球一次性内窥镜市场分为医院、门诊手术中心及其他。在这之中，医院段预计将在预测期内占据全球一次性内窥镜市场的最大份额。这是因为对复杂的内窥镜手术的应用增加，预计这将提升患者对医院的偏好。医院越来越频繁地使用一次性内窥镜，以提高患者安全并减少感染的传播。在医疗环境中，医院获得性感染是一个严重的问题。无需再处理或灭菌的一次性内窥镜提供了更高水平的感染控制。为了利用这些技术进步并提供前沿的内窥镜手术，医院正在实施一次性内窥镜。

市场因素

使用受污染的内窥镜会增加医院获得性感染的风险，这是推动一次性内窥镜市场需求增长的主要原因之一。在使用过程中，可重复使用的内窥镜极易受到微生物、血液和体液分泌物的污染。再处理过程中的失败、违反规则以及使用故障设备是这些传播的主要原因。此外，可重复使用的内窥镜结构复杂，有许多内部通道和小直径的管道，这使得清洁变得困难且耗时。因此，这些设备存在较高的微生物感染风险。为减少这种感染风险，对一次性内窥镜的需求正在增加。

当前清洗技术的失败以及不遵守内窥镜清洗规程，增加了可重复使用内窥镜带来的微生物污染风险，从而增加了市场对一次性内窥镜的需求。例如，《护理时报》(Nursing Times) 发表的一篇文章指出，美国感染控制专家认为目前用来清洗可重复使用内窥镜的方法无效。研究显示，即使是严格的清洗方法也经常留下有机残留物。可重复使用的内窥镜允许有害细菌的传播，威胁人们的健康。由于这种担忧，对一次性或可抛弃式内窥镜的需求正在上升。

为了应对交叉污染的问题，FDA已经批准了一系列的一次性内窥镜。这些批准预计会增加这些设备的供应，进而推动市场增长。监管机构对可重复使用内窥镜安全性日益增长的担忧是导致FDA批准数量增加的因素之一，这预计将进一步推动一次性内窥镜市场的增长。许多市场参与者正在加大投入，开发新产品并改进他们的产品。制造商们正在努力提高一次性内窥镜的质量，以与传统的可重复使用内窥镜竞争。

随着FDA对一次性内窥镜的认可越来越多，这不仅为市场带来了新的产品，还增强了消费者对该类产品安全性和有效性的信心。制造商们正在通过技术创新来提高一次性内窥镜的性能，使其在图像质量、操作便捷性和成本效益方面能够与可重复使用内窥镜相媲美甚至超越。这些努力不仅有助于满足市场需求，还有助于推动整个行业的进步和发展。

市场趋势

随着时间推移所观察到的生活方式变化，几种慢性疾病，如癌症和胃肠道疾病的发病率已经增加。胃肠道（GI）疾病影响从口腔延伸至直肠的消化道。消化系统疾病下包含多种病症，比如结肠癌、反流性疾病和非酒精性脂肪肝病。在全球范围内，多个国家的结直肠癌患者人数有所增加。为了降低与设备相关的感染风险，对一次性内窥镜的需求是推动全球市场的主要驱动力之一。例如，2021年发表在《胃肠病学》杂志上的一项研究表明，全世界超过40%的人患有功能性的胃肠道疾病。因此，如此高的胃肠道疾病负担促使制造商向市场推出新型的内窥镜设备。例如，在2022年2月，Ambu宣布了其Ambu aScope Gastro和Ambu aBox 2获得了美国FDA的批准。有了这项批准，该公司加强了其在胃肠道领域的地位。

此外，市场参与者正在投资开发更安全且更具成本效益的医疗器械，包括一次性关节镜、一次性纤维支气管镜和一次性胃镜。此外，多项产品的批准和推出也有助于市场的采纳。例如，在2022年11月，Integrated Endoscopy推出了第二代NUVIS一次性关节镜。这款新推出的关节镜是专为关节镜手术设计的第一款4K内窥镜。

无线、轻便、一次性使用、带有增强照明和成像功能的内窥镜的引入进一步支持了市场的扩张。例如，在2022年10月，OMNIVISION与AdaptivEndo合作，为一次性内窥镜提供灵活统一的平台，包括用于不同目的的系统。这个平台将提供改进的临床界面和增强的成像功能。

得益于材料、成像技术和小型化的进步，高质量的一次性内窥镜已经被开发出来。随着进一步的研发，具有增强可用性、成像能力和功能的新一代一次性内窥镜正在被引入市场。这些进步为一次性内窥镜在多个医学领域中的应用开辟了新的可能性。此外，增强的成像能力对于内窥镜手术期间的准确诊断和治疗至关重要。高清（HD）和超高清（UHD）相机被越来越多地集成到一次性内窥镜中，这些相机能够提供更清晰、更详细的组织和结构视图。在多个医疗领域，这提高了诊断精度并改善了患者的治疗结果。

该行业还受到工业化国家有利的报销政策、支持性的监管环境以及患者对侵入性较小治疗方法偏好的增加等因素的进一步推动。此外，政府和其他组织为加强内窥镜研究和医疗基础设施而不断增加的投资、资金和拨款也为该行业带来了有利可图的增长机遇。由于微创治疗具有高患者接受度、减少疼痛、成本效益以及降低副作用风险等诸多优点，它们正在推动全球市场的发展。

限制因素

一次性内窥镜市场面临监管审批和合规的重大挑战。美国的FDA和欧洲的EMA等监管机构对安全、有效性和质量保证提出了严格的要求。这些规定对于确保患者安全和设备可靠性至关重要，但往往需要制造商进行冗长的审批过程和大量投资。了解这些监管环境需要仔细计划和深入理解各地区不同的指导方针，而这些指导方针可能会因地区而异。此外，监管标准的变化或审批中的意外延迟可能会影响市场进入的时间表，从而对公司造成收入损失和竞争劣势。

过去十年里，一次性内窥镜在全球医疗行业中的使用量已经增加。此外，目前使用传统内窥镜的医疗机构需要投资额外的设备，这可能会在未来十年内阻碍市场的增长。由于一次性内窥镜设计为单次使用，它们会大量增加产生的医疗废物，尤其是塑料垃圾。据世界卫生组织（WHO）称，医疗操作产生的废物大约85%属于标准非危险废物。此外，剩下的15%则被归类为危险物质，可能是放射性、有毒或传染性的。最近在人类血液和粪便中发现的塑料微粒提示了这一问题可能对生态系统构成威胁。最近，欧洲通过禁止使用一次性塑料来解决这个问题。因此，无论是高收入还是低收入国家，因禁止使用塑料而导致的严格法规限制了一次性内窥镜的使用。

区域分析

北美地区预计将在预测期内占据全球最大市场份额，原因是该地区拥有主要参与者和先进的医疗基础设施。美国主导了全球一次性内窥镜市场，在2023年占据了大约30.2%的市场份额。根据FMI（未来市场洞察）的报告，预计它将在整个预测期内继续展示相同水平的增长。美国市场增长的一些因素包括老龄化人口的增加、对微创手术的迫切需求以及传染病发病率的上升。根据2018年由《美国感染控制杂志》进行的一项多地点研究，71%的内窥镜样本中发现了微生物生长。不当的再处理和干燥不彻底导致了残留液体和污染。鉴于上述因素，美国对一次性内窥镜的需求预计将继续增加，从而支持市场增长。

欧洲地区预计将在预测期内成为全球一次性内窥镜市场的第二大市场。医疗支出的增加为市场带来了更多机会。医院获得性感染的增加、老年人口的增长、对微创手术的高需求等关键因素推动了欧洲市场的增长。2023年，德国在欧洲的一次性内窥镜市场中占据了约4.4%的份额。该国有一个成熟的医疗体系。德国先进的医疗设施吸引了来自世界各地的患者。专业医护人员的存在以及患者对安全和创新治疗选择的需求增加可能会助力德国市场的发展。功能性胃肠道疾病和癌症、糖尿病、心血管疾病等多种慢性疾病的发病率上升，诊断率的增加推动了一次性内窥镜的采用。

亚太地区预计将成为全球一次性内窥镜市场的第三大市场。亚太地区市场增长的原因在于庞大的目标人口、不断改善的医疗基础设施，尤其是中国和印度具有巨大的增长潜力。医疗支出的增加加上私立医疗机构的扩张推动了现代内窥镜设备的采用。随着亚洲国家寻求降低治疗成本，从长远来看，一次性设备比可重复使用版本更具成本效益。低价一次性内窥镜的本地生产也在价格敏感市场上吸引了客户。此外，亚太地区不断增长的医疗旅游产业也产生了来自国际病人的更高需求。

中国是一次性内窥镜的主要制造国。2023年，中国市场的复合年增长率约为22.2%，并在预测期内预计将显著增长。增长主要归因于我国新建医疗设施的发展和知名制造商的存在。中国是世界上人口最多的国家之一，对新型医疗服务需求的增加和老龄人口的增长将为中国一次性内窥镜制造商创造新的增长机会。此外，跨国公司正瞄准中国，以利用低成本劳动力和原材料来建立他们的设施。我国老龄人口的增长可能会大幅度推动销售，根据世界卫生组织（WHO）的数据，2019年中国60岁及以上的人口达到2.54亿，其中65岁及以上的有1.76亿。预计这将增加多种慢性疾病的发病率，从而推动市场增长。

市场竞争

领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，一次性内窥镜医疗器械企业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。

一次性内窥镜医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新一次性内窥镜医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。

重点企业概览

Ambu A/S

Ambu A/S 是一家丹麦医疗设备公司，以其一次性内窥镜技术而闻名。Ambu 提供一系列一次性内窥镜，包括胃镜、支气管镜和耳鼻喉科内窥镜等，致力于减少医院内感染的风险。其产品设计小巧轻便，易于操作，同时具备高质量的图像分辨率，能够满足临床诊断和治疗的需求。Ambu 还开发了 aScope 和 aBox 等产品，为用户提供完整的内窥镜检查解决方案。

Boston Scientific Corporation

波士顿科学公司是一家全球领先的医疗技术公司，提供广泛的心血管、内窥镜和外科手术产品。在一次性内窥镜领域，波士顿科学推出了用于重症监护和手术室的一次性支气管镜，以简化操作流程并提高患者安全性。该公司的产品线包括创新的可视化工具和技术，旨在改善诊断准确性并优化临床工作流程。

obp Surgical Corporation

obp Surgical Corporation 致力于开发一次性使用的技术，以改善患者护理和降低医院感染的风险。该公司的一次性内窥镜产品线涵盖了多种手术需求，包括泌尿外科、妇科等领域。obp 的产品设计注重易用性和高效性，旨在为医生提供可靠的支持，同时减轻再处理传统内窥镜所带来的负担。

CooperSurgical, Inc.

CooperSurgical, Inc. 是专注于妇产科和生殖医学领域的医疗设备制造商。该公司提供一系列一次性内窥镜产品，适用于妇科手术，如宫腔镜检查。其产品强调用户友好性和成本效益，帮助医疗机构提高工作效率并保障患者安全。

Flexicare Medical Limited

Flexicare Medical Limited 是一家英国医疗设备公司，专注于呼吸和麻醉产品的生产和分销。除了这些核心领域，Flexicare 还涉足一次性内窥镜市场，提供符合高标准的内窥镜解决方案。其产品设计考虑到了用户的实际需求，旨在提供卓越的性能和可靠性。

Welch Allyn (Hill-Rom)

Welch Allyn，现隶属于 Hill-Rom，是知名的诊断设备制造商，提供包括内窥镜在内的多样化产品组合。Welch Allyn 的一次性内窥镜产品结合了先进的技术和简便的操作，以支持高效的临床诊断。其产品线覆盖了多种用途，从基本检查到复杂手术，均能满足不同场景下的需求。

HOYA Corporation

HOYA Corporation 是一家日本公司，业务范围涵盖了眼科、生命护理和医疗设备等多个领域。在内窥镜技术方面，HOYA 提供了一系列的一次性内窥镜产品，包括用于泌尿系统的输尿管镜等。这些产品以其高品质和可靠性著称，支持医生进行精确的诊断和治疗。

KARL STORZ

KARL STORZ 是一家德国医疗技术公司，以其高品质的内窥镜和手术设备闻名。KARL STORZ 在一次性内窥镜方面也有涉猎，提供包括支气管镜在内的多种产品，旨在提高手术的安全性和效率。该公司的产品以创新性和耐用性而著称，为临床医生提供可靠的诊断工具。

奥林巴斯公司（Olympus Corporation）

奥林巴斯公司是全球领先的光学和数字成像解决方案提供商，其内窥镜技术在医疗行业中享有盛誉。奥林巴斯的一次性内窥镜产品集合了先进的成像技术和易用性，支持医生进行细致的检查。公司不断推陈出新，为市场带来高性能的一次性内窥镜解决方案。

OTU Medical

OTU Medical 专注于开发和商业化一次性内窥镜技术，旨在改善患者护理并减少医院感染的风险。该公司的产品设计注重创新和实用性，旨在提供高效且可靠的内窥镜解决方案。OTU Medical 的产品线反映了其对医疗技术前沿的承诺，帮助医疗机构提升服务质量。

典型动态：

2023年11月，Omnivision 推出了 OVMed OH0131 图像信号处理器（ISP），该处理器专为固定在摄像控制单元/手持平板控制台上的一次性及可重复使用内窥镜设计。这款创新的ISP与Omnivision的全套医疗图像传感器兼容，支持高达两百万像素的分辨率。这些传感器包括OCHSA、OCH2B、OCHTA、OCHFA和OVM6946图像传感器。OH0131 ISP 的推出意味着医生可以享受到更高质量的图像处理能力，无论是在一次性内窥镜还是在可重复使用的设备上，都能实现一致的高清晰度成像效果。

2023年9月，Scivita Medical 展示了其Single Broncho Videoscope解决方案，该方案包括一款专为一次性使用设计的支气管镜和一款具有全高清可视化功能的内窥镜图像处理器。这款全面的解决方案能够满足呼吸外科医生的各种临床需求，为增强诊断和治疗程序提供了先进的工具。Single Broncho Videoscope 不仅提升了诊疗过程中的可视性，还通过一次性使用的特性降低了交叉感染的风险，为临床实践带来了更大的灵活性和安全性。

支气管镜篇

2023年，全球支气管镜市场规模估值为11.4亿美元，并预计从2024年到2030年将以11.6%的复合年增长率增长。呼吸道疾病发病率上升以及对早期诊断认识的提高正在推动对支气管镜的需求。支气管镜主要用于多种呼吸系统及气道疾病的评估与管理。通过这些设备可以检测和诊断诸如阻塞、慢性阻塞性肺病（COPD）、支气管肺出血、肿瘤、气道狭窄及炎症状况等病症。

诸如慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、肺癌和肺气肿等呼吸系统疾病的全球发病率不断上升，这是推动支气管镜检查市场发展的主要因素。世界卫生组织（WHO）报告指出，COPD 是全球第三大致死原因，在2019年导致了323万人死亡，预计到2030年它可能成为主要的健康威胁。随着全球人口老龄化以及环境恶化，这类疾病的发病率预期会上升，据估计每七位老年人中就有一位患有肺部疾病。这预计将推动对用于诊断和治疗的支气管镜检查程序的需求。

支气管镜检查领域正在不断发展，技术的进步使得更精确、高效和安全的支气管镜得以开发。例如，最近的创新包括利用3D成像提供更详细的气道视图的虚拟支气管镜检查，以及在操作过程中提供更好操控性和控制性的机器人支气管镜。

市场细分

按产品类型分析

2023年，一次性产品占据了市场60.2%的收入份额。这是由于其灵活性和便利性，使得在手术过程中患者的不适感减少。一次性支气管镜消除了再处理的需要，减少了手术间的周转时间，允许更快地进行病人护理。因为它们是一次性的，所以消除了与可重复使用支气管镜相关的交叉污染风险，这是医疗保健机构的一个主要关注点。

2022年，柔性光学部分在市场上占据了重要的收入份额。柔性支气管镜细分市场预计将在预测期内实现显著的7.4%的复合年增长率。柔性支气管镜具有较小的直径，侵入性更低，可以在手术过程中减少患者的不适感和焦虑。柔性支气管镜高度通用，可用于多种诊断和治疗程序。它们适合观察整个呼吸系统，包括支气管和末梢气道。由于其柔韧性，柔性支气管镜更容易在气道中操控和导航。柔性支气管镜的优点包括其对患者友好的设计、多功能性、先进的成像能力和适用于各种诊断和治疗应用。它们已经成为呼吸医学的标准工具，在诊断和治疗肺部和气道疾病方面发挥着重要作用。

2023年，一次性产品占据了60.2%的收入份额。这是由于对与医疗相关的感染日益增长的关注，导致了向一次性的医疗设备转变，以减少交叉污染的风险。在诊断过程中，一次性设备提供了更快的程序间周转时间，使得能够更快地评估肺部异常。对于如移除异物或直接向肺部输送药物等微创疗法，一次性设备消除了患者之间的交叉污染风险，使其非常适合于强调无菌条件的程序。

可重复使用的产品细分市场预计将在预测期内实现显著的6.8%的复合年增长率。这是由于它们提供的优越图像质量和能够处理更广泛仪器的能力，使得它们更适合复杂的介入治疗。可重复使用的支气管镜从长远来看具有成本效益的优势，特别是对于高容量的程序。此外，技术的进步改善了可重复使用支气管镜的设计和材料，提高了其耐用性和图像质量。

市场因素

驱动因素

呼吸道疾病发病率上升。全球支气管镜市场的需求出现了显著的增长，主要是由于呼吸道疾病发病率的上升。慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘和肺癌等呼吸道疾病在全球范围内变得越来越普遍，影响着越来越多的人口。这种呼吸道状况的上升刺激了及时准确诊断和治疗的需要，使支气管镜成为现代医疗保健的重要组成部分。随着人们年龄的增长，他们对这些状况的易感性自然会增加。因此，支气管镜作为诊断和管理此类疾病的不可或缺工具的地位得到了提升，进一步推动了支气管镜市场的增长。此外，不良生活方式、环境因素和工作场所暴露也对呼吸道疾病发病率的上升起到了作用。吸烟仍然是导致许多肺部疾病的主要原因，使支气管镜在烟草相关疾病的早期发现和监测方面发挥着至关重要的作用。呼吸疾病流行进一步突出了支气管镜在呼吸护理中的重要性。作为对这些因素的回应，医疗机构认识到支气管镜在应对日益严重的呼吸道疾病负担方面所起的关键作用。对早期检测和干预的重视，加上支气管镜技术的持续发展，正推动着市场的增长。随着全球呼吸道状况的继续上升，全球支气管镜市场有望保持其上升轨迹，支气管镜仍将是呼吸护理和诊断的前沿。

老龄化的全球人口。全球支气管镜市场需求的增长很大程度上归因于老龄人口的增长。随着世界人口结构发生重大变化，老年人群中更为常见的呼吸道疾病的发生率也在上升。这一人口结构的变化对医疗保健系统产生了深远的影响，使支气管镜成为诊断和管理呼吸道状况的必不可少的工具。

老年人特别容易受到各种呼吸道疾病的困扰，包括慢性阻塞性肺病(COPD)、肺炎和肺癌。随着年龄的增长，个体往往面临更高的患这些疾病的风险，需要定期的医学评估和干预。这个年龄段的人群更容易经历现有呼吸道疾病的加重，这强调了及时准确诊断的重要性，这也是支气管镜擅长的地方。支气管镜在这方面至关重要，使医疗保健提供者能够评估疾病进展并确定最有效的治疗策略。老龄人口的增长并不是一个局限于某个地理区域的现象，而是全球的趋势。因此，对支气管镜的需求并不限于发达国家。亚洲、拉丁美洲和其他地区的新兴经济体也经历了重大的人口结构变化。这些国家认识到对先进医疗设备的需求以及支气管镜在解决与老龄人口相关的特定医疗保健挑战中的作用。

技术进步。技术进步是全球支气管镜市场显著增长的催化剂。这些技术创新不仅增强了支气管镜在呼吸护理领域的性能和能力，还扩大了它们的应用范围，使它们成为必不可少的工具。支气管镜发展中最重要的技术进步之一是柔性、侵入性最小的支气管镜。这些现代仪器提供了更大的患者舒适度、降低的手术侵入性以及增强的操纵性，使其适用于广泛的诊断和治疗程序。患者受益于更少的不适和更快的恢复时间，同时医生可以访问和导航复杂的气道解剖学，更加有效地进行操作。

市场挑战

支气管镜设备高昂的成本。支气管镜设备在技术上非常复杂，由满足严格质量和安全标准的精细部件和专用材料组成。支气管镜的研发和制造涉及大量的研发费用、精密工程和质量保证流程。这些因素加上持续维护和支持的需要，都导致了这些仪器的价格高昂。

希望将支气管镜纳入其诊断和治疗协议的医疗机构经常面临财务限制。购买支气管镜及其必要的基础设施和人员培训的成本可能会给他们的预算带来压力。这一挑战在资源有限的环境和新兴经济体尤为明显，那里的医疗机构可用于资本投资的资金可能有限。

此外，需要接受支气管镜检查的患者可能会承担更高的医疗费用。这些程序的保险覆盖范围各不相同，即使有保险的个人也可能面临相当大的自付费用。支气管镜带来的经济负担可能导致一些患者推迟或放弃必要的诊断和治疗干预，这对他们的健康结果产生不利影响。

感染控制问题

全球支气管镜市场取得了显著进展，彻底改变了呼吸道疾病的诊断和治疗。然而，围绕感染控制的问题已成为阻碍其发展的突出挑战。虽然支气管镜检查对于呼吸道状况的患者来说是必需的，但它们有可能传播感染，尤其是在呼吸疾病流行的背景下受到了审查。支气管镜插入患者的气道，让医疗专业人员能够可视化并在某些情况下在呼吸系统内进行干预。医护人员与患者气道的密切接触引发了对传染病传播的担忧。感染可以通过气溶胶颗粒、受污染的器械或直接接触传播，因此严格的感染控制措施至关重要。

呼吸疾病流行加剧了这些担忧，因为病毒这样的呼吸道感染可以通过呼吸道飞沫和气溶胶传播。医疗提供者必须采取大量预防措施来保护患者和自己免受感染。使用个人防护装备（PPE）、彻底的消毒规程和正确的手术室通风变得更加重要。加强感染控制措施的必要性增加了支气管镜检查的整体时间和成本。这不仅影响了医疗机构的效率，而且可能导致排程方面的挑战，特别是在患者量大的环境下。由于这些广泛的预防措施，患者可能会经历支气管镜评估的延迟。

市场趋势

微创技术，微创技术已经成为全球支气管镜市场的一个驱动力，革新了呼吸医学领域。这些创新方法不仅提高了患者的舒适度，而且还扩大了支气管镜检查的范围，减少手术的侵入性和患者的不适。凭借其增强的灵活性，医疗专业人员可以更精确地导航气道的复杂解剖学，甚至到达呼吸系统的最具挑战性的区域。患者从缩短的恢复时间和减少的术后不适中获益，使支气管镜成为一个更有吸引力和患者友好的选择。

引入机器人辅助支气管镜扩大了这些仪器的能力，为诊断和治疗程序提供了更高的精确度和多功能性。这些机器人系统提供了更高的灵巧性，使医生能够执行复杂的操作并到达以前难以接近的区域。微创趋势使得支气管镜成为患者和医疗提供者的吸引人的选择，最终促进了市场的增长。微创技术在诊断和治疗各种呼吸道状况，包括肺癌和慢性阻塞性肺病（COPD）方面尤其有价值。它们在获取活检、移除阻塞物和处理气道问题的同时降低了通常与传统、更侵入性程序相关的身体创伤和不适。

远程医疗和远程支气管镜，远程医疗和远程支气管镜正在成为全球支气管镜市场强大的增长推动力。这些创新的方法在呼吸疾病流行后获得了显著的牵引力，使支气管镜检查对患者和医疗提供者更加可及和方便。呼吸疾病流行凸显了替代医疗交付方法的需要，远程支气管镜作为一种关键应用出现，使患者能够在家中安全地获得支气管镜评估和治疗。

这降低了感染性疾病的风险，同时使无论地理位置如何都能获得专门的护理。偏远或服务不足地区患者有机会咨询专家支气管镜师、及时得到诊断并获得可能无法获得的治疗。医疗提供者也从中受益。远程医疗和远程支气管镜为医疗机构提供了更高效和成本效益高的护理交付方式。这些方法减轻了医疗设施的压力，提高了排程的灵活性，并优化了资源利用，最终改善了整体的医疗交付系统。

远程医疗和远程支气管镜为持续的患者监控和后续护理提供了途径，进一步促进了更好的患者结果。这对于需要定期随访的慢性呼吸道状况尤其重要。制造商正在开发支持远程支气管镜程序的创新技术，例如安全的数据传输、实时图像和视频共享以及改进的医疗专业人员的临场感功能。这些进步不仅提升了支气管镜程序的可达性，也为市场的持续扩张做出了贡献。

区域分析

2023年，北美支气管镜市场占据了41.5%的市场份额。由于慢性呼吸道疾病如慢性阻塞性肺病（COPD）和肺癌的高发率，预计北美市场区域在未来预测期内将继续增长。

美国支气管镜市场趋势

2023年，美国支气管镜市场主导了北美市场，原因是拥有大量的呼吸系统疾病患者，这需要频繁的诊断程序。该国主要市场参与者的存在也有助于支气管镜设备的可及性和可用性，进一步推动了市场的增长。在美国，目前大约进行了50万例使用可重复使用柔性支气管镜或一次性柔性支气管镜的支气管镜检查。

欧洲支气管镜市场趋势

2023年，欧洲支气管镜市场被认为是一个有利可图的地区，原因是老龄化人口和慢性呼吸道疾病如COPD的风险。这要求更多的支气管镜检查来进行诊断和治疗，从而推动市场增长。2020年，在欧洲所有死亡中，呼吸系统疾病占到了6.7%。每年在欧洲进行超过150万例支气管镜检查。由于COPD和肺癌等呼吸道疾病的患病率上升，预计英国支气管镜市场在未来几年将迅速增长。

亚太地区支气管镜市场趋势

预计亚太地区的支气管镜市场在未来几年将经历显著增长。这种增长是由于该地区许多国家的老龄化人口日益增长，导致呼吸系统疾病的增加。此外，区域内各国医疗保健基础设施的改善和医疗保健支出的增加使得更多人能够接触到支气管镜检查，从而推动了市场增长。

市场竞争

领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，支气管镜医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。

支气管镜医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新支气管镜医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。

重点企业概览

Olympus Corporation

奥林巴斯是一家全球知名的医疗设备制造商，特别是在内窥镜领域享有盛誉。该公司以其高质量的支气管镜产品著称，提供了一系列创新解决方案，包括用于诊断和治疗的柔性支气管镜。奥林巴斯致力于研发新技术，如图像增强技术和超细支气管镜，以便更好地服务于呼吸科医生和患者。其产品不仅广泛应用于临床实践，而且在全球范围内得到了认可和采用。

Ambu A/S

安布是一家丹麦公司，专注于生产一次性内窥镜解决方案，其中包括支气管镜。该公司的一次性支气管镜设计旨在降低交叉感染风险，提高患者安全性。安布的产品以其便携性和易用性受到医疗专业人员的好评，并且通过减少消毒和再处理的时间和成本而受到医疗机构的欢迎。随着一次性医疗器械需求的增长，安布在市场上的地位也不断加强。

Teleflex Incorporated

Teleflex 是一家多元化医疗科技公司，提供广泛的医疗产品和服务。在其内窥镜业务中，Teleflex 提供了一系列支气管镜解决方案，旨在改善患者护理和临床结果。该公司特别注重产品的安全性和易操作性，确保其支气管镜能够在复杂的医疗环境中提供可靠的表现。Teleflex 的创新技术帮助提高了支气管镜检查的效率和效果。

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯是一家德国公司，以其高品质的医疗设备闻名，尤其在内窥镜技术方面处于领先地位。KARL STORZ 提供的支气管镜产品线覆盖了从基础到高端的各种型号，满足不同医疗需求。该公司不断创新，推出了集成影像技术和增强现实功能的产品，为医生提供了更清晰的视野和更高的操作精度，从而改善了患者体验。

FUJIFILM Holdings Corporation

富士胶片控股公司虽然以其摄影产品而闻名，但它也在医疗设备领域有着显著的成就，特别是在内窥镜技术方面。富士胶片生产的支气管镜以其卓越的图像质量和耐用性而受到青睐。公司利用其在成像领域的专业知识，开发出了带有高级可视化功能的支气管镜，帮助医生更准确地诊断和治疗呼吸道疾病。

Boston Scientific Corporation

波士顿科学公司是一家全球领先的医疗器械制造商，提供广泛的医疗解决方案。其支气管镜产品线包括用于诊断和治疗呼吸道疾病的器械。波士顿科学注重技术创新，致力于开发易于使用且高效的支气管镜，以支持医生的工作并提升患者护理质量。公司的产品设计考虑了用户反馈，确保了在实际应用中的最佳性能。

Richard Wolf GmbH

理查德沃尔夫公司是一家德国企业，专门从事医疗设备的设计与制造，尤其是内窥镜及相关配件。其支气管镜产品以其坚固耐用和高度精确而著称。Richard Wolf 不断推进技术边界，为用户提供定制化的解决方案，满足特定的临床需求。公司还注重产品的维护和支持服务，确保客户能够长期依赖其设备。

HOYA Corporation

豪雅公司是一家日本跨国公司，除了光学产品外，还涉足医疗设备行业。豪雅提供的支气管镜产品以其卓越的技术和可靠性赢得了市场认可。该公司利用先进的材料和技术，生产出既耐用又具备高性能的支气管镜，适用于各种复杂手术环境。豪雅不断探索新的技术可能性，以改进其产品线。

Cook Medical

库克医疗是一家专注于微创医疗设备的公司，其支气管镜产品线反映了公司在这一领域的深厚经验。库克医疗的支气管镜设计注重患者的舒适度和安全性，同时也考虑到医生的操作便捷性。该公司致力于提供全面的解决方案，帮助医疗机构提高工作效率和患者满意度。

Broncus Medical, Inc.

Broncus 医疗公司专注于呼吸道疾病的预防、诊断和治疗，提供了一系列专为支气管镜检查设计的产品。Broncus 的技术旨在优化气道管理和减少并发症，为医生提供了更好的工具来应对呼吸系统疾病。公司积极研究和发展新产品，以满足不断变化的医疗需求，并致力于提高支气管镜检查的整体水平。

典型动态

2024年5月，奥林巴斯公司推出了两款与EVIS X1内窥镜系统兼容的支气管镜。EVIS X1内窥镜系统是用于诊断和治疗的最新技术。这两款支气管镜采用了先进成像技术设计，相比之前的型号提供了更细的外径，为医生提供了更好的使用体验。

2023年2月，富士胶片控股公司在BRONCHUS 2023会议上引入了PB2020-M2，这是一种用于支气管镜检查的小型超声探头系统。由于其体积小和高分辨率超声能力，这种新设备能够实现实时的肺部病变成像。

膀胱镜篇

全球一次性膀胱镜市场的规模预计到2033年将达到约19.16亿美元，从2023年的8.32亿美元增长，期间的复合年增长率（CAGR）为8.7%，预测期为2024年至2033年。

膀胱镜检查是一种让医疗专业人员能够观察泌尿系统的手段，特别是膀胱、尿道和输尿管开口。膀胱镜检查可以帮助发现泌尿系统的疾病。医生可能会推荐这种检查来调查症状和体征的具体原因，诊断膀胱疾病、与膀胱癌相关的病症和感染，以及诊断前列腺增生。

这可能包括癌症早期迹象、感染、狭窄、阻塞或出血等。为了进行这项程序，会将一个长而灵活且带光源的管子，称为膀胱镜，插入尿道并推进膀胱内。在这里，医疗专业人员可以仔细检查尿道和膀胱内部。患者更倾向于选择侵入性较小的手术和技术，因为这些方法恢复时间较短，并能减少术后并发症。

一次性膀胱镜是医疗设备，它们通过高分辨率图像和导航能力实现对尿道和泌尿膀胱的视觉检查。

关键要点总结如下：

市场规模：一次性膀胱镜市场预计到2033年将达到大约1.916亿美元，从2023年的8,320万美元增长。
市场增长：市场在2024年至2033年的预测期内将以8.7%的复合年增长率(CAGR)增长。
产品分析：一次性膀胱镜市场正在经历显著的变化，其中软性膀胱镜占据了大约85%的市场份额。
终端使用分析：医院作为主要的终端用户，占有了大约39%的市场份额。
区域分析：北美地区成为主导市场，占据大约34%的市场份额，并在2023年产生了显著的2,820万美元的市场收入。

市场因素

产品分析

一次性膀胱镜市场正经历着显著的变化，其中软性膀胱镜占据了大约85%的市场份额。这一趋势主要由软性膀胱镜相对于硬性膀胱镜所具有的优势驱动。

软性膀胱镜因其多功能性、患者的舒适度以及在手术过程中降低组织损伤的风险而得到了广泛的认可。这些设备提供了更大的操控性，使医生能够轻松地通过泌尿系统，从而提高了诊断的准确性。此外，这些膀胱镜的一次性特性消除了昂贵的消毒过程的需求，降低了医疗机构的运营成本。

相比之下，虽然硬性膀胱镜在某些应用中仍然相关，但在患者不适感和损伤风险方面面临着挑战。因此，随着医疗服务提供者越来越倾向于软性膀胱镜提供的便捷性和安全性，硬性膀胱镜的市场份额已经下降。

在一次性膀胱镜市场上，软性膀胱镜由于其灵活性、舒适性和安全性，已经成为主流选择，占据了市场的大部分份额。软性膀胱镜的优点包括更好的操作性、提高诊断准确率以及减少了与重复使用的消毒相关的成本。这些因素共同推动了软性膀胱镜在市场上的主导地位。

终端用户分析

在一次性膀胱镜市场中，医院作为主要的终端用户，占据了大约39%的市场份额。这一重要的存在反映了单次使用膀胱镜在这些医疗机构中的各种医疗程序和诊断中所扮演的关键角色。

医院偏好一次性膀胱镜是因为它们的便利性和成本效益。这些设备减少了复杂的灭菌过程的需求，确保了手术之间的快速周转时间。此外，一次性使用的特性最小化了交叉污染的风险，符合医院严格的感染控制规程。

门诊手术中心（ASCs）也占有相当大的市场份额，因为他们越来越多地认识到一次性膀胱镜在外科门诊手术中的优点。ASCs重视这些膀胱镜的一次性使用特性和高效的时间管理，促进了更加顺畅的操作流程和病患护理。

诊断中心是另一个重要的终端用户市场，强调了一次性膀胱镜在精确的泌尿系统检查和诊断中的重要性。

在一次性膀胱镜市场中，医院占据了主导地位，主要归因于其便利性、成本效益以及减少感染风险的能力。同时，门诊手术中心和诊断中心也是重要的终端用户，他们重视一次性膀胱镜带来的效率提升和感染控制方面的优势。

驱动因素

对于医疗相关感染（HAIs）日益增长的关注。一次性膀胱镜市场的一个主要推动力是对医疗相关感染日益增长的认识和担忧。传统的可重复使用的膀胱镜，在重新处理后多次使用，存在着显著的感染传播风险。一次性膀胱镜完全消除了这种风险，确保了患者的安全，并推动了其在医疗环境中的采用。

一次性膀胱镜技术的进步。技术进步已经导致高质量的一次性膀胱镜的开发，这些膀胱镜提供了与可重复使用同类产品相当的图像质量和性能。这些创新吸引了泌尿科医生和医疗机构转向一次性膀胱镜，进一步推动了市场的增长。

趋势

对一次性医疗设备日益增长的偏好。医疗行业正在见证一个更广泛的趋势，即倾向于使用一次性医疗设备。一次性膀胱镜符合这一趋势，因为它们减少了复杂且耗时的再处理程序的需求。随着医疗专业人员优先考虑效率和感染控制，这一趋势预计将持续下去。

远程医疗和远程膀胱镜检查。远程医疗和远程病人监测的兴起正在影响市场。一次性膀胱镜在远程医疗应用中更为方便，因为它们消除了运输和灭菌传统膀胱镜的需要。随着远程医疗的持续增长，它将有助于增加一次性膀胱镜的采用。

制约因素

成本考量：虽然一次性膀胱镜在感染控制和便利性方面具有优势，但与可重复使用的膀胱镜相比，每次手术的成本较高。这一成本因素可能是一个制约因素，尤其是对于面临预算限制的医疗机构来说。平衡成本效益和患者安全是一个挑战。

环境问题：一次性医疗设备的处置加剧了人们对医疗相关环境废物日益增长的担忧。随着监管机构和医疗机构变得越来越环保意识，可能会有压力要求找到环保替代品或回收解决方案用于一次性膀胱镜。

机遇

扩展医院以外的应用。一次性膀胱镜的应用可以超越传统的医疗环境。门诊手术中心、诊所甚至家庭医疗环境代表着未开发的机会。将市场范围扩展到这些领域可以推动增长。

研究与发展：在发达国家，由于在重症监护单元中膀胱镜检查的利用增加，对一次性膀胱镜的需求有所上升。一次性膀胱镜市场从临床医生那里获得了动力，以改善老年患者泌尿外科手术的可行性和安全性。发展中国家前列腺癌发病率的增加也在很大程度上促进了对一次性膀胱镜市场需求的增长。

区域分析

笔者对多个全球区域进行了详尽的分析，涵盖了北美、欧洲、亚太地区（APAC）、拉丁美洲以及中东和非洲。值得注意的是，北美地区成为主导市场，占据了大约34%的市场份额，并在2023年产生了显著的2,820万美元的市场收入。

这种显著的增长可归因于多个因素，包括政府为治疗提供更多资金的举措、先进程序和产品的商业化、促进其发展的支持性监管框架、不断上升的医疗保健支出以及中国、日本和印度等国研究设施的扩张——所有这些因素共同促成了亚太地区稳健的增长。这些因素集体促使其强劲增长。

市场竞争

制造商们使用无菌包装来生产一次性膀胱镜，这使得工作人员可以从繁琐耗时的膀胱镜清洁工作中解脱出来，转而从事更有意义的任务。一次性膀胱镜有助于缓解泌尿科诊所积压的手术。这些设备几乎不需要考虑资本或再处理预算，帮助提高了门诊手术的效率。这些发展包括提高患者预约的灵活性和优化泌尿科诊所的工作流程。

目前，企业正在利用其首选的方法进行市场研究，例如合并与收购、扩张、投资、新产品创新以及建立合作伙伴关系。为了利用商业协同效应并获得竞争优势，这些企业也在通过合并与收购的方式进入新的市场和行业。

重要企业：

Ambu A/S

Ambu A/S 是一家丹麦公司，专注于一次性医疗设备的研发与制造。该公司最近宣布推出 Ambu BlueLeaf 平台，这是一个包含一次性膀胱镜及其配套附件的生态系统，旨在提高工作流程效率和患者护理水平。Ambu BlueLeaf 平台的设计考虑到了整体的工作流程优化，包括设备的易用性、成像质量以及配件的兼容性。

Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Corporation 是一家全球知名的医疗技术公司，提供广泛的产品线，涵盖心血管、外周介入、泌尿及妇科等多个领域。该公司获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其 Accolade Elite 一次性软性膀胱镜的批准，该产品具有增强的图像质量和操控性。Accolade Elite 一次性膀胱镜旨在提供更清晰的图像，以及更好的操控体验，以支持医生进行准确的诊断。

Coloplast Group

Coloplast Group 是一家总部位于丹麦的国际医疗设备公司，专注于伤口护理、失禁护理、泌尿护理等领域。该公司宣布正在开发下一代一次性膀胱镜，具有改进的人体工程学设计和功能性，预计将于2025年上市。这款下一代膀胱镜将注重于提高用户的舒适度和操作便利性，以满足临床医生的需求。

OTU Medical Inc.

OTU Medical Inc. 是一家专注于一次性医疗设备的公司，可能在某些地区市场上占有一定份额。该公司最近扩大了其 Duette 产品组合，推出了 Duette Prime 膀胱镜，该产品集成了光源，以提高可见度。Duette Prime 膀胱镜通过集成的光源技术提升了图像质量，为医生提供更好的视野。

NeoScope Inc.

NeoScope Inc. 是一家专注于开发创新医疗设备的公司，尤其是在一次性膀胱镜领域。该公司最近宣布启动了其 Cypher 一次性膀胱镜的首次人体临床试验，该产品具有集成的人工智能 (AI) 功能，可进行实时组织分析。Cypher 膀胱镜结合了人工智能技术，能够在手术过程中实时分析组织，提供即时反馈给医生，以辅助诊断和决策。

企业典型动态：

Ambu A/S

Ambu A/S 宣布推出 Ambu BlueLeaf 平台，这是一个包含一次性膀胱镜及其配套附件的生态系统，旨在提高工作流程效率和患者护理水平。

Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Corporation 获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其 Accolade Elite 一次性软性膀胱镜的批准，该产品具有增强的图像质量和操控性。

Coloplast Group

Coloplast Group 宣布正在开发下一代一次性膀胱镜，具有改进的人体工程学设计和功能性，预计将于 2025 年上市。

OTU Medical Inc.

OTU Medical Inc. 扩大了其 Duette 产品组合，推出了 Duette Prime 膀胱镜，该产品集成了光源，以提高可见度。

NeoScope Inc.

NeoScope Inc. 宣布启动了其 Cypher 一次性膀胱镜的首次人体临床试验，该产品具有集成的人工智能 (AI) 功能，可进行实时组织分析。

专利事务值得关注

随着内窥镜医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

在内窥镜医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握内窥镜医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。

作者简介

医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。

欢迎添加“医疗IP君”微信

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