深度 | 心血管医疗器械行业市场分析报告(取栓篇)

文摘   科技   2024-10-14 07:43   江苏  


血管取栓设备市场预计在2024年的规模为20亿美元。预计在2023年至2033年间,该市场的复合年增长率将超过5%。血管取栓设备用于从血管中移除或溶解血栓,以恢复正常的血液循环。它们常作为常规程序在进行经皮冠状动脉介入治疗时使用,并用于治疗潜在的生命威胁性并发症,如深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。


静脉血栓栓塞症(VTE)是一个术语,指的是深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。当深静脉内形成血栓时会发生DVT,这可能导致血液流动受限;而当血栓或其部分通过血液循环到达肺部时,则会引起肺栓塞。经皮机械取栓术是通过抽吸、粉碎和/或碎裂的方式去除血栓或栓子的方法。


根据美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的数据,中风是导致残疾的主要原因之一,在美国也是第五大死因。此外,CDC估计在美国有近90万人受到肺栓塞(PE)和深静脉血栓形成(DVT)的影响。心血管疾病的发病率上升、人口老龄化以及医疗技术的进步等因素进一步促进了市场的需求增长。


每年由于心血管疾病导致大量死亡的情况推动了血管取栓设备的需求。据世界卫生组织称,心血管疾病是全球首要死因,每年大约造成1790万人死亡。随着人口老龄化的加剧,与血液凝块形成相关的风险因素也随之增加,这强调了有效解决方案的必要性。医疗服务提供者正在积极寻求先进的血管取栓设备,以应对心血管疾病日益增长的负担,并减轻与血液凝块相关的风险。


此外,血管取栓设备的技术进步也推动了市场的增长。诸如导管、过滤器和支架等创新设备正在被开发,以提供更好的凝块移除和溶解能力。例如,被称为机械取栓装置的新一代取栓设备近年来越来越受欢迎。

市场细分


产品洞察


2023年,经皮取栓设备细分市场以36.0%的收入份额主导了整个市场。经皮取栓设备在市场上的主导地位可以归因于其相对于传统侵入性手术的明显优势。通过小切口并在影像技术引导下进行的经皮介入治疗提供了更短的恢复时间和较少的并发症,这对患者和医疗服务提供者都很有吸引力。在深静脉血栓形成(DVT)和动脉血栓等情况下,经皮医疗设备在恢复血液流动方面起着至关重要的作用。


取栓设备与抽吸导管及其他系统结合,形成了有效的经皮取栓系统,能够以高成功率和极少的不良事件成功管理血栓。这些较不具侵入性的程序与经皮医疗设备的有效性相结合,确立了它们的主导地位,使得患者预后得到改善,并且在心血管治疗中越来越受到青睐。根据产品分类,血管取栓设备市场分为神经血管取栓装置、取栓球囊导管、经皮取栓装置、导管导向溶栓(CDT)装置以及下腔静脉滤器(IVCF)。


预计神经血管取栓装置细分市场在预测期内将以最高的复合年增长率6.1%增长,这可归因于几个关键因素。这些设备专门设计用于治疗如脑血管中的栓塞等医学状况。缺血性卒中占全球所有卒中病例的87%,以及血栓栓塞症是这些设备治疗的病症之一。由于脑血栓和脑栓塞导致的血流阻塞,对这些设备的需求正在增加,特别是像支架回收器这样的线笼式设备,用于机械治疗缺血性卒中。


此外,血栓栓塞症的发生率很高,鉴于与血栓栓塞性疾病相关的住院率和死亡率较高,使用如抽吸导管、支架回收器、球囊导管及远端保护装置等血管取栓设备在血栓栓塞症的治疗中变得越来越重要。


终端用户洞察


2023年,医院细分市场以80.2%的市场份额占据主导地位。该细分市场的主导地位源于医院作为患有DVT或PE等疾病的患者的首要接触点,推荐并使用这些设备。医院委员会和团队专注于根据安全性、有效性及成本选择设备,与价值链实体合作获取设备。医院的专业部门、先进实验室及手术室为血管取栓过程提供了理想的环境,满足了心血管治疗日益增长的需求。


医院与保险公司和支付方的谈判能力有助于确保更高的报销率,而与医疗器械公司的战略伙伴关系则增强了他们满足患者需求的能力。远程卒中服务的发展进一步支持了血管取栓设备的应用,通过远程连接节省了卒中治疗的时间。根据终端用户划分,血管取栓设备市场被划分为诊断中心和医院。


预计诊断中心细分市场在预测期内将以最高的复合年增长率5.4%增长。强劲的增长是由于其在支持血管取栓过程中所发挥的关键作用。通过利用超声波和CTPA扫描等先进的成像技术,诊断中心能够准确确定凝块位置,从而制定有效的血管取栓策略和设备选择。此外,诊断中心在识别诸如DVT或PE等与凝块相关的情况中扮演着重要角色,推动了对血管取栓设备的需求。


人工智能在诊断中心的集成进一步增强了其检测如双功能超声下的颈动脉疾病等状况的能力。诊断中心与医疗服务提供者之间的合作促进了个性化治疗计划的制定,并基于凝块特征帮助选择最合适的血管取栓设备,从而简化医院的采购决策,并促进整体市场的增长。

市场因素

全球血栓管理设备市场正在显著增长,这是由于老龄人口的增多和心血管疾病如中风和心肌梗塞的发生率高。对微创手术日益增长的需求以及新兴经济体中大量未探索的血栓管理设备市场为全球血栓管理设备市场的发展创造了充足的机会。主要玩家的先进研发设施和新产品的开发支持了对成本效益高且高效的血栓管理设备的需求。


在全球血栓管理设备市场中,越来越多地使用经皮穿刺程序进行血栓管理的趋势已经出现。血栓管理是指治疗患有血栓的病人,如肺栓塞、动脉血栓和深静脉血栓。血小板和纤维蛋白在血液中形成血凝块是为了阻止受伤血管的出血。然而,即使不需要时,有时也会在血管内部形成血凝块。这可能导致严重的医疗后果,如深静脉血栓和肺栓塞。吸烟、某些手术、遗传性血栓形成疾病、怀孕、久坐不动、高胆固醇水平和某些心脏疾病等因素都可能引起血栓。


推动全球血栓管理设备市场增长的因素包括医疗支出的增加、老龄化人口、对微创手术的遵守程度提高以及心血管疾病发生率的增加。此外,技术进步和对血栓管理设备的研发和制造的巨大投入也在推动全球血栓管理设备市场的发展。然而,血栓管理设备的成本高昂、使用这些设备的相关并发症、抗凝疗法的增加以及血栓管理设备审批的严格监管要求都在一定程度上限制了全球市场的增长。


革命性的下一代取栓工具的开发和快速的技术改进将支持血管取栓设备进入市场。随着自我监测技术迅速获得行政批准,血栓监控的市场份额也将增长。老年人口的增加也是市场扩张的一个因素,因为他们更容易患上此类感染。


医院需求的增长,由于减少医院投资和缩短低风险肿块提取技术等待时间的需求不断增加,将存在潜在的增长机会。


对微创手术需求的增加,根据世界卫生组织(WHO)的数据,心血管疾病每年在全球造成1790万人死亡。此外,中风和心脏病发作发病率的上升是推动微创手术治疗血栓需求增长的主要因素,这有望促进市场的增长。


取栓球囊导管细分市场预计将显著增长,在手术取栓过程中,外科医生会在血管上做一个切口以移除血栓并修复血管以恢复血液流动。有时,可能会在血管中放置一个球囊或其他装置来帮助保持其开放状态。然后使用取栓球囊导管来取出任何近端或远端的血栓(血块)。因此,随着冠状动脉疾病和其他心血管疾病(CVD)数量的增加,对这类设备的需求也在增加。预计这将推动该细分市场在预测期内的增长。


市面上有多种商用取栓球囊导管,它们可以帮助从非中心循环系统的动脉血管中移除新鲜、柔软的栓子和血栓。例如,市场上可得的Fogarty动脉取栓球囊导管采用凹陷缠绕技术手工打结,将球囊固定在导管上。球囊展现出对称性,与血管壁接触均匀,提供均匀的压力和精确的牵引力。它具有圆滑的尖端,促进容易插入,减少创伤。因此,主要参与者的产品可用性和产品创新预计会推动该细分市场的增长


未来几年,随着取栓/取栓装置需求的增加以及人们对新型血管取栓技术认识的提高,市场将会扩大。另一个重要因素是患者和医疗保健专业人士对经皮取栓设备相对于传统开放手术取栓方法的优势有了更深入的理解。


另一方面,缺乏补偿计划和预防性医学检查以检测血栓形成的意识会阻碍市场的增长率。发展中国家专业人才的短缺和医疗基础设施的不足将对血管取栓设备市场构成挑战。

北美主导了全球血栓管理设备市场,在2023年占总营收份额的59.73%。市场的增长归因于像美国和加拿大这样的发达国家中老龄人口的影响。60岁以后静脉血栓栓塞(VTE)的发生率显著增加,老龄人群面临更高的血栓形成风险,这使得他们成为市场需求的关键驱动因素。此外,成年人高血压和高胆固醇患病率的上升也促成了该地区市场的主导地位。


高血压会损害动脉壁,增加斑块沉积和血栓形成的易感性,影响大约1.22亿美国成年人,其中只有四分之一的人血压得到控制。同样地,有2500万成年人的胆固醇水平超过240 mg/dL,这会导致动脉狭窄,并增加了对血栓管理设备的需求。老龄人口的增长以及高血压和高胆固醇患病率的上升共同突显了血栓管理设备市场的主导地位。


另一方面,亚太地区预计在预测期内将以6.1%的最高复合年增长率增长。这种有前景的增长是由于中国、印度和日本等国家心血管疾病发病率高,从而增加了用于诊断和治疗的心脏病医疗器械需求。心血管疾病及其相关死亡率的沉重负担强调了该地区需要先进技术。此外,中国、印度和日本的企业正在积极开发并推出创新解决方案以应对日益增长的医疗负担,推动了亚太市场的增长。


市场竞争


领先的市场参与者专注于各种战略举措,如并购、合作和与其他组织的合作,以扩大他们的全球影响力,并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外,血栓设备企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长,以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。


血栓设备的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而,具有创新X射线医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外,整合策略正成为行业巨头制胜的关键。


重点企业概览


Medtronic是一家全球领先的医疗技术公司,致力于通过其广泛的产品和服务来改善患者的生活。在血栓管理领域,美敦力提供了多种解决方案,包括用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的设备。这些创新的技术不仅提高了治疗效果,还减少了并发症的风险,帮助医生为患者提供更安全有效的护理。


Boston Scientific Corporation专注于开发、制造和销售用于介入医学领域的医疗器械。该公司提供的血栓清除装置被广泛应用于心血管疾病及外周血管疾病的治疗中。通过持续的研发投入,波士顿科学不断推出新的技术和产品,以满足临床需求并提升患者体验。


iVascular SLU是一家位于西班牙的专业医疗设备制造商,专长于血管内治疗产品的设计与生产。它提供的取栓系统等产品特别适用于处理急性缺血性脑卒中等情况。凭借对产品质量的严格控制以及对技术创新的不懈追求,iVascular SLU正逐渐成为该领域的新兴力量。


Teleflex Inc.作为一家国际性的医疗器械供应商,在多个健康领域内都有着出色表现。特别是在血管通路和介入治疗方面,泰利福拥有丰富的经验和多样化的产品线。其推出的导管和其他相关工具能够有效支持医护人员执行复杂的手术操作,从而提高患者的生存率和生活质量。


Edwards Lifesciences Corporation是心脏瓣膜置换术和重症监护监测技术的领导者之一。此外,它也涉足了血栓管理领域,提供如Fogarty取栓导管等专门针对动脉或静脉内部血栓移除的产品。这些解决方案对于减少术后并发症及加速康复过程具有重要意义。


LeMaitre Vascular, Inc.主要专注于血管外科手术产品的研发与销售,其中包括一些有助于解决血栓问题的器械。公司的产品组合覆盖了从诊断到治疗的全过程,确保医生可以根据具体情况选择最合适的方法来处理各种类型的血管障碍。


Vascular Solutions, Inc.虽然现在已成为泰利福医疗的一部分,但之前它是独立运营的一家专注于心血管疾病解决方案的企业。它曾以其创新性的血管闭合装置而闻名,并且在促进微创手术技术发展方面做出了重要贡献。


Straub Medical AG是一家瑞士企业,以生产高质量的医疗器材著称,特别是在血管内治疗领域有着深厚的技术积累。其著名的Rotarex旋切系统可以有效地处理肢体和内脏器官中的血栓问题,为患者带来更好的治疗结果。


Cook Medical是一家历史悠久的私人持有的医疗器械公司,业务范围涵盖了几乎所有的医疗专业领域。在血栓管理方面,库克医疗提供了一系列先进的导管和技术,旨在快速而精确地去除体内的血块,同时尽量减小对患者的创伤。


Inari Medical Inc. 是一家专注于创新血栓移除解决方案的医疗技术公司。其主要产品包括FlowTriever和ClotTriever系统,分别用于治疗肺栓塞(PE)和深静脉血栓形成(DVT)。这些设备通过微创手术方法快速有效地移除血栓,减少了对溶栓药物的需求,降低了出血风险,并缩短了住院时间。Inari Medical致力于改善患者护理标准,提高临床效果。


Penumbra, Inc. 以其创新性的神经科及外周血管疾病的治疗方法而闻名。特别是在急性缺血性卒中和大血管闭塞方面,Penumbra的取栓装置如ACE抽吸导管和Indigo系统为医生提供了强大的工具来迅速恢复脑部血液流动。公司的技术不断进步,最近推出的Lightning Flash系统进一步增强了其在机械取栓领域的领导地位。


AngioDynamics, Inc. 是一家专注于微创医疗设备的美国公司,其产品线覆盖了血管通路、肿瘤学和外科手术等领域。在血栓管理方面,AngioDynamics提供了包括溶栓导管在内的多种解决方案,用于治疗深静脉血栓等疾病。该公司致力于通过技术创新来提高患者护理的质量,并减少并发症的风险。


EKOS Corporation 是波士顿科学旗下的子公司,专注于开发超声波加速溶栓疗法。该公司的EKOS系统利用超声波能量促进溶栓药物更快地渗透到血栓中,从而更有效地溶解血块。这种技术特别适用于治疗急性肺栓塞和深静脉血栓,显著提高了治疗效果并降低了出血风险。

这些公司通过不断创新和研发,推动了血栓医疗器械设备技术的发展,它们的产品和服务正在改变手术方式,提高手术效果,减少手术风险,并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了血栓医疗器械市场的发展趋势和竞争格局,包括技术创新、法规审批、市场进入和退出,以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向,同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案,推动了整个行业向前发展。


专利事务值得关注


随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。


首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。


其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。


此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。


心血管医疗器械这一赛道上,专利事务的复杂性和专业性要求极高,因此,寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景,还能准确理解并把握心血管医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。



作者简介



医疗IP君,知识产权学者。深耕医疗器械领域。



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