深度 | 内窥镜医疗器械行业市场与产品分析报告（硬镜篇）

硬镜（Rigid Endoscopes）市场的规模预计到2023年将达到大约74亿美元，而从2023年的147亿美元基础上，到2033年将以每年7.1%的复合增长率（CAGR）增长。

近几年，硬镜市场经历了持续的增长，这主要是由于在不同医学专科领域对于微创手术的需求日益增加。硬镜是现代外科实践中不可或缺的工具，它们使得外科医生能够以更高的精确度进行复杂手术，同时减少对患者的伤害。

推动市场扩大的关键因素包括硬镜成像系统的技术革新、医疗专业人士对微创手术优势的认识提升，以及需要手术介入的慢性疾病发病率的升高。此外，硬镜的应用受到其能够降低医疗开支、减少住院时长和加快患者恢复速度的能力的促进。

关键要点总结如下：

• 在2023年，硬镜市场创造了74亿美元的收入，以7.1%的复合年增长率（CAGR）发展，预计到2033年将达到147亿美元。

• 产品细分市场分为腹腔镜、输尿管镜、关节镜、神经内镜、宫腔镜、支气管镜、喉镜、耳镜、鼻镜、咽镜和其他产品。其中，腹腔镜细分市场在2023年占据主导地位，市场份额为31.2%。

• 就终端用户细分而言，门诊设施部门突出成为硬镜市场的领头羊，2023年占据了最大的营收份额，达到了54%。

• 北美地区在2023年引领了硬镜市场，占据了37%的市场份额。

按产品分析 

基于产品分类，市场被细分为腹腔镜、输尿管镜、关节镜、神经内镜、宫腔镜、支气管镜、喉镜、耳镜、鼻镜、咽镜以及其他产品。在这些产品中，腹腔镜占据了显著的市场份额，达到31.2%。腹腔镜检查是一种由腹腔镜辅助的微创手术技术，因其相对于传统开放式手术的众多优势而在各种医学专业中广泛接受。腹腔镜手术为患者提供更短的恢复期、减轻术后疼痛及减少疤痕形成，从而改善患者结局和满意度。

此外，腹腔镜手术通常会导致较短的住院时间，从而降低医疗成本，减轻对医疗体系的负担。胃肠道疾病、妇科疾病及泌尿系统疾病等疾病的发病率上升进一步推动了对腹腔镜手术的需求，进而推动了腹腔镜的市场需求。腹腔镜成像系统的科技进步，如高清晰度摄像机和先进光学技术，提高了视觉效果和手术精准度，促进了其更广泛的采用。

按终端用户分析 

从终端用户角度考虑，市场被划分为医院和门诊设施。在这两个分类中，门诊设施部分占据了54%的主要份额。门诊设施，包括日间手术中心和诊所，因其效率、成本效益和以患者为中心的护理方式而越来越受欢迎。这些设施在传统的医院环境之外，为一系列手术，包括那些由硬镜辅助的手术，提供了一个便利和可接触的场所。在门诊设施进行手术的患者受益于更短的等待时间、流程简化及降低的医院获得性感染风险。

此外，麻醉技术和围手术期护理的进步扩大了在门诊环境中可行的手术范围，包括以前仅限于医院的复杂手术。随着对基于价值的医疗护理和医疗改革倡议的日益重视，这进一步激励了向门诊设施的转变，因为与传统的住院环境相比，它们能在更低的成本下提供更高质量的治疗结果。这些趋势和创新共同推动了硬镜市场的持续增长和演变。

驱动因素 

内窥镜程序偏好上升。近年来，患者和医疗专业人员对内窥镜程序的偏好急剧上升，推动了硬镜市场的扩张。这种转变背后有多个令人信服的优势，内窥镜技术所提供的好处之一是与传统开放手术相比，内窥镜程序显著减少了恢复时间。接受内窥镜干预的患者通常会经历较短的住院时间和更快的术后恢复，使他们能更早地返回日常生活。

此外，内窥镜切口相关的微小疤痕具有明显的优势，尤其是在美观方面，因为它保持了皮肤的自然外观，减少了患者的心理压力。

限制因素

有限的报销政策。先进的硬镜系统市场增长可能因某些地区的内窥镜程序报销政策不足而受到限制。这一挑战对正在考虑投资高级内窥镜技术的医疗保健提供者构成了重大障碍。报销环境在决定采用新医疗设备和技术的财务可行性方面起着关键作用，尤其是对于预算受限的医院和医疗设施。

在内窥镜程序的报销率不足或不一致的地区，尽管认识到其临床益处和改善患者结局的潜力，医疗保健提供者可能仍会犹豫是否投资最先进的硬镜系统。

机遇

应用领域的扩展。硬镜的市场范围正经历显著扩展，这得益于它们在各种医学专业中的应用不断增加，超越了传统的一般外科领域。骨科、泌尿科和妇产科是在显著采纳硬镜技术的专业之一，这促进了市场增长。在骨科，硬镜用于如关节镜这样的微创手术，使外科医生能够以增强的精确度和最小的组织破坏可视化和治疗关节相关病理。

同样，在泌尿科，硬镜有助于诸如膀胱镜检查和输尿管镜检查等手术，使医生能够彻底检查和治疗泌尿道疾病，同时最大限度减少患者的不适和恢复时间。此外，硬镜通过使腹腔镜和宫腔镜等微创干预成为可能，彻底改变了妇产科手术，允许对从子宫肌瘤到子宫内膜异位症的各种妇产科疾病进行精确可视化和治疗。

宏观经济/地缘政治因素的影响

经济增长和医疗支出。经济增长率直接影响医疗支出模式，因为强劲的经济体通常会向医疗基础设施开发、技术采用和医疗程序分配更多资源。强劲的经济增长促进了对先进医疗设备的投资，包括硬镜，因为医疗保健提供者寻求提升患者护理和治疗结果。相反，经济衰退可能导致预算限制和医疗支出减少，可能减缓市场增长。

最新趋势

数字成像技术的整合。将数字成像技术整合到硬镜中代表着一项变革性的进展，它正在重塑微创手术程序的格局。通过整合高清摄像头和先进的视频系统，硬镜现在提供了无与伦比的可视化能力，提升了护理标准并推动了医疗界内的采用率。

这些尖端成像技术提供了卓越的清晰度、分辨率和深度感知，使外科医生能够在手术过程中以非凡的细节和准确性可视化解剖结构。这种增强的可视化不仅提高了手术精度和准确性，而且还允许更好地识别和管理病理，从而提高患者安全性和临床结果。

区域分析

北美地区引领硬镜市场。北美目前在全球硬镜市场中处于领先地位，占据37.4%的收入份额，这一地位得益于先进的医疗基础设施、高额的医疗支出，以及对技术创新的强烈关注。该地区拥有成熟的医疗系统，各类医学专业中硬镜手术的普及率较高。此外，主要市场参与者的存在、强大的研发活动以及有利的报销政策共同促成了北美在硬镜市场中的主导地位。

亚太地区预计在预测期内将实现最高的复合年增长率。亚太地区有望在硬镜市场中实现最高的复合年增长率。这一增长轨迹背后有几个关键因素。首先，中国、印度和日本等国的快速经济发展和可支配收入的增加正在推动医疗支出和基础设施建设的增长。因此，为了满足人口不断增长的医疗需求，对先进医疗技术，包括硬镜，的需求正在上升。

亚太地区的增长还受到政府医疗保健政策的推动，旨在提高医疗服务的可及性和质量，特别是在农村和偏远地区。此外，该地区庞大的人口基数意味着存在巨大的未开发市场潜力，尤其是考虑到慢性病和老年病的发病率在上升，这进一步刺激了对硬镜和其他微创手术设备的需求。

此外，越来越多的医疗旅游也促进了该地区硬镜市场的增长，患者寻求性价比高的优质医疗服务。随着医疗旅游的兴起，亚太地区的医疗机构正在升级其设施，以吸引国际患者，这包括采用最新的硬镜技术。

在硬镜市场中，竞争格局的特点是现有参与者之间的激烈竞争，这种竞争是由整个治疗和诊断程序范围内对内窥镜设备需求的激增所推动的。这种激烈的竞争因市场主要玩家在内窥镜器械上的持续技术进步而加剧，进一步加深了市场竞争的激烈程度。

行业的主要竞争者正战略性地专注于为其创新产品获取监管批准，推出新产品，建立战略合作伙伴关系，并采取一系列其他战略举措，以在市场上获得竞争优势。具体来说，这些策略可能包括：

• 产品研发与创新：公司投入大量资源于研究与开发，以推出具有更高图像质量、更小尺寸、更强耐用性和更多功能的新型硬镜产品，以满足不断变化的临床需求。

• 监管批准：获得国内外监管机构的产品认证是进入市场的关键步骤。企业积极提交申请，确保其产品符合安全和性能标准。

• 市场扩张：通过并购、合资、分销协议等方式，企业可以迅速进入新市场或加强其在现有市场中的地位。

• 品牌与营销：强化品牌形象，通过广告、医疗会议、学术赞助等方式提升市场知名度，吸引客户和合作伙伴。

• 服务与支持：提供全面的售后服务、培训和支持，以增强客户满意度和忠诚度，这也是建立长期业务关系的关键。

• 成本控制与效率提升：通过优化生产流程、供应链管理和技术创新，企业可以降低成本，提高运营效率，从而在价格敏感的市场中保持竞争力。

• 适应医疗政策与报销制度：了解并适应不同国家和地区关于医疗设备的报销政策，可以帮助企业在特定市场中更加有效地推广其产品。

这些竞争策略的实施要求企业具备敏锐的市场洞察力、强大的执行能力和对行业趋势的深刻理解，以便在硬镜市场中取得成功

重点企业概览

Boston Scientific Corporation - 一家全球领先的医疗设备公司，提供包括心血管、神经血管、泌尿和盆底健康、内窥镜和外科手术在内的广泛产品线。波士顿科学公司在硬镜市场中占有重要份额，尤其在导丝和导引导管等内窥镜配件方面。

Ethicon U.S., LLC - 强生公司（Johnson & Johnson）的子公司，专注于外科手术产品，包括内窥镜设备。Ethicon提供多种硬镜产品，用于不同的手术领域，如普通外科、妇科和泌尿科。

Stryker - 一家跨国医疗技术公司，提供广泛的医疗设备和软件解决方案。Stryker在硬镜市场中以提供高质量的影像系统和手术器械著称，涵盖多个医疗领域。

Karl Storz GmbH & Co. KG - 德国一家著名的内窥镜制造商，提供各种硬镜和软镜，以及成像系统和手术器械。Karl Storz的产品线覆盖了多个医疗领域，包括但不限于骨科、泌尿科和耳鼻喉科。

PENTAX Medical - 专注于内窥镜和成像解决方案的公司，提供一系列硬镜和软镜，以及内窥镜配件。PENTAX Medical的产品以其卓越的图像质量和设计而闻名。

B. Braun Melsungen AG - 一家德国医疗和制药设备制造商，提供包括硬镜在内的广泛医疗产品。B. Braun在内窥镜领域有深入的布局，服务于多个医疗专业。

Richard Wolf - 一家专注于内窥镜和泌尿科设备的德国公司，提供高质量的硬镜和其他手术器械，特别是在泌尿科和内镜手术领域。

CONMED Corp. - 一家美国医疗技术公司，专注于外科手术设备，包括硬镜和其他内窥镜产品。CONMED在运动医学和骨科领域有着深厚的专业知识。

Smith & Nephew Plc. - 英国一家跨国医疗设备公司，提供广泛的外科和运动医学产品，包括硬镜和内窥镜设备，专注于创伤护理、修复和再生医学。

Integrated Endoscopy Inc. - 一家专注于提供高质量内窥镜解决方案的公司，产品包括硬镜和相关手术器械，专注于提供创新的内窥镜技术和设计。

FUJIFILM Holdings Corp. - 日本一家多元化集团，其医疗部门提供包括硬镜在内的内窥镜系统，以其先进的成像技术而闻名。

Olympus Corp. - 一家日本公司，以制造高质量的光学和成像设备而知名，包括硬镜和软镜，广泛应用于医疗领域。

NeoScope Inc. - 一家专注于提供创新内窥镜解决方案的公司，可能提供硬镜技术的新进展，致力于提高手术效率和患者安全性。

典型事件解析

2022年4月，SurgEase与Wellness@TheClinic合作，推出了LumenEye X1，这是一款专为内镜评估设计的数字化硬质直肠镜。这款产品的引入，标志着在内镜检查技术上的一个重要进步，它结合了数字成像的清晰度和硬镜的稳定性，为医生提供更为准确的诊断信息，同时可能为患者带来更少的不适和更快的恢复。

在2023年11月，Pristine Surgical正式在美国全境推出了Summit™ 4K一次性使用关节镜。这款4K关节镜的上市，不仅体现了技术上的突破，即提供超高清的图像质量，而且作为一次性使用的设备，它还解决了传统可重复使用硬镜的消毒和潜在交叉感染的问题，同时也可能降低了医院在维护和更换昂贵镜头组件方面的成本。Summit™ 4K的推出，对提高手术精度、减少手术并发症以及优化患者预后都有着积极的影响。

这些公司通过不断创新和研发，推动了内窥镜技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高手术效果，减少手术风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了硬镜市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。

KARL STORZ公司1945年成立于德国。卡尔史托斯公司是内窥镜的发明者和先驱者，至今有76年历史。KARL STORZ的内窥镜产品覆盖人类医学、动物医学，以及工业内镜三大应用领域，拥有15000多种产品，专利总数超过200多个。经过多年发展，卡尔史托斯已实现了覆盖全身、完整的内窥镜产品体系，相关产品也已深入到中国医疗的不同领域。

卡尔史托斯的IMAGE1 S Rubina影像系统是全球首款融合4K、3D、NIR(荧光)三重内窥镜成像技术的产品，真正实现在一套主机和一根内窥镜下的三种成像方式同时叠加使用。

该产品于2020年在全球上市。2023年8月，IMAGE1 S Rubina影像系统获国家药品监督管理局批准上市，其开创性地通过一套主机同时实现4K超高清分辨率（3840*2160）下的3D成像，并具备NIR/ICG 荧光显影功能，以三维仿生技术助力手术精准和安全进行。IMAGE1 S Rubina将解剖层面及血管辨识度提升至新的高度，为医生实带来更接近人眼的色彩还原和空间景深，以三维仿生技术助力手术更精准、更安全；同时，全新“三合一”成像技术，可有效帮助青年医生缩短学习曲线，降低复杂手术的难度，提高手术效率。

IMAGE1 S Rubina影像系统在整合4K、3D成像技术的白光模式基础上，提供包含蓝/绿重叠荧光、黑白荧光和强度导航荧光在内的多种荧光模式，在术中为医生提供智能导航，帮助医生发现人眼及现有影像设备难以发现的微小病灶，实时评估吻合口血运，实现肿瘤与正常组织的对比成像。搭配卡尔史托斯IMAGE1 S影像平台的五大影像增强功能，可进一步帮助医生提升对病变组织边界的识别率，推动微创手术更精细、更高效、更安全。

IMAGE1 S Rubina影像系统所配备的4K、3D、NIR（荧光）三合一电子镜突破性地融入了自动水平校准和自动180°翻转功能，医生可360°旋转电子镜进行操作，而图像也将实时校正，在术野范围内始终保持正向，令手术操作和观察更灵活高效。IMAGE1 S Rubina影像系统同样采用模块化设计，可在IMAGE1 S 4K影像系统基础上进行升级，并支持一套主机下开展双镜联合手术及与其他设备间联动，一站式集总控制，帮助医院节约成本。

Richard Wolf 德国狼牌创立于 1906 年，是内窥镜领域的全方位服务提供商，为微创手术提供了一系列可持续发展的创新器械和系统解决方案。提供用于内窥镜检查和体外冲击波治疗的各种产品和系统。

Richard Wolf 的 ENDOCAM Logic 4K为内窥镜应用提供了一款一站式解决方案。针对 4K对图像的视觉效果和处理方式进行了彻底地优化。

ENDOCAM Logic 4K提供一套完整连续的智能解决方案链条，从末端的镜子到高分辨率显示器，以及介于两者之间的所有环节都得到了提升：

1.更明亮、更清晰的 PANOVIEW ULTRA 内窥镜

2.无失真的物镜

3.符合人体工程学的 ENDOCAM Logic 4K 摄像头从三个晶片上实现4K超高清分辨率

4.创新的 ENDOCAM Logic 4K 摄像控制主机集中处理基于4K超高清分辨率获取的图像数据

5.坚固的融合光纤改善了照明效果

6.ENDOLIGHT LED 2.2 节能光源使用寿命极长且噪音非常小

7.明亮、色彩绚丽的显示器具有特殊成像模式

8.集成特殊成像模式 (SIM)：更容易区分不同组织

ENDOCAM Logic 4K摄像头可提供4K超高清分辨率。因此，获取的图像数据无需经过插值即可直接处理。这款摄像头不仅轻巧，而且采用了符合人体工程学的设计，有助于减少手部疲劳。

Richard Wolf提供的RIWOmobil台车是一款紧凑型多功能系统，可单独配置。建议在此器械车上装配 55”4K 显示器。理想情况下，31”4K显示器应安装在专门设计的弹簧臂上。另外，它还可以安装到专用的移动式滚动支架上，以便在不同的手术室中使用。

奥林巴斯与索尼于 2012 年 9 月首次达成合作建立了合资公司，索尼奥林巴斯医疗解决方案公司 （Sony Olympus Medical Solutions Inc.）。目前经由这一合作，已经推出了三款产品，其中包括全球首款4K外科内窥镜系统。

2015年9月16日，集二者精华的外科手术用4K内窥镜系统“VISERA 4K UHD”首次发布。

该产品结合了奥林巴斯擅长的“硬质腹腔和胸腔镜”技术和索尼擅长的“4K摄像头”技术。奥林巴斯VISERA 4K UHD超高清影像系统采用了全新的传感器及监视器单元，为医师呈现出更高品质的画面。借助于索尼Exmor R 4K超高清背照型CMOS传感器，该影像系统拥有两倍于表面照射型传感器的感光性能，在弱光环境中可得到更纯净的画质、更少的噪点，有效帮助医师发现隐藏在暗处的病灶部位。

ExmorR传感器-在各种条件下提供更清晰的图像，灵敏度是传统传感器的两倍，在弱光条件下也能获得更高的图像质量。

传统的腹腔镜显示的是二维图像，由于视差的原因人体左眼和右眼对于真实世界中的物体分别会观察到不同的图像，图像需要经过大脑叠加处理，才能形成立体图像。因此，在使用传统腹腔镜时，如果医生不经过操作训练，很难短时间内将手术器械放到准确的位置，并完成精准切除和重建，术中分离等各种手术操作。普通内窥镜能够将黏膜图像放大30-35倍。但仅仅依靠普通观察有时仍然无法满足内窥镜下清晰观察的需求。因此，放大观察就显得至关重要。放大观察是指，借助内置在内窥镜先端的透镜，在不牺牲任何像素和分辨率的情况下，以一定放大倍率进一步放大图像。

迈瑞公司成立于1991年，总部在中国深圳，公司主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。

2020年5月，迈瑞HyPixel U1 4K 内窥镜摄像系统平台上市，HyPixelU1 4K腔镜摄像系统，用先进光学技术与深厚图像算法，实现4倍 于全高 清的3860*2160分辨率，2020BT更接近人眼的色域范围，让医生“透过”55寸全贴合医用显示器，自清晰真实的影像中，细致观察血管、神经、膜结构快速辨别淋巴、脂肪、胰腺，全面掌控腔内动态变化，实施精准操作，让手术更安全，清扫更彻底功能保护更完整。

手术过程中，随着手术部位的移动，焦点会随之发生偏移，需要医生重新对焦摄像系统，以确保术野范围内组织脏器的清晰呈现，分散医生注意力影响手术流畅度。HyPixel U1创新将大景深成像技术“引入”腔镜摄像系统设计，简化操作，让镜头一次对焦后手术部位3-200mm范围内移动，画面清晰依1日让医生更专注于手术本身，让手术过程更加流畅也让患者获得更快更精准的治疗

HyPixel U1升级HD3内置高清刻录功能，实现高清标准刻录视频信号输出，满足高品质手术录像观摩需求的同时，增加人性化双USB自动切换设计，以避免因单个USB存储空间不足而造成的录制失败、不全等问题。

迈瑞研发团队将阅读中用书签记录翻着进度的方式，“跨界”延伸于HyPixelU1手术拍录过程中只需一键操作，精准截图标记关键瞬间(时间节点命名)，便能在后期手术剪辑中快捷定位调取节省医生术余时间，有更多时间与精力精进、研磨手术技艺。

HyPixel U1一改传统垂直半触控式面板设计将垂直式面板“上仰”10°，半触控屏幕“扩为全触控屏幕，让医护于7.8寸全触控面板上，获得一目了然的视觉体验。

海泰新光是成立于2003年的中外合资企业，主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售。公司致力于探索光学技术与医学、工业及激光、生物识别等多领域的融合创新，建立了“光学、精密机械、电子、数字图像”四大技术平台。

光源模组系内窥镜光源中的核心功能部件，其构成示意图如下：

公司第一代医用 LED 光源模组用于 FDA 批准的首款内窥镜 LED 光源，采用红绿蓝三芯片，发出特定波长的光，亮度、成像质量、显色性能明显优于普通单芯片 LED 光源。公司目前的光源模组产品增加了荧光激发功能，能够应用于对亮度、图像质量要求高的腹腔手术，配合医用荧光染料和荧光腹腔内窥镜使用， 实现荧光成像，能够清晰观察到特定组织的边界，完全替代传统的内窥系统光源。

高清荧光摄像适配器/适配镜头 摄像适配器（又称“适配器”）是内窥镜摄像系统的核心部件之一，摄像适配 镜头是实现适配器图像传导功能的关键部件，作用是将内窥镜所成图像再次成像 到摄像头的 CMOS 靶面上。其构成示意图如下：

由于微创手术体外操作的特殊性，手术视野的清晰度和成像的准确度是保证手术 安全的重要因素，而先进的光学技术可进一步提高对精细病变的观察和诊断水平。公司的高清荧光摄像适配镜头作为荧光内窥镜摄像系统的配套光学镜头，主要功能是将内窥镜所成的白光图像和荧光图像再次成像到 CMOS 靶面上，CMOS 接收图像后再做后续图像处理，从而实现清晰的白光和荧光视野。公司生产的荧光摄像适配镜头可兼容荧光内窥镜和普通白光内窥镜系统，并在微创内窥镜手术 中提供高清荧光和白光影像，帮助医生实时观察淋巴、血液及特定肿瘤等组织， 从而进行更精准的医学判断，提升手术效率，降低不良事件发生率。

公司自主研发的高清荧光内窥镜器械，结合 ICG 荧光显影剂，实现了在微创内窥镜手术中荧光、白光同步显影，实时示踪胆囊管淋巴系统、组织血流灌注和精确定位肿瘤边界。目前，内窥镜光源、 4K 超高清摄像系统等项目在研。

开立医疗创立于 2002年，2017年上市，产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和体外诊断等多个领域。成立以来一直致力于医疗设备的自主研发和制造。2004年，开立推出了第一款彩超， 2013年，推出了第一款内窥镜。目前，开立是国内较为领先的超声和内镜生产厂家。

SV-M2K30由摄像头，腹腔镜，医用高清显示器三部分组成。

摄像头：

1.内置3CMOS全高清图像传感器

2.预设4个功能遥控键

3.标准C口设计，兼容性更强

4.全金属设计质感，满足IPX7

腹腔镜

1.高清晰度

2.采用蓝宝石镜面设计

3.高密封设计，提高耐用性

4.可高温高压或低温等离子火菌直径5mm/10mm、视角0°/30°可选

医用高清显示器

1.27英寸，16:9宽屏LED

2.全彩高清分辨率1920*1080带输出稳定功能的高亮度LED背光照明视角

3.水平178°/垂直1789正面密封的易清洁设计(IPX5)

产品优势

1.SV-M2K30采用3片CMOS图像传感器，输出1920*1080P、60FPS全高清数字信号，提供稳定的腔镜视野，给予术者极佳的视觉体验，让手术更轻松，更精细

2.采用了VIST光电复合染色成像技术，这是一种基于血红蛋白对不同波长光吸收系数不同的原理而设计的智能染色成像系统，兼有电子染色和光学染色功能，能够凸显粘膜血管结构，有助于病灶部位识别和诊断，为临床医生术中判断提供参考信息。

新光维医疗成立于2016年10月，是一家专注于医用内窥镜及相关创新产品的研发及商业化的微创诊疗企业。公司总部坐落在苏州工业园区。新光维医疗打造创新“可重复使用内窥镜+一次性使用内窥镜+配套耗材”内窥镜下全套微创诊疗解决方案，产品覆盖普外科、妇科、肝胆外科、泌尿外科及呼吸介入等多个临床科室。

2022年3月，Luminist炫曜4K内窥镜荧光摄像系统获批上市。

Luminist炫曜将荧光技术与4K成像技术相结合突破传统手术治疗的精度极限，有效鉴别组织的良恶性病变，精确捕捉近红外光，白光、荧光图像信号分别处理呈现最真实纯粹的荧光图像，为手术进行精准导航，广泛应用于肝胆外科胸外科、妇科、甲乳外科、胃肠外科、泌尿外科等学科领域。

产品特点

1.烟雾去除：利用图像信号处理技术，可将图像中的烟雾信号去除，从而在烟雾干扰时也能清晰观察。

2.前端加热：使用专用的4K硬性光学内窥镜，可保持镜体前端持续加热，从而有效避免因温差产生的烟雾现象,使视野清晰。

3.宽动态功能：可通过抑制过度曝光、暗处信号强化，使图像亮度均一，轮清晰，适合术中观察。

4.暗处修正：根据临床手术的观察要求，对暗处区域进行信号强化，从而保持正常且清晰观察。

5.曝光修正：配合临床手术的观察需求，抑制过度曝光，从而保持正常且清晰观察。

6.大景深：配合专用的4K硬性光学内窥镜观察景深大，术中无需频繁对焦。

广东欧谱曼迪科技股份有限公司成立于2013年7月，总部位于广东佛山。欧谱曼迪专注于高端医疗器械的研发与，囊括全功能内窥镜影像平台、荧光腹腔镜系列、白光腹腔镜系列、电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂、能量器械耗材等产品。欧谱曼迪是获得NMPA首个4K荧光内窥镜系统及复消电子胆道镜注册证的中国企业。

FloNavi® 214K 4K内镜模块化平台

FloNavi® 214K系列，高清荧光导航内镜系统，术中可随时切换高清白光模式、标准荧光模式、彩色荧光模式和多模荧光四种模式，方便医生操作。荧光内镜助力精准微创外科，必将引领传统内镜迈入功能内镜新时代。

成像原理

ICG，吲哚菁绿染料，具有无副作用、应用广泛、成本低等特点，已在临床多年获批。"它通过肿瘤周围组织或静脉注射进入人体淋巴和血液循环。ICC 将结合血浆脂蛋白。蛋白质暴露于波长为 805 nm 的 NIR 后，会发出波长为 835 nm 的荧光信号。FloNavi@ 将捕获信号，并将信号实时融合到白光成像上，以实现荧光绘图和导航的目标。

产品特点

1.4K+荧光模式自由切换

2.电动对焦摄像头

3.AI光源收敛,克服各类氤灯缺陷

4.算法优化,图像纤毫毕现

随着内窥镜医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

在内窥镜医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握内窥镜医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。

作者简介

医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。

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