深度 | 心血管医疗器械行业市场分析报告(闭合装置篇)

文摘   科技   2024-10-17 08:14   江苏  


全球血管闭合装置市场在2024年的规模达到了15.6亿美元,并预计从2025年到2030年间将以5.7%的复合年增长率增长,到2031年48亿美元。这一增长是由心血管疾病(CVD)患病率的增加所推动的,这需要进行更多的血管手术,从而增加了对这些设备的需求。血管闭合装置(VCDs)的技术进步也发挥了重要作用,使得手术更加高效和安全。老龄人口更容易患上血管疾病,这也进一步推动了市场的增长。


对于介入放射学程序有利的报销政策鼓励了医疗保健提供者更广泛地采用血管闭合装置。例如,在美国,Medicare对门诊血管手术的全面覆盖促使医院更频繁地使用这些设备。此外,发展中国家医疗卫生支出的增长使人们能够更好地获得先进的医疗器械,包括血管闭合装置。

市场细分


产品洞察


2024年,主动近似器占据了全球血管闭合装置市场总收入的65.7%。该细分市场的增长是由对微创手术需求的增加以及心血管疾病患病率上升所推动的,这需要频繁的导管插入手术。此外,在某些特定临床情况下,当主动型设备可能不适合时,通常更倾向于使用被动近似器。


预计在预测期内,被动近似器细分市场将以5.1%的复合年增长率增长,这一增长是由这些设备获批数量的增加及其易于使用的特性驱动的。被动近似器因其简单性和较低的并发症发生率而受到青睐,使其适用于广泛的血管手术。


应用洞察


2024年,心脏介入治疗在全球血管闭合装置市场占据主导地位,主要是由于全球心血管疾病的高发率,这需要频繁的心脏导管插入术。包括血管成形术和支架植入等心脏介入手术,需要高效的血管闭合来最小化诸如出血和血肿形成等并发症。VCDs在实现快速止血和促进早期活动方面非常有效,使它们成为心脏手术中不可或缺的工具。


外周血管介入治疗细分市场预计将在预测期内以第二快的速度增长。这种增长可归因于外周动脉疾病(PAD)和其他外周血管状况发病率的上升,这些状况需要如血管成形术和斑块切除术等介入治疗。在外周介入治疗中对VCDs的需求是由减少恢复时间和住院时间、从而提高医疗机构患者流通量的需求所驱动的。


终端用户洞察


医院和诊所在2024年的收入份额方面占据了市场主导地位,这是因为这些机构执行了大量的血管手术,包括心脏导管插入术、血管成形术以及其他介入性手术。医院和诊所配备了先进的医疗基础设施和熟练的医护人员,这对于进行复杂的血管干预至关重要。在这些环境中选择VCDs的原因在于它们能够减少止血时间、降低并发症并促进患者的早期活动,从而改善整体患者结果和运营效率。此外,心血管疾病患病率的增加以及全球介入性手术数量的增长进一步加强了医院和诊所对VCDs的需求。


从2025年到2030年,日间手术中心(ASCs)细分市场预计将实现最快的复合年增长率。对于门诊外科手术而言,ASCs提供了比传统医院环境更具成本效益且更方便的选择。这一细分市场的增长受多种因素推动,包括向微创手术转变的趋势、医疗技术的进步以及有利的报销政策。ASCs因其能提供高质量护理、缩短恢复时间及减少医疗费用而越来越受欢迎。随着ASCs数量的增加及其执行广泛血管手术能力的扩展,预计将进一步推动此领域对VCDs的需求。此外,对以患者为中心护理的关注度提升以及提高患者流通量的需求也可能加速ASCs对VCDs的采用。

市场因素

心血管疾病(CVDs)是全球死亡的主要原因之一。根据美国心脏协会(AHA),2019年CVDs导致了1860万人死亡,其中大部分来自东欧和中亚。AHA估计,到2030年,美国40.5%的人口将患有某种形式的心血管疾病。因此,CVDs的高发可能会增加诊断和治疗CVDs所需的导管插入术和干预性手术的需求。这些手术的日益普及可能在未来几年推动血管封闭装置市场的发展。


与手动加压装置相比,血管封闭装置的价格相对较高。血管封闭装置的平均价格约为150-250美元,而手动加压装置的价格约为15-25美元。VCs的成本实际上增加了患者的住院账单,提高了医院的每位患者成本,并同时减少了利润。另一方面,与血管封闭装置相关的手动加压装置的成本非常低。因此,血管封闭装置的高成本是一个主要限制市场增长的因素。医院也没有得到血管封闭装置的报销,这是另一个限制这些装置需求的主要因素。


发达国家和发展中国家的医院和手术中心数量都在增加。由于患者群体的增加,这些新建的医院和手术中心对医疗设备(包括血管封闭装置等医疗设备)的需求很高。例如,2020年10月,英国首相宣布计划投资43亿美元用于40家医院,并为2030年前的48家医院制定了一些资助方案。在过去十年中,像中国见证了各自卫生基础设施的重大改善,医院和手术中心数量的显着增长预计将支持血管封闭装置市场的发展,因为这些是血管封闭装置的关键终端用户。


与血管封闭装置使用相关的各种风险是这个市场发展的主要挑战因素。手术过程中或之后可能出现诸如肢体缺血/动脉狭窄、感染、器械故障、出血事件和血栓形成等并发症。这些风险可能导致住院时间延长以及总体治疗费用增加。由于这些风险,大多数医生不愿使用血管封闭装置,而更倾向于选择手动加压进行血管封闭。根据心血管研究基金会的数据,关于缝合型血管封闭装置的应用引起了严重关切,这些装置导致了并发症甚至死亡;分析是根据美国FDA不良事件数据库进行的。


血管闭合装置(VCD)市场正在经历重大变革,这些变化正在塑造这一领域。随着医疗技术的进步,人们越来越倾向于选择更健康且易于使用的血管闭合方法。这已经给市场带来了显著的变化。在血管闭合装置市场中发生的一个重要变化是越来越多的人选择了侵入性较小的手术。


无论是患者还是医护人员都倾向于选择那些能够减少恢复时间并降低并发症风险的方法。VCD对于进行小血管手术非常重要,因此使用它们的人数在不断增加。市场上也看到了血管闭合装置技术上的进步。例如,可被人体吸收的闭合工具和新型材料正变得越来越受欢迎。


这些技术旨在使血管闭合程序更加安全和高效,并有助于市场的增长。全球心血管疾病的发病率不断上升,使得更多人需要血管闭合的方法。VCD正被更频繁地用于解决心脏手术中的问题。这扩大了它们的市场规模,因为医生们希望有快速而可靠的方式来关闭体内的开口。


随着人们对血管闭合装置认识的增加,针对医护人员的培训项目也在增多。这些培训项目旨在教导医生如何正确使用VCD,减少手术过程中的问题,并确保患者的安全。这种做法有助于使这些设备在医疗实践中得到更广泛的接受和应用。


血管闭合装置市场还见证了企业之间的合并、收购或合作以实现规模扩张。企业通过整合各自的优势来提升产品性能并拓展销售网络。这些伙伴关系旨在利用共享的知识加速新概念的研发和市场进入。


成本效益对血管闭合装置市场也有影响。制造商正在努力开发既能提供良好密封效果又价格合理的解决方案。此外,有利的报销政策也促使医生将这些工具纳入日常医疗工作中。


企业还在向新的地区扩展,瞄准那些尚未充分开发的市场机会。随着欠发达国家医疗服务水平的提高,对于像血管闭合装置这样的专业医疗器械有着巨大的需求。这种增长有助于在全球范围内使市场更加多样化。一个重要的趋势是朝着以患者为中心设计血管闭合装置的方向发展。

血管闭合装置(VCD)市场在医疗领域内发展迅速且竞争激烈。随着全球心脏治疗数量的增加,这一市场正在不断增长。对于该领域的公司来说,获得良好市场份额的战略至关重要,这有助于它们的成长和持久性。企业在这个市场中采用的一个主要方法是使其产品与众不同。


开发出新的、改进后的闭合装置,这些装置能够保证患者安全、性能优良且使用舒适,使公司能够在市场上占据独特的位置。如易于使用、减少操作时间等特性,帮助企业在竞争中脱颖而出,并因此获得更大的市场份额。


跟上VCD销售领域中的技术变革是非常重要的。公司投资于研究与开发,引入新技术,比如使用生物可吸收材料和先进的止血方法。这吸引了寻求新解决方案的医护人员,并帮助他们成为领先品牌。与医疗机构、关键人物以及其他行业伙伴的合作对于取得良好的销售地位非常有帮助。


通过建立明智的伙伴关系,VCD制造商可以获得更多的客户和销售渠道。同时,他们还可以从市场趋势中学习,从而更好地成长。这种合作还有助于共享研究成果,增强公司在业务中的信任度和地位。


由于医疗业务具有全球性质,VCD行业的公司常常试图通过拓展更多地区来扩大规模。进入新市场并在心脏病高发区域保持强势地位,有助于企业获得更多客户,从而更好地分享市场份额。针对医护人员制定符合其特殊需求和偏好的营销计划非常重要。展示特定闭合装置优势的工作坊和课程可以帮助医生更加信赖这些产品。这种专注的方法确保了产品的顾客满意度,有助于其市场份额长期增长。


VCD市场要求严格遵守规定并生产高品质的产品,这是不可或缺的。确保遵循法规并始终提供安全产品的公司能够赢得人们的信任,这增强了它们在市场上的地位。这也帮助建立了医疗专业人员与患者之间的信任关系。在一个关注成本的市场中,采用合理定价策略尤为重要。公司可以通过平衡生产成本与人们对产品价值的认知来吸引众多医疗机构。


2024年,北美血管闭合装置市场以44.4%的收入份额占据主导地位,这主要得益于心血管疾病高发以及完善的医疗基础设施。该地区的先进医疗设施和对创新医疗技术的高采用率显著推动了市场的增长。此外,导管插入手术数量的增加以及对微创手术需求的增长也进一步推动了北美市场的发展。


美国血管闭合装置市场趋势


2024年,美国在北美市场中的收入份额最大,归因于心血管疾病的高发病率、庞大的患者基数以及大量的医疗支出。主要市场参与者的存在和技术上的持续进步也在市场扩展中发挥了关键作用,有利的报销政策和监管批准支持了VCD在美国的广泛采用。


亚太地区血管闭合装置市场趋势


预计从2025年到2030年,亚太地区血管闭合装置市场将以7.1%的复合年增长率增长,这主要是由于心血管疾病患病率的上升、医疗支出的增加以及中国和印度等新兴经济体医疗基础设施的改善。对VCD益处的认识提高及微创程序采用率的增加也是该地区市场扩张的因素。


2024年中国占据了亚太地区血管闭合装置市场的相当大的收入份额。中国庞大的人口基数加上心血管疾病高发的情况,创造了对VCD的巨大需求。另外,医疗基础设施的快速发展以及导管插入手术数量的增加也进一步促进了市场的增长。中国致力于推进医疗技术和增加医疗投资,预计在未来几年内将继续推动市场发展。


欧洲血管闭合装置市场趋势


预计欧洲血管闭合装置市场将在预测期内稳步增长。该地区的增长受到心血管疾病高发、老龄化人口以及微创程序采用率增加的支持。拥有成熟的医疗系统和不断引入先进的VCD技术也是促进因素。

市场竞争


领先的市场参与者专注于各种战略举措,如并购、合作和与其他组织的合作,以扩大他们的全球影响力,并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外,血管闭合装置企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长,以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。


血管闭合装置的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而,具有创新血管闭合装置医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外,整合策略正成为行业巨头制胜的关键。


重点企业概览


雅培(Abbott)

雅培是全球领先的医疗健康公司之一,提供广泛的医疗产品和服务。在血管闭合装置领域,雅培以其Perclose ProGlide缝合介导闭合系统等创新产品而闻名,这些产品旨在为医生和患者提供安全有效的解决方案。通过不断的技术研发和市场扩张,雅培持续推动着VCD市场的进步,并在全球范围内拥有强大的销售网络。


嘉德诺健康集团(Cardinal Health)

作为一家综合性医疗服务提供商,嘉德诺健康集团不仅在药品分销方面表现出色,在医疗器械领域也占据一席之地。其旗下的MynxGrip生物可吸收血管闭合装置以快速止血、减少并发症风险等特点受到市场青睐。该公司的强大供应链管理和对产品质量的严格把控,使其成为VCD市场中的重要参与者。


美敦力(Medtronic)

美敦力是一家专注于医疗技术的跨国公司,其业务范围涵盖心脏及血管疾病治疗等多个领域。该公司推出的TRAcelet压缩设备等VCD产品,凭借先进的设计理念与优异性能赢得了广泛认可。美敦力致力于技术创新,不断提高产品安全性与有效性,同时积极开拓国际市场,巩固了其在全球VCD市场的领先地位。


Merit Medical

Merit医疗是一家专注于介入性放射学和心血管疾病的医疗器械制造商。它提供的多种VCD产品能够满足不同临床需求,包括StarClose SE血管闭合系统等。该公司注重用户体验,通过不断改进设计来提高操作便捷性和患者舒适度。此外,Merit还积极参与行业交流与合作,促进了VCD技术的发展。


泰利福医疗(Teleflex Incorporated)

泰利福医疗是一家多元化经营的医疗科技企业,在多个细分市场中均有所布局。其ArterX血管闭合装置具有独特优势,如易于使用、缩短手术时间等特性。泰利福通过并购战略扩大了自身的产品线,并且十分重视研发投入,力求推出更多创新型解决方案以应对市场需求变化。


泰尔茂医疗(Terumo Medical Corporation)

泰尔茂医疗隶属于日本泰尔茂株式会社,是全球知名的医疗器械供应商之一。收购圣犹达医疗部分资产后,泰尔茂获得了Angio-Seal等知名VCD品牌。这些产品因卓越的安全记录和高效的性能深受用户好评。泰尔茂始终关注产品质量控制,确保每一款产品都能达到最高标准,从而在全球市场上保持竞争力。


梅里生命科学(Meril Life)

梅里生命科学是一家印度本土成长起来的医疗器械制造企业,在心血管介入领域内表现突出。尽管相比国际巨头规模较小,但梅里通过自主研发成功推出了多款性价比高的VCD产品。凭借着灵活的市场策略以及对新兴市场的精准把握,梅里正在逐步扩大其全球影响力。


海默尼克斯(Haemonetics)

海默尼克斯主要专注于血液管理相关产品和技术的研发生产。虽然不是传统意义上的VCD生产商,但该公司开发的一些特定应用场合下的血液控制装置同样适用于某些类型的血管闭合场景。海默尼克斯强调个性化服务理念,针对客户需求定制化解决方案,这使得它能够在竞争激烈的VCD市场中找到自己独特的定位。

典型动态:

2024年7月,科迪斯(Cordis)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其MYNX control静脉血管闭合装置的批准,这一创新产品进一步扩大了科迪斯在血管外闭合解决方案方面的范围。


2024年6月,海默尼克斯公司(Haemonetics Corporation)推出了其VASCADE MVP XL中口径静脉闭合装置的有限市场首发。作为海默尼克斯VASCADE系列的最新产品,该装置采用了公司的先进可折叠盘技术以及独特的可吸收胶原蛋白贴片,以加快静脉通路部位的快速止血过程。

这些公司通过不断创新和研发,推动了血管闭合装置技术的发展,它们的产品和服务正在改变手术方式,提高手术效果,减少手术风险,并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了血管闭合装置市场的发展趋势和竞争格局,包括技术创新、法规审批、市场进入和退出,以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向,同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案,推动了整个行业向前发展。


专利事务值得关注


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首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。


其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。


此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。


血管闭合医疗器械这一赛道上,专利事务的复杂性和专业性要求极高,因此,寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景,还能准确理解并把握血管闭合医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。



作者简介



医疗IP君,知识产权学者。深耕医疗器械领域。



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