全球支架市场规模在2023年估计为12.83billion美元，并预计从2024年至2030年的复合年增长率（CAGR）将达到3.8%左右。该市场受到心血管疾病发病率上升的显著影响。例如，美国疾病控制与预防中心（CDC）2021年报告指出，冠状动脉心脏病是美国致死率最高的疾病之一，导致了375,476例死亡。大约5%的20岁及以上的成年人受冠状动脉疾病（CAD）的影响。心血管疾病（CVDs）已经成为一个全球性的公共卫生问题，主要由于几个风险因素，如不健康的生活方式、高血压、糖尿病和压力。CVD相关死亡人数的显著增加突显了对有效预防、诊断和治疗方案的迫切需求。
市场的增长得益于多家公司投资于新产品开发。专注于推出创新产品并获得监管批准有望改善先进选项的可用性，鼓励更广泛地使用支架，并进一步推动市场增长。
支架技术和材料的进步以及全球老年人口数量的增长预计将显著影响市场增长。根据世界卫生组织（WHO）的数据，到2030年，全世界60岁以上的人口比例将增加至六分之一。这意味着60岁及以上的人口将从2020年的10亿增长到14亿。老年人更容易患上诸如动脉粥样硬化、冠状动脉疾病和外周动脉疾病等病症。这些情况通常需要通过支架进行医疗干预。随着年龄的增长，动脉变得越来越狭窄，更容易因为斑块积累而发生阻塞。这一现象强调了支架的重要性，它们常被用来打开这些变窄的血管，确保血液正常流动。
关键市场参与者在推动市场采用技术进步方面扮演着重要角色。这些公司积极将其整合到自己的产品中，以提高患者的治疗结果并扩大获取先进治疗选择的机会。2022年8月，美敦力推出了Onyx Frontier药物洗脱支架（DES），这是其在市场上较新的产品，在获得CE标志批准后推出。Onyx Frontier DES以其创新的递送系统脱颖而出，并结合了Resolute Onyx药物洗脱支架的急性表现和临床数据。
市场细分
产品洞察
2023年，按产品分类的血管支架细分市场占据了88.40%的最大市场份额。市场的增长是由于社会上不健康和快节奏生活方式的普遍化。久坐不动的生活方式、不良的饮食选择以及压力水平的增加导致了与生活方式相关的疾病尤其是心血管疾病的显著上升。例如，根据世界卫生组织（WHO）的数据，烟草使用每年导致190万人死于心脏病。
医疗行业见证了先进技术使用的显著增长，人们现在更加意识到不健康生活方式对其身体的负面影响。因此，越来越多的人寻求医疗治疗来解决他们的心血管问题。这增加了对血管支架及相关介入手术的需求。越来越多的临床研究来评估血管支架的安全性和有效性将加速市场增长。2023年6月，Gore宣布在美国进行一项评估Gore Viafort血管支架用于髂股静脉阻塞的研究中招募了首位患者。
非血管支架细分市场预计在预测期内将大幅增长。慢性病如胰腺癌、肺癌、中风、结肠/直肠癌、哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）等发病率的增加预计将推动对非血管支架的需求。例如，2023年美国约有238,340人受到肺癌的影响，使其成为全球癌症死亡的主要原因。
同样，根据同一来源，美国估计有大约26,500例新发胃癌病例。此外，医疗保健支出的增加将进一步推动市场增长。例如，根据美国医学会报告，2021年美国的医疗保健支出达到4.3万亿美元，比上一年增长了2.7%，相当于每人12,914美元。
材料洞察
2023年，金属支架占据了62.10%的最大市场份额。由于其耐用性和结构完整性，金属支架广泛应用于关键应用，特别是冠状动脉和外周动脉干预。它们提供即时的结构性支持，并有助于保持血管通畅，这对于急性心肌梗死和严重的外周动脉疾病等危及生命的情况至关重要。金属支架的可靠性和可预测性使其成为主要治疗选择中的流行选项。支架设计和材料技术的持续创新已经带来了更细的支柱和药物洗脱型变体的发展，这些进一步增强了它们的有效性和安全性。金属支架可以适应各种解剖位置和疾病表现，从而促进了其市场增长。
预计非金属支架细分市场将在预测期间见证市场的显著增长。非金属支架因其灵活性和在各种医疗应用中的适应性而在医学领域变得越来越受欢迎。这些支架通常由硅胶、聚氨酯或生物可吸收聚合物制成。与金属支架相比，非金属支架的一个重要优势是降低了金属过敏或超敏反应的风险，这对一些患者来说是一个担忧。
此外，制造非金属支架的增长举措预计将促进市场增长。例如，在2019年，一个价值130万美元的项目启动，旨在为患有严重血管疾病的患者开发生物降解支架，这一疾病影响了英国约一百万人。Innovate UK资助了英国医疗器械公司Arterius与布里斯托尔大学转化生物医学研究中心（TBRC）之间的合作。该项目旨在创造一种新型的生物可吸收支架，以防止与金属支架相关的并发症。
最终用户洞察
2023年，医院细分市场占据了74.24%的份额。由于心血管及其他需要支架治疗的疾病患病率的增加，对支架程序的需求正在增长。医院拥有必要的基础设施和专业知识来诊断、治疗和管理各种医疗状况，包括先进的介入心脏病学和血管内手术。因此，医院正成为放置支架的主要场所，在那里病人可以接受必要的医疗服务。医院拥有一支专门的专家团队、最先进的设备和全面的医疗环境，以确保患者安全。因此，医院在推动市场增长方面发挥着关键作用。
由于能够提供具有成本效益、便利且高效的门诊程序，日间手术中心细分市场预计将在预测期内以最快的速度增长。医疗行业越来越重视门诊护理，而日间手术中心非常适合满足日益增长的微创程序需求，比如支架植入术。ACCs可以执行针对不同情况如冠状动脉和外周动脉疾病的支架程序，从而补充市场增长。
市场因素
像Onyx Frontier药物洗脱支架这样的专业和先进产品的引入加强了这些公司在市场上的地位和竞争力。全球支架行业充满了创新，展示出持续不断的新想法和先进的方法。由于其微创性和减少疼痛的优点，这些支架变得非常受欢迎。公司正在积极投资于创新技术和程序，以满足不断增长的需求，并保持在这个领域的最前沿。
市场参与者如雅培实验室、波士顿科学公司、BD（贝克顿·迪金森）和美敦力等参与了并购活动。通过并购，这些公司可以扩大他们的地理覆盖范围并进入新的领域。此外，这些公司还积极投入大量资源进行临床试验和监管提交，以获得管道产品的监管批准。这可能导致开发新型支架技术的成本增加。
另外，支架提供了一种治疗狭窄动脉的微创方法，在某些情况下有多种产品替代方案。这些替代品包括球囊血管成形术、内血管支架、支架移植物和血管外科手术。此外，生活方式的改变如戒烟、体重管理、锻炼以及均衡饮食在预防或延缓狭窄性疾病进展方面起着关键作用。
驱动和限制因素
全球冠状动脉疾病和外周血管疾病患者数量的增加将对支架行业增长产生积极影响。
慢性病患者数量的增长将推动经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和外周血管手术的需求。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2020年发布的报告，冠状动脉心脏病是最常见的心脏病类型，导致382,820人死亡。大约有2010万20岁及以上的成年人患有冠状动脉疾病（CAD）。
随着冠状动脉疾病和外周血管疾病患者人数的稳步上升，对于经皮冠状动脉介入治疗和外周血管手术的需求也将增加。这将导致支架采用率的提高，从而在整个预测期内推动业务增长。
心血管疾病发病率的持续上升将对医疗资源产生显著影响，从而加速该地区的行业发展。慢性疾病如心血管疾病的增加以及支架技术的进步将在未来推动行业发展。
这些趋势表明，随着心血管疾病负担的加重，医疗系统需要更多地依赖于有效的治疗方法来管理这些状况。同时，技术的进步和新材料的应用将继续改善支架的效果和安全性，使得更多的患者能够从这些治疗中受益。因此，可以预见的是，在未来几年内，支架市场的规模将会继续扩大，以满足不断增长的医疗需求。
支架医疗器械市场面临着一些限制其增长的因素。如，严格的监管要求和审批流程，医疗器械需要遵守严格的监管要求并经过复杂的审批程序，这可能导致产品进入市场的延迟，从而阻碍创新和新产品发布。高成本问题，与支架医疗器械及其相关程序相关的高成本可能限制它们的采用，特别是在那些医疗预算有限的发展中地区。潜在风险担忧，对可能出现并发症的风险担忧可能会让医疗专业人员在处理复杂病例时犹豫是否使用微导管。技能短缺，在某些地区，缺乏精通支架医疗器械操作技术的专业人才也是一个挑战。由于这类手术通常需要高度专业的技能和丰富的经验，因此培训足够的医疗工作者来执行这些程序是一个持续存在的难题。
区域分析
美国预计将在全球市场上处于领先地位，这得益于其强大的医疗基础设施以及主要医疗公司和研究机构的存在。由于生活方式的动态变化导致心血管疾病发病率上升，这是市场份额增长的主要因素之一。监管的进步和批准正在影响该地区的支架市场增长。监管机构不断评估并批准新的支架技术，确保它们的安全性和有效性。这些批准为支架制造商提供了将产品引入更广泛市场的新机会。此外，主要行业领导者之间的合并与收购活动显著增加，预计在未来几年内将对支架市场产生积极的推动作用。
欧洲地区也处于领先地位。欧洲的法规确保了严格的产品审批和安全标准，增强了人们对支架技术的信任。此外，对于微创（MI）治疗选择偏好的增加也推动了整个地区的市场增长。
亚太地区代表了一个市场中具有显著增长潜力的区域。中国、印度、日本等国家心血管疾病发病率的上升，加上医疗保健可及性的扩大，正在催化对血管支架的需求。此外，医疗基础设施的进步和对微创（MI）手术意识的提高也在加强这一地区的市场增长。
中东和非洲由于生活方式的变化和医疗基础设施的改善而表现出对血管支架日益增长的需求。虽然该地区的市场相对较为新兴，但随着医疗系统的演变和对血管支架介入需求的增长，它正处于发展的准备阶段。
拉丁美洲是另一个新兴市场，由于医疗保健投资的增加以及跨国和地区支架制造商的存在，促进了市场增长。随着医疗可及性的改善和对血管支架治疗认识的提高，该地区对血管支架的需求也在上升。
市场竞争
领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，支架医疗器械企业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。
支架医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新支架医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。
重点企业概览
Medtronic Plc
美敦力是一家全球领先的医疗技术公司，提供包括心血管疾病、糖尿病管理、脊柱和神经调控等领域的创新解决方案。在支架市场，美敦力通过其先进的药物洗脱支架产品线引领行业，如Resolute Onyx和Onyx Frontier DES。这些产品以其卓越的性能和临床效果而受到广泛认可。美敦力不断投资于研发，以推出更安全有效的治疗方案，满足日益增长的心血管疾病患者需求。
Abbott Laboratories
雅培是另一家在全球范围内享有盛誉的医疗保健公司，专注于诊断、医疗器械、营养品及药品领域。雅培在心血管健康方面拥有强大的产品组合，特别是Xience系列药物洗脱支架，在市场上占据重要地位。凭借其高质量的产品和服务，雅培致力于提高心脏病患者的生存率和生活质量，同时积极参与新技术的研发，推动行业发展。
Boston Scientific Corporation
作为一家跨国医疗设备制造商，波士顿科学公司在心血管介入、节律管理等多个医学领域都有所建树。它提供的Promus Element Plus和Synergy药物洗脱支架广受好评。波士顿科学注重技术创新与患者护理质量提升之间的平衡，持续改进现有产品，并开发新的治疗方法来解决复杂的心脏问题。此外，该公司还积极与其他机构合作，推进心血管疾病的预防与治疗研究。
Biotronik Se & Co. Kg
百多力是一家德国企业，专门从事心脏起搏器、除颤器以及冠状动脉支架等心血管相关产品的研发与制造。该公司的Orsiro超薄药物洗脱支架在市场上具有竞争力，因其独特的涂层技术和良好的生物相容性而受到青睐。百多力致力于通过提供高效且易于使用的医疗设备来改善患者的生活质量，同时也在不断探索更加个性化的治疗方案。
Braun Melsungen Ag
贝朗是一家总部位于德国的专业医疗设备供应商，主要业务范围涵盖输液治疗、麻醉学、急诊护理等领域。尽管贝朗并非专门从事心血管支架生产，但其多样化的产品线中也包含了用于外周血管疾病治疗的相关器械。贝朗注重产品质量控制与安全性，确保为全球客户提供可靠的服务和支持。
Terumo Corporation
泰尔茂是一家日本领先的医疗设备制造商，尤其在心血管领域有着深厚的技术积累。它的Nobori药物洗脱支架采用独特设计，能够有效降低再狭窄的风险。泰尔茂不仅关注产品的技术创新，同时也非常重视环境保护和社会责任，努力实现可持续发展。通过不断地科研投入和技术革新，泰尔茂旨在为全球患者带来更优质的医疗服务体验。
Microport Scientific Corporation
微创医疗是一家中国领先的医疗器械开发商和制造商，专注于心血管及骨科领域。其Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架在中国乃至国际市场上获得了高度评价。微创医疗通过自主研发和国际合作相结合的方式，不断推出具有国际竞争力的新产品，致力于成为世界级的高端医疗器械品牌。此外，公司还在积极布局人工智能辅助诊疗系统，进一步提升医疗服务水平。
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
梅里生命科学是一家印度快速成长的医疗设备制造商，特别擅长于心血管领域。梅里的MeRes100西罗莫司药物洗脱支架在印度及其他发展中市场取得了显著成功。该公司强调本土化生产和成本效益，使更多患者能够负担得起高质量的医疗设备。与此同时，梅里生命科学也致力于推动印度本土医疗行业的创新与发展，增强国家整体医疗能力。
Vascular Concepts Limited
Vascular Concepts是一家专注于心血管介入治疗领域的医疗器械公司，总部设在新加坡。该公司以其创新性的支架设计和生产工艺著称，特别是在处理复杂病变方面表现优异。Vascular Concepts通过与医疗机构密切合作，不断提升产品性能并优化临床应用流程，从而更好地服务于医生和患者。随着亚洲心血管疾病发病率的上升，Vascular Concepts正逐步扩大其市场份额。
C.R. Bard, Inc.
C.R. Bard曾是一家美国知名的医疗技术公司，在2017年被贝克顿·迪金森（Becton, Dickinson and Company, BD）收购前，它在血管通路、手术专用设备等方面积累了丰富经验。虽然现在作为BD的一部分运营，但其原有的Lifestream覆膜支架等产品依然在市场上占有一定份额。BD继续沿用C.R. Bard的品牌优势和技术积累，为全球用户提供高品质的医疗解决方案。
W.L. Gore & Associates, Inc.
W.L. Gore是一家以材料科学为核心技术的多元化公司，除了防水透气面料外，它在医疗领域也有着广泛应用，特别是在血管外科和介入放射学方面。Gore的Excluder AAA覆膜支架系统用于治疗腹主动脉瘤，得到了广泛的临床认可。Gore利用其在材料科学方面的专长，不断开发出耐用且生物相容性好的新产品，帮助改善患者的治疗结果。
Endologix, Inc.
Endologix是一家专业生产腹主动脉瘤修复装置的美国公司，以其AFX Endovascular AAA System闻名。这款系统结合了支架移植物与输送装置的优势，适用于多种解剖结构复杂的病例。尽管面临市场竞争加剧的压力，Endologix仍通过不断的研发投入保持技术领先地位，并寻求新的增长机会以巩固其市场地位。
Lombard Medical
Lombard Medical是一家英国公司，专注于开发和销售针对腹主动脉瘤的微创治疗产品。其核心产品Aorfix是一种柔性覆膜支架，能够在弯曲或扭曲的血管内保持稳定。隆巴德医疗凭借这一创新性设计赢得了众多医生的认可，并且正在努力拓展其国际影响力，尤其是在欧洲和其他发达国家市场。
Translumina GmbH
Translumina是一家总部位于德国的新兴医疗设备公司，专注于心血管介入治疗领域。该公司推出的Drug Eluting Stent (DES) 和Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) 产品展现了其在支架技术上的创新能力。Translumina致力于提供性价比高的解决方案，使得更多的医疗机构和个人能够受益于最新的心血管治疗方法。
Jotec GmbH
Jotec是一家德国公司，主要业务集中在血管内植入物的设计与制造上，特别是在胸主动脉瘤治疗方面有所成就。Jotec的E-vita Open Plus支架移植物是一款重要的产品，它允许外科医生进行开放式手术的同时也能完成血管内修复。这样的多功能性使其成为处理复杂主动脉病变时的理想选择之一。Jotec通过持续的技术创新来满足不断变化的临床需求。
典型动态：
2022年5月13日，全球医疗科技领导者美敦力宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市Onyx Frontier™药物洗脱支架（DES）。作为Resolute DES家族的最新进化版，Onyx Frontier DES采用了最佳级别的支架平台，并配备经过改良的输送系统，旨在提高输送能力和急性期性能，即使是在最困难的情况下也是如此。
2023年8月，美敦力宣布在美国推出其Resolute Onyx™ DES。这款药物洗脱支架用于治疗冠状动脉疾病，采用先进的聚合物技术以改善患者预后。此次发布基于有利的临床试验结果，表明降低了支架血栓形成风险，并能更好的长期动脉愈合。
2023年6月，波士顿科学公司获得CE标志批准其Synergy XD™可吸收聚合物DES，这是一种新一代药物洗脱支架，旨在提供增强的输送能力和血管愈合。这项批准使公司可以在欧盟成员国推广该支架，进一步加强其在全球血管支架市场的地位。
2023年3月，雅培在日本推出了Xience SierraTM支架，这是在获得监管批准后的举措。这款药物洗脱支架属于Xience家族，以其细小的支撑杆和改进的灵活性而知名，更容易穿越复杂和有挑战性的动脉。在日本的推出是雅培扩大其在亚太地区足迹战略的一部分。
这些公司通过不断创新和研发，推动了支架医疗器械技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高手术效果，减少手术风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了支架医疗器械市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。
专利事务值得关注
随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。
首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。
其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
在心血管医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握心血管医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。
作者简介
医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。
END
图片系专注医疗器械专利精品事务所招聘版面
有求职需要欢迎联系
医械知识产权（MedIP）是以知识产权视角聚焦医疗器械细分领域的创新型平台，是目前医疗器械知识产权赛道国内受众人数最多、影响力最大的新媒介之一，已成为国内知识产权和医疗器械领域颇具特色和影响力的主体。
医械知识产权致力于深耕医疗器械企业研发与创新，并匹配医械研发/IPR真实需求，以真实研发体系的开拓适应症的创新模式，结合医械行业产品思维与赛道理念，洞察企业研发、市场、产品上市全生命周期的知识产权问题，立志打造国内首个且最具影响力的知识产权医疗器械CRO平台。
长按二维码 关注医械知识产权
聚焦医疗器械知识产权
打造最专业的平台
