深度 | 内窥镜医疗器械行业市场与产品分析报告(软镜篇)

文摘   2024-10-11 07:58   江苏  


2023年全球柔性内窥镜市场的规模为89.5亿美元,预计到2024年将达到97亿美元,未来几年内,全球柔性内窥镜市场将继续保持强劲增长,到2028年市场规模将达到129.4亿美元,复合年增长率为6.86%。这一预测期内的市场增长主要得益于个性化药物、远程医疗服务、患者教育与意识提升以及报销政策等因素。未来的主要趋势包括人工智能的整合、胶囊内窥镜、三维成像技术以及儿科护理中的内窥镜应用等。


对微创手术(如直肠镜检查、胃镜检查和膀胱镜检查)的偏好日益增加,这主要是因为这些手术具有较小的切口、较少的疼痛、更快的恢复时间和几乎无并发症的风险,从而推动了柔性内窥镜市场的复合年增长率(CAGR)。微创手术因其成本效益更高且能提供更高的生活质量而受到青睐。随着微创手术程序的广泛应用,对各种内窥镜和内窥镜设备的需求也在增加,尤其是在膀胱镜检查、支气管镜检查、关节镜检查和腹腔镜检查等手术干预中。转向微创手术而不是传统手术可以归因于多种因素,包括成本效益、提高患者满意度、缩短住院时间以及减少术后问题。微创手术(MIS)日益流行增加了内窥镜在诊断和治疗目的中的使用。


推动该行业发展的因素还包括慢性疾病患病率的增加,这些疾病影响人体内部系统;柔性内窥镜相对于其他设备的优势;以及对这些疾病早期检测重要性的认识不断提高。这些仪器用于诊断炎症性肠病(IBD)、胃癌和结肠癌、呼吸道感染和肿瘤等。因此,这些疾病患病率的上升增加了对这些灵活设备的需求。例如,从美国癌症协会公布信息看,在2022年,美国将有大约26,380例胃癌病例(男性15,900例,女性10,480例),44,850例新的直肠癌病例,以及106,180例新的结肠癌病例。肥胖患者数量的增加、公众对该技术的认识提高以及政府的支持都在推动柔性内窥镜市场的收入增长。例如,在2022年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)更改了其“安全通信”,并重申建议医疗设施和内窥镜设施仅使用全一次性或半一次性柔性内窥镜。


市场细分


按产品分析 


根据产品类型,柔性内窥镜市场细分包括纤维内窥镜(fiberscopes)和视频内窥镜(video endoscopes)。


纤维内窥镜细分市场在全球市场中占据主导地位,占市场总收入的62%(约58亿美元),这是因为对于减少患者创伤、恢复时间和住院时间的微创手术需求不断增长。纤维内窥镜是一种通过光纤技术传输图像的柔性内窥镜。它们在医学领域广泛用于非侵入性诊断和治疗操作。此外,光纤技术的进步提高了图像质量和诊断准确性,推动了市场对纤维内窥镜的需求。另一个推动该类别增长的因素是全球胃肠道疾病和癌症发病率的上升。根据2022年世界癌症研究基金会的数据,结直肠癌是全球第三大最常见的诊断疾病,约占所有癌症病例的10%。这些疾病的患病率不断增加预计将在未来几年推动对纤维内窥镜的需求,因为纤维内窥镜经常被用于胃肠道疾病和癌症的诊断和治疗。


预计视频内窥镜细分市场将以最快的速度增长,在未来几年内柔性内窥镜行业中展现出最高的复合年增长率(CAGR)。视频内窥镜能够提供高质量的图像和视频,使其适用于多种医疗程序,包括腹腔镜检查、胃镜检查和支气管镜检查。因此,它们在医院和诊所中被广泛使用,因为它们可以提高诊断准确性和患者治疗结果。高清晰度(HD)和4K成像技术的引入是视频内窥镜行业最近的一个发展,这些技术提供了更高质量和更清晰的图像。此外,制造商正致力于改进视频内窥镜的使用便捷性和人体工学设计,轻量化设计和触摸屏的应用变得越来越普遍。


柔性内窥镜市场的领先企业正通过创新和获得新产品的批准来维持其市场地位。柔性内窥镜技术的进步正在彻底改变患者的体验,例如在2022年7月,以色列的柔性、高分辨率一次性内窥镜先驱Zsquare宣布其ENT-Flex Rhinolaryngoscope获得了FDA的批准。这是首个高性能的一次性耳鼻喉内窥镜,标志着一个重要的里程碑。它采用了创新的混合设计,包含一次性光学外壳和可重复使用的内部组件。这款柔性内窥镜拥有改进的设计,使医疗专业人员能够在经济高效的情况下通过异常纤细的内窥镜管体获得高分辨率影像。这种创新工程的优势包括提高诊断质量、增加患者舒适度以及为支付方和服务提供商带来显著的成本节省。


按应用分析


柔性内窥镜应用细分市场基于应用领域,包括胃肠道内窥镜检查(GI endoscopy)、肺部内窥镜检查(pulmonary endoscopy)、耳鼻喉内窥镜检查(ENT endoscopy)、泌尿科以及其他领域。2022年,胃肠道内窥镜检查类别占据了最高的收入份额,约为38%。胃镜检查涉及使用柔性内窥镜获取这些器官内壁的图像。上消化道慢性疾病发病率的增加是推动这一领域增长的一个重要因素。这些疾病包括肠易激综合症、消化不良、便秘、胃食管反流病(GERD)、胃癌等。此外,老年人口的增加也是推动胃镜检查需求上升的一个因素,因为老年人更容易患上某些类型的胃肠道疾病。此外,新型产品的技术进步促进了这一细分市场的增长。反过来,这也增加了医生对新型和高级胃镜的需求,推动了全球市场的前进。


2021年5月,富士胶片公司推出了EI-740D/S双通道柔性内窥镜。富士胶片的EI-740D/S是第一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于上下消化道应用的双通道内窥镜。该公司在此产品中融入了独特的特性。


按终端用户分析 


根据终端用户,柔性内窥镜市场细分包括医院、门诊手术中心和专科诊所。专科诊所细分市场占据了市场的主导地位,占市场总收入的42%。这个显著的比例是因为在专科门诊设施中广泛采用和使用内窥镜设备以及有利的报销政策。由于对成本效益高且方便的医疗服务需求的增加,导致专科诊所设施的扩展,该类别预计在整个预测期间也将迅速发展。这些诊所提供不需要过夜住院的医疗服务,使它们成为许多患者的更具成本效益的选择。由于医疗技术和程序的进步,许多以前只能在医院进行的手术现在可以在门诊专科诊所环境中完成。

市场因素


驱动因素 


医院越来越多地优先投资于技术先进的内窥镜仪器,并扩大其内窥镜科室。这一趋势是由对先进设备提高诊断准确性和治疗效果所带来的益处的日益认识所推动的。为了增强患者护理并保持在医疗创新的前沿,医院正在分配资源升级其内窥镜能力,以满足对微创手术日益增长的需求。

大量患有慢性疾病的患者群体显著推动了柔性内窥镜市场的增长。患有各种慢性疾病,特别是胃肠道(GI)疾病的患者群体的增加正在推动全球柔性内窥镜市场的发展。诸如结直肠癌、食道癌、胰腺癌、胆道疾病、炎症性肠病和胃食管反流病(GERD)等疾病的发病率增加有望推动市场增长。生活方式的变化,如不健康的饮食习惯和缺乏体育活动,导致了诸如高血压、血糖升高、血脂异常和肥胖等多种并发症。此外,老龄人口的增加也将推动柔性内窥镜市场的发展。预计未来个人的平均寿命将显著增加。老龄人口数量的增加将增加对医疗服务的需求。慢性疾病在人群中的患病率增加促进了诊断筛查程序的频率。因此,大量患有慢性疾病的患者群体导致了对内窥镜检查用于诊断和治疗的需求显著增加,从而促进了全球柔性内窥镜市场的增长。


限制因素


在发展中国家,与内窥镜检查相关的高额间接费用给医疗系统带来了重大挑战。这些费用涵盖了多个方面,包括设备采购、维护和人员培训等,使得提供这类服务变得非常昂贵。此外,有限的报销比例进一步加剧了财务负担,医疗机构难以充分覆盖其开支。这种情况常常导致内窥镜服务的获取不平等,许多患者无法承担这些检查的费用,从而阻碍了及时的诊断和治疗。


尽管内窥镜在诊断和治疗各种疾病方面起着至关重要的作用,但在发展中国家的经济障碍却阻碍了它的普及和可及性。解决这些问题需要政策制定者、医疗服务提供者和利益相关者的共同努力,以制定可持续的报销模式、投资性价比高的设备,并为服务不足的人群扩大负担得起的内窥镜服务。通过减轻财务约束,医疗系统可以确保内窥镜检查的公平获取,最终改善健康结果并减轻发展中国家胃肠道疾病的负担。


阻碍柔性内窥镜市场增长的主要挑战来自替代程序的威胁。其他内窥镜(硬性内窥镜和胶囊内窥镜)以及先进的成像技术对柔性内窥镜的增长前景构成了重大威胁。在刚性内窥镜检查中,会插入一根坚硬的望远镜状管子来观察感兴趣的器官。与微喉镜手术相结合的刚性内窥镜检查将显著提高对喉内的访问。胶囊内窥镜是胃肠道内窥镜领域的最新进展,它是柔性内窥镜的一种替代方案。它涉及吞服一个含有微型摄像头的小型胶囊。这个摄像头拍摄胃肠道(十二指肠、空肠、回肠)的图片,并将这些图片发送到记录装置。胶囊内窥镜有助于诊断胃肠道状况,如不明原因的胃肠道出血、吸收不良、慢性腹痛、克罗恩病、溃疡性肿瘤、息肉和小肠出血的原因。因此,这些替代方法的存在预计会阻碍全球柔性内窥镜市场的增长。

技术趋势


技术进步是推动柔性内窥镜市场增长的关键趋势。鉴于存在庞大的患者群体带来的巨大增长潜力,一些公司如奥林巴斯、EndoChoice、KARL STORZ、HOYA集团和富士胶片控股等正重点聚焦新兴经济体。为了满足这些地区对柔性内窥镜日益增长的需求,一些公司正制定策略,通过开设新的培训设施、建立新的绿地项目或探索新的收购或合资机会来扩大业务。例如,自2014年1月以来,奥林巴斯在中国销售低成本的胃肠道内窥镜,以提高三级医院的采用率并进入预计年增长率两位数的市场。该公司还在中东和南美洲等其他新兴地区销售这些设备。除了奥林巴斯之外,其他几家供应商如HOYA和KARL STORZ也在MEA(中东和非洲)和南美洲等新兴市场设有业务。这有望在未来几年显著推动柔性内窥镜的采用率。


区域分析


2022年,北美的柔性内窥镜市场达到了43亿美元。预计将呈现出显著的复合年增长率增长,这是由于需要使用此类设备的慢性疾病发病率上升,如胃癌与结直肠癌及肠易激综合症等。据统计,美国有12%的成年人患有肠易激综合症。该地区还面临着老龄化人口的问题,这部分人群更容易患上慢性疾病,2022年65岁及以上的人口占总人口的16.5%,预计到2050年这一比例将上升至20%,这将进一步促进市场扩张。该地区的市场还受益于现代柔性内窥镜的易得性和新产品推出,例如Ambu公司的aScope 4 Cysto,该产品在2021年4月获得了加拿大卫生部的授权。


欧洲的柔性内窥镜市场占据了全球第二大市场份额。欧洲地区慢性疾病如胃肠道疾病、癌症和呼吸系统疾病的患病率上升推动了对柔性内窥镜的需求。欧洲的老龄化人口迅速增加,导致与年龄相关疾病的发病率上升。柔性内窥镜用于这些疾病的早期检测、诊断和治疗,推动了该地区对此类设备的需求。德国的柔性内窥镜市场占据了最大的市场份额,英国的柔性内窥镜市场是欧洲地区增长最快的市场。


预计亚太地区的柔性内窥镜市场将在2023年至2032年间以最快的速度增长,这得益于老龄化人口、慢性疾病发病率增加以及对微创手术需求的增长等因素。政府在医疗保健上的支出增加以及可支配收入的提高使得人们能够更好地接触到诸如柔性内窥镜这样的先进医疗技术。医疗基础设施的持续发展和地区医院与诊断中心数量的增加预计将推动市场增长。中国的柔性内窥镜市场占据了最大的市场份额,而印度的柔性内窥镜市场则是亚太地区增长最快的市场。

市场竞争


领先的市场参与者专注于各种战略举措,如并购、合作和与其他组织的合作,以扩大他们的全球影响力,并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外,全球柔性内窥镜行业正在见证本地制造的趋势日益增长,以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。


柔性内窥镜市场的主要参与者包括奥林巴斯公司、富士胶片公司、豪雅公司、史赛克公司和卡尔·史托斯有限公司等,他们正在大力投资研发活动以改进其产品并获得市场竞争优势。随着对微创手术需求的增长,多家柔性内窥镜行业的公司正在投资开发具有增强成像能力、改进操控性和更高灵活性的内窥镜,以便能够到达难以触及的位置。

重点企业概览

BD (Becton, Dickinson & Company)

BD是一家全球领先的医疗技术公司,提供广泛的医疗解决方案,包括用于内窥镜检查的器械和配件。BD致力于通过创新技术和产品提高医疗护理的质量和效率。在内窥镜领域,BD提供一系列辅助设备和支持工具,帮助医生进行高效和精确的诊断与治疗。BD还注重研发,不断推出新的技术和解决方案,以满足不断变化的医疗需求。


Boston Scientific Corporation

波士顿科学公司是一家国际知名的医疗设备制造商,其产品线覆盖心血管、神经调节、内窥镜等多个领域。在内窥镜领域,波士顿科学提供了一系列先进的内窥镜检查设备和技术,包括用于消化道和呼吸系统的内窥镜产品。波士顿科学公司通过持续的技术创新和产品研发,旨在提供更精准、更安全的内窥镜检查和治疗方案,帮助医生提高诊疗效率。


Fujifilm Corporation

富士胶片公司是一家多元化的日本企业集团,其医疗健康部门专注于提供先进的内窥镜系统和其他医疗成像设备。富士胶片利用其在光学和成像技术方面的专长,开发出高质量的内窥镜产品,包括高清和4K内窥镜系统。这些产品不仅提供卓越的图像质量,还拥有先进的诊断功能,有助于提高临床诊断的准确性和效率。


Stryker Corporation

史赛克公司是一家全球领先的医疗技术公司,专注于外科设备、骨科产品和内窥镜解决方案。在内窥镜领域,史赛克提供了一系列用于各种手术的专业设备和技术。公司不断推进技术创新,旨在提供更加智能和高效的内窥镜解决方案,以满足医生和患者的需求。史赛克还致力于提高手术的安全性和精确度,帮助实现更好的患者治疗效果。


Olympus Corporation

奥林巴斯公司是一家日本跨国企业,以其在光学和数字成像技术领域的领先地位而闻名。在医疗领域,奥林巴斯是内窥镜技术和解决方案的主要供应商之一。公司提供的内窥镜产品涵盖了从诊断到治疗的各个阶段,包括高清内窥镜、超声内窥镜和治疗内窥镜等。奥林巴斯致力于通过不断的创新和高质量的产品,为医疗专业人士提供最佳的内窥镜解决方案。


Karl Storz

卡尔·史托斯是一家专注于医疗内窥镜技术的德国公司,提供全面的内窥镜系统和服务。卡尔·史托斯的产品涵盖了从基本的内窥镜检查到复杂的微创手术的各种应用场景。公司以其高质量的成像技术和耐用的设备著称,同时提供全面的培训和支持服务,帮助医疗专业人员提高技能并优化手术流程。


Hoya Corporation

Hoya公司是一家日本跨国企业,提供广泛的医疗产品和服务,包括内窥镜设备。豪雅的内窥镜产品以其高性能和可靠性而受到认可,适用于多种医疗场景。豪雅还致力于技术创新,不断推出新产品,以满足不断变化的医疗需求。公司的目标是通过提供高质量的内窥镜解决方案,帮助改善患者的生活质量。


Pentax Medical

Pentax Medical是一家专注于内窥镜技术和解决方案的公司,提供一系列用于消化道和呼吸系统检查的内窥镜产品。Pentax Medical的产品以其先进的图像质量和创新的设计而著称,旨在提高诊断精度和患者舒适度。公司不断探索新技术,以提供更高效、更可靠的内窥镜解决方案,帮助医生更好地服务于患者。


Richard Wolf GmbH

Richard Wolf是一家德国公司,专门从事内窥镜技术和医疗器械的研发与生产。公司在内窥镜领域拥有丰富的经验,提供包括内窥镜系统、配件和手术器械在内的全面解决方案。Richard Wolf的产品以其卓越的性能和耐用性著称,适用于多种手术环境。公司还提供专业的技术支持和服务,以确保医生能够充分利用其产品。


Smith & Nephew Plc

mith & Nephew是一家全球领先的医疗技术公司,提供广泛的外科、骨科和伤口管理产品。在内窥镜领域,mith & Nephew提供了一系列用于微创手术的设备和技术。公司致力于通过技术创新提供更安全、更有效的内窥镜解决方案,帮助医生提高手术质量并改善患者预后。

这些公司通过不断创新和研发,推动了内窥镜技术的发展,它们的产品和服务正在改变手术方式,提高手术效果,减少手术风险,并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了硬镜市场的发展趋势和竞争格局,包括技术创新、法规审批、市场进入和退出,以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向,同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案,推动了整个行业向前发展。


典型产品解析



01 

EVIS X1

奥林巴斯


奥林巴斯(Olympus Corporation),创立于1919 年。1920年在日本成功地将显微镜商品化,在癌症防治领域起着极其重要作用的内窥镜,1950 年由奥林巴斯在世界上首次开发。迄今为止,奥林巴斯株式会社已成为日本乃至世界精密、光学技术的代表企业之一,事业领域包括医疗、影像、生命科学产业三大业务领域。



2023年9月1日晚公布奥林巴斯潜心研发8年之久的EVIS  X1主机CV-1500获得中国国家药品监督管理局批准上市。2020年4月,奥林巴斯株式会社宣布推出 EVIS X1 内窥镜系统(欧洲与亚洲部分区域上市)


EVIS  X1内窥镜系统的主要特点、功能如下:

EVIS X1 通过引入易于使用的新技术来支持胃肠道疾病(如结直肠癌、支气管疾病等)的检测、表征和治疗,从而进一步支持准确的筛查和可靠的诊断。这些技术包括扩展景深(EDOF)、红色二色成像(RDI)、纹理和颜色增强成像(TXI)以及窄带成像(NBI)。


1.TXI(构造与色彩强调成像): 全新发现 强调成像。

早期发现对于预防癌症和降低死亡率至关重要,然而,癌前病变往往很小,很容易被忽视。TXI技术通过对白光的色调、构造、亮度的联合强调,提高潜在可疑病变的可见性,其中包括炎症、扁平或凹陷性病变。


2.NBI(窄带成像): 窄带成像 精准诊疗

准确的光学诊断对于评估病变非常重要,可以评估潜在的病理学结果,病变范围,从而指导治疗策略和患者的随访时间。NBI是功能强大且广泛使用的光学技术,可以对消化道主要适应症进行可靠的光学诊断。


3.RDI(双红光成像): 双红成像 安心守护内镜诊疗

胃肠道出血是一项严峻的挑战,治疗成本也很高。因此,预防并发症至关重要。RDI有助于提高深层血管和出血源的可见性。RDI是为了方便、快速、准确地识别和定位出血部位而开发的,它可以帮助进行更快、更可靠的止血,目的是减轻医生的压力。RDI通过使用特定的绿色、琥珀色和红色波长来实现。后两者深入黏膜,使深层血管更加明显。在急性出血的情况下,RDI增加高浓度和稀释血液的对比,从而清晰地显示出出血点。



02

ELUXEO 7000

富士


富士胶片控股株式会社成立于1934年,由富士胶片株式会社、富士胶片商业创新株式会社两大事业公司组成。富士胶片株式会社于1971年实现内窥镜商品化,由此进入医疗器械领域。1995年,富士胶片株式会社成立了富士胶片影像系统(苏州)有限公司。1999年,富士胶片株式会社推出了Sapientia智能数字内窥镜系统。紧接着,2003年又推出了经鼻内窥镜。2008年,富士胶片株式会社推出了创新的Justia、FTS电子内窥镜系统。



2018年8月25日,富士胶片在南京举办新品发布会,以“新定义、新选择”为主题,正式发布新一代ELUXEO 7000内窥镜系统。



新一代ELUXEO 7000内窥镜系统运用多光源整合技术,四色高亮度LED光源通过高精度独立控制,同时具备短波长光和白光,呈现更为清晰精准的图像,提升精确诊断的能力。

其中搭载的LCI和BLI是富士胶片独有技术,LCI 采用与BLI -bright相同的短波长光, 与白光相比LCI 提高了血红蛋白的对比度,更好地有选择性获取粘膜表面血管或结构信息;同时LCI通过扩张粘膜 “发红”附近的颜色,信号处理增加了颜色对比度。LCI有助于医生更容易发现病变。BLI增强了黏膜表层微血管和微结构的对比度,实现对细微血管或结构的观察。BLI结合放大主要用于精查,有助于医生对不同部位的病变进行精确诊断。LCI让筛查更简单,BLI让精查更准确。

在操作性能方面,作为行业首个支持无线插拔的内窥镜系统,ELUXEO 7000不需要通过接触连接就能传输电力和图像数据,提升了临床工作效率。该系统所具有的结肠插入技术具有硬度可调、精准传导、顺应弯曲的特性,能更好地提升和支持结肠镜诊断。全新G7手柄基于人体工程学设计,手柄形状、手感、按键布局均充分考虑单手操作的需要,更为便捷、优异的操控性能给予医师有力的支持。

03

i20c

宾得


宾得医疗成立于1919年,是豪雅集团的一个分公司,提供先进的内窥镜成像解决方案,是一家全球多元化的医疗器械公司。1970年,宾得医疗在东京证券交易所上市。1977年,宾得医疗开始在欧洲、美国开设分公司,开始全球化发展,在日本、欧洲和美国都设有研发创新和制造中心。宾得医疗于1977年进入内窥镜市场开发了首个支气管纤维镜FB-17A。1988年,宾得医疗研发出了全球首台视频支气管镜。2005年,宾得医疗推出了全球首台自动荧光视频处理器SAFE-3000和视频支气管示波器EB-1970AK。2011年,成立了宾得医疗(上海)有限公司。2017年,宾得医疗和上海澳华光电内窥镜有限公司成立了一家合资企业,共同开发柔性医用内窥镜领域的产品。

HOYA Group(豪雅集团)旗下PENTAX Medical America(宾得医疗美国子公司)发文宣布,公司推出的两款创新产品INSPIRA™4K视频处理器和i20C视频内窥镜系列于2023年10月正式上市。


i20C视频内窥镜


通过优化重量、按钮位置和访问角度轮等控制结构的变化,i20c内窥镜实现了人体工程学设计和操作性能的提升。此外,运用宾得医疗的插入管技术,并加入可调节的加硬器,i20c内窥镜能够在解剖环境复杂的情况下,帮助医生更加灵活地操作。同时,为了进一步提升临床操作的便捷性,标准i20c结肠镜(EC38-i20cL)还配备了210° Retroview™功能。


INSPIRA™4K视频处理器


新的视频处理器为宾得医疗内窥镜提供了现代成像的最高标准,标志着内窥镜成像能力的重大飞跃。据悉,该设备集合了创新的图像增强功能和4K成像技术。其中,最引人瞩目的特点之一是搭载了i-scan技术,这是一种临床验证的数字增强工具。通过i-scan,医疗专业人员可以获得更加精细的图像,特别是在观察黏膜表面和血管方面。这项创新技术有助于医生更准确地诊断病症,并为制定治疗策略提供支持。最近的研究显示,与单独使用高清白光相比, i-SCAN可使腺瘤检出率(ADR)提高了10%。



同时,4K成像技术的引入将内窥镜成像推向了一个全新的高度。高分辨率的成像(4K)使得图像呈现更为细致、清晰,无微不至地展现解剖结构的细节。这种高质量的图像对于医生来说至关重要,可以帮助他们更准确地观察病变和异常,从而做出更明智的医疗决策。

总体来说,INSPIRA™ 的图像增强技术和4K成像技术是内窥镜检查中的双剑合璧。通过i-scan技术,医生能够获得更加详细和清晰的图像,特别是在胃肠道检查中。而4K成像技术则进一步提升了图像的质量,让医生可以更深入地观察细微的结构,以便更好地评估病情。


从外观来看,该处理器由一块7英寸的智能触摸面板进行控制,日常程序的所有功能均可通过这块屏幕轻松访问。同时,该屏幕可以根据每个用户的个人习惯进行自定义设置,个人化的设置可以储存于各自的用户配置文件中,在下次使用时直接读取即可。这不仅极大地简化了检查准备过程,还赋予了用户更多的自主权。

整体设备具有两种连接方式,其中传统接口能够与宾得医疗的传统内窥镜产品线向后兼容(宾得医疗 90i、i10、J10、i10c 和 i20c 系列内窥镜),而最新的接口则将与其最新的内窥镜以及下一代技术向前兼容。用户能够根据需求自行选择适合的端口连接,此举意保护用户对宾得医疗产品线的投资,同时延长了每个内窥镜的使用寿命。


04

i20c

开立医疗


开立医疗成立于2002年,主要产品为超声诊断系统、电子内镜系统、体外诊断系列,于2017 年在深圳证券交易所创业板上市。首家拥有医用内镜设备业务的上市公司,研发能力强,超声内镜产品具有亮点。开立医疗2022年11月7日公告,公司的4K荧光内窥镜(医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、胸腹腔内窥镜)已陆续获广东省药品监督管理局批准,取得中华人民共和国医疗器械注册证。



2023年10月,开立医疗发布了新一代内镜产品HD-580系列。



HD-580系列能实现消化内科、呼吸内科、肝胆外科等多科室覆盖,深度结合临床需求,从图像解析度、图像清晰度、影像增强、光学染色等功能全面跃升呈现“新镜界”。



HD-580系列采用多核心异构系统,多计算中心并驾齐驱,共同驱动图像信号的传输、高速处理与显示,给高画质、稳定的亮度控制提供平台支持,确保精准诊断。HD-580系列进一步提升了画面解析力和降噪,能实现更清晰的成像。


同时,HD-580系列配备32寸4K显示器,辅助医生在诊疗过程中做出更精准的判断。与HD-580系列主机一同推出的全新系列内镜,胃镜视野角可达145°,肠镜具有170°视野角大视野,将采用全新镜体结构以及弯曲组件安装技术,大大提高镜体操控性。HD-580系列兼容超声内镜、光学放大内镜、超细胃肠镜、刚度可调肠镜、十二指肠镜等高端镜种。


开立医疗的光学放大内镜具有高达85倍的光学放大,可稳定地观察到毛细血管级别的微结构。普通结肠镜外经约为12.5mm,开立医疗的超细结肠镜的外径仅有9.5mm,可大幅降低患者的不适感,对于肠腔良性狭窄或恶性肿瘤所致的狭窄的患者具有明显优势。



05

AQ-300

澳华


澳华主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。公司以“成为国际领先的内镜整体解决方案提供商”为愿景,经过20多年的专注与创新,产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。



2022年11月1日,澳华内镜在公司微信公众号上正式对外发布了AQ-300 4K超高清内镜系统。


AQ-300通过在图像、染色、操控性、智能化等方面的创新与升级,为内镜诊疗和疾病管理打造了高画质与高效率的平台 。


该系统还将搭载澳华首台4K超高清消化内镜,物方分辨率达4μm,通过100倍光学放大与四种分光染色模式,具备更强细节解析能力,成为医生手中强有力的诊断及治疗工具,使之在早癌筛查和精查中都具有较强的临床意义。

同时在染色方面也实现突破,AQ-300有5种不同光谱特征的led光源,通过组合光源并搭配光学光路设计手段实现了CBI技术的全新升级,支持4种染色模式,分别为regular模式/indigo模式/aqua模式/amber模式。其中,全新的Amber模式结合红光与绿光,重点使用了琥珀光,并配备了图像融合算法和对比度反馈调整技术,适用于观测黏膜深层血管或有浅层血水遮挡的出血点。


AQ-300还可通过智能平板、双画面显示的形式,进行多用户人机交互与智能匹配多型号控制主机,同时可为用户带来可实时诊断的便捷操作。外加AQ-300具备的人工智能辅助诊断功能,可实时检测疾病病变的具体部位,针对病变部位进行实时标记、自动截图等功能,为医生提供更为精确的参考。



06

SX-HD1080

杭州视新


州视新医疗科技有限公司是一家集医用内窥镜摄像机、医用冷光源、光学接口、内窥镜图像处理系统,专用软件等及内窥镜周边产品的研发、生产、销售和服务为一体的科技生产型高新技术企业。




SX-HD1080包括三大部分:

1.内窥镜摄像机:连接内窥镜,将光学影像转换成数字信号传输到监视器上进行显示。

2.监视器:用于显示内窥镜视野中的实时影像

3.冷光源:为内窥镜检查和手术提供安全的照明



4K 摄像系统


产品特色

1.1/1.8 SONY UHD4K CMOS 靶面大、视场角广、接收面大、处理信息速度快,CMOS是国际先进技术,功耗低不会过热,稳定性强寿命长、灵敏度高处理信息速度快。

2.超高清晰度:清晰度是HD的4倍,精细显示手术中的细微血管细小神经筋膜层次。

3.丰富色彩接近人眼视觉:采用BT2020色域标准,更接近于人眼视觉细腻丰富的色彩。

4.大画面,大视野:身临其境的观察体验可呈现病变组织全貌,使医生更专注于精细操作。



07

PL-F520

浙江优亿


浙江优亿医疗器械股份有限公司成立于2010年,专注呼吸、消化系统的可视、精准、智能、远程诊疗,集研发、制造、销售、服务于一身的企业。



可视软性喉镜PL-F520

适用范围

检查:用于气管、支气管、各肺段的观察。可拍照、录像,图文输 出

治疗:用于气管、支气管分泌物吸引、肺泡灌洗、异物取出、活检、止血给药、呼吸介入辅助治疗等

定位:气管插管、双腔管定位等气道管理操作

特点

1.3寸显示屏,高清画质,自动白平衡

2.显示屏可垂直、水平各180度翻转,提供多视角的观察

3.超长景深3-100mm使视野覆盖范围更广

4.内置冷光源,内置锂电池

5.易操作,可拍照,录像


专利事务值得关注


随着内窥镜医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。


首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。


其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。


此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。


内窥镜医疗器械这一赛道上,专利事务的复杂性和专业性要求极高,因此,寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景,还能准确理解并把握内窥镜医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。



作者简介



医疗IP君,知识产权学者。深耕医疗器械领域。



欢迎添加“医疗IP君”微信






END


     图片系专注医疗器械专利精品事务所招聘版面

有求职需要欢迎联系





关于MedIP医械知识产权

医械知识产权(MedIP)是以知识产权视角聚焦医疗器械细分领域的创新型平台,是目前医疗器械知识产权赛道国内受众人数最多、影响力最大的新媒介之一,已成为国内知识产权和医疗器械领域颇具特色和影响力的主体。

医械知识产权致力于深耕医疗器械企业研发与创新,并匹配医械研发/IPR真实需求,以真实研发体系的开拓适应症的创新模式,结合医械行业产品思维与赛道理念,洞察企业研发、市场、产品上市全生命周期的知识产权问题,立志打造国内首个且最具影响力的知识产权医疗器械CRO平台。


长按二维码    关注医械知识产权


聚焦医疗器械知识产权

打造最专业的平台


医械知识产权
聚焦医疗器械知识产权,打造最专业平台。
 最新文章