2023年，全球一次性内窥镜市场的估计价值为17.3亿美元，并预计从2024年到2030年将以18.9%的复合年增长率增长。对于使用一次性内窥镜以消除与设备相关的感染风险的需求不断上升，是推动全球市场增长的关键因素。
内窥镜是一种微创医学器械，用于识别、治疗和预防内脏器官的问题。一次性内窥镜通过人体的自然孔道或开口进入体内，如口腔和肛门，或者通过切口，特别是在关节镜检查的情况下。一次性内窥镜配备有各种部件，包括顶端的摄像头或光源，使医生或其他医疗专家（内窥镜医师）能够检查病变位置的内部器官。推动全球市场增长的一个主要因素是对一次性内窥镜需求的增加，这是为了减少与设备相关的感染风险。由于工业化国家有利的报销政策、支持行业的监管框架以及患者对较小创伤性手术日益增长的偏好，市场也在扩张。此外，由于政府和非政府组织在内窥镜研究和医疗保健基础设施方面不断增加的资金、拨款和投资，市场提供了重要的发展机会。一次性内窥镜是一类正在发展的内窥镜工具。最近的技术进步使得生产成本足够低的一次性使用的内窥镜成为可能。
市场细分
产品洞察
在2023年，纤维支气管镜部分占据了最大的市场份额，达到了27.9%，并且预计在预测期内将以稳定的速度增长。该部分最大的收入份额归因于呼吸系统和肺部疾病发病率的增加，以及对微创纤维支气管镜手术的高度采用。根据世界卫生组织（WHO）的数据，慢性阻塞性肺病（COPD）是全球第三大致死原因，超过90%的COPD死亡发生在低收入和中等收入国家。此外，单次使用柔性纤维支气管镜的普及率上升以及医疗专业人士对一次性纤维支气管镜的高偏好进一步加速了该部分的扩展。另外，产品批准的增加也是支持市场增长的一个因素。例如，在2021年8月，美国食品和药物管理局（FDA）授予波士顿科学公司的单次使用纤维支气管镜用于重症监护病房（ICU）和手术室的510(k)许可。该设备非常适合多次纤维支气管镜手术。
输尿管镜部分在类型部分中占据第二大收入，其高收入归因于由于疾病负担增加导致的输尿管镜手术数量的增加。此外，较低的服务和清洁成本以及交叉污染可能性较小等因素正在推动用于肾结石检测的先进输尿管镜的采用。此外，技术先进的输尿管镜产品组合的可用性为市场创造了有利的增长潜力。
应用洞察
成人段预计将在预测期内占据全球一次性内窥镜市场的最大份额。根据产品类型，全球一次性内窥镜市场分为成人和儿科。在这两者之间，成人段预计将在预测期内占据全球一次性内窥镜市场的最大份额。随着患有各种疾病的成人患者数量的增加，通常需要内窥镜干预来进行诊断和治疗。由于免疫系统较弱和健康状况恶化，老年人更容易患上慢性疾病。此外，老年人口的增加也提高了诸如癌症、胃肠病、眼科和骨科疾病等慢性病的发生几率。
医院段预计将在预测期内占据全球一次性内窥镜市场的最大份额。根据终端用户，全球一次性内窥镜市场分为医院、门诊手术中心及其他。在这之中，医院段预计将在预测期内占据全球一次性内窥镜市场的最大份额。这是因为对复杂的内窥镜手术的应用增加，预计这将提升患者对医院的偏好。医院越来越频繁地使用一次性内窥镜，以提高患者安全并减少感染的传播。在医疗环境中，医院获得性感染是一个严重的问题。无需再处理或灭菌的一次性内窥镜提供了更高水平的感染控制。为了利用这些技术进步并提供前沿的内窥镜手术，医院正在实施一次性内窥镜。
市场因素
使用受污染的内窥镜会增加医院获得性感染的风险，这是推动一次性内窥镜市场需求增长的主要原因之一。在使用过程中，可重复使用的内窥镜极易受到微生物、血液和体液分泌物的污染。再处理过程中的失败、违反规则以及使用故障设备是这些传播的主要原因。此外，可重复使用的内窥镜结构复杂，有许多内部通道和小直径的管道，这使得清洁变得困难且耗时。因此，这些设备存在较高的微生物感染风险。为减少这种感染风险，对一次性内窥镜的需求正在增加。
当前清洗技术的失败以及不遵守内窥镜清洗规程，增加了可重复使用内窥镜带来的微生物污染风险，从而增加了市场对一次性内窥镜的需求。例如，《护理时报》(Nursing Times) 发表的一篇文章指出，美国感染控制专家认为目前用来清洗可重复使用内窥镜的方法无效。研究显示，即使是严格的清洗方法也经常留下有机残留物。可重复使用的内窥镜允许有害细菌的传播，威胁人们的健康。由于这种担忧，对一次性或可抛弃式内窥镜的需求正在上升。
为了应对交叉污染的问题，FDA已经批准了一系列的一次性内窥镜。这些批准预计会增加这些设备的供应，进而推动市场增长。监管机构对可重复使用内窥镜安全性日益增长的担忧是导致FDA批准数量增加的因素之一，这预计将进一步推动一次性内窥镜市场的增长。许多市场参与者正在加大投入，开发新产品并改进他们的产品。制造商们正在努力提高一次性内窥镜的质量，以与传统的可重复使用内窥镜竞争。
随着FDA对一次性内窥镜的认可越来越多，这不仅为市场带来了新的产品，还增强了消费者对该类产品安全性和有效性的信心。制造商们正在通过技术创新来提高一次性内窥镜的性能，使其在图像质量、操作便捷性和成本效益方面能够与可重复使用内窥镜相媲美甚至超越。这些努力不仅有助于满足市场需求，还有助于推动整个行业的进步和发展。
市场趋势
随着时间推移所观察到的生活方式变化，几种慢性疾病，如癌症和胃肠道疾病的发病率已经增加。胃肠道（GI）疾病影响从口腔延伸至直肠的消化道。消化系统疾病下包含多种病症，比如结肠癌、反流性疾病和非酒精性脂肪肝病。在全球范围内，多个国家的结直肠癌患者人数有所增加。为了降低与设备相关的感染风险，对一次性内窥镜的需求是推动全球市场的主要驱动力之一。例如，2021年发表在《胃肠病学》杂志上的一项研究表明，全世界超过40%的人患有功能性的胃肠道疾病。因此，如此高的胃肠道疾病负担促使制造商向市场推出新型的内窥镜设备。例如，在2022年2月，Ambu宣布了其Ambu aScope Gastro和Ambu aBox 2获得了美国FDA的批准。有了这项批准，该公司加强了其在胃肠道领域的地位。
此外，市场参与者正在投资开发更安全且更具成本效益的医疗器械，包括一次性关节镜、一次性纤维支气管镜和一次性胃镜。此外，多项产品的批准和推出也有助于市场的采纳。例如，在2022年11月，Integrated Endoscopy推出了第二代NUVIS一次性关节镜。这款新推出的关节镜是专为关节镜手术设计的第一款4K内窥镜。
无线、轻便、一次性使用、带有增强照明和成像功能的内窥镜的引入进一步支持了市场的扩张。例如，在2022年10月，OMNIVISION与AdaptivEndo合作，为一次性内窥镜提供灵活统一的平台，包括用于不同目的的系统。这个平台将提供改进的临床界面和增强的成像功能。
得益于材料、成像技术和小型化的进步，高质量的一次性内窥镜已经被开发出来。随着进一步的研发，具有增强可用性、成像能力和功能的新一代一次性内窥镜正在被引入市场。这些进步为一次性内窥镜在多个医学领域中的应用开辟了新的可能性。此外，增强的成像能力对于内窥镜手术期间的准确诊断和治疗至关重要。高清（HD）和超高清（UHD）相机被越来越多地集成到一次性内窥镜中，这些相机能够提供更清晰、更详细的组织和结构视图。在多个医疗领域，这提高了诊断精度并改善了患者的治疗结果。
该行业还受到工业化国家有利的报销政策、支持性的监管环境以及患者对侵入性较小治疗方法偏好的增加等因素的进一步推动。此外，政府和其他组织为加强内窥镜研究和医疗基础设施而不断增加的投资、资金和拨款也为该行业带来了有利可图的增长机遇。由于微创治疗具有高患者接受度、减少疼痛、成本效益以及降低副作用风险等诸多优点，它们正在推动全球市场的发展。
限制因素
一次性内窥镜市场面临监管审批和合规的重大挑战。美国的FDA和欧洲的EMA等监管机构对安全、有效性和质量保证提出了严格的要求。这些规定对于确保患者安全和设备可靠性至关重要，但往往需要制造商进行冗长的审批过程和大量投资。了解这些监管环境需要仔细计划和深入理解各地区不同的指导方针，而这些指导方针可能会因地区而异。此外，监管标准的变化或审批中的意外延迟可能会影响市场进入的时间表，从而对公司造成收入损失和竞争劣势。
过去十年里，一次性内窥镜在全球医疗行业中的使用量已经增加。此外，目前使用传统内窥镜的医疗机构需要投资额外的设备，这可能会在未来十年内阻碍市场的增长。由于一次性内窥镜设计为单次使用，它们会大量增加产生的医疗废物，尤其是塑料垃圾。据世界卫生组织（WHO）称，医疗操作产生的废物大约85%属于标准非危险废物。此外，剩下的15%则被归类为危险物质，可能是放射性、有毒或传染性的。最近在人类血液和粪便中发现的塑料微粒提示了这一问题可能对生态系统构成威胁。最近，欧洲通过禁止使用一次性塑料来解决这个问题。因此，无论是高收入还是低收入国家，因禁止使用塑料而导致的严格法规限制了一次性内窥镜的使用。
区域分析
北美地区预计将在预测期内占据全球最大市场份额，原因是该地区拥有主要参与者和先进的医疗基础设施。美国主导了全球一次性内窥镜市场，在2023年占据了大约30.2%的市场份额。根据FMI（未来市场洞察）的报告，预计它将在整个预测期内继续展示相同水平的增长。美国市场增长的一些因素包括老龄化人口的增加、对微创手术的迫切需求以及传染病发病率的上升。根据2018年由《美国感染控制杂志》进行的一项多地点研究，71%的内窥镜样本中发现了微生物生长。不当的再处理和干燥不彻底导致了残留液体和污染。鉴于上述因素，美国对一次性内窥镜的需求预计将继续增加，从而支持市场增长。
欧洲地区预计将在预测期内成为全球一次性内窥镜市场的第二大市场。医疗支出的增加为市场带来了更多机会。医院获得性感染的增加、老年人口的增长、对微创手术的高需求等关键因素推动了欧洲市场的增长。2023年，德国在欧洲的一次性内窥镜市场中占据了约4.4%的份额。该国有一个成熟的医疗体系。德国先进的医疗设施吸引了来自世界各地的患者。专业医护人员的存在以及患者对安全和创新治疗选择的需求增加可能会助力德国市场的发展。功能性胃肠道疾病和癌症、糖尿病、心血管疾病等多种慢性疾病的发病率上升，诊断率的增加推动了一次性内窥镜的采用。
亚太地区预计将成为全球一次性内窥镜市场的第三大市场。亚太地区市场增长的原因在于庞大的目标人口、不断改善的医疗基础设施，尤其是中国和印度具有巨大的增长潜力。医疗支出的增加加上私立医疗机构的扩张推动了现代内窥镜设备的采用。随着亚洲国家寻求降低治疗成本，从长远来看，一次性设备比可重复使用版本更具成本效益。低价一次性内窥镜的本地生产也在价格敏感市场上吸引了客户。此外，亚太地区不断增长的医疗旅游产业也产生了来自国际病人的更高需求。
中国是一次性内窥镜的主要制造国。2023年，中国市场的复合年增长率约为22.2%，并在预测期内预计将显著增长。增长主要归因于我国新建医疗设施的发展和知名制造商的存在。中国是世界上人口最多的国家之一，对新型医疗服务需求的增加和老龄人口的增长将为中国一次性内窥镜制造商创造新的增长机会。此外，跨国公司正瞄准中国，以利用低成本劳动力和原材料来建立他们的设施。我国老龄人口的增长可能会大幅度推动销售，根据世界卫生组织（WHO）的数据，2019年中国60岁及以上的人口达到2.54亿，其中65岁及以上的有1.76亿。预计这将增加多种慢性疾病的发病率，从而推动市场增长。
市场竞争
领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，一次性内窥镜医疗器械企业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。
一次性内窥镜医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新一次性内窥镜医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。
重点企业概览
Ambu A/S
Ambu A/S 是一家丹麦医疗设备公司，以其一次性内窥镜技术而闻名。Ambu 提供一系列一次性内窥镜，包括胃镜、支气管镜和耳鼻喉科内窥镜等，致力于减少医院内感染的风险。其产品设计小巧轻便，易于操作，同时具备高质量的图像分辨率，能够满足临床诊断和治疗的需求。Ambu 还开发了 aScope 和 aBox 等产品，为用户提供完整的内窥镜检查解决方案。
Boston Scientific Corporation
波士顿科学公司是一家全球领先的医疗技术公司，提供广泛的心血管、内窥镜和外科手术产品。在一次性内窥镜领域，波士顿科学推出了用于重症监护和手术室的一次性支气管镜，以简化操作流程并提高患者安全性。该公司的产品线包括创新的可视化工具和技术，旨在改善诊断准确性并优化临床工作流程。
obp Surgical Corporation
obp Surgical Corporation 致力于开发一次性使用的技术，以改善患者护理和降低医院感染的风险。该公司的一次性内窥镜产品线涵盖了多种手术需求，包括泌尿外科、妇科等领域。obp 的产品设计注重易用性和高效性，旨在为医生提供可靠的支持，同时减轻再处理传统内窥镜所带来的负担。
CooperSurgical, Inc.
CooperSurgical, Inc. 是专注于妇产科和生殖医学领域的医疗设备制造商。该公司提供一系列一次性内窥镜产品，适用于妇科手术，如宫腔镜检查。其产品强调用户友好性和成本效益，帮助医疗机构提高工作效率并保障患者安全。
Flexicare Medical Limited
Flexicare Medical Limited 是一家英国医疗设备公司，专注于呼吸和麻醉产品的生产和分销。除了这些核心领域，Flexicare 还涉足一次性内窥镜市场，提供符合高标准的内窥镜解决方案。其产品设计考虑到了用户的实际需求，旨在提供卓越的性能和可靠性。
Welch Allyn (Hill-Rom)
Welch Allyn，现隶属于 Hill-Rom，是知名的诊断设备制造商，提供包括内窥镜在内的多样化产品组合。Welch Allyn 的一次性内窥镜产品结合了先进的技术和简便的操作，以支持高效的临床诊断。其产品线覆盖了多种用途，从基本检查到复杂手术，均能满足不同场景下的需求。
HOYA Corporation
HOYA Corporation 是一家日本公司，业务范围涵盖了眼科、生命护理和医疗设备等多个领域。在内窥镜技术方面，HOYA 提供了一系列的一次性内窥镜产品，包括用于泌尿系统的输尿管镜等。这些产品以其高品质和可靠性著称，支持医生进行精确的诊断和治疗。
KARL STORZ
KARL STORZ 是一家德国医疗技术公司，以其高品质的内窥镜和手术设备闻名。KARL STORZ 在一次性内窥镜方面也有涉猎，提供包括支气管镜在内的多种产品，旨在提高手术的安全性和效率。该公司的产品以创新性和耐用性而著称，为临床医生提供可靠的诊断工具。
奥林巴斯公司（Olympus Corporation）
奥林巴斯公司是全球领先的光学和数字成像解决方案提供商，其内窥镜技术在医疗行业中享有盛誉。奥林巴斯的一次性内窥镜产品集合了先进的成像技术和易用性，支持医生进行细致的检查。公司不断推陈出新，为市场带来高性能的一次性内窥镜解决方案。
OTU Medical
OTU Medical 专注于开发和商业化一次性内窥镜技术，旨在改善患者护理并减少医院感染的风险。该公司的产品设计注重创新和实用性，旨在提供高效且可靠的内窥镜解决方案。OTU Medical 的产品线反映了其对医疗技术前沿的承诺，帮助医疗机构提升服务质量。
典型动态：
2023年11月，Omnivision 推出了 OVMed OH0131 图像信号处理器（ISP），该处理器专为固定在摄像控制单元/手持平板控制台上的一次性及可重复使用内窥镜设计。这款创新的ISP与Omnivision的全套医疗图像传感器兼容，支持高达两百万像素的分辨率。这些传感器包括OCHSA、OCH2B、OCHTA、OCHFA和OVM6946图像传感器。OH0131 ISP 的推出意味着医生可以享受到更高质量的图像处理能力，无论是在一次性内窥镜还是在可重复使用的设备上，都能实现一致的高清晰度成像效果。
2023年9月，Scivita Medical 展示了其Single Broncho Videoscope解决方案，该方案包括一款专为一次性使用设计的支气管镜和一款具有全高清可视化功能的内窥镜图像处理器。这款全面的解决方案能够满足呼吸外科医生的各种临床需求，为增强诊断和治疗程序提供了先进的工具。Single Broncho Videoscope 不仅提升了诊疗过程中的可视性，还通过一次性使用的特性降低了交叉感染的风险，为临床实践带来了更大的灵活性和安全性。
这些公司通过不断创新和研发，推动了一次性内窥镜医疗器械技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高手术效果，减少手术风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了一次性内窥镜医疗器械市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。
专利事务值得关注
随着内窥镜医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。
首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。
其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
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作者简介
医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。
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