全球创伤固定设备市场规模预计在2024年将达到87.6亿美元，并且预计到2034年将增长至约130.3亿美元，在2024年至2034年的预测期间内，将以稳健的4.05%复合年增长率（CAGR）扩张。这一增长归因于骨质疏松症发病率的上升、老龄人口的增长、过去几年全球道路交通事故数量的增加、对缩短住院时间的内固定器的需求，以及诸如生物可吸收植入物和纳米涂层设备等技术先进设备的推动。
创伤设备是用于治疗和监测严重受伤患者的医疗工具，包括颈椎颈托这样的外部设备以及气管插管这样的内部设备。这些设备对于维持生命支持、管理不稳定患者和改善结果至关重要。正确放置创伤设备非常关键，因为放置不当可能会造成额外伤害。可穿戴技术也被整合进创伤护理中，以简化诊断、增强康复并预防伤害。
在许多国家，老年人口构成了增长最快的群体，这导致了创新和改进的创伤设备来满足老年及年轻患者严重疾病和并发症的需求。老年人重大创伤的检测和报告方式也发生了变化，使得病例能够得到早期诊断。医疗保健的进步带来了更好的健康状况、自由无拘的生活以及通过专业人员采用尖端医疗设备而延长的生命。
创伤设备更常用于治疗长骨和小骨骨折以及极端关节置换。市场还受到技术和持续创新进步的推动，主要公司通过研究能力推出了一系列产品，并通过与其他组织的协议与合作扩大了其产品组合。
市场细分
产品洞察
内部固定器在2023年引领市场，占据了87.0%的最大收入份额。内部固定器用于修复和稳定严重的骨骼脱位及骨折，辅助加速骨骼愈合与恢复。它为手臂、肩膀、髋部和腿部的骨折和创伤性损伤提供解决方案。其使用支持了骨折骨的稳定，并促进了患者的康复。此外，增长还可能受到老年人口增加导致的骨科病例增多、运动员受伤事故增加、交通事故伤害以及骨质疏松症等疾病患病率上升等因素的推动。另外，全球医疗设施的改善也促进了市场的增长。
外部固定器预计在预测期内将以4.1%的复合年增长率增长。这些设备包括由不同部件如螺栓和钢丝组装而成的硬件组件，以提供支撑并确保下方骨骼的安全。相比内部固定器，这些固定器感染的机会较少，对骨折骨骼血供的损害较小，并且比非侵入性固定如吊带和石膏提供了更多可调治疗的控制。这些装置通过最小化高度骨折骨骼的移动来加快骨骼恢复过程。所有这些因素都将在未来几年内促进市场的增长。
应用洞察
下肢在2023年主导了市场，占据了88.4%的最大收入份额。这涉及脚踝、大腿、髋部和骨盆、小腿以及膝盖。下肢市场的增长可以归因于越来越多的人遭受骨骼相关伤害、创伤性事故和骨质疏松症的影响。此外，全球交通事故和受伤事件的增加以及人们对创伤设备意识的提高推动了下肢创伤设备市场的发展。
上肢预计在预测期内将以6.1%的复合年增长率增长。这一增长归因于道路交通事故案例数量的增加。此外，跨国医疗保健公司的持续研发投入进一步推动了全球上肢创伤设备市场的增长。而且，骨退行性疾病的发生率进一步提供了上肢创伤设备市场在未来几年增长的潜在机会。
医院在2023年主导了市场，占据了64.5%的最大收入份额。这一增长是由老龄化人口数量的增长、慢性病患病率的提高以及医疗基础设施的改善所驱动的。一个由创伤外科医生监督的专业创伤团队始终可用以为受伤患者提供强化护理。创伤设备已经显示出了它们在治疗扭伤、骨折、脱臼和拉伤中的应用率；因此，患者对于配备先进设备的高质量治疗的需求增加了医院市场。医院提供广泛的复杂医疗服务，使其成为医疗服务体系的核心。此外，医院通常处理各种急性严重病例，这些病例需要机器人设备，从而导致更高的报销金额。
门诊设施预计在预测年内将以4.9%的复合年增长率增长。增长因素包括全球创伤病例数量的上升。这些现代医疗设施被设计用于实践和执行各种医疗程序，并配备了足够的设施来处理危急情况。此外，先进的设备使得门诊设施能够安全有效地执行一系列广泛的操作，而全面创伤系统的实施则显著提高了创伤患者的结果。
市场因素
全球道路伤害的增加，骨科设备备受关注。由于骨折、运动损伤和车祸事故数量的上升，对骨科创伤手术设备的需求正在增加。在骨科中，植入物通常是固定骨骼所必需的。随着时间的推移，创伤植入物的成分已经从惰性材料进化到能够模仿骨头形态的材料。因此，生物相容性、生物活性和可吸收材料已经被开发出来。
老龄化人口面临骨质疏松症挑战，骨科创伤治疗需求激增。老龄化人口是推动骨科创伤设备市场的另一个因素。这一人口结构的变化突显了为老年患者特别设计的创伤设备的必要性，预计这将推动市场的发展。
运动相关伤害的激增，骨折固定装置的需求也在增加。鉴于运动相关伤害的发生率不断上升，骨科创伤设备市场在未来几年可能会蓬勃发展。由于健康意识的提高，许多人选择替代性的体育活动，这也导致了与之相关的伤害增加。疾病控制与预防中心估计，平均每年有860万例与体育和休闲活动有关的伤害发生。骨科创伤设备用于治疗骨折和脱臼等类型的伤害。
医疗技术的持续进步正在革新创伤设备市场。微创手术变得越来越普遍，可以缩短恢复时间并减少疤痕，从而促进了对特殊创伤设备的需求。例如，2023年，所有普通手术中有21.2%是微创手术。此外，使用钛和PEEK等生物相容性材料可以降低排斥反应和感染的风险，从而改善患者结果。机器人辅助手术的日益普及要求有兼容的创伤设备，以便在复杂手术过程中实现更高的精确度和更好的可视化效果。所有普通手术中有10.2%是机器人辅助的。制造商还正在开发具有改进稳定性和功能性的创伤固定装置，以促进更快的骨骼愈合和更好的关节对齐。
全球医疗支出的增加，加上许多国家扩大健康保险覆盖范围，增加了患者获得先进创伤护理和所需设备的机会，推动了市场增长。政府旨在改善创伤护理基础设施和推广采用先进技术的举措进一步促进了市场规模的扩大。监管机构为创伤设备制定标准，确保患者安全和产品功效，从而营造一个稳定和成长的市场环境。
市场趋势
新型植入材料在骨科进展中占据中心地位！新植入材料的引入正在塑造骨科创伤设备市场的趋势。
如今，骨科设备中最常见的材料是金属、聚合物和生物陶瓷。最新数据显示，基于纳米技术的生物材料正引起极大的兴趣。由于其生物相容性和适当的机械性能，镁合金最近成为研究的重点。当谈到可降解金属材料时，镁基合金因其优异的骨整合特性而受到关注。正在进行的研究，特别是针对承重区骨折，旨在开发降解速度更慢且机械强度更高的合金。这表明致力于推进骨科解决方案以改善患者的预后。
3D打印技术正在改变肌肉骨骼损伤的治疗方式.尽管在骨科学方面还有很多需要学习的地方，但3D打印技术的快速发展和应用极大地帮助了这个医学领域。借助3D打印技术，骨科行业正在探索新的可能性。3D打印的骨科创伤植入物越来越受欢迎。聚合物成为3D打印骨科植入物中常用的材料，应用于熔融沉积建模的细丝。它们的多功能性使其成为推进3D打印技术在骨科解决方案能力中的关键角色。鉴于使用3D打印技术来创建个性化植入物的适宜性，关于改进肌肉骨骼创伤治疗适用性的研究正在扩展。骨科学可以通过3D打印材料创建真人大小的解剖模型和植入物。
先进的创伤固定设备需求更高，因为拥有最先进资源的现代医院和诊所能够更好地支持复杂的创伤情况。更多的手术室、创伤中心以及先进的诊断设备通常与基础设施的改进相关联。升级的研发设施也使得新改进的创伤固定设备的创造成为可能，这可能导致前沿产品的出现，以适应不断变化的临床需求。
限制因素
创伤设备，特别是先进的植入物和仪器，可能非常昂贵。这给卫生系统带来了重大负担，特别是在资源有限的地区。此外，报销政策可能无法完全涵盖这些设备的成本，进一步阻碍医院和诊所采用最新技术。这可能会限制患者获得潜在的生命挽救治疗的机会。
严格的审批流程对于确保创伤设备的安全性和有效性至关重要。这些流程可能漫长且昂贵，延迟将有益的技术推向市场的速度。制造商和监管机构仍面临着平衡患者安全与更快获取市场准入的挑战。
尽管创伤设备市场在全球范围内不断扩大，但在发展中国家中可能存在对其正确使用的认识和培训不足。这可能导致这些设备的未充分利用或误用，可能损害患者的结果。在这些地区提高医疗专业人员教育和培训的努力对于优化创伤设备的好处至关重要。
创伤设备的高成本为生产销售假冒或仿冒产品的行为创造了不利的激励。这些设备可能由劣质材料制成或缺乏适当的性能，可能危及患者安全并妨碍治疗的有效性。打击假冒伪劣需要制造商、医疗服务提供者和监管机构之间的合作来加强执法措施和公众意识活动。
区域分析
北美在骨科创伤设备市场中占据主导地位。在这里，对骨科创伤护理产品的需求主要受到可吸收板和螺钉日益流行的影响。欧洲和拉丁美洲对骨科创伤设备的需求正在持续稳定增长。这两个地区的市场需求增长是由于在高质量骨科创伤设备开发上的投入。亚太地区的骨科创伤设备行业可能会出现显著增长。医疗基础设施的进步以及人口老龄化进一步推动了市场的扩张。
预计到2034年，美国对骨科创伤设备的需求将以5.2%的复合年增长率上升。影响肌肉骨骼损伤用骨科设备需求的包括多个关键因素。据关节炎基金会发布的《关节炎》报告估计，美国约有9120万人患有某种形式的关节炎，其中5440万人已被确诊为该病。这反过来又推动了骨折固定工具的需求，促进了市场的增长。业内知名企业正通过推出新产品和多样化其产品线来集中扩大市场份额。例如，在2023年4月，骨科及脊柱植入物公司Orthofix Medical Inc.推出了两款辅助外科医生进行微创脊柱手术（MIS）的接入牵开器设备。
预计到2034年，中国的骨科创伤设备市场将以12.5%的复合年增长率快速上升。中国已超越日本成为全球第二大骨科医疗器械市场。鉴于整个国家骨科创伤的高度普遍性，预计市场将显著增长。由于老年人口的增长和更完善的医疗保险政策，中国对于全膝关节置换手术的需求迅速增加。这也同时刺激了骨科创伤设备的采用。
预计到2034年，日本的骨科创伤设备销售将以9.2%的复合年增长率。2022年，日本总共进行了大约300万例骨科手术。随着日本老龄化的加剧，预计未来几年这一数字将大幅攀升。截至2022年，日本65岁及以上的人口占总人口的29.1%，在全球范围内拥有最高的老年人比例。由于不断的技术进步以创造改善患者结果的解决方案，这些设备的使用预计会增加。2019年3月，美敦力公司在日本推出了用于骨科和脊柱手术的脱矿骨基质(DBM) Grafton骨移植装置。
预计到2034年，巴西的骨科创伤设备市场将以6.9%的复合年增长率展现。巴西运动伤害发生率极高。高级巴西柔术(BJJ)运动员中骨科受伤更为常见。BJJ选手每年每千名竞争者中会发生308起伤害事件。这为骨科创伤设备创造了潜在市场。巴西的老龄化人口也推动了对骨科设备的需求。在过去十年里，巴西老年人口急剧增加。因此，制造商认为这是一个有利可图的市场。
预计到2034年，德国的骨科创伤设备市场将以5.3%的复合年增长率激增德国的创伤学和骨科学领域发展良好。德国的骨科医院被认为是全球最佳之一。每年都有成千上万来自不同国家的患者前往德国接受骨科护理，预计将推动市场扩张。德国市场已经成熟。因此，生产商试图通过快速发布新产品来获取骨科创伤设备的收入份额。GMedical GmbH在2022年6月宣布推出他们的创新ART® 固定系统。这个想法是为了给外科医生提供可以成功进行背侧脊柱稳定的骨折固定装置。
市场竞争
领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，骨科创伤医疗器械企业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。
骨科创伤医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新骨科创伤医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。
重点企业概览
DePuy Synthes（强生旗下）是全球骨科医疗设备的领导者之一，专注于创伤、脊柱、关节重建等领域。公司通过不断创新推出新产品和技术，以满足患者和医生的需求。其产品线覆盖了从传统固定装置到先进的生物材料，致力于提供全面的解决方案。
史赛克（Stryker）作为一家跨国医疗器械公司，在骨科创伤修复方面有着深厚的积累。它提供的解决方案不仅限于骨折修复，还包括软组织损伤处理等。史赛克以其高质量的产品和服务在全球范围内赢得了良好声誉，特别是在创新技术和外科手术辅助工具方面表现突出。
捷迈邦美（Zimmer Biomet）是一家在骨科领域享有盛名的企业，尤其擅长髋关节与膝关节置换术相关产品。该公司持续投资研发，开发出多种创新性治疗方案来改善患者生活质量。此外，捷迈邦美也关注提高手术效率和减少术后恢复时间的技术革新。
施乐辉（Smith+Nephew）是一家专注于运动医学及创伤护理领域的国际领先企业。除了传统的骨科植入物外，施乐辉还积极拓展再生医学技术应用，如使用生长因子促进伤口愈合等。该公司的目标是通过提供个性化医疗服务来优化患者的康复过程。
美敦力（Medtronic）虽然更广为人知的是其心血管业务，但其在骨科特别是脊柱健康领域也有重要布局。美敦力致力于利用先进技术解决复杂脊柱问题，并且不断探索新型材料与设计以提升产品的性能和耐用性，从而更好地服务于广大病患群体。
英特格拉生命科学（Integra LifeSciences Corporation）专门从事神经外科、整形重建以及普通外科等多个领域的医疗产品开发。对于骨科创伤修复而言，英特格拉提供了一系列包括颅骨修补板在内的专业器械。同时，这家公司也非常重视通过临床研究推动行业发展。
Wright Medical Group N.V.主要聚焦于足踝矫形手术领域，同时也涉足上肢创伤修复。莱特医疗通过收购其他小规模公司迅速扩大了自己的市场份额，并且注重将最新的科研成果转化为实际可用的产品，以此来保持竞争优势。
Acumed LLC是一个专注于复杂骨折管理的小型但极具创新能力的企业。他们开发了许多针对特定解剖结构设计的独特固定系统，这些系统能够帮助外科医生更加精准地完成复杂的骨骼重建工作。Acumed始终致力于为临床实践带来革命性的改变。
Bioretec GmbH则是一家德国公司，以其独特的可吸收植入物而闻名。这类产品能够在体内逐渐分解并被人体吸收，避免了二次手术取出金属部件的风险。Bioretec的研究方向集中在如何利用新材料提高植入物的生物相容性和机械强度。
嘉德诺健康集团（Cardinal Health）虽然不是纯粹意义上的骨科公司，但它在提供广泛的医疗用品和服务方面扮演着重要角色。其中包括一些基础性的骨科耗材，如绷带、石膏等。嘉德诺凭借其强大的供应链管理和物流能力确保医院和其他医疗机构能够及时获得所需物资。
典型动态：
2024年6月，RevelAi Health与骨科医疗技术公司捷迈邦美（Zimmer Biomet）签署了一项多年联合营销协议，旨在商业化基于生成式人工智能（AI）的互动解决方案，这将推动以价值为基础的骨科护理和健康公平的发展。此外，在此协议期间，捷迈邦美计划将RevelAi Health的专业医护团队仪表板和患者护理管理平台推向市场。
2024年7月，擅长创新和提升医疗技术的史赛克（Stryker）成功完成了对Artelon, Inc.的收购。Artelon, Inc.是一家专注于足踝及运动医学手术软组织产品的私营公司。
Orthofix Medical Inc. 在2023年9月宣布了Galaxy Fixation Gemini™系统的全面商业发布在美国进行。这一稳定的外固定系统为上下肢骨折提供了一个快速、现成的解决方案。
Acuitive Technologies Inc. 在2023年6月宣布其Citrelock ACL腱固定装置首次被用于手术中。新产品Citrelock具有独特的设计，包括对肌腱友好的螺旋螺纹和先进的可吸收技术。
Orthopaedic Implant Company 在2022年4月宣布，市场上首个也是唯一的高价值背侧跨接板已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并将投入商业化生产。这加强了其DRPx腕部骨折钢板系统作为其他高端钢板系统最全面且成本效益最高的替代品的地位。
这些公司通过不断创新和研发，推动了骨科创伤医疗器械技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高手术效果，减少手术风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了骨科创伤医疗器械市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。
专利事务值得关注
随着骨科医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。
首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。
其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
在骨科医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握骨科医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。
作者简介
医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。
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