2023年全球神经血栓切除装置市场规模为6.727亿美元。预计市场将从2024年的7.371亿美元增长至2032年的16.727亿美元，在预测期间（2024年至2032年）的复合年增长率为10.8%。
神经血栓切除装置是一种用于治疗缺血性中风的血栓移除产品，缺血性中风发生在血液凝块阻塞脑部血流，导致大脑缺氧和血供不足的情况下。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，美国报告的所有中风病例中有87.0%为缺血性中风。缺血性中风的首选治疗方法是机械性血栓切除术，即专家使用血栓取回器或吸引装置机械性移除血栓，以及溶栓疗法，即使用药物溶解血栓。
全球范围内，这些设备的日益普及归因于对急性缺血性中风意识的提高、发生率的增加以及对微创手术的需求。例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）2023年发表的一篇文章，美国每年有超过79.5万人中风，其中约61万人首次中风。市场参与者在先进设备研发方面的不断投资以及报销政策以覆盖治疗成本等因素是推动市场增长的一些原因。
2020年，COVID-19疫情爆发对市场增长产生了负面影响。政府为医院制定了指南，要求推迟非必要的手术。这减少了患者到医院的就诊，进一步降低了神经疾病的诊断以及2020年至2021年间进行的神经血栓切除手术数量。然而，市场的增长速度逐渐恢复到了疫情前的水平。预计在预测期间，市场将展现出实质性的扩张。
脑血栓清除医疗器械市场趋势
先进设备的引入助力市场增长。随着缺血性中风发病率的增加，市场对于引入先进产品的需要也在增长。尽管这些装置的设计和制造较为复杂，但市场上的主要参与者正集中精力投资于研发，以推出创新产品。基于先进科技开发的新型抽吸装置、血栓取回器和针对缺血性中风的抽吸导管，正在推动市场增长。这些最新装置集成了高级特性，提供了诸如高跟踪能力、顺畅回收、易于使用等独特优势。
例如，2023年2月，Phenox GmbH（隶属于Wallaby Medical公司）为其治疗急性缺血性中风的pRESET血栓切除装置获得了美国FDA的510(k)许可。
因此，市场参与者不断致力于引入先进设备是市场上的最新趋势，预计在预测期间将促进神经血栓切除装置的采用。
以北美脑血栓清除器械为例，其市场规模趋势如下：
脑血栓清除医疗器械市场增长和限制因素
急性缺血性中风患病率上升驱动市场增长。全球市场的主要驱动力之一是缺血性中风的患病率不断上升。由于较高的患病率，患者意识和治疗需求也随之增加。包括印度、中国和日本在内的一些主要国家正在实施成本效益高的治疗方案、政府项目以及关于中风治疗的宣传活动。这些举措加上坚实的患病率共同推动了市场增长。
例如，根据美国心脏协会2023年发布的数据，到2030年，全球年龄标准化的缺血性中风发病率预计将达到每10万人89.32例。因此，最近的技术进步、对微创手术需求的增加以及充足的报销政策的可获取性，都在全球范围内促进了神经血栓切除装置的采用。
神经血栓切除装置的高昂成本阻碍市场增长。在治疗缺血性中风的可选方案中，机械性血栓切除术是主要程序，由专家通过机械方式移除血栓。该程序是一项高度专业化的治疗，因此需要专门的设备来进行。这些设备设计复杂且制造成本昂贵，必须在中风症状出现后的6到24小时内完成手术。
例如，根据2019年国家健康与护理卓越研究所发表的一篇文章，支架取栓器和吸引导管的单位成本分别在625至1530美元和1700至5700美元之间。在新兴国家，有限的意识加上少数血栓手术中心的存在，限制了这些国家市场的增长。
脑血栓清除医疗器械市场细分
2024-2032年间，缩短手术时间将推动吸引装置细分市场增长。全球市场按设备类型分为吸引装置和血栓取回器两大类。
血栓取回器细分市场在2023年主导了全球市场，并预计在预测期间将显著增长，这归因于其更高的临床疗效。这些设备凭借先进的技术及在清除脑部小血管中的血栓时简便安全的使用方法而在市场中占据主导地位。
吸引装置细分市场预计在预测期间将录得更高的复合年增长率。该细分市场的增长是因为使用吸引装置移除血栓相比使用血栓取回器所需的手术时间更短。这些装置用于移除堵塞血管的大血栓，有助于减少栓塞的风险。
按用户类型
先进基础设施将在预测期间促进专科诊所的发展。根据最终用户，市场包括医院、专科诊所和其他。
医院细分市场在2023年占据了全球市场的主导份额，因为中风治疗应在装备精良的医院环境中进行。为了避免中风导致的残疾，并确认中风类型，中风治疗应在症状发作后24小时内进行，并且需在医院环境下进行全面的脑部扫描。
然而，专科诊所细分市场预计在预测期间将录得相对较高的复合年增长率。该细分市场的增长归因于配备有高技能医师的专门中风单元、最新的高科技设备以及设有康复中心以便患者接受治疗后的恢复，这样的基础设施配置。
脑血栓清除医疗器械市场区域洞察
2023年，北美神经血栓切除装置市场规模达到2.82亿美元。该地区的主导地位归因于缺血性中风的患病率增加以及市场中主要公司的直接存在。美国和加拿大急性缺血性中风患者人数的增加以及治疗的充足报销政策预计将进一步推动北美市场的增长。
欧洲市场预计将以显著的复合年增长率增长，这得益于成本效益高的治疗和德国、英国、法国等主要国家进行的机械性血栓切除术数量的增加。例如，国家健康与护理卓越研究所报告称，在英格兰，一个24小时专科诊所每周可以进行5到6次机械性血栓切除术。
亚太地区细分市场预计将以更高的复合年增长率增长，这归因于老龄人口数量的增加和对中风治疗意识的提高。中国、日本和印度等主要国家中拥有中风治疗单元的医院数量增加，将进一步推动市场增长。例如，根据2020年D.Y. Patil Vidyapeeth医学杂志发布的数据，印度约有35个专门的中风治疗单元，主要分布在私立医院中。
同样，拉丁美洲和中东及非洲预计在预测期间将占有较低的市场份额。这一情况源于高昂的治疗费用、缺乏报销政策以及训练有素的医生和基础设施的短缺。
脑血栓清除医疗器械市场竞争格局
关键参与者注重战略收购引领2023年市场主导地位。
当前市场格局呈现集中态势，少数几家公司如Stryker、Medtronic和Penumbra, Inc.占据了2023年市场份额的最大比例。这些主要参与者之所以占据主导地位，是因为它们在全球范围内强大的直接存在和这些设备的稳健产品组合。
然而，其他已建立的设备制造商，如波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation），正专注于收购其他公司，以在全球市场中确立自己的地位。市场上还有其他几家参与者，如Phenox GmbH和MicroVention Inc.
例如，2021年9月，波士顿科学公司收购了Devoro Medical, Inc.，该公司开发了WOLF血栓切除平台，该平台利用WOLF技术通过血管中的指状抓钳捕获并移除血栓。
以下是一些在脑血栓清除医疗器械市场中占有一席之地的关键企业概览：
Stryker (美国): 斯瑞克是一家全球领先的医疗技术公司，提供各种医疗设备和服务，包括骨科、神经技术和外科解决方案。在神经血栓切除领域，Stryker提供了一系列创新的血栓切除和中风治疗设备，如其知名的Neurovascular产品线，其中包括用于治疗急性缺血性中风的血栓切除器械。
Medtronic (爱尔兰): 美敦力是全球最大的医疗技术公司之一，专注于慢性疾病管理和治疗，包括心血管、神经调节、糖尿病和脊椎治疗等领域。在神经血栓切除领域，Medtronic提供多种先进的血栓切除系统，如Solitaire™ Platinum取栓支架，用于机械性血栓切除手术，以治疗急性缺血性中风。
Penumbra, Inc. (美国): Penumbra是一家专注于神经血管和外周血管领域的医疗设备公司，以其创新的血栓切除和液体治疗技术闻名。他们的产品，如Indigo®血栓抽吸系统和Penumbra JET™ 7 Reperfusion Catheter，旨在高效清除脑血管中的血栓，改善中风患者预后。
Boston Scientific Corporation (美国): 波士顿科学是一家全球医疗设备制造商，专注于介入医疗器械，包括心脏 rhythm管理、心血管、内窥镜检查和泌尿系统等。在神经血管领域，波士顿科学通过一系列并购（如Devoro Medical的收购）加强其血栓切除技术，扩展了其在中风治疗解决方案的产品线。
Phenox GmbH (德国): Phenox是一家专注于神经血管介入治疗的德国医疗技术公司，提供用于治疗脑血管疾病（如中风）的高质量医疗设备。Phenox的产品线包括血栓切除装置、血管内支架和导管，致力于提高中风患者的治疗效果和生活质量。
MicroVention Inc. (美国): MicroVention是Terumo集团的子公司，专门从事神经血管医疗器械的研发、制造和销售。公司提供全面的神经介入产品，包括用于动脉瘤治疗、缺血性中风和其他神经血管疾病的微导管、支架和栓塞材料，致力于通过技术创新推动神经血管病学的进步。
这些企业通过不断的技术创新、产品升级以及在全球范围内的战略部署，不仅满足了日益增长的市场需求，还促进了脑血栓清除医疗器市场的多元化与竞争活力，为患者提供了更多优质的选择。随着全球人口老龄化趋势的加剧和心脑血管医疗技术的不断进步，这些企业有望继续在脑血栓清除医疗器市场中扮演重要角色，推动行业向更高水平发展。
近几年脑血栓清除医疗器械行业部分焦点要闻
近年来，脑血栓清除医疗器械行业经历了多项重大发展，推动了进步和质量的提升。以下是部分关键产业动态：
2023年11月：Braincool AB与Wallaby Medical合作，在中国三大主要大学医院开展了一项局部临床试验，该试验结合了目标体温管理（TTM）治疗与血栓切除术，旨在为中国市场注册BrainCool的两款TT医疗设备——NeuroChill系统和BrainCool系统铺平道路。
2022年3月：Medtronic plc在印度启动了首个专门的登记处，用于收集与在急性缺血性中风（AIS）患者中使用血管重建装置相关的现实世界数据。这一举措旨在更好地理解这些设备在实际应用中的效果和安全性。
2021年6月：Penumbra, Inc.获得了美国FDA对其RED 62再灌注导管的批准，该导管设计用于导航并提供吸引以清除大血管闭塞的急性缺血性患者中的血栓。
2019年4月：Medtronic推出了其Solitaire(TM) X 血管重建装置，在全球范围内用于机械性地从血管中移除血栓，并在急性缺血性中风患者中恢复再灌注率。此装置的推出标志着中风治疗技术的重大进步，特别是在恢复血流和减少中风后遗症方面。
这些事件展示了各公司在脑血栓清除技术方面的持续创新，以及通过新产品推出和合作来加强各自市场地位的努力，旨在为糖尿病患者提供更高效、便捷的心脑血管管理解决方案。
典型产品解析
01
Solitaire X
美敦力
美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
Solitaire X由一个预装在支架导入鞘内的取栓支架连接一根推送金属丝组成。取栓支架为自膨式结构。取栓支架和推送金属丝均选用镍钛合金材料制成。
SolitaireX血管再通装置的目的是为了恢复血液循环，从阻塞的大脑血管中清除血栓，从而治疗急性缺血性卒中（AIS）。公司研制的血管重建支架设备采用了一种特殊的参数设计，可以使血液凝固和不同的径向外作用力。美敦力公司宣称它是一个完美的能见度，它的最优传输系统可以降低传送力，因此可以更好的进行操作。SolitaireX适被用来清除血液中的血栓，使其恢复血液循环，从而治疗急性脑卒中和降低功能障碍。该系统适合于连续前循环，大动脉阻塞，以及心脏梗死，并在第一次静脉给药时应用组织纤维蛋白溶解酶活性物质。
产品优势
1. 支架适配度高。一般大脑后动脉P1段直径约2.0mm、基底动脉直径约4.0mm，若考虑支架的整体贴壁性、嵌合血栓的有效性、预防栓子逃逸能力等因素，必须要选择兼顾2.0-4.0mm尺寸的支架，而Solitaire™ X 颅内取栓支架 4mm×40mm适用于2.0-4.0mm的血管，正好在2.0-4.0mm的血管中完美契合。
2. 支架顺应性好。该款支架偏柔软，能很顺畅地输送至远端细小血管，特别适用于A2段、M2段、P1段及远端的取栓。
3. 支架有效段长。该款支架设计为无无效段，头端、尾端均能嵌合血栓，一旦到位就能有效抓捕血栓。能有效覆盖基底动脉闭塞段至大脑后动脉P1段，有效抓捕了血栓、避免了栓子逃逸。
4.安全倍增,极小的血管扰动极小化的血管扰动,精准识别、释放,精细回撤,降低手术风险。
02
EmboTrap III
强生
强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一，业务涉及医疗器材、制药和消费品三大领域。总部位于美国新泽西州的新不伦瑞克省，是一家集研发、生产和销售医疗保健领域多元化产品的国际化公司。它主要有三个事业部：消费品部，保健品部和医疗器械部。
根据《中国脑卒中防治报告2020》显示，卒中是我国成人致死、致残的首位病因。随着我国人口老龄化和城市化进程的加速，卒中危险因素流行趋势明显，卒中疾病负担日益增加。作为一种急性脑血管疾病，脑卒中起病急、来势凶，所以对患者而言，获得及时救治至关重要。为此，强生医疗科技推出了涵盖从通路搭建到取栓的全流程脑卒中手术解决方案。其中，EMBOTRAP® III作为一款远端闭合双层网篮取栓支架，兼具独特的远端闭合结构、双层网篮开环式的设计以及清晰的支架可视性，可实现对急性缺血性脑卒中患者的救治。
既往的取栓支架最早多是基于动脉瘤治疗研发的，而后才逐步应用在取栓手术中，而EmboTrap® 是真正意义上的第一款基于血栓性质研发的急性取栓产品。传统取栓支架靠的是静态嵌合（支架进入到血栓区域后打开，等待3-5分钟的时间让支架的网丝与血栓充分结合，然后再通过回撤支架将血栓带出体外），而双层网篮设计则是一个动态捕获的过程，靠着支架的回撤动作，让血栓自然嵌入到支架的双层网篮中。远端闭合的设计对于处理红细胞含量高的易碎型血栓很有作用，当这些易碎型的血栓随着血流往远处飘的时候，可以用远端的网篮拦截住它们。
EmboTrap® III 在二代的基础上做了进一步改进，增强了其显影性。以前的支架只有在两端有显影标记，而这款产品在每个开环节段上都有，通体皆可显影，如此可以帮助医生在手术中更好地定位和看到支架的情况。这一改进对亚洲人群尤其有帮助，亚洲人群中颅内狭窄比例高，30%左右的患者是由于颅内狭窄的斑块破裂引起的急性血栓。对于这类伴颅内狭窄病例，如果支架是通体显影的，就可以在手术中提示医生哪处存在原位狭窄。
此外，EmboTrap® III还增加了远端闭合末端的网格密度，使防血栓逃逸的能力进一步加强，并且提供更多型号供临床医生选择。
EMBOTRAP III是目前强生上市最先进的取栓支架，也是唯一的双层网篮设计取栓支架，独特的双层网篮设计使得它能够以多样化的方式接合并夹持血栓。不论是富含纤维蛋白的硬质血栓，还是富含红细胞的软质血栓，EMBOTRAP III都能有效地进行清除。该支架在颅脑前部和后部神经血管中的应用尤为突出，如颈内动脉、大脑中动脉的M1或M2段以及基底动脉，其适用的血管直径范围广泛，覆盖1.5至6.5毫米。值得一提的是，EMBOTRAP III不仅可作为独立的治疗手段，还可与抽吸导管配合使用，为急性缺血性脑卒中患者提供了更为灵活和有效的治疗方案。
03
Trevo NXT ProVue Retriever
史塞克
作为全球最大的骨科及医疗科技公司之一，史赛克(Stryker)公司产品涉及骨科植入物、手术介入治疗设备、医疗通讯、数字化影像系统等多个领域。史塞克成立与1964年，是由美国密歇根州的整形外科医生荷马·史赛克博士创立。主要有三大业务体系，外科医疗设备、骨科和神经技术。主要产品包括用于关节置换和创伤手术的植入物；手术设备和手术导航系统；内窥镜和通讯系统；病人处理和紧急医疗设备；神经外科，神经血管和脊柱器械等。
Trevo NXT是专用于急性缺血性卒中治疗的取栓支架。Trevo NXT是Trevo XP模型之后Trevo支架的最新版本。Trevo ProVue取栓装置是市场上首款完全可视的取栓支架。它为器械控制和取栓设定了新的标准。
Trevo NXT ProVue设计了多种型号以满足不同血管的处理需求。如本病例中，我们使用了Trevo NXT ProVue 4.0*41mm取栓支架，较长的支架设计可以提高血栓捕获效率，减少血栓逃逸发生的可能。同时尽管支架较长， 操作仍然非常出色 ，支架的输送、释放和回收十分顺畅。同时，它还继承了Trevo支架一贯的特色，拥有更高品质的可视化设计，为临床术者提供更多的便利。
04
Aperio Hybrid
Acandis
APERIO Hybrid和APERIO Hybrid¹⁷是APERIO 血栓切除装置的第三代。独特的显影设计；独一无二的开闭环设计；最佳的通路兼容性；采用杂交间隔设计，小的封闭间隔确保了良好的血管壁贴合，并改善了对血块的扩张，大的开放式间隔带有集成锚定元件，可确保有效地保留血栓；规格全面，适用于直径为1.5毫米至5.5毫米的血管；与较小的微导管的兼容性增强，可以增加吸气腔，使血栓更容易通过；改进的设计使手术过程中的安全性达到最佳。
Aperio Hybrid 取栓支架优势：
1.Aperio Hybrid 取栓支架双螺旋显影结构不仅能够准确清晰的定位血栓，还能辅助临床大致判断闭塞血管病变的性质。提高了手术的一次再通率，保证了手术中的操控和安全；
2.Aperio Hybrid 取栓支架开闭环结构设计，兼顾推送过弯的顺应性及血栓抓捕、防逃逸的能力。同时减少在迂曲血管取栓过程中对血管内膜的损伤和对分支血管的牵拉；
3.使用机械取栓会不可避免的对血管壁进行损伤，可能造成血管痉挛、内皮损伤、穿孔甚至出血。Aperio Hybrid 取栓支架开闭环结构的径向支撑力适中。在中等血管取栓中对血管壁损伤更小，会减少血管穿孔和内皮损伤的概率。
05
Ghunter
赛诺
赛诺神畅医疗科技有限公司（简称“赛诺神畅”或“公司”）由科创板上市公司赛诺医疗于2020年在江苏苏州设立，定位于高端神经介入器械的研发、生产及销售。赛诺神畅业务覆盖神经介入缺血、出血、通路三大领域，公司依托核心科研团队及五大核心技术平台，开展研发二十余款创新产品，包括：自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等，部分核心产品将填补国内空白，达到国际领先水平。
赛诺神畅自主研发的Ghunter™颅内取栓支架于2023年4月18日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，进一步丰富公司在急性缺血性脑卒中治疗领域的产品布局，Ghunter™颅内取栓支架作为神经介入术者不可多得的国产取栓器械，帮助术者捕捉各类血栓，惠及广大AIS患者。
适用范围：该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管（包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉）中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
产品结构如下
颅内取栓支架由取栓网架、显影装置、推送杆、鞘管及显影丝等组成。
产品特点
1.规格丰富：满足不同直径血管取栓需求，有效抓捕各种长度的血栓
2.通体显影：增强支架可视效果，确保精准定位，利于判断支架释放程度和嵌栓情况
3.复合网孔：适应嵌合各类血栓，提高嵌栓能力
4.专利钳合卷曲结构：确保良好的贴壁性和嵌栓能力，有效防止血栓逃逸
5.临床试验结果优于同类进口产品
06
Swebus
泰杰伟业
泰杰伟业成立于2008年，是国内前沿的脑血管疾病（神经介入）相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。自2008年成立以来，一直专注于神经介入医疗器械领域，致力于为中国脑血管疾病患者提供涵盖脑出血、脑缺血和通路类三大产品线解决方案，截至2023年9月13日，泰杰伟业已有15款产品陆续取得NMPA批件。
急性缺血性卒中的治疗方式主要有药物溶栓和机械取栓，其中药物溶栓有时间窗短和再通率低等缺陷，近年来，由于具有快速再通，更低的出血率及延长的治疗时间窗等优点，机械取栓受到了广泛关注。
2023年9月27日，北京泰杰伟业科技股份有限公司自主设计研发的Swebus®颅内取栓支架正式收到中国国家药品监督管理局（NMPA）的医疗器械注册证，这是继Leechor®抽吸导管和Staspir™负压吸引泵上市以来，泰杰伟业今年获批的第三款缺血产品。
Swebus来源于单词“Sweeper清道夫”和“Thrombus血栓”的组合，Swebus®寓意该产品可以达到快速清除血栓，从而迅速解除血管堵塞，避免神经功能坏死的效果。
Swebus®颅内取栓支架是一款采用镍钛管激光雕刻而成的自膨式取栓支架，可用于颅内大血管急性闭塞的开通。Swebus®通过介入技术到达颅内血栓栓塞部位释放，血栓被嵌合在支架的网孔结构上连同支架一起撤出体外，闭塞血管即刻实现开通，使处于危险边缘的脑血管得到再灌注。
产品特点
1.开环卷曲结构：易于输送，快速轻松到位；安全有效嵌入血栓并降低血管内壁刺激。
2.多点显影设计：实时视觉反馈，方便精准定位，具有较好的安全性。
3.大小网孔合理布局：大网孔保证支架最大程度融入血栓，远端采用单排小网孔设计，提高远端抓栓能力的同时还可有效避免栓子逃逸。
4.支架单元“S+直形”结合：增强支架血栓交互性能；有效提高捕获血栓效率。
5.合理优化的径向张力：支架卷曲时张力较高，便于快速膨胀与血栓相融合；支架舒展后张力减小，避免拉栓时对血管造成损伤。
6.丰富的规格型号设计：多达30种规格型号，可适应血管直径1.5mm~5.5mm，充分满足临床需求：拥有3mm小直径支架，可满足远端血管取栓需求；同时提供最长45mm长规格支架，可满足临床大负荷血栓及长血栓取栓应用。
07
Flex Take
禾木
禾木生物，成立于2017年，致力为患者研发及提供创新的介入医疗器械，公司已于中国及亚太其他地区建立全套针对外周及神经血管疾病的创新介入医疗器械。禾木生物的神经介入医疗器械的全面产品组合涵盖所有缺血性脑卒中、出血性脑卒中及神经通路领域。公司的主要产品之一Afentta颅内血栓抽吸导管是国内第一个获得国家药监局批准及于中国商业化的抽吸导管。
2023年6月，禾木中国的重量级神经介入产品——颅内取栓支架FlexTake™获NMPA批准上市。该产品由自扩张支架、推送丝和导入鞘组成， 支架近端、远端和主体带有铂铱合金显影标记。
产品特点
1. 禾木TracLine 088-100以及TracLine 071-130血管内通路导管、Afentta 045-134颅内血栓抽吸导管相互配合建立通路，可到达较高位置且对血管刺激少，为手术提供良好的通路。
2. 禾木FlexTake 颅内取栓支架通过性、显影性及血栓抓取性良好，为此次迅速大脑中、大脑前血流再通提供可靠保障。
3.FlexTake颅内取栓支架显影标记清晰利于判断支架与血栓的相对位置，便于定位。
08
Skyflow x
心凯诺
心凯诺医疗科技(上海)有限公司(Skynor Medical)成立于2014年8月，是一家专注于研发高端医疗器械的高新技术企业，致力于为医生和患者提供完整的脑卒中及外周血管疾病的介入器械解决方案。
2023年11月，心凯诺医疗SkyFlow®X颅内取栓支架获国家药品监督管理局批准上市。
Skyflow@X颅内取栓支架作为心凯诺医疗的又一力作，是在原有SkyFlow@颅内取栓支架基础上的重要升级。新产品拥有更多显影、更强兼容、更全规格等特点。SkyFlow® X颅内取栓支架 适用于急性缺血性脑卒中患者的颅内闭塞血管的血流开通。
SkyFlow® X颅内取栓支架 产品特点
1.双螺旋闭合结构设计：通过上下网孔的收缩与伸展，可达到更好的支架贴壁性，在迂曲血管中表现优异。
2.更多显影、全线增强：支架体多点显影设计，显影点数量最多可达16个；中部显影点增多，更有助于术中判断支架与血栓嵌合程度及ICAS病变通过近端及远端显影点即可判断支架有效取栓段，简化支架定位操作。推送杆长达220mm长段显影，增加术中可视性，使手术更加安全。
3.更多规格选择：3/4/5/6mm支架可选，满足不同血管直径取栓需求；3mm支架可提供低至15mm长度，减少金属覆盖率，远端血管取栓更安全；4/5/6mm支架可提供40mm长度，有效提高长段及大负荷血栓的一次再通率。
09
天弋
中天
苏州中天医疗器械科技有限公司成立于2018年，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医疗器械企业，致力于成为血管疾病创新解决方案提供者。
2023年1月，苏州中天医疗器械科技有限公司自主创新研发的中天天弋®取栓支架喜获NMPA批准，于国内正式上市。
在此之前，颅内取栓支架经过20多年的摸索，先后经历了三个时代。第三代取栓支架是复合设计，包括我们临床上使用的Embotrap、pREset、ERIC、3D、Aperio等。它与第二代的不同是更强调对血栓的抓捕，嵌合，同时防止血栓的逃逸。那
颅内机械取栓产品迎来了它的4.0时代。4.0时代的取栓支架，不光有创新的结构，更带来了取栓作用力的迭代性突破。为了获得更高、更稳的抓栓效率，更小的血管损伤，中天天弋®取栓支架巧妙地利用了阻力不对称设计，让取栓支架在回拉的行程中产生自旋转的动作。
器械特点
1.国际首创全螺旋结构、非对称双波形设计：利用阻力不对称原理，实现回拉自旋转。
2.更好的显影性：支架全长度显影，释放更可控，操作更安全。
3.更强的血栓抓取能力：支架的回拉自旋转设计，回拉的过程中将血栓缠绕卡包，利用小梁切线运动实现持续主动抓栓，从而提高取栓效率。
4.更强过弯稳定性&更低血栓脱落风险：支架自旋转将血栓缠绕卡包在支架上，降低血栓脱落或逃逸风险，增加过弯稳定性。
5.高径向支撑力
闭环激光切割管状镍钛合金提供极佳的径向力，释放即可为远端闭塞部位提供初始血管通路。
6.大网孔更快嵌合血管：支架本身形态(顺应/变形)支架大网孔设计加速与血栓的嵌合，缩短等待时间降低与血管接触的金属覆盖率，极大降低血管内膜损伤的风险。
专利事务值得关注
随着心脑血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。
首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。
其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
在心脑血管医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握心脑血管医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。
作者简介
医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。
END
图片系专注医疗器械专利精品事务所招聘版面
有求职需要欢迎联系
医械知识产权（MedIP）是以知识产权视角聚焦医疗器械细分领域的创新型平台，是目前医疗器械知识产权赛道国内受众人数最多、影响力最大的新媒介之一，已成为国内知识产权和医疗器械领域颇具特色和影响力的主体。
医械知识产权致力于深耕医疗器械企业研发与创新，并匹配医械研发/IPR真实需求，以真实研发体系的开拓适应症的创新模式，结合医械行业产品思维与赛道理念，洞察企业研发、市场、产品上市全生命周期的知识产权问题，立志打造国内首个且最具影响力的知识产权医疗器械CRO平台。
长按二维码 关注医械知识产权
聚焦医疗器械知识产权
打造最专业的平台
