深度 | 医学影像医疗器械行业市场分析报告(磁共振成像MR篇)

文摘   科技   2024-10-12 09:31   江苏  


磁共振成像(MRI)市场规模在2024年估计为81.4亿美元,并预计到2029年将达到98.6亿美元,在预测期(2024-2029年)内以6.10%的复合年增长率增长。推动市场扩张的因素包括混合型MRI系统的开发、北美、欧洲及亚洲部分地区普遍存在的全民健康覆盖,以及由于疾病率上升导致新兴市场中使用量的增加。


多模态成像的使用,尤其是与集成PET/CT和商业化的PET/MRI系统相结合,正变得越来越重要。这一趋势预计将对市场增长做出重大贡献。例如,《核医学杂志》在2023年12月发表的一项研究强调了混合型PET/MRI如何能提供对认知衰退相关脑病理学更全面的理解,有助于阿尔茨海默病的诊断。此类研究表明,混合成像系统有潜力增强诊断并推动市场扩展。


许多肿瘤、损伤、癌症以及其他肝脏、肾脏、骨骼和组织疾病在全球范围内都需要磁共振成像系统来进行疾病的早期诊断。对磁共振成像需求的增加导致了持续的投资以建立更多的设施,从而增加了市场容量和市场份额。因此,这些因素将有助于快速改善市场结构,并预计在预测期内显示出巨大的增长。

市场细分

架构洞察


在2023年,封闭式MRI系统占据了超过75.47%的最大市场份额。封闭式MRI系统利用强磁场和高频无线电波来获取高度详细的图像。封闭的设计能够精确选择图像切片并确保无误分析。进行封闭式MRI扫描的患者可能会感到幽闭恐惧症和不适,这些情况常常因过程中产生的巨大噪音而加剧。这些问题可能导致结果不够准确。为了应对这些挑战,一些市场参与者正在努力开发大孔径和开放式MRI系统,以更好地适应有幽闭恐惧症的患者。此外,一些儿科MRI机器制造商会在MRI机器上加入图画和卡通,帮助安抚接受扫描的孩子们,使他们的体验更加舒适。


开放式MRI系统预计将在预测期内以7.7%的最快速度增长,主要是因为其较为开放的设计减少了患者的焦虑和幽闭恐惧感。这一特点使得开放式MRI系统特别适合于新生儿的诊断。不过,封闭式MRI系统仍然是放射科医生的首选。目前正在进行多项临床试验,评估开放式MRI系统在新生儿疾病诊断中的效率。2021年12月,富士胶片医疗保健推出了Velocity MRI系统,该系统具有开放式检查床设计。这款先进的高场开放式MRI系统旨在提高操作效率并改善整体患者体验。因此,正在进行的临床试验和开放式MRI系统的推出预计将推动这一细分市场的增长。


磁场强度洞察


MRI机器根据其磁场强度分类,低场强度MRI机器的磁场强度低于1.5T,中场MRI机器的磁场强度介于1.5T至3T之间,而高场MRI机器的磁场强度则超过3T。中场强度段在2023年占据了47.70%的最大份额,并预计在预测期间将经历显著增长。中场强度的机器因其能捕捉高精度图像且价格相对更实惠,受到医疗服务提供者的青睐。高场段预计在预测期间将以7.9%的最快速度增长。


目前有许多研究正在进行中,以评估高场强MRI机器在各种临床应用中的有效性。这些先进设备正在医院和研究中心部署。例如,在2023年5月,佛罗里达大学的研究人员安装了一台由美国国立卫生研究院(NIH)高级仪器奖支持的价值200万美元的7特斯拉MRI/MRS临床前扫描仪。目前,由于缺乏其他临床应用所需的先进线圈,7T MRI机器主要应用于脑部和膝关节成像。预期开发出的先进线圈将扩大7T MRI机器的应用范围,这将是预测期内这一细分市场的重要增长驱动力。


终端用户洞察


2023年,医院段占据了37.87%的最大份额,这是因为医院中MRI单元的安装数量不断增加。急诊护理和创伤中心对快速MRI (rMRI) 的使用日益增加,以及教学医院中MRI安装数量的上升,都将是推动这一细分市场增长的重要因素。影像中心段预计将在预测期内以约7.8%的最快速度增长。非侵入性诊断需求的增长正推动着提供诸如MRI等服务的各种独立中心的建立。


为了满足这一不断增长的需求,许多医疗专业人士正在开设自己的设施,提供负担得起的MRI服务。这一趋势促进了MRI在医疗服务领域的采用,因此预计将在预测期内推动这一细分市场的增长。门诊护理中心段也预计将显著增长。这种增长可以归因于政府发起的旨在增强和扩展门诊护理中心数量的举措增多,特别是为了将医疗服务扩展到农村地区。


应用洞察


用于大脑和神经学成像的MRI系统在2023年主导了市场,占据了大约22.96%的收入份额。这可以归功于与计算机断层扫描相比,其扫描质量和优越的细节。同样地,乳腺成像段预计也将显著增长,因为乳腺癌发病率逐渐增加,这创造了识别与疾病相关风险因素的需求。根据全球癌症观察站的数据,2020年全球估计有2,261,419例新发乳腺癌病例,其中约有684,996人死于该病。它也被认为是女性中最常见的癌症之一。


因此,MRI技术通过识别组织的生物和物理特性来提供关于癌症的定量信息。MRI作为脊柱和肌肉骨骼成像的首选方法越来越受欢迎。它利用自旋回波技术产生高对比度图像,揭示脊髓和蛛网膜下腔之间的详细区别。这项技术在急诊和创伤护理单位中有广泛的应用,能够对软组织和脊髓内部损伤进行全面分析。根据国际道路旅行安全协会的数据,每年约有2000万至5000万人因交通事故受伤或致残。

市场因素


市场增长阶段为中等,且市场增长速度正在加快。磁共振成像(MRI)市场的特点是中等到高度的增长,这得益于技术的不断进步、对早期疾病诊断偏好的增加、主要市场参与者持续的研发努力以推出有效产品、监管机构不断增加的批准以及有利的报销政策。随着癌症、心血管疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼疾病等慢性病的发病率上升,对于高分辨率成像和更快扫描时间等先进技术MRI设备的需求正在推动市场发展。


在磁共振成像市场中的关键策略包括新产品发布、扩张、收购、合作伙伴关系以及其他策略。例如,在2023年11月,皇家飞利浦公司在北美放射学会年会(#RSNA23)上推出了BlueSeal MR Mobile,这是世界上首个无需使用氦气操作的移动式1.5T全封闭MRI系统。BlueSeal MR Mobile更加灵活轻便,可以方便地安置在患者附近。


由于技术的进步,MRI市场的创新程度很高。这些创新提高了医疗保健的质量,并使更多的患者能够接触到MRI机器。因此,MRI市场正经历着显著的增长,越来越多的医院、诊所和诊断中心投资于这些机器以提供更好的患者护理。


MRI市场的合并与收购水平适中,主要玩家通过合并和收购来扩展产品组合并增加市场份额。这导致其他市场竞争者之间的竞争加剧,从而推动了创新,并改善了产品和服务质量。例如,2023年2月,富士胶片收购了Inspirata的全球数字病理业务,包括其Dynamyx数字病理系统。


由于MRI使用磁场和无线电波的安全性考虑,监管政策对磁共振成像市场的影响很大。监管政策的变化,如要求提高安全措施或引入新的规定,可能会影响MRI机器的开发、制造和分销。此外,监管政策的变化也会影响新技术的采用,比如对比剂的使用或新成像技术的发展。


MRI的外部替代品包括计算机断层扫描(CT)、X射线、超声波和正电子发射断层扫描(PET)。虽然这些成像技术各有优势和应用场景,但根据患者的特定诊断需求,它们有时会被用来代替MRI。


地区扩张,由于在诸如美国和日本等发达经济体中MRI系统的采用率较高,MRI系统的地理扩张处于中等到高水平。然而,由于医疗服务获取有限、缺乏监管以及医疗基础设施较差,欠发达或发展中经济体中MRI系统的采用率相对较低。根据经合组织报告,2020年日本拥有最多的MRI单元,每百万人中有57.4台,紧随其后的是美国,每百万人中有38.0台。另一方面,墨西哥的MRI单元数量最低,每百万人仅有2.9台。

发展趋势 


MRI是一种成像测试,可以检测肿瘤或癌细胞,并识别癌症从原发部位扩散到身体其他部位的转移迹象。MRI系统使用强大的磁铁和无线电波生成详细的计算机生成的身体横截面图像,医生随后使用这些图像来诊断癌细胞/组织。癌症负担的增加以及该领域的进展,加上MRI产品的推出,正在推动市场细分的增长。


癌症是全球最普遍的慢性疾病之一。MRI在癌症检测和治疗计划中至关重要,包括手术和放射疗法。例如,在2023年6月,英国国民健康服务体系(NHS)为超过26.1万人进行了紧急癌症检查。与往年相比,从2022年7月至2023年6月期间,有创纪录的33.5万人开始接受癌症治疗。随着全球癌症诊断数量的上升,对MRI系统的需求预计将激增,从而推动市场增长。


此外,对癌症放疗研究的关注度不断提高也促进了这一市场细分的增长。例如,在2022年1月,迈阿密大学Sylvester综合癌症中心的研究人员开发了一种使用机器学习的MRI引导放疗技术。这种技术通过结合每日MRI与放疗,允许实时监控胶质母细胞瘤治疗反应。它为医生提供了高分辨率图像,以追踪肿瘤的进展并了解癌症对治疗的反应。此类研究的积极结果可能导致新的癌症治疗方法被采用,进而推动这一市场细分的增长。


因此,癌症发病率的上升以及MRI技术的进步正显著地推动着MRI市场的增长。MRI系统在癌症检测和治疗计划中的日益普及以及MRI引导疗法的持续研究凸显了市场持续扩张的潜力。


许多先进的MRI机器,如多对比度MRI扫描仪、静音MRI扫描技术等,让放射科医生能够在扫描后调整患者的图像对比度,这是传统成像系统无法实现的。例如,美国医疗技术公司富士胶片医疗保健美洲公司在2021年推出了其新型Velocity MRI系统,这是一种先进的高场开放式MRI系统。新产品旨在简化工作流程并改善患者体验。因此,这一因素增强了市场增长。


多模态成像起着重要作用,特别是在引入集成正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)和商业化组合PET/磁共振成像(PET/MRI)系统之后。例如,根据2021年发表在BRJ期刊上的研究显示,同步PET-MRI扫描和单一图像重建框架允许全面评估心血管疾病,同时增强PET图像质量。这可能会显著改善心脏病的诊断。这一因素促进了市场增长。


区域分析

北美在2023年占据了全球市场超过36.74%的份额,主导了全球市场。该地区慢性疾病(如乳腺癌、心血管疾病和神经系统疾病)发病率的上升推动了对先进成像分析的需求。预计在整个预测期内,该地区将继续保持其主导地位。技术进步与慢性病发病率增加的结合预计将在预测期内刺激MRI技术的增长。


亚太地区预计将在预测期内以7.4%的最快速度增长,这得益于老年人口的增加以及对先进成像方式需求的增长。此外,亚洲国家医疗旅游业的发展预计将促进先进医学成像行业在预测期内的增长。诸如中国和日本这样的国家,通过迅速扩展的医疗服务产业、熟练的医疗保健人员的存在以及比北美和欧洲发达国家更低的成本提供先进的医疗设施和服务,正在创造增长机会。


欧洲磁共振成像(MRI)系统市场是第三大市场份额持有者。在英国、法国和德国等快速发展的欧洲国家中,对于改善诊断成像方法的需求正在上升,这些国家的人均收入较高且有明确的医疗保健体系。此外,该地区正在进行的技术发展和在医疗研究方面的重大投资预计将进一步推动这一细分市场的增长。此外,英国磁共振成像(MRI)系统市场拥有最大的市场份额。德国磁共振成像(MRI)系统市场是该地区增长最快的一个市场。


市场竞争


领先的市场参与者专注于各种战略举措,如并购、合作和与其他组织的合作,以扩大他们的全球影响力,并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外,MR设备企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长,以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。


MR设备的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而,具有创新X射线医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外,整合策略正成为行业巨头制胜的关键。


重点企业概览

  • GE Healthcare

GE医疗是全球领先的医疗技术公司之一,专注于提供先进的医学成像设备和服务。其MRI系统以高性能和创新功能著称,如静音技术和人工智能辅助诊断,帮助提高图像质量和患者舒适度。GE医疗致力于通过技术创新来改善医疗服务,支持从大型医院到小型诊所的各种医疗机构。


  • Siemens Healthineers

西门子医疗作为医学影像领域的巨头,提供广泛的MRI解决方案,包括高场强和低场强系统。它强调技术创新和用户体验,开发了诸如快速扫描、减少运动伪影等特性,以适应不同临床需求。西门子医疗还积极推广远程服务和支持,确保客户能够获得最佳的使用体验和技术支持。


  • Koninklijke Philips N.V.

飞利浦医疗保健是一家集健康科技与消费者护理为一体的跨国企业,其MRI产品线涵盖了从常规检查到高级研究用途。飞利浦注重用户界面友好性和操作简便性,同时在图像处理上不断进步,比如引入了更高效的序列和更快的重建算法,从而提升工作效率并优化患者体验。


  • Canon Medical Systems

佳能医疗系统继承了佳能在光学和精密工程上的专长,为市场带来了高质量的MRI设备。该公司特别关注图像清晰度和系统的易用性,使得医生能够更准确地进行诊断。佳能医疗也积极参与研发活动,旨在降低运营成本的同时不牺牲性能表现。


  • Hitachi Healthcare

日立医疗利用其在电子和信息技术方面的强大背景,在MRI领域推出了多款高效且经济的产品。日立不仅追求技术创新,还在客户服务方面下功夫,确保用户可以充分利用其产品的全部潜能,并获得持续的技术支持与升级服务。


  • Hologic Inc.

豪洛捷公司专注于女性健康领域,尤其是在乳腺癌筛查方面处于领先地位。虽然不是MRI的主要制造商,但豪洛捷提供的乳房X光机和其他相关影像设备对于早期检测至关重要。它还通过收购和合作扩展了其产品组合,涉足更多类型的医学成像技术。


  • Bruker Corporation

布鲁克公司以其高端科研仪器闻名,特别是在核磁共振(NMR)和电子顺磁共振(EPR)领域有着深厚积累。布鲁克生产的高场强MRI系统被广泛应用于生物医学研究中,帮助科学家们探索人体组织结构和疾病机制,推动科学研究的进步。


  • Esaote SPA

Esaote S.p.A. 是一家意大利公司,擅长制造适合中小规模医疗机构使用的紧凑型MRI系统。Esaote以其创新的设计和性价比高的产品而受到认可,这些产品能够满足特定临床应用的需求,同时保持较低的购置和维护成本。


  • Fujifilm Holdings Corporation

富士胶片控股株式会社转型后成为涵盖医疗影像在内的多元化集团。富士胶片推出的MRI系统结合了开放式设计与先进的成像技术,旨在为患者提供更加舒适的检查环境,同时也便于医护人员的操作。此外,富士胶片也在数字病理学等领域有所建树。


  • Shimadzu Corporation

岛津制作所是一家历史悠久的日本科学仪器制造商,在MRI领域提供了一系列经济实用的解决方案。岛津致力于通过改进硬件设计和软件功能来增强图像质量,同时简化工作流程,使各种规模的医疗机构都能受益于先进的成像技术。


  • Aurora Imaging Technologies, Inc.

奥罗拉影像科技专注于发展前沿的MRI技术和应用,特别是分子成像和癌症早期检测。奥罗拉的产品以其高分辨率和对细微解剖结构的精确呈现而备受赞誉,有助于提高诊断准确性。该公司的技术革新正在改变着疾病的诊疗方式。

典型动态:

2023年10月,西门子医疗与卡迪夫大学合作开发新一代医疗技术,特别是在体外诊断和成像领域。这一合作建立在双方长达十年的临床实验室诊断合作基础上,旨在推动成像研究和精准诊断的发展。卡迪夫大学脑研究成像中心(CUBRIC)是此次合作的核心,结合了西门子医疗的磁共振(MR)技术和卡迪夫大学在大脑映射及临床创新方面的卓越能力。


2023年9月,Polarean Imaging plc 与 VIDA Diagnostics 合作,以进一步促进 Polarean 氙-129 MRI 平台在临床和研究中的应用。


2023年6月,Imagion Biosystems Limited 宣布延长与西门子医疗的合作协议,重点是在美国通过西门子医疗解决方案公司进行合作。作为此次扩展合作的一部分,Imagion 计划开展 MagSense HER2 成像剂的多站点第二阶段研究。


2023年4月,西门子医疗在其班加罗尔工厂建立了新的生产线,用于制造MRI设备。该公司将生产MAGNETOM Free.Star型号。


2023年2月,联影医疗作为白金合作伙伴参加了在阿联酋迪拜举行的阿拉伯健康2023活动。在活动中,联影医疗与I-ONE核医学与肿瘤中心签署了谅解备忘录,计划在海湾国家合作并开展首台PET/MR uPMR 790的研究活动。

这些公司通过不断创新和研发,推动了MR设备技术的发展,它们的产品和服务正在改变手术方式,提高手术效果,减少手术风险,并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了MR设备市场的发展趋势和竞争格局,包括技术创新、法规审批、市场进入和退出,以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向,同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案,推动了整个行业向前发展。


专利事务值得关注


随着医学影像医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。


首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。


其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。


此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。


医学影像医疗器械这一赛道上,专利事务的复杂性和专业性要求极高,因此,寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景,还能准确理解并把握医学影像医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。



作者简介



医疗IP君,知识产权学者。深耕医疗器械领域。



欢迎添加“医疗IP君”微信






END


     图片系专注医疗器械专利精品事务所招聘版面

有求职需要欢迎联系





关于MedIP医械知识产权

医械知识产权(MedIP)是以知识产权视角聚焦医疗器械细分领域的创新型平台,是目前医疗器械知识产权赛道国内受众人数最多、影响力最大的新媒介之一,已成为国内知识产权和医疗器械领域颇具特色和影响力的主体。

医械知识产权致力于深耕医疗器械企业研发与创新,并匹配医械研发/IPR真实需求,以真实研发体系的开拓适应症的创新模式,结合医械行业产品思维与赛道理念,洞察企业研发、市场、产品上市全生命周期的知识产权问题,立志打造国内首个且最具影响力的知识产权医疗器械CRO平台。


长按二维码    关注医械知识产权


聚焦医疗器械知识产权

打造最专业的平台


医械知识产权
聚焦医疗器械知识产权,打造最专业平台。
 最新文章