全球外周支架植入市场的规模预计到2033年将达到约71亿美元，从2023年的39亿美元增长，期间复合年增长率（CAGR）为6.1%，预测期为2024年至2033年。
外周动脉疾病（PAD）是一种常见的心血管问题，其中狭窄的动脉限制了流向下肢（腿）的血流。当一个人患有PAD时，流向肢体（主要是腿部）的血液不足以满足身体的需求。这导致了一系列症状，其中最常见的是行走时腿部疼痛（间歇性跛行）。
外周支架是小型管状金属支架，可以植入外周血管中以缓解动脉或静脉中的狭窄或阻塞，从而改善血流。支架通常由镍钛合金制成，并且可以是裸露的、药物涂层的或覆盖有假体材料的。通常首先使用一个球囊（血管成形术）将阻塞物压平在血管壁上，从而使支架更容易打开。
用于外周动脉的支架通常与球囊血管成形术联合使用。外周支架植入物使堵塞或闭塞的动脉保持开放状态，以便血液可以通过它流动。支架是一个小的网格状金属管，撑开动脉并永久留在原位。支架通过导管插入外周动脉。最近的技术进步可以帮助预防再狭窄，即血管再次变窄。现在可以使用药物洗脱支架（DES）和球囊，它们带有药物涂层以确保治疗通道的良好血液循环。外周血管疾病是一种长期疾病，常常与其他疾病如冠状动脉疾病或糖尿病相关联。
关键要点总结如下：
市场规模：到2033年，外周支架植入市场的规模预计将达到约71亿美元，从2023年的39亿美元增长。
市场增长：预计在2024年至2033年的预测期内，市场将以6.1%的复合年增长率（CAGR）增长。
产品分析：2023年，裸金属支架（BMS）占据了市场76.0%的份额。
动脉类型分析：按动脉类型划分，髂动脉支架在2023年占据了47.6%的市场份额。
终端用户分析：医院在2023年引领市场，占据了58.1%的市场份额。
区域分析：美国在2023年估计占据了42.8%的市场份额，市场收入约为16亿美元。
技术进步：像美敦力（Medtronic）和雅培（Abbott Laboratories）这样的公司正在不断地通过设计、材料以及药物涂层能力来创新外周支架植入产品，以优化患者的治疗结果。
全球市场扩张：许多主要的医疗保健企业，如iVascuar SLU和Cardinal Health，正通过战略伙伴关系和分销商合作扩大其国际市场份额，以达到更多的患者。这种全球扩张策略旨在触及新的患者群体。
生物可吸收支架的创新：Biotronik在生物可吸收支架的研究方面处于领先地位，这类支架可能会减少与永久性支架相关的长期并发症，并代表了这一医学领域的重大进展。Biotronik在这个新兴领域中脱颖而出。
这些数据表明外周支架植入市场在未来几年将持续增长，技术创新将继续推动市场发展，并且随着更多公司进入国际市场，全球患者将能够获得更先进的治疗方法。
这些数据表明外周支架植入市场在未来几年将持续增长，技术创新将继续推动市场发展，并且随着更多公司进入国际市场，全球患者将能够获得更先进的治疗方法。
市场因素
产品类型分析
外周支架植入市场是医疗保健领域的一个不断发展的细分市场，主要包括三个关键组成部分：裸金属支架（BMS）、覆膜支架和药物洗脱支架（DES）。在这三个组成部分中，裸金属支架（BMS）占据着76.0%的显著市场份额，这是因为它们具有结构完整性和坚固性；BMS在外周动脉疾病的治疗中发挥着重要作用，通过维持血管通畅并保证最佳的血流。
覆膜支架是这个市场中的另一个重要类别，为需要精确部署和密封血管结构的情况提供了创新解决方案。它们经常被用于临床挑战较大的情况下，在这些情况下保持血管完整性至关重要。
药物洗脱支架（DES）完成了这三种支架技术的组合。因其能够逐渐释放药物，DES提供了一种对抗再狭窄的有效方案——这是支架植入后常见的副作用之一。它们在市场上出现展示了我们持续追求创新以改善患者预后的努力。
动脉类型分析
按照动脉类型划分，髂动脉支架占据了47.6%的市场份额。髂动脉支架是专门为髂动脉设计的，这些动脉供应骨盆和腿部的血液，因此它们在市场上占据着强大的位置。髂动脉支架在该区域治疗外周动脉疾病方面的有效性巩固了其领导地位。
股-腘动脉支架是这个市场中的另一个关键类别，用于解决大腿和小腿股动脉及腘动脉的问题。这些支架为因这些区域血流受损的患者提供了有效的解决方案。
肾及相关支架针对与肾脏及其周围区域相关的动脉，有效地管理肾动脉狭窄和其他相关病症，从而改善肾脏功能和患者的整体健康状况。这些支架通过有效地管理肾动脉狭窄，在患者的整体健康和肾脏性能改善方面起着至关重要的作用。
颈动脉支架是专门设计用于治疗颈部区域的颈动脉疾病的，它们在预防由此类病症引起的中风方面起着核心作用。颈动脉支架体现了市场致力于提供定制化解决方案以适应不同动脉位置的需求。
终端用户分析
终端用户在外周支架植入市场中扮演着至关重要的角色，其中医院尤其具有影响力。医院占据了58.1%的市场份额——这一点并不令人惊讶，因为医院提供了全面的医疗服务，并且具备执行复杂的支架植入手术的能力，因此成为许多寻求外周动脉疾病治疗的人们的首选。
然而，门诊手术中心（ASCs）也在这一市场中占有相当大的份额。这些专业设施为较不复杂的病例提供了更加高效和简化的支架植入方式，为患者提供了一个有利的选择，同时也减轻了医院资源的负担。
外周支架植入市场通过医院和门诊手术中心的存在，展示了其对以患者为中心的护理和创新医疗解决方案的承诺。虽然医院仍然是医疗服务的核心提供者，但门诊手术中心提供了另一种宝贵的选择，提高了治疗外周动脉疾病时的可访问性和灵活性。它们共同的存在证明了这个市场致力于提供个性化的患者治疗方案的决心。
全球外周支架植入市场的驱动力
全球外周支架植入市场正处于显著扩张的阶段，这主要归因于几个关键因素。最突出的因素之一是全球范围内外周血管疾病发病率的上升；随着这种疾病变得越来越普遍，对外周支架植入的需求也迅速增加，推动了市场的经济扩展。此外，随着血管支架植入手术频率的增加，也支持了市场的经济扩展轨迹；采用率的持续上升对该市场的积极前景产生了正面影响。
全球外周支架植入市场的趋势
在外周支架植入市场中的主要制造商可以期待增加对个性化和创新外周血管支架的投资，重点在于创建专门针对个体患者需求的定制化解决方案。制造商可能会专注于成本效益高的外周动脉支架，以达到更多的患者群体；这反映了行业致力于提供可负担的医疗解决方案，并利用外周支架技术的进步。
全球外周支架植入市场的制约因素
尽管全球外周支架植入市场拥有强劲的增长前景，但也存在一些障碍阻碍市场的扩张。支架设计和技术材料的进步导致药物洗脱支架的成本显著上升——这些支架通常比裸金属支架更昂贵；这对许多缺乏医疗保险的开发中国家来说构成了一定困难。
全球外周支架植入市场的机遇
在外周支架植入市场中的制造商正在通过优先考虑产品创新来抓住机遇。他们正在推出前沿的支架来加强自己的市场地位，并满足日益激烈的市场竞争中患者的需求。随着技术上更为先进的支架的出现，这些支架简化了临床医生的介入程序，同时为制造商提供了显著的增长机会。
区域分析
2023年，美国在全球PAD（外周动脉疾病）市场中持有大约42.8%的份额，市场收入约为16亿美元。这一增长主要是由于美国国内PAD的发病率上升所致。导致这一增长的因素包括吸烟率的增加、久坐不动的生活方式以及不良的饮食习惯，这些都导致了脑血管疾病、心血管疾病、糖尿病和人口老龄化等问题。
截至2022年，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）提供的数据，美国大约有650万年龄在40岁及以上的成年人被诊断患有PAD。需要注意的是，PAD的症状往往与其他健康状况或动脉疾病重叠，仅凭动脉粥样硬化并不能解释所有PAD病例。
欧洲国家也有较高的PAD发病率，尤其是在老年人群中。欧洲的医疗体系较为发达，能够为患者提供广泛的治疗选择。
亚太地区预计将在预测期内见证显著的增长。这种增长可以归因于多种因素，例如久坐不动的生活方式、不健康的饮食习惯以及人口老龄化等因素导致PAD等疾病发病率的增加。因此，市场上对于有效治疗选项，如外周血管支架的需求正在增长。此外，该地区政府采取的多项举措和支持政策也在推动外周血管支架产业的增长。这些措施包括公共意识宣传活动、疾病预防计划以及有利的报销政策，这些都有助于促进心血管健康，并鼓励采用先进的医疗设备。
拉丁美洲和中东这些地区的PAD市场也在增长，主要是由于人口老龄化和生活方式的变化，以及对PAD治疗意识的提高。
市场竞争
一些重要的外周支架植入公司正在通过扩展其全球业务网络来加强销售和营销活动。这些网络包括直接销售团队、临床专家、分销渠道、战略合作伙伴关系和联盟，旨在扩大营销能力和销售能力。
在国际范围内，这些主要参与者正与分销商建立合作关系，以此加速市场渗透的努力；此外，他们还在产品创新方面投入精力，通过推出具有特殊优势的创新产品，为所服务的目标市场提供更优的解决方案。
重要企业：
Medtronic
Medtronic 是全球领先的医疗科技公司之一，其在外周血管疾病治疗领域有着深厚的专业知识和技术积累。通过不断创新，Medtronic 提供了一系列先进的外周支架植入解决方案，包括裸金属支架、覆膜支架以及药物洗脱支架等产品。该公司还积极与临床医生合作，通过教育和支持项目来提高治疗标准，致力于为患者提供高质量的医疗服务。
Abbott Laboratories
Abbott Laboratories 是一家多元化的全球医疗保健公司，其在外周血管疾病治疗方面的产品线非常广泛，包括一系列创新的支架植入系统。Abbott 不断推动技术边界，开发出诸如药物洗脱支架等先进技术，旨在提高手术成功率并减少术后并发症。此外，Abbott 还注重临床研究和教育，以确保其产品能够满足患者和医生的需求。
Cook Medical
Cook Medical 是一家专注于医疗器械研发和制造的企业，其在外周血管疾病治疗领域拥有丰富的经验和多样化的产品组合。Cook Medical 的外周支架产品以其可靠性和耐用性著称，为临床医生提供了多种治疗选择。该公司还致力于与医疗机构合作，提供培训和技术支持，以确保其产品能够有效地应用于临床实践中。
iVascuar SLU
iVascuar SLU 是一家专注于血管介入医疗器械的公司，其产品涵盖了多种外周支架植入解决方案。iVascuar 通过不断的技术创新，提供高度定制化的外周支架产品，以满足不同患者的需求。该公司还积极参与国际市场的拓展，与全球合作伙伴建立了紧密的合作关系，以确保其产品能够惠及更广泛的患者群体。
Biotronik
Biotronik 是一家在心脏和血管疾病治疗领域享有盛誉的公司，其在外周血管支架技术方面有着显著的成就。Biotronik 致力于研发创新的生物可吸收支架，这些支架能够在治疗过程中提供必要的支持，并最终被身体吸收，减少长期并发症的风险。Biotronik 通过其强大的研发团队和广泛的临床试验网络，持续推动外周血管治疗技术的进步。
Cardinal Health
Cardinal Health 是一家大型医疗保健解决方案提供商，其在外周血管支架市场中也占有一席之地。Cardinal Health 通过提供多样化的外周支架产品和服务，满足了不同层次的医疗需求。除了其核心产品外，该公司还提供物流和供应链解决方案，帮助医疗机构提高效率，确保患者能够及时获得所需的治疗。
Terumo Medical
Terumo Medical 是一家专注于医疗设备和技术的全球领导者，其在外周血管支架领域的产品以其精确性和可靠性而闻名。Terumo Medical 的支架植入解决方案不仅包括传统的金属支架，还包括最新的药物洗脱技术和覆膜支架，以应对各种复杂的外周血管病变。该公司还通过持续的研发投入，致力于提供更加安全有效的治疗方案。
典型产品解析
01
Absolute Pro，Supera Peripheral
Abbott
Absolute Pro
Absolute Pro™是一种自膨式镍钛支架系统，由弹性材料制成，能够顺应病变部位的损伤，用于髂总动脉疾病的治疗。其采用支架可视性技术及特殊的递送系统，有助于减少支架部署过程中的摩擦，并确保支架精确置入病变部位。
该产品采用一种新颖独特的封闭式编织技术，由六条封闭式编织的高强度镍钛金属丝构成，每条金属丝均可独立活动，并使外力作用均匀分散到整个支架系统，能够承受较强的外界压力，它的释放方式改变了血管预扩与选择支架尺寸的传统规则，其血管仿生设计为复杂的解剖学环境提供了更为有效的解决方案。能顺应原生的血管解剖和运动走向，为解决血管问题提供径向支撑力和柔顺性，是治疗股浅动脉疾病的新创举。
产品优势：
1.支架定位精准
此支架输送系统采用独特的三轴技术设计，在输送与释放过程中吸收系统内积聚的多余能量，同时最小化摩擦力，确保支架的定位精准。灵活的镍钛诺材质，可应对各种复杂血管情况；12个标记点，器械可视性好。
2.杰出的柔顺性与可视性
支架的材质与设计使其可以适应各种复杂或具有挑战性的病变部位。头尾各6个特殊的昱影标记物优化支架的可视性
3.三轴技术
（1）槽设计：提高抗折性与输送性；（2）稳定鞘：提高释放精准度；（3） 外模：提高柔顺性与抗折性。
Supera Peripheral
Supera Peripheral用于改善有症状的股浅动脉（SFA）和腘动脉近端的原发性或再狭窄的自身病变或闭塞患者的腔内直径，其中参考血管直径为4.0-6.5mm，病变长度不超过140mm。
与其他支架设计平台不同的是，Supera"stent是独一无二的设计，可通过其独特的平台保持容器开放，该平台由单根柔性镍钛合金丝相互交织而成。
产品优势
1.高压缩电阻
抗压强度提高4倍，因此它可以保持圆形、开放的腔室，这对钙化性病变尤其有益
2.低慢性外伸力
采用1:1的支架与血管大小匹配，低的慢性向外力导致最小的血管损伤
3.高柔性和抗骨折
具有高度的灵活性，模仿了解剖学的自然结构和运动，在17项研究中，2000多名患者在1年内无支架骨折报告
02
E-Luminexx，LifeStar ，LifeStent
BD
碧迪医疗于1994年在中国注册建立开展对华业务。碧迪医疗是一家全球化的医疗技术公司，通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。碧迪医疗关致力于通过研发创新技术、服务和解决方案，帮助患者改善临床治疗，并帮助医护人员改进临床流程。
大约20%至50%的深静脉血栓形成（DVT）病例尽管接受充分抗凝治疗，仍会发展为血栓后综合征（PTS）。PTS对生活质量（QOL）产生显著负面影响，可能需要密切的医疗护理。小管腔、血管壁纤维化和/或外部压迫是血栓后静脉的特征。一些研究表明残余静脉梗阻在PTS发展中起重要作用。
E-Luminexx
近年来，经血管内再通术逐渐成为治疗血栓后综合征（PTS）的首选治疗方法。具有良好柔韧性以穿越腹股沟韧带的金属支架具有更大径向阻力、较少缩短和位移的支架可能更为合适。例如，E-Luminexx支架 (Bard Peripheral Vascular, Tempe, Arizona)的尺寸足够大，可在髂静脉内释放。
产品优势
1.专为透视下卓越的可视性而设计，可显著提高支架放置准确性
2.尺寸设计变化促进了产品直径范围内径向力的协调
3·柔性网状结构设计，在部署过程中长度变化最小2毫米的凸形支架端部设计为抗迁移和补偿腔内缩小
LifeStar
静脉窦支架（VSS）治疗难治性特发性颅内高压（IIH）是一种安全有效的治疗方式。
LifeStar血管支架与其他VSS支架相比有几个潜在的优势。自膨胀、灵活的镍钛诺支架有一个节段重复模式，开环结构，和向外展开的末端，以防止移位。支架筒被设计成在其周长周围有部分切口，以增加灵活性并允许一段一段地展开。输送系统是一个双腔同轴系统，导管长度为80厘米和135厘米，可容纳0.035英寸导丝。与其他常用于VSS的颈动脉支架相比，LifeStar支架具有更大的灵活性、顺应性和径向力，以及更好的可视性和侧支保存。支架的开孔结构和喇叭末端也有助于适应静脉窦的三角形，而不会阻塞皮质静脉。这些特性使LifeStar支架成为颅内静脉解剖扭曲患者的一个有希望的选择，并可能简化VSS手术
产品优势：
1.结构简单
2.高度可视的支架系统
3.优化的插销式交付系统，实现简单部署，专为方便、精确的放置而设计
LifeStent
LifeStent是新一代的股腘动脉支架，独特的释放装置让支架定位稳定，支撑力也较为强劲，长度较长的支架释放后以往常见的短缩情况亦不明显，是治疗股腘动脉闭塞性病变的理想选择。
LifeStent™ 血管支架系统在长期内取得了持久的疗效持续有效期可达3年，且治疗优于气球血管成形术。作为经FDA批准用于股骨和骨浅动脉的市售裸金属支架， LifeStent™血管支架具有久经考验的性能。采用独特的螺旋设计，可承受弯曲、压缩和扭转，具有动态容器可构造性。不同尺寸的 LifeStent™血管支架系统已经在美国和全球的十多项临床试验中得到研究。
LifeStent™血管支架旨在改善管腔内径用于治疗原发性股动脉浅表动脉(SFA)和腘动脉的症状性血管新生或再狭窄病变，长度可达240mm，参考血管内径范围为4.0-6.5 mm。LifeStent™血管支架是FDA批准的唯一用于SFA和全腘窝动脉的支架。LifeStent™血管支架的直径有5 mm、6mm和7 mm，长度为20 mm至170 mm。
此外，LifeStent™Solo™血管支架的直径为6mm和7mm，长度为200 mm
LifeStent™ 5F
LifeStent™ 5F血管支架系统适用于股动脉浅动脉(SFA)和腘动脉粥样硬化病变的治疗。
LifeStent 5F支架具有新一代低通过外径设计，释放系统操作简单，其双速滚轮设计提高了释放的可控性及精准定位能力，多维螺旋结构设计使其支架也具有较好的柔顺性和径向支撑力，可以在钙化病变中起到良好的支撑效果。
产品优势
1.独特的螺旋设计，适用于弯曲、压缩、扭转
2.5F输送系统：LifeStent™ 5F血管支架系统提供与低剖面5F输送系统上的LifeStent™血管支架相同的临床验证先进螺旋支架设计。LifeStent™5F输液系统采用三轴导管，可实现双速拇指轮部署设计简便易用，可进行部署控’制，并具有精确的放置精度。
3.双速指轮展开设计，使用方便，放置准确
4.GeoAlign™标记系统提高程序效率并减少辐射暴露：GeoAlign™标记系统，该系统是一种安装在导管轴上的简单易用的非放射性测定仪。GeoAlign™标记系统旨在促进病变处可重复的导管对准，并通过最大限度减少荧光暴露来提高手术效率
03
Astron，Pulsar-18
Biotronik
Biotronik（百多力）成立于1963年。在冠脉介入领域，BIOTRONIK旨在提供全面的支架、球囊导管和导丝产品组合，用于治疗患有心脏或下肢血管疾病的患者。作为世界生理刺激学开拓者，迄今为止拥有超过 250 万种产品用于改善患者生活。在20世纪90年代，Biotronik公司增加了血管介入设备，如气囊导管和用于治疗治疗冠状动脉、末梢血管的支架等一系列产品。
Astron
astron支架是临床验证的带Pull-Back输送系统和5.2F近端轴的支架用于患有髂动脉粥样硬化性疾病的患者，并用于治疗经皮血管成形术(PTA)后效果不佳的患者，如残留狭窄和解剖。
产品优势
1.5.2F近端轴与鞘内的装置进行对比注射
2.分段支架设计和支柱厚度可为髂骨区提供定够的慢性外向力，而峰谷设计和S形连接杆可提供多方向的灵活性，避免在弯曲动脉中发生鱼鳞状变形
3.proBlO®碳化硅涂层通过有效和可靠地阻挡镍和其他重金属离子扩散，减少离子释放
4.用于简单支架部署的回拉输送系统：回位输送系统可实现支架的简单部署，而易于释放可减轻导管阀在支架部署过程中对可伸缩轴的摩擦，从而提供更平稳的操作。
Pulsar-18
Pulsar-18 自膨式镍钛合金支架系统是适用于下肢动脉狭窄或闭塞性病变的外周血管支架系统。
产品优势
1. 降低刚性，具有出色柔顺性的支架薄壁支架设计是Pulsar-18最突出的设计特点之一，较薄的支架壁，与其他同类产品比，可以显著降低支架刚性，支架植入后血管仍可最大化地保持其自有的弯曲特性并顺应血管的多轴向运动。
2. 低COF，有效减少血管内膜增生持续外扩力（Chronic Outward Force，简称COF）是自膨式支架特有的性质，即支架在植入后会对血管壁产生持续的向外扩张力，已有多个动物研究证实COF与血管的内膜增生有直接关系。Pulsar-18基于其薄壁支架设计，具有同类产品中最小的COF，能够有效减少支架植入后血管的内膜增生，保持管腔长期通畅。
3. 具有proBIO®涂层，降低血栓风险
Pulsar-18支架外表面完全覆盖有proBIO®惰性涂层，有涂层的保护可避免支架表面形成蛋白纤维和血小板聚集，从而降低血栓风险3，有效提高支架植入后的生物相容性。
04
Epic，Innova，WallFlex，Wallstent
波士顿
Epic
Epic Stent是一种自扩张的NiTinol支架，旨在维持血管通畅，同时在放置过程中提供更高的可见性和准确性。
产品优势
Epic支架系统提供了完全正确的平衡
1.卓越的灵活性：混合架构设计，采用开放和封闭单元几何设计，以提供灵活性和部署统一性
2.平衡径向力：宏观和微观支柱设计成协同工作，即使在曲折的脉管系统中也能实现力的平衡
3.出色的部署精度：符合人体工程学的手柄，有两个方便的展开选项:拇指轮和拉柄·不透射线的支架标记和导管轴标记带提高了可视性并简化了放置
4.抗断裂性能：细致的表面修饰和抛光，去除瑕疵，提高抗断裂能力·串联结构支架设计，设计成弯曲和弯曲，降低断裂风险·高档镍钛合金油管
Innova
INNOVATM最新一代的三轴支架输送系统，有利于手术释放过程中更精准地定位病变位置。得益于双释放的输送系统设计，INNOVATM更易于操作；良好的输送性保证支架顺利到达病变处；支架在扩张撑开狭窄的病变血管保持稳定，能够避免移位、前跳、短缩等情况的发生。
INNOVATM采用Hybrid支架结构，融合了两头闭环中间开环的设计，能够确保支架兼顾出色支撑力与柔顺性以适应下肢动脉猛烈的机械运动，提高患者的舒适度。而其出色的抗断裂性，有效地降低血管再狭窄与再闭塞的发生几率
产品优势
1.混合单元体系结构
（1）闭孔端部确保展开稳定性和均匀性
（2）具有柔韧性和抗断裂性的开孔中心
2.完整的SFA大小矩阵：直径5至8毫米，长度可达200毫米
3.三轴输送系统：蓝色外部稳定轴设计用于控制展开力并便于精确放置，中间轴缩回以展开支架
Wall Flex
支架由镍钛合金螺旋状编制，释放时为面状展开，向狭窄部口侧牵拉的感觉较少，还具有再回收功能，可以微调。口侧端为杯口形状，肛侧端为环结状末端。还有，因为轴向力（想要变直的力量）强，在弯曲部位置入时，两端接触的肠壁有可能存在穿孔风险。
产品优势
1.闭孔编织设计：提供全覆盖、部分覆盖和未覆盖支架选项，闭孔结构和PermalumeTM涂层有助于抵抗组织向内生长
2.专为抵抗恶性肿瘤压迫而设计：编织设计还提供了灵活性，以符合曲折的解剖结构
3.环形和扩口支架端部：为减少组织损伤而设计的环形末端扩口端设计用于防止支架移位
4.铂诺技术：镍钛诺提供柔韧性和抗压强度铂金芯提供全长辐射不透明性
5.经皮给药系统：可重新约束高达80%的部署，以帮助重新定位，同轴输送系统有助于平稳输送和控制，75 cm工作长度，与9F导引器护套兼容，在可能进行了ERCP的患者的初始安放程序中，用于内窥镜取出或重新定位的反向循环。
Wallstent
WALLSTENT是一款带有推送系统的自膨式编织型支架，适用于改善慢性血液透析伴静脉流出道狭窄患者血管成形术失败后的中心静脉直径。不成功的血管成形术定义为残余静脉直径≤10mm 狭窄≥30%，静脉直径＞10mm狭窄≥50%，撕裂破坏内膜或管腔的完整性，突发性病变部位闭塞或难治性痉挛。WALLSTENT可治疗血管直径为8mm~15mm。
Wallstent支架治疗髂腔静脉疾病具有优秀的远期通畅率（>90%）。该产品由自膨式支架和推送器组成，推送器为Monorail同轴鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。
05
Zilver
Cook Medical
库克医疗(Cook medical)始创于1963年，是一家来自于美国印第安纳州的医疗器械公司。目前，库克医疗的生产基地主要位于美国、欧洲及澳大利亚，2008年，库克（中国）医疗贸易有限公司于上海成立。
Zilver PTX支架是第一款被美国食品和药物管理局（US FDA）批准用于膝上浅表股动脉（SFA）的自膨胀药物涂层支架。
Zilver® PTX药物洗脱外周血管支架于2020年在中国大陆市场上市，初代支架采用推拉式输送系统。目前，新一代指轮式药物洗脱外周支架于2023年已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于治疗参照血管直径为4-7mm的膝上股腘动脉的症状性病变。
在使用Zilver® PTX药物洗脱外周血管支架时，医生将在腹股沟获得动脉入路，并用导管把支架输送到患者的动脉狭窄处。在回撤导管后，镍钛合金支架会释放并自膨胀，保持动脉血管通畅。在支架植入后，可支撑病变残留狭窄，减少球囊扩张后的弹性回缩发生。支架表面涂有3μg/mm²的紫杉醇，紫杉醇涂层可抑制血管平滑肌细胞增殖，预期降低再狭窄发生。紫杉醇是Zilver PTX支架所使用的抗增殖剂。紫杉醇是一种细胞毒性的抗增殖剂，通过不可逆地稳定细胞内微管而对平滑肌增殖产生剂量依赖性的抑制。
06
Smart
Cordis
Cordis是一家独立的、以客户为中心的介入心血管技术供应商。康蒂思在60年的历史中，建立了开创性的突破性技术遗产，包括第一根引导导管和冠状动脉药物洗脱支架。2021年3月，私募基金管理机构Hellman&Friedman宣布收购Cordis。
Smart支架用于股浅动脉(SFA)和髂部病变。
CONTROL@血管支架系统提供:纵向稳定性:更高的稳定性可最大限度地减少部署时的拉伸，从而提高放置精度。
产品优势
1.均匀的支架:较小的细胞尺寸和均匀的覆盖范围有助于防止血管脱垂。
2.径向力:支架的抗压缩能力保持管腔增益。
3.骨折率低:在与S.M.A.R.T.血管支架系统的STROLL研究中，该支架在3年内保持了较低的骨折率。
4.定位准确，无前跳和后移，特别是避免了球囊扩张后的支架短缩
5.支架有较好的支撑力及柔顺性，有效降低支架植入后再闭塞和断裂的可能，提高了支架远期通畅率
07
EverFlex
美敦力
美国美敦力公司（Medtronic, Inc.），成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
EverFlex由预装支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，两端带有不透射线的钽标记。用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤，或PTA手术后可能出现的闭塞；以及PTA手术后，髂总动脉，髂外动脉，股浅动脉，腘动脉，锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。它提供了一个5F的低轮廓，0.035“导丝兼容性，三轴设计，150厘米导管长度。美敦力还提供传统的6F插销式输送系统。
产品优势
1.螺旋形电池连接模式增强了灵活性。
2.三波峰值设计产生抗压缩的膨胀力，并提供出色的壁并置。
3.峰-峰连接节点有助于在四个支柱之间均匀地分散力。
4.钽标记提高了可视性，使定位更容易、更精确。
5.灵活的设计提高抗断裂能力，恢复血管通畅。
08
R2P Misago
Terumo
泰尔茂株式会社（Terumo Corporation）成立于1921年100 年来一直致力于“通过医疗保健为社会做出贡献”。 泰尔茂总部位于东京，业务遍及全球，在 160 多个国家和地区提供创新的医疗解决方案，并在2006年收购MicroVention。其产品包括一次性医用器械，输血用具系列，医药品和营养药系列，血管造影与治疗导管
R2P是第一个专为膝盖以上PAD/CLI血管干预等外周手术而设计的长度径向器械组合。
产品优势
1.增加的灵活性降低了支架断裂的可能性
连续无脊柱支架旨在促进最佳血流，消除可能导致骨折的高应力应激区。
2.高抗压性和中等径向力的结合有助于维持整个病变的血管通畅。
3.无支架断裂记录:90%扭转试验模拟仰卧位和胎位之间的旋转，40%压缩测试大腿压缩过程中的模拟响应。
09
NeVa VS
Terumo
Vesalio成立于2017年，是一家创新医疗器械公司，致力于通过向医生提供旨在改善临床效果的卓越技术，推进血管闭塞患者护理。NeVa旨在通过有效清除患者解剖结构中所有类型的神经血管血栓，持续实现急性缺血性中风的首过再通。
2022年09月Vesalio宣布其产品NeVa VS获FDA批准用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）后症状性脑血管痉挛。这是FDA首次批准用于该适应症的颅内技术。
脑血管痉挛（cerebrovascular spasm）是一种潜在可逆但危及生命的疾病指颅内动脉的持续性收缩状态。目前治疗技术主要是通过球囊血管成形术，然而该手术的并发症让人担忧，尤其是血管破裂。Vesalio的NeVa VS在治疗脑血管痉挛时可以避免或者减少球囊血管成形术的并发症，让治疗脑血管痉挛变得更为安全。
NeVa VS是一种可回收镍钛合金支架，专门设计用于治疗动脉瘤破裂后的脑血管痉挛。NeVa VS技术源自于Vesalio的NeVa取栓支架技术，如果不是Vesalio有更好优异的取栓支架，NeVa VS甚至可以直接用于取栓。NeVa VS 结合了平滑连续的结构和支架取栓器的输送能力以及增强的向外径向力，可有效扩张这些严重狭窄的血管。
NeVa VS专门用于治疗动脉瘤破裂后的脑血管痉挛。它将光滑和连续的结构与支架取出器的可交付性结合在一起，并具有增强的向外径向力，以有效扩张严重狭窄的血管。
专利事务值得关注
随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。
首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。
其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
在心血管医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握心血管医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。
作者简介
医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。
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