客户快递 | iPSC细胞治疗领军企业中盛溯源宣布完成1.5亿元B轮融资,加速管线临床及商业化

文摘   2024-11-09 07:23   福建  


近日,中盛溯源生物科技有限公司(以下简称“中盛溯源”)宣布完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投,联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资,将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发,以及后续产品商业化,推动细胞治疗领域的发展。



中盛溯源,全球iPSC(诱导多能干细胞)技术开拓者和产业领军者,成立于2016年,国家级专精特新“小巨人”企业,总部位于安徽省合肥市,专注于iPSC基础研究与临床转化,致力于开发广泛可及的细胞治疗产品。

公司创始人俞君英博士是人类iPSC技术国际首创人之一,也是干细胞领域国际顶尖科学家。她曾师从“人类胚胎干细胞之父”Dr. James Thomson,并在2007年率先实现了将人类皮肤细胞转化成iPSC,她以第一作者和共同通讯作者身份,在《科学》杂志上报道了该成果。随后在2009年,她又率先实现了无病毒载体制备人类iPSC,打开了hiPSC来源细胞产品产业化的大门,该开创性成果再次刊登在《科学》杂志上。


截至目前,中盛溯源已建成iPSC技术上游(iPSC重编程建库和临床级培养试剂产品)、中游(iPSC诱导分化及衍生产品)和下游(iPSC来源细胞药物开发)的覆盖全产业链的产品和服务体系,拥有国际领先的高标准科研级和临床级干细胞研发生产设施,以及国内最大的中国人群iPSC超级供体库。同时系统性建立了围绕iPSC技术应用的发明专利组合,覆盖了iPSC的重编程、多种功能细胞的定向诱导分化、生产工艺和关键原材料等领域。


围绕iPSC核心技术,中盛溯源在抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三大医学方向上持续推进多类细胞药物管线的研发。其中,iPSC来源间充质样细胞(iMSC)和iPSC来源自然杀伤细胞(iNK)治疗产品均已获得CDE的注册临床默示许可,是国内首款获批注册临床的iMSC和iNK细胞药物。公司后续iPSC来源细胞药物也将陆续申报IND进入注册临床试验阶段,持续探索iPSC来源细胞药物的临床价值。


关于中盛溯源

中盛溯源2016年成立于安徽省合肥市,是中国最早从事iPSC来源细胞治疗产品开发的企业。公司已建成涵盖iPSC技术上游(iPSC重编程建库和临床级培养试剂产品)、中游(iPSC诱导分化及衍生产品)和下游(iPSC来源细胞药物开发)的全产业链开发体系。经过多年积累,中盛溯源在抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三大医学方向上,将多条细胞药物管线推进至注册临床开发阶段。截止目前,已有1条iMSC和2条iNK管线处于I/II期临床试验,另有多条管线处于IND Ready阶段。

关于广州产投

广州产业投资控股集团有限公司(简称“广州产投集团”)是广州市属唯一国有资本投资运营平台,公司立足战略投资发展平台、国有股权持股平台、资本运作管理平台、科技创新服务平台四大功能定位,形成“产业投资+基金管理+资本运作+园区运营+科创服务+智库研究”的业务体系。牵头组建并运作实施1500亿元广州产业投资母基金和500亿元广州创新投资母基金,拥有4家基金管理公司,投资设立并与头部机构合作设立基金50多支,提供全链条基金投资服务,已形成“基金管理+产业投资+资本运营+园区服务+科技服务”的业务体系和“上市公司集群+功能平台集群+产业发展基金群+创新价值园区”的运作架构,全力打造市场化、专业化、国际化的一流国有资本投资运营平台。

关于中源投资

中源投资是一家专业从事股权投资与基金管理业务的私募投资机构。中源投资重点关注新能源、生物医药/医疗器械以及高端装备制造等高科技产业,致力于寻找极具创新和持久专注的创业团队、投资有能力穿越经济周期的创业企业。

关于国聚创投

国聚创投是广州高新区投资集团有限公司全资私募股权基金子公司,成立于2015年1月,注册资本10亿元,管理及参与的基金规模逾30亿元。国聚创投是广州高新区集团加强政企合作、产融合作和生物医药全产业链投资的重要资本运作平台,依托广州高新区集团布局的生物医药与健康产业,以“母基金+投资”为抓手,积极推进广州开发区生物医药领域的招商和投资,致力于成为粤港澳大湾区优秀的生物医药产业国有创投公司、国内知名的市场化母基金管理机构。

关于合肥高投

合肥高投由合肥高新区管委会、合肥高新集团发起设立,依托合肥高新区的科技资源、创业环境和产业优势,重点投资于新一代信息技术、高端装备制造、人工智能、新材料、生命健康、新能源和节能环保等安徽省十大新兴产业,坚持投资科创、坚持价值引领、坚持长期主义、坚持产业先行。

关于君联资本

君联资本成立于2001年4月,是联想控股旗下专注于早期风险投资及长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中,君联资本遵循国际通行标准,创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系,推动企业创新成长,在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时,推动中国产业进步及社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景,秉承“富而有道”的核心价值观,积极践行社会责任。

声明

本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点,并不代表医麦客立场,亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导,如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。


如果您开展iPS研究,欢迎联系我们咨询试用如下产品:
电话微信:17891962538/15921763968

iPS的培养和扩增
StemFit培养基是一款专为人类诱导多能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞(ES细胞)设计的革命性高性能培养基。自日本科学家山中伸弥教授于2006年发明iPS细胞技术以来,StemFit培养基成为了推动再生医学发展的重要工具(日本临床试验细胞源于HLA iPSC库,全部使用了Stemfit培养基。。山中教授因其开创性的研究荣获2012年诺贝尔生理学或医学奖,为再生医疗开辟了全新道路。

产品优势:StemFit的卓越表现
1. 无与伦比的高增殖性能:StemFit培养基在细胞增殖方面表现卓越。英国GCT Catapult公司进行的对比测试显示,StemFit在细胞商业化生产中表现最佳,是市面上最适合的细胞培养基
2. 极高的稳定性:StemFit培养基确保细胞在长期培养中的核型和基因表达稳定性。其高稳定性和低感染率显著减少了细胞传代过程中的变异风险,使实验结果更具可靠性。

3. 显著节省时间和成本:相比传统培养基,StemFit减少了培养基更换的频率和使用量,大幅降低了成本和操作负担。例如,传统培养基每周需要更换6次,而StemFit仅需更换34次,培养基的使用量也大大减少。 



iPS的EB球形成
In 2006 Japanese researcher Shinya Yamanaka discovered 4 genes (now known as Yamanaka factors) that can revert somatic cells back into their pluripotent state. These induced pluripotent stem cells hold the potential to revolutionise the fields of drug discovery, personalised medicine, disease modelling and regenerative medicine and have attracted attention from many pharmaceutical and biotechnology companies. However, a hurdle that still stands in the way of widespread utilisation of iPSC's is the difficulty and time required to produce them in the massive quantities required for research and therapeutic applications. The ABLE Biott bioreactor provides a low cost, scalable solution to this problem with its disposable continuous stirred tank reactor design. The unique delta impeller design found on the ABLE Biott allows the suspension of cells to form more biologically relevant spheroid clusters within the medium, providing yet another benefit when compared to traditional iPSC culturing techniques.


iPS的质控放行
在发布 iPSC 储存之前,确认了对微生物(无菌)、支原体、内毒素和人类病毒(包括 HBV、HCV、HIV HTLV 和细小病毒 B19)的阴性测试,以及形态学、HLA 基因分型和 STR 分析。此外,还进行了参考测试以获得良好的克隆选择。这些测试包括增殖能力、解冻后活力和细胞计数(NucleoCounter NC-200)、多能性标记、核型分析、单核苷酸突变/插入缺失突变 (SNV/Indel) 和 (拷贝数变异 (CNV) 分析,这些分析与癌症相关数据库(Catalogue of Somatic Mutation in Cancer (COSMIC) Cancer Gene Census (Sondka et al., 2018) 和 Shibata List (http://www.pmda.go.jp/files/000152599.pdf))和克隆结构分析。在运送 iPSC 库存时,会提供一份分析证书,其中包含每个 iPSC 库存细胞系的捐赠者信息和测试结果的详细信息。



NucleoCounter® NC-200™ 是一款高精度的自动化图像细胞计数分析仪。 仪器内置用户可调整的分析方案和特定的检测方法来计数各种哺乳动物细胞,包括脂肪来源的干细胞、T 细胞、细胞团和微载体培养细胞,为细胞计数和细胞活力测定开发了一键式解决方案。

细胞样品使用 Via-Cassette™ (包括一个内置的移液器和预先包埋的荧光染料)上样,对总细胞和死细胞进行染色。分析一个样品只需不到 50 秒。 使用 Via-Cassette™,可以避免在移液和染色过程中引入的错误。Via-Cassette™ 出厂前使用激光进行体积校准,确保在细胞计数和活力分析方面具有高精度性。

NucleoCounter® NC-200™ 符合 GMP 和 21 CFR Part 11的合规性要求,标准化的 pdf 报告、用户权限控制和审计跟踪确保记录所有的计数事件。NucleoCounter® NC-200™ 具有可重复性和测量一致性,是 GMP 实验室中自动细胞计数的理想选择。 

正是其超越传统的卓越表现,NC-200细胞计数分析仪被SelectScience的用户给予了4.8分的高分评价,更有用户惊奇的称之为,Golden Standard!



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