智慧点亮金秋,创新引领未来!由中国临床肿瘤学会(CSCO)和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的第二十七届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会,于2024年9月26日在厦门隆重开幕。
在本次年会的颁奖典礼上,CSCO向中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士颁发了“2024年度成就奖”,以表彰其牵头开展的PHILA研究项目不仅改写了国内外晚期乳腺癌的治疗指南,而且其在BMJ期刊上发表的论文标志着该期刊183年来首次收录中国乳腺癌药物研究成果,为我国乳腺癌临床研究开辟了新路径。在大会首日的全体大会上,徐兵河院士发表了题为“改变乳腺癌临床实践的中国原创研究”的主题演讲。【肿瘤资讯】对演讲内容进行了简要梳理,以供读者参考。
在中国,2022年乳腺癌的新发病例数达35.72万例,仅次于肺癌,位居第二,占比15.6%。尽管中国乳腺癌的发病率在上升,但与发达国家相比,五年生存率仍有差距。随着研究的深入,中国乳腺癌的临床研究最初是参与国际多中心临床研究,后来开始牵头一些能够改变临床实践的国际研究。我们的研究也从参与转向原创。
乳腺癌研究的进步很大程度上源于分子分型的发展。2011年,早期乳腺癌临床专家共识会议将乳腺癌分为Luminal A型、Luminal B型、HER2阳性型和三阴型,根据分子分型进行个体化精准治疗,这标志着肿瘤精准治疗新时代的开启。
激素受体阳性乳腺癌
CDK4/6抑制剂
DAWNA-1研究——我国原研CDK4/6抑制剂达尔西利Ⅲ期研究
DAWNA-1研究研究中期分析成功达到了主要终点,结果显示,与安慰剂联合氟维司群相比,达尔西利联合氟维司群在无进展生存期(PFS)上取得了显著的改善。DAWNA-1支持了达尔西利联合氟维司群作为治疗既往接受过内分泌治疗后复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的新治疗方案。
DAWNA-1研究的成果在2021年的ASCO年会上进行了口头报告,并在同一年被Nature Medicine杂志特邀发表。
DAWNA-2研究为HR+/HER2-乳腺癌患者在一线治疗增加更多的中国循证证据。
mTOR抑制剂
Ⅱ期MIRACLE研究探索了依维莫司在绝经前HR+/HER2-乳腺癌中的疗效和安全性。研究显示依维莫司联合来曲唑可延长绝经期患者的PFS。
HDAC抑制剂
西达本胺治疗HR+晚期乳腺癌的Ⅲ期随机试验(ACE)为绝经后患者提供了新的治疗选择,改变了我国HR+晚期乳腺癌二线治疗的临床实践。
表观遗传学药物HDACi恩替诺特克服内分泌耐药的Ⅱ期研究显示,恩替诺特联合依西美坦具有可耐受的安全性和良好疗效。
优替德隆+卡培他滨联合化疗
优替德隆+卡培他滨的联合化疗的Ⅲ期研究为提高蒽环、紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌的疗效提供了证据。
TROP-2 ADC
Ⅲ期EVER-132-002研究结果为SG应用于HR+/HER2-晚期乳腺癌亚洲患者添新证。
三阴性乳腺癌
复旦邵志敏教授团队提出了“复旦四分型”。
铂类药物一线治疗晚期TNBC
在转移性TNBC的一线治疗中,研究发现多西他赛-顺铂(TP)方案可能比多西他赛-卡培他滨(TX)方案更为有效。
Ⅲ期CBCSG006研究显示顺铂+吉西他滨组的客观缓解率(ORR)显著高于紫杉醇+吉西他滨组,且携带胚系BRCA1/2突变患者经含铂方案治疗的疗效数值更优。含铂方案成为转移性TNBC一线治疗的新选择。
基于中国研究者的研究成果,德国和中国乳腺癌诊疗指南推荐含铂方案作为转移性TNBC标准一线治疗。
TNBC辅助治疗
Ⅲ期PATTERN研究的结果显示,在TNBC的辅助治疗中,使用紫杉醇+卡铂的治疗方案相较于当时指南推荐的CEF-T方案,能够显著提高患者的无病生存期(DFS)。
标准方案添加卡培他滨能够延长生存
低剂量卡培他滨维持治疗可提高术后辅助治疗的疗效。
晚期TNBC免疫治疗
TORCHLIGHT研究的结果显示,特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇作为一线治疗方案,在治疗晚期TNBC方面取得了优异的疗效,成为了国内治疗晚期TNBC的标准一线治疗方案。
节拍化疗+免疫治疗新型联合方案的初步结果显示,新型联合方案优于常规化疗+免疫方案。
TROP-2 ADC治疗晚期TNBC
OptiTROP-Breast01研究显示,相较于化疗,SKB264可使患者疾病进展风险显著降低68%,死亡风险显著降低47%。
HER2阳性乳腺癌
吡咯替尼Ⅰ-Ⅲ临床研究
PyHT方案证实了吡咯替尼联合曲妥珠单抗在中国HER2阳性晚期乳腺癌患者一线治疗中的卓越疗效。
排版编辑:肿瘤资讯-Jina