作为全球规模最大，学术水平最高的放射肿瘤学会议，第66届ASTRO年会于2024年9月29日至10月2日在美国华盛顿举行。在本次大会上，贝莫苏拜单抗（TQB2450，PD-L1抗体）联合安罗替尼作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）在同步或序贯放化疗后的维持治疗的疗效和安全性的Ib期研究结果公布[1]，显示出积极的疗效和可接受的安全性。
中共十七大党代表、全国劳动模范
全国第十、十二、十三、十四届人大代表
山东第一医科大学(省医科院)名誉校(院)长
中国临床肿瘤学会理事长
中华医学会放射肿瘤治疗学分会名誉主任委员
中国抗癌协会肿瘤多学科诊疗(MDT)专业委员会主任委员
山东省抗癌协会理事长
山东省临床肿瘤学会理事长
山东省医院协会名誉会长
山东省医学会肿瘤学分会主任委员
山东院士专家联合会会长
山东省高层次人才促进会会长
中华肿瘤防治杂志等多家杂志主编或副主编
胸部放疗四病区 主任
芝加哥大学访问学者
荣获中国肿瘤青年科学家奖
山东省泰山学者青年专家
山东省齐鲁卫生与健康杰青人才
山东省医务系统“最美女职工”
获山东省科学技术青年奖
为首获山东省科技进步二等奖两项
主持国家自然科学基金三项
山东省临床肿瘤学会转化医学专委会主任委员
山东省临床肿瘤学会非小细胞肺癌分会副主委
山东省抗癌协会小细胞肺癌专委会副主任委员
中华医学会放疗专委会放射外科学组委员
Cancer Biology &Therapy（IF4.7)青年编委Journal of Hematology & Oncology（IF23.168)等杂志审稿人
研究背景
小细胞肺癌（SCLC）是一种高度侵袭性的肺癌类型，占所有新诊断肺癌病例的大约14%[2]。约30%的SCLC患者最初诊断为LS-SCLC。尽管LS-SCLC患者对初始治疗有良好的反应，但大多数患者最终会经历疾病复发，只有大约10%的患者在2年后保持无病状态[2]。此前公布的数据显示，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗（四药联合方案）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗达到了历史上最长的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）（截止到2024年10月9日）。为了进一步探索在LS-SCLC患者中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼同步或序贯放化疗后的维持治疗的疗效和安全性，开展了本项Ib期临床研究。
15例患者纳入分析
山东省肿瘤医院的于金明院士为贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗LS-SCLC研究的PI，孟祥姣教授为执行PI。从2023年5月31日至2023年10月13日，共筛选了19例患者，其中15例患者入组并接受了研究治疗。患者接受贝莫苏拜单抗（1200mg）每3周静脉注射一次和安罗替尼（起始8mg，如可耐受则升高至10mg）每日口服一次治疗，最长达24个月。
80%的患者的疾病得到良好控制（稳定或缓解）
截至2024年7月30日，中位随访时间为12.03个月。13例（86.67%）患者仍在接受治疗，2例患者因疾病进展（PD）停止治疗。12个月PFS率为86.7%（95% CI 71.1-100.0），12个月OS率为100.0%（图1）。
图1. PFS及OS K-M曲线
研究期间，15例患者中有13例患者的疾病得到良好控制。其中，1例（6.7%）达到了完全缓解（CR），11例（73.3%）疾病稳定（SD），2例（13.3%）疾病进展（PD），1例（6.7%）不可评估（NE）；客观反应率（ORR）为6.7%，疾病控制率（DCR）为80.0%（图2）。
图2A. 靶病灶最佳缓解的瀑布图
图2B. 靶病灶大小变化的蜘蛛图
图2C. 患者治疗期间疗效评估的泳道图
贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗安全性良好
12例患者（80.0%）出现了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的任何级别的TRAEs为疲劳（40.0%）、白细胞计数下降（33.3%）和甲状腺功能亢进（33.3%）。4例患者发生了3级TRAEs，包括1例高钾血症、1例淋巴细胞计数下降、1例心肌梗死和1例腹部膨胀。没有出现4级和5级TRAEs。
贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗LS-SCLC有望成为一种有前景的维持治疗方案
贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗耐受性良好，未发生4级或5级不良反应，疗效令人满意。从本研究结果来看，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗LS-SCLC患者有望成为一种有前景的维持治疗方案。
目前正在进行一项多中心随机双盲III期临床研究，以进一步验证贝莫苏拜单抗联合安罗替尼作为LS-SCLC患者在同步或序贯放化疗后维持治疗的有效性和安全性。
1.Yin XY, et al. The efficacy and safety of TQB2450 combined with Anlotinib as maintenance therapy for LS-SCLC after definitive concurrent or sequential chemoradiotherapy: A prospective phase Ib study. 2024ASTRO Poster.
2.Seo BM, et al. Clinical significance of the advanced lung cancer inflammation index in patients with limited-stage small cell lung cancer treated with chemoradiotherapy. Sci Rep. 2024 May 6;14(1):10347.
排版编辑：肿瘤资讯-Rex
