Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer
Holmberg L, Garmo H, Andersson SO, et al.
早期前列腺癌的自然病程较为漫长，因此需要进行终身随访以评估初始治疗的长期效果。本文报告了斯堪的纳维亚前列腺癌研究小组第4号试验（SPCG-4）的30年随访结果。该试验在1989至1999年间招募了695名早期前列腺癌患者，随机分配接受根治性前列腺切除术（347人）或观察等待（348人），并随访至2022年。
在随访结束时，92%的患者已去世。在30年随访期内，我们根据意向性治疗分析，评估了前列腺癌导致的死亡风险、组间绝对风险差异、为避免1例前列腺癌死亡或全因死亡所需的治疗人数（NNT）及延长的寿命年数。
基线数据显示，仅12%的患者处于T1c期（肿瘤无法触及，通过活检确诊），而47%接受手术的患者存在包膜外扩散。在30年随访期内，根治性前列腺切除术组有85%的患者接受了手术治疗，观察等待组中也有15%的患者最终接受了治愈性治疗。死亡原因的确定系依据患者的医疗记录（2017年前）、健康登记数据（2017年之后），或基于其临床数据进行的估算（4例患者）。预期寿命则通过 Kaplan–Meier生存曲线进行估算。对于54名存活的男性患者，预期寿命是根据其年龄和伴随病症评估得出，若相关数据缺失，则采用估算方法进行推算。
两组患者在随机分组后30年时仍有死于前列腺癌的病例，且两组间前列腺癌死亡发生率的差异随时间推移而增大（图1）。根治性前列腺切除术可使前列腺癌死亡风险降低48%（相对风险，0.52；95% CI，0.40~0.67），全因死亡风险降低 26%（相对风险，0.74；95% CI，0.64~0.87），并平均延长患者2.2年的寿命（95% CI，1.4~2.9）。避免1例前列腺癌死亡所需治疗的NNT为6（95% CI，4~10），对应的绝对风险差异为17.0个百分点；避免全因死亡的NNT为17（95% CI，5~66），对应的绝对风险差异为5.9个百分点。
在SPCG-4试验中，前列腺癌患者的临床病情与前列腺癌干预与观察试验（PIVOT）和前列腺癌检测与治疗（ProtecT）试验有所不同，后两项试验的患者多在前列腺特异性抗原（PSA）检测普及后招募。因此，SPCG-4试验的绝对治疗效果可能不适用于仅通过PSA筛查发现的患者群体，也不适用于主动监测的病例。
SPCG-4试验发现手术治疗可使患者的寿命平均延长2.2年，高于之前对相似疾病特征患者的估计。
SPCG-4试验对临床决策具有指导意义。表明根治性前列腺切除术在临床检测出的早期前列腺癌患者中，相比观察等待，能够显著延长寿命，且其治疗效果贯穿患者一生。
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