我国传统中药企业云南白药集团在九芝堂、天士力、圣济堂之后，也宣布进军干细胞领域。干细胞是全球医药研发的热点方向，近年来，由于技术层面持续突破且有国内政策扶持，我国干细胞技术研发呈现高速发展态势。其背后巨大的市场吸引了无数医药企业和资本进入，这也将使人民健康和医学事业迎来跨时代的变革。
第七届东盟国家零售展览会（ASEAN RETAIL）于 10 月 20 日 - 23 日在泰国曼谷国际贸易展览中心成功举行。ASEAN RETAIL 是东盟地区备受认可的重点零售展会之一，它连接着 10 个正处于快速发展时期的国家，是各国企业通向东南亚的关键桥梁。
云南白药集团是此次唯一在ASEAN RETAIL上亮相的中国企业，其官方号对此次展览会做了详细报道，并强调：2022年，是云南白药创制的120周年，更是云南白药正式国际化的元年。
官方号在谈及云南白药的国际化进程时透露：云南白药已在韩国建立了以干细胞技术为主的研发中心，此外，正在筹备中的云南白药美国研发中心还邀请了世界顶级科学家。
云南白药这是也要涉足干细胞产业了？其实这一系列动作是有迹可查的。在 2021 年《哈佛商业评论》中文版 “未来管理大会” 上，云南白药 CEO 董明就曾明确表示对干细胞技术、基因技术等未来解决方案十分看好。
实际上，云南白药并非首个进军干细胞市场的传统中药企业，在它之前，九芝堂、天士力、圣济堂等企业就已经涉足干细胞领域了。这其中的原因，一方面是我国政策的支持与开放，另一方面则和干细胞自身广阔的发展前景密切相关。
或许就像美国哈佛医学院乔治・戴利所说的那样：“如果说 20 世纪是药物治疗的时代，那么 21 世纪就是细胞治疗的时代。”
上百种顽疾的期许
干细胞开启医学新纪元
上个世纪，抗生素把人类平均寿命提高了近 10 年，开启了化学药物时代。
但才过了百年，化学药物研发就遇到瓶颈了。人们发现人工合成的药物对病因明确的疾病效果好，可碰到像神经系统、心血管系统、代谢性疾病这些病因复杂的情况，疗效就会变差，甚至没效果。
为了攻克这些威胁人类健康的疾病，前沿科学家想改变现有方法，他们发现人体内有一种原始细胞，可能是最好的解决办法。
干细胞是有自我更新和多向分化能力的种子细胞，在特定诱导下，能变成人体内各种细胞，像心肌、胰岛、神经、成骨细胞等。这种特性让干细胞有修复和再生组织、器官的潜力，理论上身体哪里有问题，都能用干细胞替换和修复。
此外，干细胞还有旁分泌和免疫调节能力，能分泌多种细胞因子、免疫调节性细胞因子（如 IDO、IL - 10 等）来重建体内微环境、减轻炎症，促进受损组织愈合恢复。
和以往药物不同，干细胞药物不像化合药物靠化学反应消除病因，也不像分子药物只通过单一靶点或通路起作用。它像个可塑性很强的 “多面手”，有完整的沟通机制，比如细胞分泌因子、多信号通路等，有望有效治疗复杂疾病。
从此，干细胞成了世界生物医药研发的热点。据不完全统计，目前干细胞研究涉及 8 大系统近 200 种疾病，包括呼吸、神经、内分泌、运动、免疫、生殖、循环和消化系统。
在具体适应症上，各国科学家正尝试用干细胞治疗糖尿病、心脑血管疾病、老年痴呆、帕金森、银屑病等疑难病症，而且不断有好消息。比如前不久美国 Vertex 公司宣布，1 型糖尿病患者接受干细胞衍生胰岛 β 细胞治疗 270 天后，完全停用了胰岛素。
随着干细胞基础研究和临床转化不断突破，世界干细胞产业发展迅猛。据东京 Seed Planning 公司数据，到 2030 年，包括干细胞疗法的再生医学领域市场规模将超 1000 亿美元，吸引了全球有长远眼光的企业和投资者。
同时，国内细胞治疗政策环境也越来越好。
政策大力支持
细胞治疗未来可期
2016 年我国把细胞治疗纳入 “健康中国 2030 计划” 后，细胞医学上升到政策层面。2021 年，在十三届全国人大三次会议上，作为国家发展战略和医疗科技发展方向之一的细胞医学被提及，《关于大力发展康养产业助力健康中国战略的建议》受到政府重视。
卫健委明确鼓励支持干细胞、免疫细胞等的研究、转化和产业发展，指出这些细胞制剂有药品属性，国家药品监管部门已制定相关制剂药品审批配套政策，审批通过后可广泛应用，能保障医疗质量安全，促进产业化和高质量发展。
随后，CDE 发布《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，更规范地指导干细胞产品药学研发和申报。
今年，国家科技部、卫健委、发改委、药监局等九部委联合印发《“十四五” 医药工业发展规划》，将免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品等纳入其中，干细胞被写入我国第十四个五年规划和 “2035 年愿景目标”。
由此可见我国政府对干细胞技术研发的支持力度之大。随着各级部委陆续出台政策，我国干细胞技术蓬勃发展。
目前，我国批准设立的干细胞临床研究备案机构有 133 家，100 个临床研究项目备案通过。截至今年 5 月，国内 38 款干细胞药物临床试验申请被受理，28 款获准默许进入临床试验。
在政策和市场双重推动下，干细胞医学研究将持续高速发展。随着干细胞技术更规范、产业化，人民会更健康幸福。
最后，在化学药物研发上，中国落后于欧美，但在干细胞领域不会这样。经过 10 年高速发展，我国干细胞技术已接近国际水平，国内政策支持为细胞产业增添动力，中国细胞治疗时代即将到来。
