11 月 7 日 （GLOBE NEWSWIRE） -- Nkarta， Inc.（纳斯达克股票代码：NKTX）是一家开发工程自然杀伤 （NK） 细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至 2024 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩。
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“我们对 NKX019 治疗自身免疫性疾病的临床研究取得的早期进展感到鼓舞，”Nkarta 首席执行官 Paul J. Hastings 说。“在 Ntrust-1 和哥伦比亚大学欧文医学中心 IST 中为首位患者给药后，我们的学习成果可以帮助我们优化当前和未来临床试验的执行。这包括我们的 Ntrust-2 试验，该试验有望在今年晚些时候开始招募。安全性和可及性在自身免疫性疾病中至关重要，我们相信现成的工程化 NK 细胞疗法最有可能帮助患者。
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Hastings 继续说道：“我们决定放弃 NKX019 在非霍奇金淋巴瘤中的未来开发。在审查最新大 B 细胞淋巴瘤患者队列的临床数据和不断发展的治疗前景时，Nkarta 将把精力集中在自身免疫性疾病上，我们相信 NKX019 有可能改变患者护理。
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Nkarta 的目标是在未来的医学会议上报告 LBCL 队列的最终数据。
恩卡塔将放弃 NHL 的进一步发展，并优先考虑自身免疫性疾病的开发工作。
NKX019
是一种同种异体、冻存、现成的免疫疗法候选药物，使用来源于健康成年供体外周血的自然杀伤 （NK） 细胞。它采用人源化 CD19 定向嵌合抗原受体 （CAR） 进行工程改造，以增强细胞靶向性，并使用专有的膜结合形式的白细胞介素 15 （IL-15） 在没有外源性细胞因子支持的情况下具有更高的持久性和活性。CD19 是正常 B 细胞以及与自身免疫性疾病和 B 细胞衍生恶性肿瘤有关的 B 细胞的生物标志物。
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StemFit培养基是一款专为人类诱导多能干细胞（iPS细胞）和胚胎干细胞（ES细胞）设计的革命性高性能培养基。自日本科学家山中伸弥教授于2006年发明iPS细胞技术以来，StemFit培养基成为了推动再生医学发展的重要工具（日本临床试验细胞源于HLA iPSC库，全部使用了Stemfit培养基。）。山中教授因其开创性的研究荣获2012年诺贝尔生理学或医学奖，为再生医疗开辟了全新道路。1. 无与伦比的高增殖性能：StemFit培养基在细胞增殖方面表现卓越。英国GCT Catapult公司进行的对比测试显示，StemFit在细胞商业化生产中表现最佳，是市面上最适合的细胞培养基。2. 极高的稳定性：StemFit培养基确保细胞在长期培养中的核型和基因表达稳定性。其高稳定性和低感染率显著减少了细胞传代过程中的变异风险，使实验结果更具可靠性。3. 显著节省时间和成本：相比传统培养基，StemFit减少了培养基更换的频率和使用量，大幅降低了成本和操作负担。例如，传统培养基每周需要更换6次，而StemFit仅需更换3到4次，培养基的使用量也大大减少。 ![]()
In 2006 Japanese researcher Shinya Yamanaka discovered 4 genes (now known as Yamanaka factors) that can revert somatic cells back into their pluripotent state. These induced pluripotent stem cells hold the potential to revolutionise the fields of drug discovery, personalised medicine, disease modelling and regenerative medicine and have attracted attention from many pharmaceutical and biotechnology companies. However, a hurdle that still stands in the way of widespread utilisation of iPSC's is the difficulty and time required to produce them in the massive quantities required for research and therapeutic applications. The ABLE Biott bioreactor provides a low cost, scalable solution to this problem with its disposable continuous stirred tank reactor design. The unique delta impeller design found on the ABLE Biott allows the suspension of cells to form more biologically relevant spheroid clusters within the medium, providing yet another benefit when compared to traditional iPSC culturing techniques.![]()
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在发布 iPSC 储存之前，确认了对微生物（无菌）、支原体、内毒素和人类病毒（包括 HBV、HCV、HIV HTLV 和细小病毒 B19）的阴性测试，以及形态学、HLA 基因分型和 STR 分析。此外，还进行了参考测试以获得良好的克隆选择。这些测试包括增殖能力、解冻后活力和细胞计数（NucleoCounter NC-200)、多能性标记、核型分析、单核苷酸突变/插入缺失突变 (SNV/Indel) 和 (拷贝数变异 (CNV) 分析，这些分析与癌症相关数据库（Catalogue of Somatic Mutation in Cancer (COSMIC) Cancer Gene Census (Sondka et al., 2018) 和 Shibata List (http://www.pmda.go.jp/files/000152599.pdf)）和克隆结构分析。在运送 iPSC 库存时，会提供一份分析证书，其中包含每个 iPSC 库存细胞系的捐赠者信息和测试结果的详细信息。![]()
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NucleoCounter® NC-200™ 是一款高精度的自动化图像细胞计数分析仪。 仪器内置用户可调整的分析方案和特定的检测方法来计数各种哺乳动物细胞，包括脂肪来源的干细胞、T 细胞、细胞团和微载体培养细胞，为细胞计数和细胞活力测定开发了一键式解决方案。
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细胞样品使用 Via-Cassette™ （包括一个内置的移液器和预先包埋的荧光染料）上样，对总细胞和死细胞进行染色。分析一个样品只需不到 50 秒。 使用 Via-Cassette™，可以避免在移液和染色过程中引入的错误。Via-Cassette™ 出厂前使用激光进行体积校准，确保在细胞计数和活力分析方面具有高精度性。
NucleoCounter® NC-200™ 符合 GMP 和 21 CFR Part 11的合规性要求，标准化的 pdf 报告、用户权限控制和审计跟踪确保记录所有的计数事件。NucleoCounter® NC-200™ 具有可重复性和测量一致性，是 GMP 实验室中自动细胞计数的理想选择。
正是其超越传统的卓越表现，NC-200细胞计数分析仪被SelectScience的用户给予了4.8分的高分评价，更有用户惊奇的称之为，Golden Standard！
