WXRedian | CACLP体外诊断资讯

肺癌防控，再添新品|安龙基因肺癌早诊新品-斐维欣®发布会圆满举行

健康 2024-11-19 16:38 上海

近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，安徽安龙基因科技有限公司（以下简称“安龙基因”）自主研发的斐维欣®“人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光 ...

万泰凯瑞三类IVD新品审评报告公开

健康 2024-11-18 17:10 上海

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年10月21日公开《EB 病毒 BNLF2b 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）》产品注册技术审评报告。申请人：厦门万泰凯瑞 ...

新增一款IVD产品进入创新医疗器械特别审查程序

健康 2024-11-18 17:10 上海

相关链接：两款IVD产品进入创新医疗器械特别审查程序依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专 ...

临床实验室生物安全指南

健康 2024-11-18 17:10 上海

2024年4月，国家卫健委发布卫生行业标准《临床实验室生物安全指南》，该标准已于2024年9月1日实施！本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和 ...

国家卫健委：支持学术会议规范开展，推进疾病早筛早诊早治

健康 2024-11-17 15:20 上海

国家卫生健康委在京召开医药企业座谈会，听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议，加强政企交流，推动完善服务支持医药产业发展政策。委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话 ...

艾德生物三类IVD新品审评报告公开

健康 2024-11-17 15:20 上海

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年10月22日公开《人类 IDH1 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）》产品注册技术审评报告。申请人：厦门艾德生物医药科 ...

重症医学专业医疗质量控制指标（2024年版）

健康 2024-11-17 15:20 上海

为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，提升医疗服务同质化水平，国家卫健委组织对重症医学专业医疗质量控制指标进行了修订，形成了《重症医学专业医疗质量控制指标（2024年 ...

IVD新品 | 迈克、九强、三诺、美康、迪安、东方生物、三联生物

健康 2024-11-16 14:37 上海

东方生物：获得医疗器械注册证及新兽药证书11月15日，东方生物公告称，其全资子公司美国衡健的新冠抗原检测试剂（专业版）取得的CLIA证书近日生效，并同时获得加拿大医疗器械注 ...

儿科门急诊人数骤增！“元凶” 竟是它

健康 2024-11-16 14:37 上海

伴随降温，北京、天津等地儿科急诊排起长队的消息在网络上频繁刷屏，社交平台上，呼吸道感染、咳嗽、发烧等词热度也持续增加，不少家长分享了在儿科门诊排队就诊的经历，让大家不禁疑惑 ...

迈杰三类IVD新品审评报告公开

健康 2024-11-16 14:37 上海

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年10月24日公开《PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）》产品注册技术审评报告。申请人：迈杰转化医学研究（苏州 ...

新合作！CACLP联手法国医院联合会助力中国企业出海

健康 2024-11-15 14:25 上海

2025法国SANTEXPO健康医疗展法国SantExpo健康医疗展由法国医院联合会（FHF）主办，是法国最具影响力的综合性健康与医疗展会之一，也是本地医疗机构与全球企业见 ...

天鹜科技超亿元A轮融资，深耕蛋白质设计AI升级

健康 2024-11-15 14:25 上海

11月15日，国际领先的AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元的A轮融资，本轮融资由启明创投领投，涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投。蛋白质在我们日常的生活生产 ...

莱和生物四款IVD新品审评报告公开

健康 2024-11-15 14:25 上海

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年10月18日公开《吗啡头发检测试剂盒（荧光免疫层析法）》、《甲基安非他明头发检测试剂盒（荧光免疫层析法）》、《氯胺酮头发检 ...

即将开始｜2024血栓与止血大会

健康 2024-11-14 15:24 上海

尊敬的各位专家、各位同仁：热烈欢迎参加2024血栓与止血大会, 会议将于11月21日—23日在长沙举办。本届大会由中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会（CSTH）、全国卫 ...

世界糖尿病日：共筑健康防线，蓝怡AH-600&PRO——血糖管理好伙伴

健康 2024-11-14 15:24 上海

糖尿病及并发症：严重影响健康幸福指数2024年联合国糖尿病日的活动主题是“糖尿病与幸福感”，倡导将提高糖尿病患者的生活质量作为糖尿病健康服务的核心，促进患者享有健康生活。在 ...

中翰生物HBP专利成功维权

健康 2024-11-14 15:24 上海

2024 年 11 月 5 日，杭州市知识产权局就中翰盛泰生物技术股份有限公司（以下简称 “中翰生物”）针对杭州思瑞航科技有限公司（以下简称 “杭州思瑞航”）和杭州市某医院 ...

战略合作 | 罗氏、万泰、GE、因美纳、亚辉龙、西门子、润达、诺禾致源、贝瑞基因、伯杰、康圣环球、近岸蛋白等

健康 2024-11-13 15:02 上海

润达医疗龙卫与哈尔滨移动达成强强联合共筑区域智慧医疗新标杆11月11日，润达医疗旗下黑龙江龙卫精准医学检验实验室有限公司与中国移动通信集团黑龙江有限公司哈尔滨分公司正式签署 ...

罗氏超18亿美元加码蛋白质组学和质谱平台

健康 2024-11-13 15:02 上海

10月份，罗氏相继与BARDA、日立、Dyno达成合作，并以现金交易方式完全收购GenMark。相关阅读：罗氏携手BARDA，共同开发创伤性脑损伤诊断新技术罗氏、日立再签合 ...

IVD供需对接：抗人IgG抗体、216万山西疾控招标、114万济南疾控招标、CEA配对抗体原料、铁蛋白的试剂盒、沙门氏菌抗体等

健康 2024-11-13 15:02 上海

信息发布日期：11月7日-11月13日一、需求信息 >>急需采购以下产品、原料招标 | 114万济南疾控-呼吸道传染病多病原检测试剂、新冠二代测序试剂等求购抗人 ...

国务院办公厅最新放假办法，全体公民法定节假日增加2天！

健康 2024-11-12 17:37 上海

刚刚！国务院公布《关于修改<全国年节及纪念日放假办法>的决定》，自2025年1月1日起施行，同时公布2025年部分节假日安排。《办法》修改前，我国全体公民放假的 ...