WXRedian | 江苏药品监管

省药监局审评核查常熟工作站全方位、多举措助力医疗器械国产化上市

文摘 2024-11-12 19:31 江苏

为切实解决药械化生产企业发展过程中的“堵点”“难点”“痛点”，赋能企业发展活力，省药监局审评核查常熟工作站作为药械注册申报指导和服务的“专业驿站”，主动向前一步入企问需求 ...

苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合苏州市生物医药及大健康产业专班举办生物制品分段生产研讨会

文摘 2024-11-12 08:21 江苏

为支持苏州生物医药产业高质量发展，了解企业生物制品分段生产意向，培育生物医药领域新质生产力，拟定下一步生物制品分段生产工作重点，近日，省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分 ...

展“乒”搏风采聚“乓”礴力量——省药监局举办2024年乒乓球比赛

文摘 2024-11-11 19:02 江苏

为贯彻落实全民健身国家战略，弘扬竞技体育精神，加强全局各工会之间的沟通和交流，展现药监系统昂扬向上的精神风貌，促进药监事业和谐发展，省药监局于11月8日至9日在江苏省徐州 ...

鼓励研发创新省药监局出台《江苏省药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（试行）》

文摘 2024-11-11 17:22 江苏

为贯彻落实党的二十届三中全会精神，持续深化药品审评审批制度改革，近日，省药监局出台《江苏省药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》），旨 ...

什么情况下，可以“退一赔十”？

文摘 2024-11-10 09:02 江苏

“双十一”网络购物节已经开始好一阵子了~当然相比“买买买”的快乐如果产生退货或者消费纠纷可就不那么美好了今天给大家一次性弄清“退一赔三”和“退一赔十”！问啥时候适用“退一赔 ...

泰州检查分局、审评核查泰州分中心助力国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药获批上市

文摘 2024-11-09 09:02 江苏

2024年11月5日，由江苏荃信生物医药股份有限公司与杭州中美华东制药有限公司联合开发，江苏赛孚士生物技术有限公司（荃信控股子公司，以下简称赛孚士公司）生产的乌司奴单抗注 ...

南京市市场监管局举办2024年南京市医疗器械产业创新发展“产学研医”对接活动

文摘 2024-11-08 20:30 江苏

为推动在宁高校、科研院所、科技企业、医疗机构深度交流合作，实现研发创新、成果转化、检测验证、临床应用等方面优势互补、资源共享、互惠共嬴，近日，南京市市场监管局在高淳区组织 ...

江苏省药监局组织开展第三季度全省创新医疗器械风险会商

文摘 2024-11-08 19:22 江苏

为增强江苏省医疗器械风险会商的全面性和靶向性，11月7日，省药监局组织了三季度创新医疗器械专题风险会商。此次会商主要针对心脏瓣膜类产品，主要目的是为了研判产品风险，为江苏 ...

江苏省药监局在全国执业药师工作会议上作交流发言

文摘 2024-11-08 11:01 江苏

11月5日，全国执业药师工作交流会议召开，省药监局就2024年度江苏省执业药师队伍建设情况作交流发言。人事教育处、省执业药师协会相关同志参加了会议。近年来，省药监局深入 ...

省药监局举办执业药师注册管理培训班

文摘 2024-11-08 11:01 江苏

11月5日-6日，省药监局执业药师注册管理培训班在无锡举办。省药监局有关处室、直属单位、各设区市市场监管局、部分设区市数据局约30人参加了培训。本次培训邀请了国家药监局 ...

省药监局核查中心举办全省医疗器械检查员能力提升班

文摘 2024-11-08 08:21 江苏

目前，江苏省共有职业化专业化医疗器械生产检查员412人。为持续加强江苏省医疗器械生产检查员队伍能力建设，近日，省药监局核查中心在南京举办全省医疗器械检查员能力提升班，来自 ...

全省化妆品注册备案业务培训班在苏州召开

文摘 2024-11-07 20:31 江苏

近日，全省化妆品注册备案业务培训班在苏州召开。省药监局二级巡视员张春平出席开班式并作动员讲话。张春平指出此次培训是贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法 ...

淮安检查分局联合淮安市市场监管局开展四项行动提升药品协同监管效能

文摘 2024-11-07 20:31 江苏

今年以来，淮安检查分局联合淮安市市场监管局对照省药监局《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见》，采取四项行动，全面提升药品协同监管效能。建立协同监管机制依托淮安市 ...

习近平在湖北考察时强调鼓足干劲奋发进取久久为功善作善成奋力谱写中国式现代化湖北篇章

文摘 2024-11-07 19:02 江苏

新华社武汉11月6日电中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日在湖北考察时强调，湖北要深入贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，坚持稳中求进工作总基调，牢牢把握在构 ...

盐城检查分局开展药物警戒专项检查工作

文摘 2024-11-07 14:12 江苏

为进一步加强药品安全监管，推进药品上市许可持有人药物警戒监测能力提升，近日，盐城检查分局联合市药品不良反应监测中心对辖区内3家药品上市许可持有人（制剂生产企业）组织开展了 ...

无锡检查分局、审评核查无锡分中心全链条多举措助力药品国产化上市

文摘 2024-11-07 08:20 江苏

近日，无锡市知原药业股份有限公司的克林霉素磷酸酯外用溶液顺利获批上市，该产品是国内同品种首个按照仿制药注册申报，并与国外原研比对研究视同通过一致性评价获批的产品。该企业近 ...

“职”等你来！省药监局审评核查苏州分中心公开招聘8名工作人员

文摘 2024-11-06 19:31 江苏

为深入贯彻落实省委、省政府决策部署，加快推进全省技术支撑分支机构建设，高效服务地方医药产业发展，省药监局审评核查苏州分中心于2022年1月25日正式揭牌成立。审评核查苏 ...

3市超万亿、淮安增速第一，江苏13市前三季度GDP出炉

文摘 2024-11-06 17:50 江苏

11月6日，江苏省统计局公布了今年前三季度13个设区市地区生产总值（GDP）数据。新江苏传媒记者获悉，苏州、南京和无锡三市前三季度地区生产总值均超万亿，其中苏州18483. ...

戴助听器会导致听力下降，越戴越聋？

文摘 2024-11-06 15:01 江苏

流“戴助听器会导致听力下降，越戴越聋！”“你看，隔壁老李戴了助听器，没几年听力又差了，估计就是戴助听器戴的，不戴可能还不会聋。”不少人可能都听父母说过这样的话，这也导致很多 ...

国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见

文摘 2024-11-06 08:20 江苏

国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民 ...