盐城检查分局开展药物警戒专项检查工作

文摘   2024-11-07 14:12   江苏  



 为进一步加强药品安全监管,推进药品上市许可持有人药物警戒监测能力提升,近日,盐城检查分局联合市药品不良反应监测中心对辖区内3家药品上市许可持有人(制剂生产企业)组织开展了药物警戒检查工作。此次检查旨在确保持有人能够规范开展药物警戒活动,有效控制药品安全风险,保障公众用药安全。

 此次检查中,检查组依据《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等相关规定,对持有人的药物警戒体系进行了全面的检查和评估。检查内容包括药品不良反应信息的收集、报告、处置,药品风险的识别、评估与控制,以及药物警戒体系的组织机构、人员配备、工作制度和程序等。通过检查,进一步提升了持有人的安全主体责任和风险评估防控意识,为全市药品安全筑起坚实的防线。

 下一步,盐城检查分局将持续推动持有人药物警戒体系的完善,确保药品安全监测工作的有效性和前瞻性。





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供稿:盐城检查分局
编审:省局办公室
发布:刘华秋

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